新版《药品管理法实施条例》将于2025年度修订
2025年5月14日,国务院办公厅正式对外发布了《国务院2025年度立法工作计划》。该计划明确指出,由市场监管总局以及国家药监局共同负责起草的《药品管理法实施条例》已被纳入到2025年度的修订工作范畴之中。 除了《药品管理法实施条例》之外,还有几项与医药行业紧密相连的立法工作也在计划之中。具体包括:《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》的修订工作,旨在进一步完善军队药品管理的相关法规;《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的制定,以规范生物医学新技术在临床研究及应用过程中的管理;以及《中医药传统知识保护条例》的预备制定,致力于加强对中医药传统知识的保护。国务院办公厅关于印发《国务院2025年度立法工作计划》的通知国办发〔2025〕17号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 《国务院2025年度立法工作计划》已经党中央、国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。 国务院办公厅......阅读全文
中华人民共和国药品管理法实施条例
(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订) 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。 第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药
食品安全立法拟考虑打击私宰
“加大依法打击私宰力度、加强农贸市场生猪肉品安全监督等属于制度设计层面的问题,法制办将会在食品安全立法中予以统筹考虑和研究”,深圳市法制办昨日透露对鲜肉供应源头建设和质量监管进行调研,下一步食品安全立法将建立一套更为完善的保障食品安全全过程的监管体制等。 继《深圳经济特区食品安全条例(送审稿
河北拟立法保障科研经费比例
针对长期以来河北省科技投入不足,研究与发展经费占全省生产总值比例低于全国水平的问题,在《河北省科学技术进步条例(草案)》(以下简称《条例》草案)近日提请审议。《条例》草案拟规定从法律层面提出应对之策。 草案提出,建立健全政府投入为引导、企业投入为主体、社会资本参与的科技投入体系,提高
法国或立法限制加工食品含盐量
据英国路透社近日报道,研究食品添加剂风险的政府部门将提出立法申请,强制面包师与食品加工商削减食品含盐量,法国人的心头好——法棍,或将损失些许风味。 议会委员会经过数月的调查与听证后,得出结论,关于自愿降低食品高盐水平的协议未得到重视,现决定通过申请立法,强制实行更为健康的规范。该委员会将于9月
河北加快城市大气污染防治立法
3月2日,一阵大风吹散了省会笼罩多日的雾霾。蓝天白云,阳光明媚,人们纷纷走出户外,享受久违的晴朗。如何制定完善相关法规从根本上治理雾霾?记者从河北省人大常委会法工委了解到,省人大常委会有关部门正在根据省人大代表的有关建议,就河北省大气污染防治等相关法规的制定、修订进行调研论证。 法制是治理
重庆食品安全条例纳入立法计划
食品安全事关国计民生,食品生产加工小作坊及食品摊贩与广大群众生活密切相关。记者近日从重庆市四届人大常委会第三次会议上获悉,重庆市人大常委会已把制定《重庆市食品安全条例》列入2013年立法工作计划预备项目。 此前,重庆市人大代表鲁磊等11人提出制定《重庆市食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例
青海立法保护饮用水源安全
三江源所在地青海被誉为“中华水塔”,《青海省饮用水水源保护条例》日前开始施行,该省保护饮用水水源有了法律盾牌。 青海省是长江、黄河、澜沧江和黑河等江河发源地,是我国重要的水源和生态功能区。境内较大的河流共271条,河流总长约2.8万公里,近乎两条长江、三条黄河的总长;水资源总
生态文明建设尚需立法保驾护航
近日在全国政协十二届常委会第二次会议上,多位全国政协常委在分组讨论时表示,生态文明建设是一项复杂的社会系统工程,需要不断建立和完善相关法律法规和政策制度,为推动生态文明建设提供强有力的法律和制度保障。 优化国土空间开发格局 全国政协常委杨维刚
《自然》社论:干细胞研究亟待立法解禁
9月2日出版的《自然》杂志刊登社论——《及时的法律?》(A law in time?),称美国国会应立即启动立法程序,为NIH对干细胞研究的资金资助扫清障碍。以下为社论主要内容: 上周,美国一位联邦法官发布临时禁令,禁止使用联邦资金资助人类胚胎干细胞研究。 8月31日,美
我国拟对疫苗管理单独立法
疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法,突出疫苗管理特点,强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治,切实保证疫苗安全、有效和规范接种。 党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法,有利于进一步提
《质量促进法》立法研究正式启动
3月16日,质检总局召开《质量促进法》立法研究启动会,副局长、党组副书记梅克保,副局长陈钢出席会议并讲话。 梅克保指出,研究制定《质量促进法》,是加快推动质量强国建设的需要,是完善中国特色质量法律体系的需要,是吸收借鉴国外质量立法经验的需要。《质量促进法》涉及面广、影响力大、针对性强。要深
农业部就农药管理密集立法
中国的农药管理领域迎来巨大变革。继新的《农药管理条例》颁布后,农业部紧锣密鼓地开始了为贯彻落实《条例》的五部规章征求意见。这五部配套规章分别为《农药登记管理办法(征求意见稿)》《农药生产许可管理办法(征求意见稿)》《农药经营许可管理办法(征求意见稿)》《农药标签和说明书管理办法(征求意见稿)》和
全国首部检验检测行业地方立法出台
11月11日上午,上海市十四届人大常委会第33次会议通过《上海市检验检测条例》,立法设定检验检测机构的“普遍服务义务”备受关注。 近年来,上海检验检测产业高速发展。上海市质量技术监督局统计显示,2015年本市取得计量认证的检验检测机构达731家,拥有国家级质检中心47家,从业人员4.7万人,全
国外大气污染防治的立法借鉴
当前,我国大气环境形势的日趋严峻对《大气污染防治法》提出了更高的要求,在修法的过程中,适当借鉴国外经验,对于防治我国大气污染大有裨益。 确定污染源并持续更新 大气污染防治的首要任务是确定污染源,这也是《大气污染防治法》修订的重要科学依据之一。
今年西安将立法管理餐厨垃圾
记者昨日获悉,市人大常委会2014年立法、监督工作重点出台,全年将审议法规案5件,其中包括《西安市餐厨垃圾管理条例(草案)》等,还将对流动人口计划生育、大气污染防治等12项立法进行调研、论证,并将听取和审议20项专项工作报告。 据悉,今年市人大常委会将审议法规草案3件,包括《西安市税收保障条
西安加快城市生活垃圾分类立法
随着经济发展和城市化进程加速,“垃圾围城”现象已成为很多城市亟待解决的问题。省人大代表、浐灞生态区管委会生态管理局工程师赵丹建议,加快城市生活垃圾分类立法,促进城市生活垃圾减量再利用。 据赵丹介绍,目前国内城市垃圾处置方式主要是未经分类的混合卫生填埋,而越来越多的混合填埋垃圾不仅使现有
河北立法遏制乡村田园和水源污染
针对近年来严重的农村土壤和水源污染问题,近日,河北省人大常委会通过《河北省乡村环境保护和治理条例》,此项地方性法规将于10月1日起施行。条例提出,农业部门应推进生物有机肥、低毒低残留农药、可降解地膜应用,建立农药、化肥包装废弃物有偿回收模式,逐步实现废弃农膜全面回收利用。不得将有毒、有害废物用做
饮用水安全管理立法纳入规划
记者近日获悉,饮用水安全管理立法已列入广西壮族自治区人大常委会五年立法规划。 在今年1月召开的自治区十二届人大三次会议上,罗荣初等11名代表提出关于出台自治区饮用水安全管理条例的议案。议案提出,饮用水安全直接关系到人民群众的身体健康,实践中,由于多部门管理,存在职责不清,管理不到位等现象。突
河北:大气污染防治提上立法日程
10日从省政府法制办获悉,省政府2013年立法工作计划和五年立法规划已经省政府常务会议通过。据了解,备受社会各界关注的大气污染防治条例(修订)、校车安全管理规定、生活饮用水卫生监督管理规定、电动自行车管理办法等提上立法日程。 据悉,今年年内力争完成的立法项目共22件,有企业国有资产监督管理
石家庄立法推进温室气体减排
石家庄市年耗煤总量达到4000多万吨。作为石家庄市首部关于低碳发展的地方性法规,《石家庄市低碳发展促进条例》的实施将有助于促进全市温室气体的减排。 5月25日,河北省第十二届人大常委会第二十一次会议决定,批准《石家庄市低碳发展促进条例》(以下简称《条例》)由石家庄市人大常委会从当日起正式公布施
-河北立法严管辐射污染-可举报投诉
电离、电磁辐射污染是看不见、摸不着的特殊污染,不仅污染环境而且危害公众身体健康。为了尽量减少这方面的危害,河北省加大了辐射污染的防治力度。专门制定的《河北省辐射污染防治条例》(以下简称《条例》)于12月1日开始正式实施。 根据《条例》规定,任何单位和个人有权向环保、卫生等行政主管部门投诉、
立法先行-推动自动驾驶技术落地
今年全国两会召开前夕,全国政协委员、北京国际城市发展研究院创始院长连玉明到北京经济技术开发区开展自动驾驶专题调研,无人化出行体验给他留下了深刻的印象。 在对自动驾驶的未来前景充满期待的同时,连玉明发现,完备有效的法律法规体系是推进自动驾驶技术落地的重要一环。 今年的全国两会,他对自动驾驶立法
印度即将批准重要医疗器械立法
在立法僵局持续了几个月之后,印度政府作出重要举措,认可管理医疗器械法律的关键性改变。 据印度亚洲通讯社(Indo Asian News Service)报道,在一项推进监管计划中,印度卫生部同意考察常务委员会提出的新修正案的建议。委员会的这项建议在2013年12月份被搁置,不过现在重新
贵州黔南立法保护剑江河流域
在近日召开的贵州省黔南州十三届人大五次会议上,《黔南布依族苗族自治州剑江河流域保护条例(草案)》(以下简称“草案”)通过审议,草案确立每年3月22日为剑江河保护日。 草案要求,保护剑江河流域实行行政首长负责制,剑江河流域内县级以上人民政府将剑江河流域保护经费纳入本级财政预算,专款用于剑江河流域
海南立法加强核心区生态保护
2015年海南将进一步推进中部山区生态保护核心区立法工作,通过组织开展《海南省生态保护补偿条例》、《海南省中部生态核心区保护管理条例》的立法调研和草案起草,继续推动中部生态核心区环境保护。 海南省生态环境保护厅党组书记、厅长邓小刚说:“生态补偿条例已经列在省人大常委会的立法计划中,今年将出台。
《上海市检验检测条例》立法箭在弦上
检验机构重复建设,资质审核各自为政,检验检测机构市场主体责任不明确……近日,中国质量报记者了解到,针对检验检测行业存在的问题,《上海市检验检测条例》(以下简称《条例(草案)》)已箭在弦上,将在7个方面作出创新性规定。 近年来,随着上海市产业结构不断调整优化,检验检测产业得到长足发展,上海已成为
美国就转基因食品标签立法
经历了数月的艰难“拉锯”,美国终于要给转基因食品“贴标签”了。美国总统贝拉克·奥巴马29日签署名为《国家生物工程食品披露标准》的法案,授权联邦政府农业部长就生物工程食品确立强制性披露标准及实施方法和规程。 “生物工程食品”即人们惯常所称的“转基因食品”。这一法案先前由美国国会参议院和众议院表决
云南加强地方立法破解生态保护难题
地处我国西南边陲的云南省,生物多样性异常丰富,是我国西南地区重要的生态安全屏障。由于经济欠发达、生态环境十分脆弱等诸多因素,这里的生态环境保护面临诸多现实难题。 为解决这些难题,自2001年以来,云南省人大常委会立足省情,通过自主立法方式,创新环境资源管理体制和保护制度,环境资源保护地方立法取
大气污染防治立法应拓宽思路
大气环境质量近年来不容乐观。国务院出台大气污染防治行动计划,表明了治理大气污染的决心和信心,京津冀、长三角、珠三角三大重点区域不少省市都在紧锣密鼓地修订或制定大气污染防治法规,全国人大也启动了修法程序。笔者认为,新一轮立法需要破除机制、体制和法律上的障碍,推动发展方式和消费模式的根本转变。 当
美国全方位立法应对海上溢油
作为海上石油运输大国,美国频发溢油事故。随着溢油危害的加剧,美国在应对海上溢油的立法上也下足了功夫。美国通过预防、应急处理、恢复重建等措施,建立起全方位应对海上溢油的立法。 预防是美国应对海上溢油的前提和基础。通过技术和政策两个方面,双管齐下预防溢油,防微杜渐。 技术上,《美国法规汇