广东省首家功能性食品临床评价中心揭牌
10月22日，由广东省第二人民医院、广东药科大学、海博特三方共建的广东省首家功能性食品临床评价中心正式揭牌。记者获悉，该中心的成立，填补了目前社会长期缺失对于功能性食品的临床评价体系的空白。该中心依托省二医强大的临床资源和科研实力，按照药物临床试验质量管理规范（GCP）Ⅰ期标准建设，可同时开展多项独立试验，容纳大量受试者入住。首批12个课题已经同步启动，涵盖了益生菌缓解成人急性腹泻、红曲米辅助降血脂等多个热门领域。“过去，功能性食品的临床验证往往依赖于第三方检测公司，结果权威性不足。”省二医党委副书记、院长瞿红鹰表示，“如今，企业可以将产品送进医院，由专业医生按药品标准进行随机对照试验，结果更权威，消费者更信服。”据介绍，该中心位于省二医琶洲院区，科学划分为受试者接待区、体检筛查区、干预随访区等多个功能区域。场地完全参照药物GCPⅠ期标准建设，确保了试验的规范性和科学性。省二医实验动物中心、生物样本库、中心实验室等优质资源同步对......阅读全文
垂体功能性促性腺激素腺瘤临床病例分析2
3.溢乳及垂体腺瘤:垂体腺瘤的发现都是以溢乳或PRL升高作为线索,经垂体MRI检查确诊｡5例患者中,1例开始有触发溢乳,但未予重视,后发展到出现头痛､双眼视物模糊､左眼颞侧视野缺损等症状,经垂体MRI检查证实垂体大腺瘤;1例因首发症状即有溢乳,且伴有PRL升高,经垂体MRI检查证实有垂体腺瘤;1例在
垂体功能性促性腺激素腺瘤临床病例分析3
四､术后随诊情况5例患者术后至今随访3~5年,除1例患者手术后回当地随诊外(电话随访),其余4例均定期返回我院随诊,随诊内容包括患者的症状､体征､垂体分泌的激素及性激素水平检测､子宫双附件超声､垂体MRI｡术后患者均很快恢复了自然规律月经,性激素水平恢复到正常范围｡垂体瘤手术前有双侧卵巢多发囊肿但未
临床物理检查方法介绍功能性肝脏体积测定介绍
功能性肝脏体积测定介绍: 功能性肝脏体积测定:肝脏体积是衡量肝脏储备功能的一项重要临床指标。以单光子发射断层扫描(SPECT)肝脏胶体显像方法精确测量肝脏的功能性体积,并进一步探讨其临床意义。功能性肝脏体积测定正常值: 正常人肝脏体积为1371±193mL。功能性肝脏体积测定临床意义: 异常结果:肝
垂体功能性促性腺激素腺瘤临床病例分析1
垂体功能性促性腺激素腺瘤是一种罕见的良性垂体肿瘤,它分泌一种或两种具有生物学活性的促性腺激素:FSH和/或LH[1],至今全球仅报道34例功能性促性腺激素腺瘤[2]｡通常垂体的功能性腺瘤常伴随特异性的临床表现,易于临床鉴别诊断,而垂体功能性促性腺激素腺瘤与其他腺瘤不同,缺乏特异性临床症状及体征,常与
简述尿含铁血黄素试验的临床评价
Rous 试验阳性提示慢性血管内溶血，尿中有铁排出。无论有无血红蛋白尿，只要存 在慢性血管内溶血如PN H ，本试验结果即呈阳性，并可持续数周。常见于阵发性睡眠性血红蛋白尿。但在溶血初期，虽然有 血红蛋白尿，上皮细胞内尚未形成可检出的含铁血黄素，此时本试验可呈阴性反应。
临床免疫检验实验的方法诊断效率评价
1.诊断敏感性：是指将实际患病者正确地判断为阳性(真阳性)的百分率。本指标可用于评价测定方法的临床应用价值，理想测定方法的诊断敏感性应为100%。2.诊断特异性：是指将实际无病者正确地判断为阴性(真阴性)的百分率。本指标是用于评价测定方法的临床应用价值，理想测定方法的诊断特异性应为100%。3.诊断
临床尿常规检验的方法进展及评价
尿液的主要是由血液通过滤过、重吸收以及排泄后，最终产生的代谢产物。由于尿液的排出对于人体的水、酸碱以及电解质平衡均具有重要的价值，且与血液循环、器官功能、组织稳定性具有密不可分的联系，因此通过对尿液的量、性质、组成进行分析，能够有效诊断疾病。泌尿系统疾病通过尿常规检验即可准确诊断，并为医师选择适宜的
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
三种结核检测方法临床应用评价
近期，昆明市第三人民医院研究人员发表论文，旨在评价目前三种检测手段在结核病临床诊断中的应用价值。研究指出，三种方法联合用于临床结核病检测，可以将痰涂片抗酸染色的阳性率提高1倍。TB-DOT的检测灵敏度最高。该文发表在2015年第01期《热带医学杂志》上。 对确诊的280例结核病人进行痰涂片抗酸
临床与科研：医生评价如何“量体裁衣”
在合理评价卫生技术人员方面，应建立分类评价体系，因为各类人才从事的工作性质不一样，不能用一种指标评价所有人。专家认为，医生用医疗指标评定，科研人员用科研指标评定，教学人员用教学指标评定。 近日，深圳市医管中心在全国率先启动了医疗人才评价制度改革试点，推出以临床指标为导向，将医生分为9级的人才评
临床尿常规检验的方法进展及评价
尿液的主要是由血液通过滤过、重吸收以及排泄后，最终产生的代谢产物。由于尿液的排出对于人体的水、酸碱以及电解质平衡均具有重要的价值，且与血液循环、器官功能、组织稳定性具有密不可分的联系，因此通过对尿液的量、性质、组成进行分析，能够有效诊断疾病。泌尿系统疾病通过尿常规检验即可准确诊断，并为医师选择适宜的
关于阿达木单抗的临床评价介绍
4项随机双盲研究对本品的有效性和安全性进行了评价。参与研究的患者年龄为18岁或以上，根据美国风湿病学会(ACR)标准被诊断为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的关节。治疗方案包括皮下给予本品联合甲氨蝶呤(12．5～25mg，研究I和研究⋯)，或单独给予本品(研究lI)，或本品与其他DMAR
川崎病的药物疗法和临床评价
川崎病（Kawasaki Disease,KD）又称皮肤黏膜淋巴结综合征（mucocutaneous lymphnode syndrome,MCLS），因由日本人川崎富作于1967年首次完整描述和报道而得名，其病因不明，多见于婴幼儿期，病理改变为全身非特异性、自身免疫损害性中小血管炎。临
临床尿常规检验的方法进展及评价
尿液的主要是由血液通过滤过、重吸收以及排泄后，最终产生的代谢产物。由于尿液的排出对于人体的水、酸碱以及电解质平衡均具有重要的价值，且与血液循环、器官功能、组织稳定性具有密不可分的联系，因此通过对尿液的量、性质、组成进行分析，能够有效诊断疾病。 泌尿系统疾病通过尿常规检验即可准确诊断，并为医师选择适
小儿疾病药物疗法的原则和临床评价
治疗是一门以病人为对象的医学技能，其目的是为了消除致病因子、提高机体抗病能力和代偿能力，减轻或解除病人的痛苦，维持机体内环境的稳定性，缓解或治愈疾病，恢复其正常的生理功能。药物疗法是临床医生治疗疾病常用的一种手段，是通过应用药物的方法治疗疾病。 小儿时期由于解剖、生理、病理及病理生理学
ELISA临床质量评价与质量管理（二）
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来
关于冷凝集素的临床评价介绍
1、一般认为，病毒和其他微生物感染产生的免疫反应的副产物中就有冷凝集素，但常人并不发生溶血。在慢性淋巴增生疾病、感染和肿瘤潜在发病的老年人中很可能突破常规，并出现单克隆抗体的特征(一般为K轻链或A轻链型)。 2．冷凝集素效价增高主要见于原发性冷凝集素综合征，其时效价可高达1：1000以上，而轻
韩国对12种健康功能食品的功能性原料进行再评估
2月18日，韩国食品药品安全处（MFDS）发布了2020年健康功能食品再评估计划，将对12种功能性原料进行再评估，2020年12月发布评估结果。 告示型原料（8种）：红参、人参、小球藻、难消化性麦芽糊精、芦荟凝胶、二甲基砜(MSM)、水飞蓟提取物、金盏花提取物。 个别认证型原料（4种）：AP
国家食品质量安全中心通过特食注册机构备案
近日，北京市食品安全监控和风险评估中心（国家食品质量安全监督检验中心）通过国家食药监总局特殊食品验证评价技术机构备案。 验证评价是特殊食品注册备案过程的重要环节。按照国家食药监总局对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验等验证评价工作的技术机构实施备案管理的要求，近日，北京市食品安全监控和风险评
精神类治疗药物浓度监测室间比对评价中心挂牌仪式
4月23日下午，精神类治疗药物浓度监测室间比对评价中心挂牌仪式于安定医院顺利召开，该会议由天津经济技术开发区生物医药产教联合体（国家级市域）主办，天津市安定医院承办。 室间比对评价中心是在卫健委和经开区管委会的支持下，天津市安定医院、联合体等多家单位融合工作的落地成效之一。室间比对是一种评估方
天津新药安全评价研究中心8月投用－加速研发
从天津市滨海高新技术产业开发区获悉，坐落于滨海科技园的天津市新药安全评价研究中心已经封顶，并将于今年8月正式投入使用。 据了解，按国家规定，所有新药临床前安全性研究都必须在获国家食品药品监督管理局GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证的实验室进行。天津市新药安全评价研究中心由天津药物研究
安徽省国产大型医用设备应用与评价中心揭牌成立
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/505919.shtm8月1日，经安徽省卫生健康委批准，安徽省国产大型医用设备应用与评价中心在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）（以下简称中国科大附一院）揭牌成立，中心初创单位涵盖包括中国科大附一
喝王老吉能延长10％寿命？863计划课题负责人回应
近日，广药集团董事长李楚源公布了一个激动人心的结果：国家863计划研究结果表明，喝王老吉可延长寿命大约10%。 对此，863计划“功能性食品安全性评价与功能因子关键检测技术”课题组组长、四川大学张立实教授表示，只对动物（大鼠）进行了两年慢性试验。 据公开消息，863计划“功能性食品安全性评价
食责险纳入食品企业信用评价指标
虽被誉为“舌尖上的安全”，食品安全责任保险（以下简称“食责险”）却一直处于“叫好不叫座”的尴尬境地。为让食责险更好地得到落实，昨日，保监会正式对外披露，食责险将成为半强制性险种，并纳入食品企业信用评价指标。 保监会官网显示，为用经济杠杆和多样化产品化解食品安全事件民事责任纠纷，保监会与国务院安
甘肃开展食品安全国家标准跟踪评价
近日，从甘肃省食品药品监管局传来消息，甘肃省食品药品监管局、省卫生计生委联合下发通知，决定开展2017年食品安全国家标准跟踪评价工作。 通知要求，食品安全国家标准跟踪评价工作重点对食品安全国家标准食品中致病菌限量，预包装食品的标签通则、营养标签通则以及预包装特殊膳食用食品标签，食品经营过程及生
首批特殊食品验证评价技术机构8家已备案
首批特殊食品验证评价技术机构8家已备案，其中特殊医学用途配方食品产品全项检验机构6家，保健食品相关项目检验机构7家，婴幼儿配方乳粉产品全项目检验机构8家。详细信息见下表1。 此前，2017年10月31日，CFDA发布《关于规范特殊食品验证评价工作有关事项的通告》；2017年11月1日，“特殊食
家用电器食品接触材料卫生评价技术现状
随着整个社会生活水平的提高，人们在注重生活品质与食品安全问题同时， 也日益重视食品接触材料( FCM, Food Contact Materials) 的安全性。近年来， 国际上由食品接触材料导致的食品安全问题层出不穷，发达国家和地区尤其是欧盟国家以及美国越来越关注食品接触材料的安全性，不断出
JECFA对食品乳化剂的安全性评价
联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会( the Joint FAO/WHO Expert Commit-tee on Food Additives，JECFA) 是 1956 年建立的国际食品添加剂安全评价的权威机构，其制定的每日允许摄入量( ADI 值) 以及食品添加剂的相关产
记国家食品安全风险监测湖北中心荆门分中心
中心是武汉科技大学的实习基地，是通过国家认定的全省食品安全风险监测的7家重点单位之一，于2014年正式授牌“国家食品安全风险监测湖北中心荆门分中心”。目前，该中心已形成了集疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、食品安全风险监测与评估、疫情报告及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测
功能性肝脏体积测定的正常值及临床意义
正常值 正常人肝脏体积为1371±193mL。 临床意义 异常结果：肝硬化，肝癌者的肝脏体积均较正常对照者小。 需要检查人群建议改为肝功能失代偿者和拟行肝脏部分切除手术的患者；