国家药监局修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书
国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告（2025年第72号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对复方甘草酸单铵S注射剂（包括注射用复方甘草酸单铵S、复方甘草酸单铵S氯化钠注射液、复方甘草酸单铵S注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2025年10月17日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或者以其他形式将说明书更新信息告知患者。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药......阅读全文
国家药监局修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书
国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告（2025年第72号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对复方甘草酸单铵S注射剂（包括注射用复方甘草酸单铵S、复方甘草酸单铵S氯化钠注射液、复方甘草酸单铵S注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：
关于甘草酸二铵的基本介绍
甘草酸二铵，化学式为C42H68N2O16，是一个广泛使用的抗炎有机化合物，对慢性乙肝有改善症状和恢复ALT的作用，对胆红素的降低也有一定的效果。口服制剂疗效较静脉滴注差，与其生物利用度低有关。
关于甘草酸二铵的鉴别测定介绍
（1）取本品约0.5g，加盐酸液（1mol/L）10ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液备用。取沉淀用水洗涤至洗液呈中性，105℃干燥1小时.加乙醇10ml使溶解，取乙醇液1ml，加10%2，6-二叔丁基对苯甲酚乙醇溶液0.5ml和20%氢氧化钠溶液1ml，置水浴上加热30分钟，液面应出现紫红色
关于甘草酸二铵的含量测定介绍
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在252±2nm的波长处测定吸收度AT；另取烟酸胺对照品，精密称定，加水溶液并定量稀释成每1ml中约含0.02mg的溶液，在261nm的波长处测定吸收度AS，含量按下式计算
关于甘草酸二铵的检查方式介绍
酸度 取本品0.1g，加水10ml使溶解，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为4.0～5.0. 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml，加热使溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。 硫酸
简述甘草酸二铵的药理作用
甘草酸二铵系中药甘草中提取的有效成分，即18a体甘草酸二二铵盐，是甘草酸单铵盐的更新换代产品，为中药甘草有效成分的第三代提取物，是一种药理活性较强的治疗慢性肝炎药。甘草酸二铵具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用，对多种肝毒剂所致肝脏损伤均有防治作用，并呈剂量依赖性；对复合致病因子引起的
关于甘草酸二铵的主要成分介绍
1、主要活性成分 20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-0-β-D-葡萄吡喃糖醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。按干燥品计算，含C42H68N2O16不得少于97.0%. 2、性状 白色结晶状粉末；无臭，味甜。 在水中易溶.在乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中几乎不
关于甘草酸二铵的物化性质介绍
一、基本信息 中文名称：甘草酸二铵 中文别名：甘草酸二铵盐； 甘草二铵；20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐 英文名称：Diammonium glycyrrhizinate 英文别名：a-D-Glucopy
复方甘草酸铵注射液的成分介绍
本品为复方制剂。其组份为：每支含甘草酸铵4mg、甘氨酸40mg、L-半胱氨酸盐酸盐3mg。辅料为无水亚硫酸钠、氯化钠。
甘草酸二铵注射液的药理毒理
本品是中药甘草有效成分的提取物，具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。
使用甘草酸二铵的不良反应介绍
1、消化系统：可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。 2、心脑血管系统：可出现头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。 3、其它：皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。 以上症状一般较轻，不影响治疗。