新版《药品管理法实施条例》将于2025年度修订
2025年5月14日，国务院办公厅正式对外发布了《国务院2025年度立法工作计划》。该计划明确指出，由市场监管总局以及国家药监局共同负责起草的《药品管理法实施条例》已被纳入到2025年度的修订工作范畴之中。 除了《药品管理法实施条例》之外，还有几项与医药行业紧密相连的立法工作也在计划之中。具体包括：《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》的修订工作，旨在进一步完善军队药品管理的相关法规；《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的制定，以规范生物医学新技术在临床研究及应用过程中的管理；以及《中医药传统知识保护条例》的预备制定，致力于加强对中医药传统知识的保护。国务院办公厅关于印发《国务院2025年度立法工作计划》的通知国办发〔2025〕17号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《国务院2025年度立法工作计划》已经党中央、国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院办公厅......阅读全文
标准化工作取得突破－中医药立法纳入国家立法日程
本报北京1月13日电 （记者王君平）在今日召开的2011年全国中医药工作会议上，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强说，《中医药法》列入第十一届全国人大立法规划，标志着中医药立法纳入国家立法日程。目前全国中医药地方性法规已增加到26个。发布了国家标准27项、行业标
国家食药总局召开《药品管理法》修订工作启动会
为加快推进《药品管理法》修订进程，2013年12月23日，国家食品药品监督管理总局在京召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会，国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长和吴浈副局长出席会议。来自全国人大教科文卫委、法工委以及国务院法制办等部门的有关负责同志和科研院所、行业组织等方面的专家，就药品管理
各地开展立法工作－生态文明建设有了法制保障
党的十八大报告提出把生态文明建设放在突出地位，融入经济建设、政治建设、文化建设、社会建设各方面和全过程，努力建设美丽中国，实现中华民族永续发展。这一新思想、新观点，把生态文明建设摆在“五位一体”总体布局的高度来论述，凸显了生态文明建设在中国特色社会主义事业中的重要地位。 正是充分认识到生态
关键词|GMP认证确定取消|国家药监局解读《药品管理法》
近日，国家药监局发布《关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知（国药监法〔2019〕45号）》，就深刻领会立法目的和立法精神，充分认识宣传贯彻《药品管理法》作出相关解释和部署，如下： 新法自2019年12月1日起施行。 新《药品管理法》监管原则：风险管理、全程管控、社会共治原则
新《药品管理法》亮点多
近日，新《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将自今年12月1日起施行。药品关乎每个人的健康，这部法律新修订后，将带来哪些重大变化和亮点？ 新《药品管理法》要求，药品研制、生产、经营、使用活动的全过程，都要保证信息真实、准确、完整和可追溯。 药企不光要对药品全生命周期担责
上海市启动地方标准管理办法立法工作
2017年2月22日，上海市组织召开了《上海市地方标准管理办法》（以下简称“《管理办法》”）立法启动会。 《管理办法》的立法工作是在《标准化法》修订以及国家深化标准化改革实施标准化战略大背景下提出的，体现了新形势下标准化工作的需求、标准化改革的需求、地方标准管理的需求以及建设地方标准体系的需求
我国正积极推进原子能和核安全立法工作
记者8日从全国人大环资委组织召开的纪念放射性污染防治法颁布实施10周年座谈会上了解到，我国有关部门正在积极推进原子能和核安全立法进程。 据全国人大常委会法工委副主任信春鹰介绍，放射性污染防治法2003年由第十届全国人民代表大会常务委员会第三次会议审议通过，是我国核与辐射安全领域的第一部法律
李干杰：加快推进土壤环境保护立法工作
11月14日，土壤环境保护法规起草工作领导小组第一次会议在京召开，环境保护部副部长李干杰主持会议并作了重要讲话。 李干杰指出，必须充分认识加快推进土壤环境保护立法的重要意义。土壤是“生命之基，万物之母”，土壤环境质量直接关系人民群众切身利益，近年来，土壤污染已成为公众关注的重大问题，土壤环境
中医药立法已列入今年人大立法重点
全国政协委员、卫生部副部长王国强昨天表示，国家中医药法草案已经列入全国人大立法重点，有望年内出台。 王国强认为，中医药作为国粹，在发展中还缺乏国家层面的法律保障。他指出，现在的中医药法草案已经到了国务院法制办，也列入了人大的议事日程，希望在本届人大能够如期出台。 针对我国野生药材资源
吴德代表：加快推进《粮食安全保障法》的立法工作
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495286.shtm2022年，中国粮食产量连续8年稳定在1.3万亿斤以上，中国人的饭碗端得更稳、更好、更牢。但国内粮食需求仍在刚性增长，加之全球农产品贸易的不确定性不稳定性增强，端牢饭碗的压力也越来越大
卫生部将积极推进室内公共和工作场所全面禁烟立法
卫生部新闻发言人邓海华1月10日表示，控烟工作任重道远，下一步卫生部门将继续全面推进创建全国无烟医疗卫生系统工作，积极推进室内公共场所和工作场所全面禁烟的立法工作。 卫生部1月10日召开例行新闻发布会，介绍2011年卫生工作要点，发布“2010年卫生十大新闻”。 针对“十二五”期间，
依法治国：坚持立法先行，加强重点领域立法
党的十八届四中全会提出，法律是治国之重器，良法是善治之前提。建设中国特色社会主义法治体系，必须坚持立法先行，发挥立法的引领和推动作用，抓住提高立法质量这个关键。要恪守以民为本、立法为民理念，贯彻社会主义核心价值观，使每一项立法都符合宪法精神、反映人民意志、得到人民拥护。要把公正、公平、公开原则贯
食药监总局：2020年基本完成食品药品法律法规修订
据食药监总局网站消息，食药监总局近日发布《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》，《意见》指出，到2020年，食品、药品、医疗器械、化妆品法律法规和配套规章制修订任务基本完成。 ——完善食品药品监管立法工作机制。进一步健全食品药品监管立法程序；积极开展食品药品立法前评估，建立健全重大
食药总局：加大对食品药品违法行为惩治力度
今天上午，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，即日起将对《药品管理法》修订征求社会各界意见和建议，截止日期为2014年2月7日。 据介绍，《药品管理法》修订列入第十二届人大常委会五年立法规划。即日起国家食药监总局对《药品管理法》修订征求社会各界意见和建议。 国家食药监总局表示，有关单
总局召开推进地方食品安全“三小”立法工作座谈会
为贯彻落实《食品安全法》，进一步推动地方食品安全“三小”立法工作进程，2017年11月30日，食品药品监管总局法制司在北京召开了地方食品安全“三小”立法工作座谈会。来自北京、山西、内蒙古、吉林、山东、河南、宁夏等省级食品药品监管部门法制处负责同志参加了会议。 会议充分肯定了各地食品安全“三小”
新版《药品管理法实施条例》将于2025年度修订
2025年5月14日，国务院办公厅正式对外发布了《国务院2025年度立法工作计划》。该计划明确指出，由市场监管总局以及国家药监局共同负责起草的《药品管理法实施条例》已被纳入到2025年度的修订工作范畴之中。 除了《药品管理法实施条例》之外，还有几项与医药行业紧密相连的立法工作也在计划之中。具体
药品管理法针对药品标准的法律规定
《中华人民共和国药品管理法》针对药品标准有以下法律规定: 第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没
法说“非药品冒充药品”：明确产品属性－破解治理困境
“非药品冒充药品”在执法实践中较为常见，不法分子往往宣称食字号、健字号、消字号等非药品具有治疗疾病的功效，通过虚假宣传产品的功能主治和药用疗效等方式，误导、欺骗消费者，严重扰乱了药品市场秩序，也给百姓健康带来严重隐患。由于目前法律界定不明确，执法实践中对如何认定“非药品冒充药品”的性质存在较大争议。
－中医药立法进入快车道－被列入立法第一档
全国人大常委会副委员长、中华医学会会长陈竺日前在中华中医药学会主办的首届岐黄论坛上透露，中医药法草案已经于2011年年底报送国务院法制办，并列入2013年全国人大常委会立法计划一档。 陈竺说，目前，越来越多的国家对传统医药实行立法管理，制定颁布了有关传统医药方面的法律法规。我国作为传统医药
成都出台2016年政府立法计划－食品溯源等热点纳入立法调研
3月16日，记者从成都市法制办获悉，成都市政府2016年立法工作计划已确定，立法计划共24件，其中，客运出租车管理、食品销售溯源等热点问题均纳入了2016年的立法调研项目。 根据立法计划，今年成都拟报送市人大审议的地方性法规草案有5件，分别为制定成都市兴隆湖保护规定、成都市轨道交通管理条例、
GMP等认证将取消－落地后如何监管？
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。 今年，第九届中国医药企业家年会将于9月22日在北京举行。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘
吴浈：GMP、GCP、GLP、GSP认证取消！两年内落地？怎么监管？
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘上，官方说法也出现在各种会议之上。2015年12月，在广东省
土壤污染防治立法工作启动－农工党中央提三大建议
当前，我国土壤污染严重，不时见诸报端的“镉大米”、“铅污染”等问题及其引发的群体性事件警示我们：土壤污染已成为影响公众健康、社会稳定、国家粮食安全和生态安全的心腹大患。因此，立法遏制土壤污染刻不容缓。 目前，全国人大已启动相关立法工作，全国人大环资委正在就《土壤污染防治法(征求意见稿)》广泛征
自然资源部公布《自然资源部2023年立法工作计划》
国家林业和草原局，中国地质调查局及部其他直属单位，各派出机构，部机关各司局： 《自然资源部2023年立法工作计划》已经第31次部党组会议审议通过，现印发你们，请认真贯彻落实。 做好部2023年立法工作，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，深入学习贯彻习近平
国务院办公厅印发国务院2018年立法工作计划
国务院办公厅关于印发国务院2018年 立法工作计划的通知 国办发〔2018〕14号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《国务院2018年立法工作计划》已经党中央、国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院办公厅 2018年3月2日 （本文有删减）
新修订《药品管理法》审议通过－12月正式施行
8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日正式施行。 此次《药品管理法》自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，将为公众健康
“四个最新”——药品管理法完成全面大修
新修订的药品管理法有哪些新的制度和亮点？对此，全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰今日表示，这其中体现了“四个最新”，并逐一作出解释。 十三届全国人大常委会第十二次会议今日表决通过了新修订的药品管理法。 新修订的药品管理法有哪些新的制度和亮点？对此，袁杰专题新闻发布会上介绍称，“疫苗管理法是
药品管理法修正草案提交审议－增加疫苗条款
22日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题，修订相关法条，落实企业主体责任和监管部门监管责任，旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。其中，强化全过程监管、明晰药品监管职责、全面加大处罚力度、实施药品上市许可持有人制度，成为草案修订的四大亮点，及时回应了
美国食品转基因立法回顾
2016年12月30日，加拿大食品安全政策发布《美国食品转基因立法回顾综述》。文中介绍了2016年7月29日美国政府签署转基因立法《国家食品生物工程（信息）公开标准》（S764），该法规已于2016年7月14日美国国会通过，美国农业部将在2年内制定具体措施确保该法规顺利实施，国内外食品农产品都将
美欲立法避免氦危机
这是美国的一个国会委员会8个月来第二次审议一项关于改变氦灾难性短缺的议案。如果美国国会不采取任何措施的话，这场灾难肯定会发生。这种短缺将严重影响许多高科技产业的发展，使很多研究领域停滞不前。但是如果去年议案的命运具有任何指向性，那么新的立法议案将不会使其成为法律。 美国政府自1