小儿疾病药物疗法的原则和临床评价
治疗是一门以病人为对象的医学技能，其目的是为了消除致病因子、提高机体抗病能力和代偿能力，减轻或解除病人的痛苦，维持机体内环境的稳定性，缓解或治愈疾病，恢复其正常的生理功能。药物疗法是临床医生治疗疾病常用的一种手段，是通过应用药物的方法治疗疾病。 小儿时期由于解剖、生理、病理及病理生理学的不同，疾病的发生、发展及恢复都具有年龄特点，各器官功能发育尚不够成熟健全，对药物的毒副作用较成年人更为敏感。小儿疾病多变，选择药物须慎重、确切，更要求剂量恰当，因此必须充分了解小儿药物治疗的特点，掌握药物性能、作用机制、毒副作用、适应症和禁忌证，以及准确的剂量计算和适当的用药方法，并要及时准确的对治疗效果做出临床评价。 1、小儿疾病的治疗原则 ①尽量早期明确诊断，针对病因治疗。 ②积极做......阅读全文
小儿疾病药物疗法的原则和临床评价
治疗是一门以病人为对象的医学技能，其目的是为了消除致病因子、提高机体抗病能力和代偿能力，减轻或解除病人的痛苦，维持机体内环境的稳定性，缓解或治愈疾病，恢复其正常的生理功能。药物疗法是临床医生治疗疾病常用的一种手段，是通过应用药物的方法治疗疾病。 小儿时期由于解剖、生理、病理及病理生理学
川崎病的药物疗法和临床评价
川崎病（Kawasaki Disease,KD）又称皮肤黏膜淋巴结综合征（mucocutaneous lymphnode syndrome,MCLS），因由日本人川崎富作于1967年首次完整描述和报道而得名，其病因不明，多见于婴幼儿期，病理改变为全身非特异性、自身免疫损害性中小血管炎。临
关于小儿脑瘫的药物疗法
口服或注射有关药物：脑神经营养药、肌肉松弛药、活血药等。包括构筑和修复脑组织（细胞）的药物，如卵磷脂（包含磷脂酰胆碱、脑磷脂、鞘磷脂等），能修复因外伤、出血、缺氧造成的脑细胞膜损害，保护神经细胞，加快神经兴奋传导，改善学习与记忆功能。还可以选择能促进脑细胞DNA合成，促进脑细胞对氧的利用率，改善
《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》发布
国家药监局药审中心关于发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》的通告（2024年第17号） 发布日期：20240223 为科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价，促进罕见病治疗药物的研发，药审中心组织制定了《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》
临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
为进一步规范和指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经
小儿癫痫的早期症状和治疗原则
癫痫是一种神经系统疾病，这种疾病严重影响了，患者的身心健康和生活质量，常常影响了病人的工作和学习，给家庭经济上和，生活上带来了严重的负担。所以癫痫病应该尽早治疗。小儿癫痫病的早期症状是怎样的呢？第一时间发现孩子是否患了癫痫就是根据早期症状来判断的，所以怀疑孩子出现癫痫现象的家长要先正确了解小
自身免疫疾病药物评价动物模型的应用
今天为大家带来了百奥赛图自主开发的一系列细胞因子/细胞因子受体人源化小鼠。以这些人源化小鼠为基础建立的多种自身免疫疾病模型（银屑病、AD、哮喘等），助力人源细胞因子抗体药物药效学评价，加速自身免疫疾病药物的研发。 基于 B-hIL17A 小鼠的银屑病模型 IMQ乳膏（QD×8
概述临床应用抗癫痫药物的原则
(1)根据发作类型用药：抗癫痫药均为对某一发作类型疗效最佳，对其他类型的发作疗效差或无效，甚至有相反的作用。如乙琥胺对失神发作疗效最佳，对其他类型发作无效。苯妥英(苯妥英钠)对强直阵挛发作有效，有报道可以诱发失神发作。临床上可根据癫痫发作类型选用抗癫痫药物。 (2)用药时机的选择：明确癫痫诊断
自身免疫疾病药物评价动物模型的应用（一）
今天为大家带来了百奥赛图自主开发的一系列细胞因子/细胞因子受体人源化小鼠。以这些人源化小鼠为基础建立的多种自身免疫疾病模型（银屑病、AD、哮喘等），助力人源细胞因子抗体药物药效学评价，加速自身免疫疾病药物的研发。 基于 B-hIL17A 小鼠的银屑病模型 IMQ乳膏（QD×8）涂抹在B-hIL17A
自身免疫疾病药物评价动物模型的应用（二）
基于 B-hIL4/hIL4RA 小鼠的AD模型第0天，OXZ作用于小鼠背侧和耳侧皮肤，第7-26天，对同一部位皮肤进行10次刺激。抗人IL4RA抗体(in house)于第6-23天进行腹腔注射，每周2次。(n=5)抗人IL4RA抗体的体内疗效 抗人 IL4RA 抗体在 B-hIL4/hIL4
小儿反复咳嗽的病因分析和治疗原则
临床上小儿反复咳嗽是最常见的一种症状，约占呼吸系统临床疾病的80%。引起咳嗽的病因很多，咳嗽的类型也很多，根据咳嗽的时间长短分型：急性咳嗽：病因主要以呼吸道系统疾病为主，而慢性咳嗽的病因即包括呼吸道系统疾病，也包括呼吸道外其他系统的各种病因，其中以消化道相关疾病影响造成的咳嗽比较多见；另外还有咽喉部
小儿药物性皮炎的疾病病因分析
其发生机制与变态反应相同。某些药为完全抗原，如破伤风抗毒素，白百破疫苗等，多数药物是非蛋白质，称为半抗原。当其侵入人体与体内组织蛋白(又名载体蛋白)以共价键结合为不可逆的稳定的半抗原-蛋白复合物，变成完全抗原，能激发机体产生特异抗体。此类抗原抗体产生变态反应表现在皮肤及黏膜上，即造成药物性皮炎。
水体监测与评价原则
水体是指地表水覆盖地段的自然综合体,它不仅包括水,而且还包括水中的悬浮物、底质和水生生物。对于一个水系的监测分析及综合评价,应包括水相(水溶液本身)、固相(悬浮物、底质)和生物相(水生生物),才能得出准确而全面的结论。例如某些重金属的污染物进入水系,会很快水解沉淀而转入底质中,而水溶液中重金属的浓度
官方发布|基因测序仪临床评价注册审查指导原则
为进一步指导基因测序仪等体外诊断产品临床评价，规范审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》《微卫星不稳定性（MSI）检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项指导原则，现予发布。 特此通告。 附件
强生公布RNAi药物JNJ3989双联疗法和三联疗法临床数据！
2019年第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会于11月8-12日在美国波士顿举行。美国肝病年会(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具权威的肝脏病学会议，每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会，一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、
概述小儿药物性皮炎疾病治疗护理
首先停用可疑药物及其结构相似的药物，并加速药物的排泄，如多饮水、静脉输液，必要时可应用利尿剂，尤其对有水肿的患儿。轻型药疹可采用抗组织胺类药物、大量维生素C，适当用钙剂，必要时可少量短期口服泼尼松(强的松)1mg/(kg·d)。重型药疹(即大疱表皮松解型、剥脱性皮炎型及重症多形红斑型等)应于早期
关于小儿药物性肾损害的疾病诊断介绍
1.非药物急性肾小管坏死 药物性肾损害以急性肾小管坏死最为常见，须与其他原因导致的急性肾小管坏死相鉴别，如有明显用药史，用药过程中或用药后肌酐清除率较正常下降50%以上，B型超声显示双肾增大或正常，在除外肾前性与肾后性氮质血症应考虑药物性肾小管坏死。 2.急性肾功能衰竭 药物所致急性肾功能衰竭
药物性肾损害的临床诊断及防止原则
1.药物性肾损害的定义 肾脏是体内药物代谢和排泄的重要器官。肾脏血流丰富，毛细血管内皮细胞表面积很大，肾小管细胞对多种药物兼有分泌和重吸收作用，肾脏髓质的逆流倍增机制使原尿药物浓度明显增高，肾内多种酶的活性可被各种药物抑制和灭活，以上肾脏解剖、生理特点，使肾脏对药物的毒性甚为敏感、易招
药监局：基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项
国家药监局器审中心关于发布基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2022年第40号） 为进一步指导基因测序仪等体外诊断产品临床评价，规范审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》《微卫
药物非临床安全性评价关注要点分享
药物非临床安全性评价，是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性进行评估，是新药进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。这一过程包括一系列实验研究，旨在全面考察候选药物的潜在风险，防止药物安全性问题而导致药物研发失败。这些研究通常在新药申请时进行，以确保其能够在人体临床试验中安全
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》印发
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，并于日前印发。该《指
印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
="">关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后卫生部药品监督管理局： 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审
气液填充柱色谱仪载体的选择原则和评价方法
气液填充柱色谱仪载体性能的优劣对样品的分离起着重要作用，实际工作中主要依据分离对象、固定液的性质及涂渍量、载体粒度等选择载体。1、分离对象：酸性样品，选用酸洗载体。碱性样品，选用碱性载体。高沸点组分，一般选用玻璃微球载体。强腐蚀性组分，应选用氟载体。2、固定液的性质及涂渍量：当固定液的涂渍量大于 5
气液填充柱色谱仪载体的选择原则和评价方法
气液填充柱色谱仪载体性能的优劣对样品的分离起着重要作用，实际工作中主要依据分离对象、固定液的性质及涂渍量、载体粒度等选择载体。1、分离对象：酸性样品，选用酸洗载体。碱性样品，选用碱性载体。高沸点组分，一般选用玻璃微球载体。强腐蚀性组分，应选用氟载体。2、固定液的性质及涂渍量：当固定液的涂渍量大于5%
评价药物分子效率
一个药物在三期临床能像Opdivo、Entresto那样显着改善标准疗法是个相对罕见的事情，但这样的三期临床却是价格不菲、而且涉及病人的生命问题，所以厂家都会在相对便宜、只有动物参与的临床前仔细遴选进入临床的化合物。一个化合物不仅活性要高、而且还要看活性来自哪些分子特征。这个选择过程好比挑选杨子
简述小儿腹部肿瘤的治疗原则
如果病理明确为恶性肿瘤，需要根据病理类型、分级和分期决定是否需要化疗、放疗。化疗是通过静脉输入化学药物，控制肿瘤的转移、缩小肿瘤体积，防止复发。放疗是利用放射线杀死残存的肿瘤细胞。还有一些其他治疗方式，如生物治疗、支持治疗、传统医学、介入治疗等。临床常用于小儿抗癌的化疗药物有如下几类: 烷化剂
简述小儿肾结核的治疗原则
肾结核是全身性疾病，治疗方面必须重视以下4条原则： （1）全身治疗与局部治疗相结合 即在治疗肾结核的同时，还要注意引起肾结核原发病灶的情况。 （2）抗结核治疗与支持疗法相结合 注意加强营养，提高患者免疫力与组织修复能力。 （3）内科治疗与外科治疗相结合 对于严重复杂的肾结核患者，尤其是发生
慢性心绞痛的药物治疗和新兴疗法（三）
慢性心绞痛是缺血性心脏病的一种常见表现。药物治疗是减少心绞痛发作，提高患者生活质量的主要方法。前面我们讲述了常用的标准治疗和新兴的抗心绞痛治疗，本篇将介绍治疗心绞痛的试验性药物。 续前篇： 慢性心绞痛的药物治疗和新兴疗法（1） 慢性心绞痛的药物治疗和新兴疗法（2） 四、治
慢性心绞痛的药物治疗和新兴疗法（二）
慢性心绞痛是缺血性心脏病的一种常见表现。药物治疗是减少心绞痛发作，提高患者生活质量的主要方法。前面我们讲述了常用的标准治疗，如硝酸酯类药物、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂。本篇主要介绍新兴的抗心绞痛治疗。 续前篇：慢性心绞痛的药物治疗和新兴疗法（1）三、新兴的抗心绞痛治疗：生理或代谢
国家药监局发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告（2018年第41号）。中药安全性屡屡成为社会热点问题，越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示，中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样