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试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来源（基因工程或合成多肽），片段的组合（按比例混合或化学合成），片段的长短等判断试剂的 优劣；◎参考室间质评评价报告中对试剂的评价结果，这比较客观公正，因为统计数字均来自各参评医院，反映了试剂在某一地区的使用情况；◎根据权威部门发布的试剂评价结果，了解市场上试剂的质量优劣。仪器质控为使仪器保持最佳工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作程序（SOP），所要控制的仪器包括移液器（加样枪），水浴箱（温箱），洗板机和酶标仪。◎移液器：ELISA加样量小（5-100ｕl），其准确性直接影响实验结果，利用称重法检查：吸取刻度指示量的水，万分之一天平......阅读全文
建立运行良好的质量管理体系是保证全国高质量艾滋病检测实验室工作的重要因素。主要内容包括HIV实验室检测的质量保证(quality assurance，QA)，质量控制(quality control，QC)和质量评价(ex
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。 到70年代，实验室质
1 基本慨念1.1 室内质量控制（internal quality control,IQC）质量管理的一部分，致力于满足质量要求。其基本特征具有：由实验室自身人员执行；监测和评价精密度；对测定结果的实时性评价。1.2 室间质量评价(external quality
从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表*篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代，实验室质量
从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作
最高人民法院在2001年12月21日发布了《民事诉讼证据的若干规定》，规定“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任”。过错推定法则――先推定被告有过错，通过举证责任证明其无过错。基于保护弱者的法律条款，我们如何应对和有效的保护自己―
3．计算NCx、PCx有效性与统计控制应用 读者如果注意到NCx与PCx有效性计算规则，很有点像电视上的“去掉一个最小值、去掉一个最大值”的评分办法，就知道统计学上的异常值“粗略”取舍法，把3个对照值中的1个最小、或最大“异常值”剔除，再重新计算余下的2个对照值的平均值。这样，不但可以比较
分析测试百科网讯 2018年12月20日，第二届北京亦庄生物学术年会暨生物制药分析技术论坛在北京亦庄隆重召开，本次会议由中国医药产业技术创新联盟主办，北京中航环宇国际文化交流中心承办，美中生物医药协会协办。会议旨在聚焦生物分析技术在药物研发与质量控制领域的应用，展示新技术、新进展、新经验、为国内
定性ELISA试剂本身的阴性、阳性对照只能监测实验的有效性，无法监测灵敏性及测定下限的变化，为了更好的保证血液检测质量，必须使用弱阳性质控血清进行外部评价，即室内质控。它的主要作用在于监测实验的精确性和重复性，发现随机误差，减少系统误差对实验的影响，那麽采供血机构实验室如何做好酶免实验的室内质控就