内蒙古自治区药监局:检审联动创新机制为医疗器械审批加速

近年来,内蒙古自治区药监局积极创新,由自治区医疗器械检验检测研究院与药品检查中心携手构建的医疗器械产品注册协同审核程序大幅提升了医疗器械审批效率,为医疗器械企业开辟出高效便捷的发展新通道。 协同审核程序是落实国家药监局“提前介入、全程指导,一企一策,检审联动”要求的具体举措,具体表现为在企业申请检验时即确认技术要求,同时启动审评提前介入服务,简化了检验流程。 协同审核程序构建起高效联动的“一站式”服务体系,自治区器检院收到企业注册检验产品后即向自治区药品检查中心同步发送关于医疗器械注册检验业务的告知书及相关材料。自治区药品检查中心即刻启动材料审核工作,以专业视角快速定位问题,及时将整改意见反馈至企业,形成“检验受理—技术审核—反馈企业”高效闭环,有效打破传统注册流程中企业、检验机构、技术审评机构之间的沟通壁垒,大幅压缩产品注册审批周期,显著降低企业时间与经济成本,为企业抢占市场先机赢得宝贵时间。 协同审核程序落地实施以......阅读全文

325万!内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目

  项目编号:NMGZCS-G-H-220442  项目名称:医疗器械检验检测仪器设备采购项目  采购方式:公开招标  预算金额:3,255,200.00元  采购需求:合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):  合同包预算金额:1,668,000.00元  本合同包不接受联合体投标  合同履行期限:

1338万!内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目

一、项目基本情况项目编号:NMGZCS-G-H-220555项目名称:医疗器械检验检测仪器设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:13,384,130.00元采购需求:合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:3,087,730.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要

内蒙古建立华北首个医疗器械高新技术产业园

          内蒙古医疗器械高新技术产业园位于商都县长盛工业园内,该项目依托深圳赣商投资控股有限公司在科技、人才和资金方面的优势,支持江西内蒙古商会在商都抱团发展,将在商都县打造华北地区首个医疗器械生产基地。   项目占地面积2平方公里,总投资50亿元。建成后将集结数百家医疗器械生产企业,引

内蒙古到2017年建成食品药品安全内蒙古

   据正北方网近日,内蒙古自治区人民政府出台了《食品药品安全内蒙古建设方案》,力争到2017年基本建成食品药品安全内蒙古。   食品药品安全内蒙古建设方案提出,从2014年至2017年用3年左右时间分步推进此项工作。2014—2015年完成整体目标任务的30%,2015—016年完成整体目标任务的

医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同,因此,临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时,其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集,具体内容

深圳先进院小药箱工程取得新进展

  8月28日,内蒙古自治区政府发布了《内蒙古卫生厅采购卫生流动服务用车及车内配备医疗器械成交结果公告》,中国科学院深圳先进技术研究院孵化企业 ——深圳中科强华科技有限公司竞标成功,成为该项目第三包的成交人。公告显示,项目第三包采购内容为车内配备医疗器械166套,成交金额为639.1万。   

全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全

全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来,到目前为止已完成奥运检验任务85批次,奥运核查任务128批次,其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次,为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前,协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日,在国家食品药品监督管理

通辽市中心血站离心机及血液专用冷冻离心机招标

  通辽市中心血站大容量低温进口离心机及血液专用冷冻离心机招标公告  发布时间: 2023-07-19  项目概况  大容量低温进口离心机及血液专用冷冻离心机招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件,并于 2023年08月11日 09时00分 (北京时间)前递交投标文件。  一、项

复旦校长,去内蒙古了!

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506424.shtm近日,内蒙古自治区党委副书记、自治区政府主席王莉霞在呼和浩特会见前来参加内蒙古大学发展战略咨询暨“双一流”建设推进会的复旦大学校长金力等院士。王莉霞对金力一行表示欢迎。她说,内蒙古办好

2024新疆医疗器械展会

2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间:2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点:新疆国际会展中心(乌市)尊敬的医疗企业同仁您好:亚飞展览与您携手,共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行,强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆

家用医疗器械怎样选购?

医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果,检查有没有不良反应,防止误用损害健康。选购家用医疗器械时   注意:应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项

2024兰州医疗器械展会

2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间:2024年3月29日—31日          地点:甘肃国际会展中心主办单位:甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位:甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好:亚飞展览与您携手,共同助推西

如何选购家用医疗器械?

  要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果,检查有没有不良反应,防止误用损害健康。在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,根据医生的建议

福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭

2024中国(厦门)国际医疗器械展览会时 间:2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点:厦门国际会展中心   Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位:中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员

呼和浩特疾控中心333万元招标采购仪器设备

  一、项目基本情况  项目编号:150101-nmgzb-GK-20250002  项目名称:仪器设备采购项目  采购方式:公开招标  预算金额:3,330,000.00元  采购需求:  合同包1(仪器设备1):  合同包预算金额:2,810,000.00元  合同包最高限价:2,810,000

浙江医疗器械产业创新发展-共培育医疗器械企业1300余家

   3月16日,2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞,中国工程院院士俞梦孙,浙江省科技厅厅长周国辉,浙江省食药监局局长朱志泉,科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰,中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛,以及相关领域的专家学者参加会议。

197个医疗器械产品已获批(附明细及医疗器械分类简析)

其中,境内第三类医疗器械产品152个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个。包括,明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统,以及飞

内蒙古发现大型白钨矿床

  21日,记者从内蒙古呼伦贝尔国土资源局获悉,近日,内蒙古第六地质矿产勘查开发院勘探队在呼伦贝尔浅覆盖区发现一处大型白钨矿床,该矿床是目前大兴安岭成矿带北段(呼伦贝尔境内)发现的唯一一处大型白钨矿产地。   资料显示,该矿床位于呼伦贝尔市鄂温克旗红花尔基镇附近,共圈定潜伏一半潜伏白钨矿体百余条,

内蒙古电力开拓境外供电市场

  我国对蒙古国首条220千伏供电线路日前投入运行。   该供电线路全长178.3公里,起点是我国内蒙古巴彦淖尔市,终点是蒙古国奥尤陶勒盖铜金矿,是内蒙古电力公司落实国家“向北开放”政策、实施自治区“走出去”战略和开拓境外供电市场的重要举措。项目自2009年11月与蒙方接洽到正式投运

内蒙古:继续深挖减排潜力

  中国环境报讯 内蒙古自治区总量减排工作日前接受国家核查。   上半年,内蒙古认真测算污染物新增排放量,深挖减排潜力,建立厅领导减排包片制度,积极推进排污权交易,严格实行新上项目总量前置审查。   以此次核查为基础,内蒙古将召开全区减排工作视频会议,通报减排进展情况,强化已出台文件的执行,继续

内蒙古:坚守阵地-巩固成果

  内蒙古自治区政府主席布小林在区十三届人大二次会议上作政府工作报告时指出,2019年,内蒙古将深入推进绿色内蒙古建设,把生态保护建设放在更加突出位置,构筑国家北方重要生态安全屏障。要打好污染防治攻坚战,坚守阵地、巩固成果,着力解决生态环境问题。淘汰不符合环保要求的燃煤锅炉,治理“散乱污”企业,推进

内蒙古通报生态文明建设情况

  内蒙古自治区政府新闻办近日召开新闻发布会,通报了“十二五”时期内蒙古生态文明建设成效和“十三五”生态文明建设目标。  根据通报,“十二五”以来,内蒙古自治区不断完善环境治理,积极推进各项改革,生态文明建设取得积极进展。  一是生态环境持续改善。2015年,内蒙古森林覆盖率达到21.03%,比20

内蒙古“户户通电”工程基本完工

  内蒙古草原无电地区电力建设取得重要进展。截至12月初,以电网和“风光互补”两种方式实施的户户通电工程已基本完工,近2万户农牧民即将告别无电或仅有照明用电的生活。   记者采访了解到,内蒙古无电地区电力建设工程分别由国家电网蒙东电力公司和内蒙古电力公司实施。2013年,蒙东电力公司通过为分散居住

内蒙古加强火电企业减排

  内蒙古自治区环保厅近日进一步明确了各电力集团公司的减排目标任务,强化对火电企业减排工作的指导。   内蒙古自治区要求,各电力公司要加快脱硝工程建设进度,确保减排目标责任书重点项目如期建成投运。对现有脱硫设施进行增容改造,确保达到火电厂大气污染物排放标准。提高现有脱硫脱硝设施运行管理水平,加强对

内蒙古大学领导班子调整

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/513945.shtm据内蒙古大学官网消息,12月6日下午,学校召开干部大会,宣布自治区党委关于张利平、达胡白乙拉同志的任职决定。经自治区党委批准,校党委委员、纪委书记张利平同志任自治区纪律检查委员会监察

7月1113内蒙古国际水展、内蒙古城镇水务展

2024第2届内蒙古国际水展2024第2届内蒙古国际城镇水务展时间:2024年7月11-13日      地点:内蒙古国际会展中心(呼和浩特)主办单位:内蒙古城镇供排水协会内蒙古自治区环保产业协会内蒙古水处理设备行业协会 山东省净水行业协会承办单位: 内蒙古金诺国际会展有限公司山东金诺国际会展有限公

超千万-鄂尔多斯一疾控中心招标采购ICPMS等仪器设备

  近日,杭锦旗疾病预防控制中心发布仪器设备采购项目招标公告。本次采购预算近1200万元,采购ICP-MS(电感耦合等 离子体质谱仪)、气相色谱质谱联用仪、样本前处理系统、液相色谱质谱联用仪、生物安全实验室检测系统、微生物鉴定系统等仪器设备。  一、项目基本情况  项目编号:ESZCHJS-G-H-

医疗器械网上开店将破冰

  日前,中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示,国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店,医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前,医疗器械只允许在网上药店进行买卖,不允许医疗器械在网上有专业店。  据了解,2014年是医疗器械电子商务发展快速的

医疗器械拉力试验机

医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织,如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机,生物

-医疗器械“中国创造”日益增多

  长期以来,我国医疗器械产业发展水平低,大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担,成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。   现在,这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队,正在一系列医疗器械产品上不断突破,创新成果密集涌现