生物制药开发早期的粘度测量新方法
对于研究人员在制药,特别是生物制药的预配方开发阶段所面临的诸多分析难题中,粘度的测量尤其重要。能够在生物制剂研制的早期准确确定粘度,对于后续研制阶段中降低失败候选样品数量起到关键的作用。对于样品量极少的贵重样品,依据配方条件(通常是浓度很高的情况下)进行测量时,测量的难度尤其巨大。 常规的粘度测方法在上述情况下往往不能进行。除了样品量很少外,人们越来越多地需要在同一只小样本上进行高通量多参数的自动化测量。本文介绍了紫外区域成像技术在生物制剂粘度和分子大小的自动测量方面的应用及其相比于传统技术所具备的优势。 开发可注射的生物疗法 在生物疗法的开发中,药物的疗效和患者的体验是十分关键的因素。由于大多数生物分子都无法经受胃肠道路线的严酷环境,通常会采用静脉注射、肌肉注射或皮下注射的给药方法。活性分子的浓度必须相对较高,通常超过100mg/mL,以补偿其较短的血浆半衰期。最大的难题之一是,如何开发可以低剂......阅读全文
生物制药开发早期的粘度测量新方法
对于研究人员在制药,特别是生物制药的预配方开发阶段所面临的诸多分析难题中,粘度的测量尤其重要。能够在生物制剂研制的早期准确确定粘度,对于后续研制阶段中降低失败候选样品数量起到关键的作用。对于样品量极少的贵重样品,依据配方条件(通常是浓度很高的情况下)进行测量时,测量的难度尤其巨大。
生物制药开发早期的粘度测量新方法概述(一)
对于研究人员在制药,特别是生物制药的预配方开发阶段所面临的诸多分析难题中,粘度的测量尤其重要。能够在生物制剂研制的早期准确确定粘度,对于后续研制阶段中降低失败候选样品数量起到关键的作用。对于样品量极少的贵重样品,依据配方条件(通常是浓度很高的情况下)进行测量时,测量的难度尤其巨大。 常规的粘度测方法
生物制药开发早期的粘度测量新方法概述(三)
结论 生产高浓度、低粘度的生物治疗制剂是当今医药行业所面临的主要挑战之一。本文所介绍的这种新技术将紫外区域成像与微毛细管粘度计相结合,提供了有效的高通量技术,可在配方浓度下对极少量的未改性样品进行非破坏性分析,从而为生物制药开发提供有力支持。这就使制药厂商得以在药物开发早期阶段筛选候选药物时就能确定
生物制药开发早期的粘度测量新方法概述(二)
分析类型的灵活性 紫外区域成像的吸引力之一是其具备多种测量的能力。除了单纯的粘度分析,该方法也可以用于对分子大小和样品浓度进行分析。 由于被较大的分子遮盖,对位于复杂体系中的小分子大小进行表征描述的难度非常高。因此,传统的尺寸测量方法要求使用高浓度的样品,以确保分析的有效性。用紫外区域成像进行尺寸分
生物制药冻干机
生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质,它们是特别复杂的分子,因此对温度很敏感,生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质,例如,专用于治疗癌症的物质和抗体,需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥,从而实现充分的保质期。 所以在上述情况下,用小瓶准备医用物
粘度计测量低粘度、中粘度
粘度计---低粘度: 粘胶剂(溶剂)、生物液体、化学品、化妆品、牛奶制品、热蜡、墨水、果汁、乳胶、食用油、石油,油漆及涂料、医药品、光阻剂、聚合物的溶液、橡胶的溶液等。 粘度计---中粘度: 粘合剂(热溶性)、沥青、陶泥浆、奶油、牛奶制品、食品、油墨(丝网印制)、有机溶液、油漆
粘度计测量低粘度、中粘度
粘度计---低粘度: 粘胶剂(溶剂)、生物液体、化学品、化妆品、牛奶制品、热蜡、墨水、果汁、乳胶、食用油、石油,油漆及涂料、医药品、光阻剂、聚合物的溶液、橡胶的溶液等。 粘度计---中粘度: 粘合剂(热溶性)、沥青、陶泥浆、奶油、牛奶制品、食品、油墨(丝网印制)、有机溶液、油漆、
生物制药(2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示,我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初,国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来,国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区,其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
粘度计粘度测定
粘度测定有:动力粘度、运动粘度和条件粘度三种测定方法。 (1)动力粘度:ηt是二液体层相距1厘米,其面积各为1(平方厘米)相对移动速度为1厘米/秒时所产生的阻力,单位为克/厘米·秒。1克/厘米·秒=1泊一般:工业上动力粘度单位用泊来表示。 (2)运动粘度:在温度t℃时,运动粘度用符号
乌氏粘度计测定粘度
乌氏粘度计测定粘度的方法如下:当流体受外力作用产生流动时,在流动着的液体层之间存在着切向的内部摩擦力,如果要使液体通过管子,必须消耗一部分功来克服这种流动的阻力。在流速低时管子中的液体沿着与管壁平行的直线方向前进,最靠近管壁的液体实际上是静止的,与管壁距离愈远,流动的速度也愈大。流层之间的切向力与两
生物制药(6)振兴规划
振兴规划十二五生物医药振兴规划将在今年年内出台,生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时,国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制,平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。针对医药行业的改革,国家也一直不断的出
锥板粘度计测出来的粘度叫什么粘度?
锥板粘度计测的是高剪切粘度,ICI粘度,说白了就是测那些常温下超级粘甚至是固体的东西用的,表示的时候一定要带上温度。高分子物质的分子量分布都是不均一的,你说的这些分子量都是表示的方法之一。百度百科上都有,但是说的太复杂了。数均分子量,我的理解就是“宏观分子量”,把官能团测出来,把重量称出来,这样算出
锥板粘度计测出来的粘度叫什么粘度
锥板粘度计测的是高剪切粘度,ICI粘度,说白了就是测那些常温下超级粘甚至是固体的东西用的,表示的时候一定要带上温度。高分子物质的分子量分布都是不均一的,你说的这些分子量都是表示的方法之一。百度百科上都有,但是说的太复杂了。数均分子量,我的理解就是“宏观分子量”,把官能团测出来,把重量称出来,这样算出
运动粘度计要怎么测量动态粘度和运动粘度
实际上,在粘度的标题下有几个不同的术语。这些术语是从如何测量粘度得出的,当人们谈论粘度时,他们谈论的是两件事之一:运动粘度或动态粘度。一种方法是在施加外力作用时,测量流体的流动阻力,这就是动态粘度。另一种方法是在重力作用下测量流体的阻力流。结果是运动粘度。换句话说,运动粘度是当流体没有重力(重力)作
锥板粘度计测出来的粘度叫什么粘度
逐个回答:锥板粘度计测的是高剪切粘度,ICI粘度,说白了就是测那些常温下超级粘甚至是固体的东西用的,表示的时候一定要带上温度。高分子物质的分子量分布都是不均一的,你说的这些分子量都是表示的方法之一。百度百科上都有,但是说的太复杂了。数均分子量,我的理解就是“宏观分子量”,把官能团测出来,把重量称出来
运动粘度计要怎么测量动态粘度和运动粘度?
实际上,在粘度的标题下有几个不同的术语。这些术语是从如何测量粘度得出的,当人们谈论粘度时,他们谈论的是两件事之一:运动粘度或动态粘度。一种方法是在施加外力作用时,测量流体的流动阻力,这就是动态粘度。另一种方法是在重力作用下测量流体的阻力流。结果是运动粘度。换句话说,运动粘度是当流体没有重力(重力)作
粘度计检测粮食粘度步骤
LN-II型粮食粘度计是根据毛细管粘度计法设计的,即粮样经粉碎、糊化、过滤、测定糊化液流经毛细管粘度计上下球标线所需时间,与粘度计系数的乘积计算出粮食粘度。测定粮食粘度是评定粮食品质及储藏稳定性的灵敏指标,对指导安全储粮具有极为重要的意义。 实验用粘度计检测粮食粘度所用的主要仪器有LN-II型
门尼粘度仪粘度值定义
门尼测试的方法为在密闭的模腔内有一支转子,测试温度为100℃、125℃及135℃(此温度用于焦烧(Scorch)测试),测试时先将温度达到设定值(现在新的仪器设计从室温到100℃通常只需时2.5~3分钟,旧系统约需要40~60分钟),再以橡胶试片将转子包覆于模腔正中位置,以每分钟2转(2 rpm,0
气泡粘度计涂料粘度测试
涂料粘度测试涂料粘度的测试方法很多,有各种各样的测试仪器,如毛细管粘度计、杯式粘度计涂、落球粘度计、气泡粘度计格氏管、旋转粘度计等,不同的方法分别适用于不同的品种和范围。在涂料生产的中间控制中,经常使用的是气泡粘度计格氏管。它是由一组同种规格的玻璃管内封入不同粘度、无色透明的矿物油所组成,预先测定管
什么是运动粘度和动力粘度
运动粘度表示液体在重力作用下流动时内磨擦力的量度,其值为相同温度下的动力粘度与其密度之比,在国际单位制中以米2/秒表示。动力粘度也被称为动态粘度、绝对粘度或简单粘度,定义为应力与应变速率之比,其数值上等于面积为1㎡相距1m的两平板,以1m/s的速度作相对运动时,因之间存在的流体互相作用所产生的内摩擦
生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭
继“十三五”规划、《中国制造2025》之后,六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标,旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域,在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年,在国家政策及资本的推动下,中国
为什么门尼粘度计测粘度时粘度会有下降?
一、生胶门尼粘度偏低的问题(制样与否/制样条件/机器/操作)制样:由于仓储条件不同,对于我司丁苯橡胶来讲,按取样标准首选的是制样。按标准用六寸(φ160í320mm)开放式炼胶机制样,以排除橡胶空隙中的空气,以达到均匀,方能测得稳定的门尼结果。否则门尼粘度值会偏低。 制样条件:按标准调整辊距辊距过大
生物制药超纯水设备特点
预处理全部采用全自动过滤装置。RO主机系统采用全自动控制装置,具备自动制水,自动冲洗,原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。RO主机配备在线显示装置:如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。制水系统泵采用南方泵(SUS304材质),RO膜采用进口品牌(美国海德能)。抛光混床采用进
生物制药是什么意思
生物制药以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等用来制药。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不
生物制药(7)市场化
市场化如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题,这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”,据了解,该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论,结合我国生物医药技术市场的现状,创新能力的内涵和外延、影
生物制药(5)相互关系
相互关系第一种关系1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分,占生物技术产业60%以上,而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。第二种关系2、医药生物技
生物制药(3)生物技术
目前,各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点,将现代生物技术产业界定为:生物技术是以现代生命科学理论为基础,利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分,结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并
生物制药(8)生物制品
生物制品《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台的消息备受医药产业生物制品界关注,已经引发市场反应。出席高交会的国家发改委副主任张晓强也成了媒体关注的对象。尽管未透漏有关规划情况,但张晓强指出,党的“十八大”对党和国家的发展方向作了重要的表述。明确实施创新驱动发展战略,强调科技创新在国家发展全局中的
生物制药产业的北上广
明天制药工业即将开始2015年的精彩博弈,今天作为热身我们谈点轻松的话题,拿生物制药和大家有切身体会的房地产做个比较。 过去20年中国最好的投资无疑是大城市如北上广的房地产,比如北京的学区房过去20年涨了30倍。所以早期的买房者无不庆幸当年的英明决定,而看走眼的人则追悔莫及。现在房地产的大潮似
生物制药辅料应用文集
辅料是生物制剂中的重要组成部分,其组成和含量影响蛋白类药 物的稳定性和安全性,并在一定程度上影响着药物的治疗效果。 例如,蔗糖和麦芽糖的含量影响蛋白药物的蓬松程度和复溶效果。 吐温(吐温 20 或 80)的含量影响蛋白药物的溶解性和稳定性。 蛋白药物中吐温(吐温 20 或 80)浓度过低无法实现