内蒙古自治区药监局：检审联动创新机制为医疗器械审批加速
近年来，内蒙古自治区药监局积极创新，由自治区医疗器械检验检测研究院与药品检查中心携手构建的医疗器械产品注册协同审核程序大幅提升了医疗器械审批效率，为医疗器械企业开辟出高效便捷的发展新通道。 协同审核程序是落实国家药监局“提前介入、全程指导，一企一策，检审联动”要求的具体举措，具体表现为在企业申请检验时即确认技术要求，同时启动审评提前介入服务，简化了检验流程。 协同审核程序构建起高效联动的“一站式”服务体系，自治区器检院收到企业注册检验产品后即向自治区药品检查中心同步发送关于医疗器械注册检验业务的告知书及相关材料。自治区药品检查中心即刻启动材料审核工作，以专业视角快速定位问题，及时将整改意见反馈至企业，形成“检验受理—技术审核—反馈企业”高效闭环，有效打破传统注册流程中企业、检验机构、技术审评机构之间的沟通壁垒，大幅压缩产品注册审批周期，显著降低企业时间与经济成本，为企业抢占市场先机赢得宝贵时间。 协同审核程序落地实施以......阅读全文
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
MFC2024年中国医疗器械创新展苏州医疗器械展会
MFC2024年中国医疗器械创新展览会Medical Fair China 2024地点：苏州国际博览中心，苏州，中国Suzhou lnternational Expo Center,China时间：2024年08.21-23主办：杜塞尔多夫展览集团中国区指定代理：东信国际会展Medical Fai
鄂尔多斯市第二人民医院发布549万检验设备招标公告
2023年08月08日，鄂尔多斯市第二人民医院发布《鄂尔多斯市第二人民医院采购检验设备招标公告》项目公告，预计花费5490000.00元采购采购检验设备。详细信息如下：项目概况采购检验设备招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件，并于 2023年08月29日 14时30分 （北京时
zeng好的宝藏美食内蒙古到处都有－跟着内蒙古餐饮食材展去旅行
内蒙古不仅颜值扛打美食也让人回味无穷吃着烧麦喝着奶茶听着呼麦这样的惬意时光你不心动吗味蕾的满足足以抵消跋涉的疲惫冯巩老师前几日来呼和浩特时发出感慨——内蒙古的美不仅在于自然风光，更在于淳朴善良的人民，丰富多彩的文化和令人垂涎的美食。每一次来都让我更加热爱这片土地。那个好来宝，那个长调，那个呼麦，那个
内蒙古加快煤化工业步伐内蒙古两家研究院揭牌成立
为推动内蒙古自治区煤化工行业技术的进步，利用高新技术和先进实用技术改造提升传统产业，加强关键共性技术攻关，促进科技成果向整个行业辐射，近日，内蒙古煤焦化工新材料研究院和阿拉善高新技术研究院揭牌启动。 7月29日，内蒙古煤焦化工新材料研究院在乌海黑猫炭黑有限责任公司揭牌，内蒙古煤焦化工新材料
内蒙古投巨资开展地质找矿
“到2020年内蒙古自治区计划投入地质找矿资金1285亿元。”记者从刚刚结束的内蒙古国土资源工作会议上获悉,今后内蒙古自治区政府将资金重点投向基础性地质工作，固体矿产勘查则重点通过引入社会资金解决，并鼓励社会资本有序进入。 截至目前，全区共勘查含煤
内蒙古推动太阳能建筑应用
近日，内蒙古太阳能行业协会主办的绿色建筑新政策宣讲会举行。为推动内蒙古绿色建筑及技术的健康发展，规范内蒙古绿色建筑评价标准，内蒙古自治区住房和城乡建设厅委托有关单位编制了《内蒙古绿色建筑评价标准》和《内蒙古绿色保障性住房技术细则》 下称《标准》和《细则》 ，《标准》和《细则》实施以后，将极大地推
内蒙古高压态势强化环境执法监管
内蒙古自治区环保厅继续把强化环境执法监管作为环保部门落实科学发展观、推动发展方式转变、保障和改善民生的重要举措，以“零容忍”态度严查环境违法行为，实现有效监管。 据悉，去年，内蒙古自治区各级环保部门按照“源头严防、过程严管、后果严惩”的要求，深入开展环保专项行动，共
内蒙古推进稀土企业“走出去”
内蒙古正在加快推进区内稀土企业“走出去”的步伐。记者10月13日从内蒙古自治区政府了解到，包头宏博特科技有限责任公司与俄罗斯国家能源公司欧坦克(ALLTECH)集团公司就共同开发吉尔吉斯稀土矿已签署合作备忘录，项目筹建工作进入快车道。此举标志着在国家“一带一路”倡议的指引下，内蒙古在稀土领域国际
内蒙古重点实验室提升事宜
近日，内蒙古自治区人民政府副主席白向群与科技部副部长侯建国座谈研讨了内蒙古自治区重点实验室提升发展事宜。科技部基础研究司崔拓副司长、基地处周平处长，内蒙古科技厅李秉荣厅长、额尔敦副厅长，内蒙古大学陈国庆校长、赵吉副校长、重点实验室主任李光鹏教授等参加座谈会。 国家重点实验室是国家科技创新体
内蒙古出台措施提振化工经济
今年以来，内蒙古化工行业成本优势大幅削减，经济效益显著下降，各项经济指标较上年有不同程度地回落。为此，内蒙古出台三项措施，力保化工行业实现平稳较快发展。这是中国化工报记者8月15日从内蒙古工业经济管理部门解到的信息。 据内蒙古经济信息中心研究员李强介绍，目前，内蒙古化工行业经济指标总体回落的趋
内蒙古多所高校延缓学生返校
中新网呼和浩特2月22日电 (记者 张玮)22日，记者从内蒙古自治区多所高校获悉，基于当前疫情防控形势变化，学校决定延缓2022年春季学期学生返校。内蒙古大学于2月21日启动线上教学，执行2022年春季学期教学计划；内蒙古师范大学将于2月28日启动线上教学。内蒙古科技大学官方发布消息称，该校按照“学
内蒙古正蓝旗发生非洲猪瘟疫情
内蒙古自治区锡林郭勒盟正蓝旗政府17日对外披露，该旗已正式发布了封锁非洲猪瘟疫区的命令。这是内蒙古第二个旗县发生非洲猪瘟疫情。 锡林郭勒盟正蓝旗人民政府最新消息显示，2018年9月15日，正蓝旗动物疫病预防控制中心和旗兽医局技术人员在非洲猪瘟疫情排查中发现上都镇菜园村一养猪户生猪异常死亡情况，
内蒙古食品追溯体系触角不断延伸
在呼和浩特市美通批发市场蔬菜大厅，带有激光码的蔬菜经过系统识别后，供货商、出厂数量、重量、入场时间等众多信息立即会跳跃在显示屏上。在这个农贸市场，蔬菜、肉类食品已经实现了来源可追溯。 对于消费者来说，食品追溯体系已不是什么新鲜名词。据自治区食品药品监督管理局食品总监彭万臻介绍，201
内蒙古设立建筑职业技术大学
8月9日，内蒙古自治区教育厅发布《关于拟设立内蒙古建筑职业技术大学的公示》，根据《中华人民共和国高等教育法》《本科层次职业学校设置标准（试行）》《教育部关于“十四五”时期高等学校设置工作的意见》等有关规定，经学校申报、自治区高等学校设置评议专家组考察评议，自治区教育厅党组会议研究通过，现对拟向教育部
内蒙古医院污水专用处理设备
内蒙古医院污水专用处理设备王经理 15963699010新标准：1、新标准对医院产生的污水、废气和污泥进行了全面控制，在强调对含病原体污水的消毒效果的同时，兼顾生态环境安全。2、在生物指标上，新标准对排入下水道与排入水体的医院污水提出不同要求。新标准严格区分医院性质，同时根据污水去向分为两个等级，
内蒙古新增41家科普示范基地
近日，内蒙古科技厅公布了2020年度科普示范基地名单，全区41家单位入选。截至目前，全区科普示范基地已达117家。本年度入选科普示范基地不仅涵盖了内蒙古自治区展览馆科普示范基地、兴安盟图书馆科普示范基地等场馆类科普平台，还包括了鄂尔多斯野生动物园科普示范基地、蒙草·百草园科普示范基地等非场馆类科
内蒙古严禁煤矿企业年底突击生产
内蒙古自治区煤炭工业局、内蒙古煤矿安全监察局17日下发《关于开展全区煤矿安全生产大检查的通知》，严禁该区各地煤矿企业年底突击生产和“三超”、“三违”等违法违规行为，坚决防止重特大事故的发生，确保煤矿安全生产。 通知还要求，为做好今年全年煤矿安全生产工作，确保元旦、春节和全国“两会”期间全区
内蒙古煤制气年底暖京城
记者昨天从北京燃气集团获悉，除陕京一线、二线、三线外，今年年底前，将有第四条燃气管线从 300余公里外的内蒙古自治区克什克腾旗通达北京，送来“蒙”气。这条输送煤制天然气的管线，每小时将向本市“补”气20万立方米，不仅可以缓解本市冬季采暖用气紧张的局面，还标志着北京从此迈入双气源时代。
内蒙古印发环保督察实施方案
内蒙古自治区党委办公厅、自治区政府办公厅近日印发了《关于环境保护督察工作的实施方案》（以下简称《方案》）。 这是继制定出台《党委、政府及有关部门环境保护工作职责》后，自治区党委、政府推动“党政同责、一岗双责”深入落实迈出的又一实质性步伐。 《方案》明确，督察工作坚持客观公正、政企同督、依法依
内蒙古加快燃煤企业脱硫设施建设
内蒙古自治区呼和浩特市副市长刘晶近日带队对市重点减排项目、煤炭市场整治、环境监测能力建设进行了视察，实地察看了城发热力公司北热源厂、市环境监测站、齐鲁制药公司、阜丰生物科技有限公司、玉泉区煤炭园区、辛辛板污水处理厂等项目。 刘晶在视察中指出，各单位要加大减排投入和工作督察力度，确保减排任务
内蒙古力推5个煤制油气项目
内蒙古自治区发改委6月20日透露，已获国家“路条”的总投资2230亿元，总规模280亿立方米煤制气、200万吨煤制油的五大煤制油气项目正在加快推进。按照国家2017年实现供应清洁燃料的要求，内蒙古积极进行项目各项前期工作，力争建成保障首都、服务华北、面向全国的清洁能源输出基地和全国重要的煤化工生
内蒙古开展中药饮片专项督查
日前，内蒙古自治区食品药品监督管理局与自治区蒙中医药管理局将在全区范围内联合开展中药饮片市场专项督查工作。 此次督查的重点是中药饮片生产、经营和使用3个环节。在生产环节，重点检查生产企业持证、原料标准、炮制和工艺规程以及中药饮片是否符合GMP标准，是否存在外购中药饮
内蒙古发力转型现代煤化工
传统的煤炭初加工生产模式已经难以为继，拥有煤炭资源优势的内蒙古该如何实现化工产业转型升级?内蒙古石油和化工行业协会会长柳华民日前对记者表示，内蒙古化工产业转型升级的关键点是发展现代煤化工，并以此为基础构建新型产业体系、建设国家现代煤化工生产示范基地。 据内蒙古自治区经信委原材料工业处副处长
内蒙古：节能低碳促绿色转型
“在国家组织开展的万家企业节能低碳行动中，内蒙古年综合能源消费量1万吨标准煤以上的697家企业被列入监管范围，其中石油和化工企业264家，占到38%。国家下达给自治区‘十二五’万家企业节能目标任务为1160万吨标准煤，其中工业企业承担的节能目标任务为1153万吨标准煤，石化企业占
内蒙古——“烧秸秆等同于烧钱”
秋收之后，农民朋友们会将多余的秸秆就地焚烧掉，不仅浪费劳动力，而且污染环境，今日内蒙古兴安盟简称首个万吨级秸秆生物质综合循环利用项目，有效的利用了秸秆资源，避免环境的污染，更意外的是，以前让农民头疼的秸秆，竟然还可以卖出钱来，一亩地的秸秆在这里还能卖160块钱！ 10月中旬，内蒙古自治区首个万
55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告
YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附
2024年第11届中国广州国际医疗器械展会｜大湾区医疗器械展
2024年第11届中国广州大湾区国际医疗器械展会时间；2024.3.21-23地点；中国·广州琶洲南丰国际展览中心主办单位：中国医疗器械行业协会 广州创迈展览策划有限公司协办单位: 中国医疗器械采购公共服务平台广西医药商会云南医药商会陕西医药商会惠州市医疗器械行业协会珠海市医疗器械行业协会东莞市医疗