湖北省药监局召开2025年创新医疗器械服务工作座谈会
为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步做好创新医疗器械注册申报跟踪服务工作，推动湖北省医疗器械研发创新，加快创新产品上市进程，7月17日，省药监局、国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站召开创新医疗器械服务工作座谈会，省药监局党组成员、副局长贡勇斌主持会议并讲话。 座谈会上，创新医疗器械生产企业代表就产品注册前研究、注册申报工作进展进行了深入汇报，会议围绕“如何加速湖北省创新医疗器械上市进程”展开充分讨论，参会人员积极建言献策，共同探索如何加强专业指导、提升服务效能的新思路与新举措。 贡勇斌勉励医疗器械创新企业要抢抓机遇，乘势而上。他指出，企业应敏锐把握当前国家鼓励医疗器械创新的重大政策机遇期，积极作为，深研产品、夯实基础，全力以赴确保产品上市前研究的科学性、严谨性和完整性，筑牢安全有效根基。同时，应当主动与创新湖北服务站建立紧密联系，充分利用服务站的专业资源和桥梁纽带作用，通过......阅读全文
湖北省药监局召开2025年创新医疗器械服务工作座谈会
为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步做好创新医疗器械注册申报跟踪服务工作，推动湖北省医疗器械研发创新，加快创新产品上市进程，7月17日，省药监局、国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站召开创新医疗器械服务工作座谈会，省药监局党组成员、副局长贡勇斌主持会
2026年湖北省科技创新大会举行
近日，2026年湖北省科技创新大会举行。湖北省委书记、省人大常委会主任王忠林出席会议并强调，要深入贯彻习近平总书记关于科技创新的重要论述和考察湖北重要讲话精神，坚持以服务高水平科技自立自强为使命，以推动高质量发展为主题，以因地制宜发展新质生产力为主线，以科技创新和产业创新深度融合为路径，以改革创
未来医疗器械创新，筚路蓝缕，继往开来
我国医疗器械产业连续十年的高速发展，市场增速持续达15%到20%，市场规模已经超过了6000亿人民币，累积全球第二。2019年，是我国医疗器械法规快速更新和完善的一年。回望医疗器械注册人制度试点扩大、医疗器械法规体系医疗器械唯一标识系统规则推出、AI医疗器械产品审批要点发布等等，这一系列的法规变
FDA简化创新医疗器械审批流程
为加快医疗器械上市速度，最近，美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案，这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心（CDRH）”完成的。 真正意义上的创新医疗器械，即目前市场上没有与之“实质相同”的产品，一般被自动汇集到第三类医疗器械的范畴。其往往也会被视作高风险
湖北省技术创新中心建设名单公示
根据《湖北省技术创新中心管理暂行办法》有关规定要求，经厅党组会研究，现将拟批准建设的湖北省技术创新中心名单向社会公示。湖北省机器人控制与驱动技术创新中心（牵头单位：湖北科峰智能传动股份有限公司）公示期：2025年3月10日至2025年3月14日。公示期间，如有异议，请以书面形式向省科技厅反映。凡以单
湖北省大力实施创新驱动发展战略
今年以来，湖北省科技厅坚持以改革创新统揽科技工作全局，着力激发科技创新创业活力，着力增强创新驱动发展能力，着力改进工作作风，努力推进“创新湖北”建设向更高层次迈进。据统计，今年上半年，全省完成高新技术产业增加值1920.34亿元，同比增长15.5%，高于全省工业增速3.9个百分点，保持了平稳发
湖北省公示技术创新中心建设名单
湖北省技术创新中心建设名单公示根据《湖北省技术创新中心管理暂行办法》有关规定要求，经厅党组会研究，现将拟批准建设的湖北省技术创新中心名单向社会公示。湖北省替代蛋白技术创新中心（牵头单位：华中农业大学）公示期：2025年3月18日至2025年3月24日。公示期间，如有异议，请以书面形式向省科技厅反映。
湖北省扎实构建区域技术创新体系
8月12日-13日，湖北省科技厅召开了两场专题调研座谈会，就构建湖北技术创新体系，充分发挥各创新资源要素的支撑作用，推动实施创新驱动发展战略进行研讨。省科技厅副厅长彭泉出席会议并讲话，全省部分技术创新战略联盟、行业协会、工业技术研究院、工程技术研究中心、校企共建研发机构、企业重点实验室等创新组
创新医疗器械成果转化需要走多久？
创新医疗器械成果转化需要走多久？ 通过搜索百度或总结行业共识，我们能够得到一个理论上的标准答案——最难拿到注册证的三类创新医疗器械从研发到上市只需要5-6年。但在现实中，这一数字还可靠吗？ 来自中科院光电研究院的孙辉博士并没有直接回答这个问题，他只是告诉橙果局，在回国后的第九年，他才制造出半
湖北省182个重大技术创新项目启动
11月3日，湖北省2016年度182个重大技术创新项目正式启动实施，涵盖光电子信息、新材料等19个重点产业技术领域，其中高新科技领域81个，农村科技领域44个，社发科技领域57个。单个项目支持强度为100万元，部分项目支持强度为50万元，财政资金支持总计1.665亿元。 今年湖北省重大项目重
《湖北省创新型产业集群管理办法》发布
近日，湖北省科技厅正式发布新修订后的《湖北省创新型产业集群管理办法》（以下简称《办法》），旨在进一步优化政策供给，推动创新型产业集群高质量发展。目前，湖北省共有国家级创新型产业集群16家，涵盖电子信息、航空航天、汽车、节能环保、纺织、新材料、生物医药、智能制造装备等多个产业领域。省级创新型产业集
湖北省“楚天英才计划·科技创新团队项目”申报通知
关于做好2024年“楚天英才计划·科技创新团队项目”申报推荐工作的通知各市州、直管市、神农架林区党委组织部，政府科技主管部门，各有关单位：现就做好2024年“楚天英才计划·科技创新团队项目”申报推荐工作有关事项通知如下。一、总体要求深入学习贯彻习近平总书记关于做好新时代人才工作的重要思想，坚持党管人
湖北省科技创新方法研究会成立
6月21日，湖北省科技创新方法研究会在湖北大学成立，研究会将通过对科学思维、科学方法等领域的重大问题研究，宣传与普及科技创新方法，加强自主创新能力，形成高新技术产品。 新成立的研究会以省科技厅为业务主管单位，行政挂靠湖北大学，由从事科学思维、科学方法和科学工具的企事业单位、社会团体、专家、
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
盘点美国未来几大医疗器械创新技术
美国是医疗器械产业非常发达的国家之一，也是世界上排名第一的医疗器械市场。美国在近些年不断调整政策，加速医疗器械的创新步伐，和其他国家一样美国的医疗器械的研发创新也存在着审批程序复杂，时间长的问题，因此，美国正在试图改变这一现状，在去年就宣布成立医疗器材创新联盟，这将在很大程度上加快医疗器械的创新
我国医疗器械领域创新成果密集涌现
医疗器械产品是医疗卫生体系建设的重要基础，医疗器械产业具有高度战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。 “十二五”以来，把医疗器械领域列入我国科技发展的战略重点，科技部制定了《医疗器械科技产业发展专项规划(2011-20
创新医疗器械申报，CFDA提新要求了
5月3日，CFDA医疗器械技术审评中心发布《关于公开征求创新医疗器械特别审批申请申报资料要求意见的通知》。通知称，为鼓励医疗器械的研究和创新，做好创新医疗器械特别审批工作，器审中心组织起草了《创新医疗器械特别审批申请申报资料要求》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2016年
MFC2024年中国医疗器械创新展苏州医疗器械展会
MFC2024年中国医疗器械创新展览会Medical Fair China 2024地点：苏州国际博览中心，苏州，中国Suzhou lnternational Expo Center,China时间：2024年08.21-23主办：杜塞尔多夫展览集团中国区指定代理：东信国际会展Medical Fai
湖北省创新型县（市、区）建设成效明显
创新型县（市）是以科技创新为经济社会发展的核心驱动力，对建设创新型城市和创新型省份发挥显著支撑引领作用的县（市）。目前，湖北省有国家创新型县（市）3个，仅次于江苏、浙江，与湖南、安徽、四川、山东并列全国第三。在建省级创新型县（市、区）3批35个，初步构建了国家和省级同创、在建和在育共存的梯次发展
湖北省荆州市：科技创新助推农业强市发展
湖北省荆州市着力提升农业科技创新体系整体效能，推动荆州市农业科技发展稳中有进，为打造新时代江汉平原“鱼米之乡”持续注入强劲科技动力。 一是强化科技攻关，突破产业瓶颈。指导创新主体积极对接湖北省重点农业产业链，聚焦重点方向开展技术攻关。2024年指导创新主体成功申报湖北省农业农村领域技术创新计划
湖北省鄂州市强化创新驱动建设科技强市
今年以来，鄂州市围绕建设科技强市总体目标，坚持创新驱动发展，加速创新要素集聚，加快创新平台建设，加强创新主体培育，着力提升区域创新发展动能，成效较为明显。上半年，全市高新技术产业完成增加值115亿元，同比增长20%。截至目前，鄂州市科技型中小企业入库达480家，较去年全年数量增长85.3%；登记
湖北省持续深化开放合作－加速构建创新协作格局
一是链接全国创新热地，联合江西、湖南举办首届“长江创新智库论坛”，在大湾区设立离岸科创中心，与京津冀国家技术创新中心、上海颠覆性技术创新中心共建颠覆性技术创新网络中部节点，推动形成多层次、多领域、多形式的区域协同创新体系。 二是拓展对外科技合作，支撑国家元首外交，成功举办2024中非创新合作与
食药监总局为创新医疗器械开绿色通道
记者2月10日从国家食药监总局获悉,为鼓励创新,促进新技术推广应用,监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置特别审批通道。 据食药监总局有关负责人介绍,特别审批程序是食品药品监督管理部门为促进医疗器械创新发展而推出的重要措施,希望以此对鼓励医疗器械的研究与
国家药监局已批准277个创新医疗器械
近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底
国家高性能医疗器械创新生态峰会举行
7月29日，国家高性能医疗器械创新生态峰会暨重大项目启动活动（以下简称“峰会”）在深圳市龙华区举办。峰会以“创新引领，产业集聚”为主题，分为启动之势、赋能之力、前沿之声和探索之道四个篇章，邀请院士、产业精英、投资专家等齐聚，开展前沿学术交流、政策研讨、产业合作，共商行业发展趋势。 此次峰会
医疗器械创新与发展研讨会在京召开
2016年7月22日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会，聚焦医疗器械创新与发展动态，研究鼓励医疗器械创新政策措施。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会并讲话。 焦红指出，医疗器械创新体现了创新链、产业链、资金链、政策链相互支撑的特点。近
创新引领－生态润泽2023国家高性能医疗器械创新生态峰会举办
近日，以“创新引领 生态润泽”为主题的2023国家高性能医疗器械创新生态峰会在深圳举办。本届峰会由中国科学院深圳先进技术研究院、国家高性能医疗器械创新中心、深圳市龙华区人民政府联合主办。 国家有关部门、中国科协等有关负责人在开幕式上致辞。深圳先进院及国家高性能医疗器械创新中心联合新加坡卫生部医
湖北省宜昌市金融赋能科技创新发展
近年来，宜昌市金融机构以差异化、精准化的金融服务，为专精特新高企、科技型中小企业赋能，加速科技成果从实验室走向市场。目前，全市已设立2家专业科技支行，成立湖北省首家综合性金融科技公司“三峡金科”，运营的“宜金服”线上融资平台自推出以来助力小微企业融资累计超1100亿元。2024年，新增各类科技担
湖北省副省长肖菊华调研国家技术创新中心
近日，湖北省副省长肖菊华调研国家数字建造技术创新中心、智能设计与数控技术创新中心并召开现场推进会。她强调，两家国家技术创新中心获批来之不易、意义重大，要胸怀“国之大者”，认真落实湖北省委、省政府工作要求，切实把国家技术创新中心建好用好，使其充分发挥效益。 肖菊华先后调研武汉鼎元同立科技有限公司
2024年湖北省级创新型产业集群认定结果公示
2024年省级创新型产业集群认定结果公示根据《湖北省创新型产业集群管理办法（试行）》（鄂科技通〔2022〕10号）要求，省科技厅组织开展了2024年省级创新型产业集群认定工作。现将拟认定的13家省级创新型产业集群名单予以公示。对公示内容如有异议，自公示之日起3个工作日内，任何单位或个人可向省科技厅提