南省药监局出台支持高端医疗器械产业创新发展若干措施
为充分发挥海南自贸港政策优势和对外开放重要门户作用，优化医疗器械产业全生命周期监管服务，支持高端医疗器械创新发展，海南省药品监督管理局出台了《支持高端医疗器械产业创新发展若干措施》（以下简称《若干措施》）。《若干措施》提出了八条靶向性强，贴合海南实际的支持举措。一是强化真实世界数据应用引领。通过特许政策吸引国际创新医疗器械产品落地乐城，以“部省协同机制”加速审评审批，以三医联动打通数据壁垒，从而实现创新产品的持续转化和产业聚集。二是支持建设高水平研发与技术平台。鼓励企业、科研院所设立研发中心和创新平台，为医疗器械企业提供研发技术咨询、性能测试指导、标准解读、质量检测等全链条、一站式的技术服务与指导。通过构建多层次的支撑平台，集聚高端资源，搭建核心引擎，降低创新门槛。三是鼓励“产学研医”协同创新。支持省内高校、医院与省外优势科研机构、企业共建联合实验室或技术攻关联盟。通过打破壁垒、促进对接，促进“医工结合”与“产学研”协同，聚焦海......阅读全文
1520万，海南检验检测研究院采购液相色谱等32台/套仪器设备
中国政府采购网消息，近日，海南省检验检测研究院就2025年药品了监管能力建设购买仪器设备项目发布招标公告，预算总额为1520.87万元，采购仪器设备32台/套，其中高效液相色谱仪4台、液相色谱/质谱联用仪1台、超级微波消解仪1台、全自动微生物质谱检测系统1台等。 依据招标要求，本次采购的仪器设
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
MFC2024年中国医疗器械创新展苏州医疗器械展会
MFC2024年中国医疗器械创新展览会Medical Fair China 2024地点：苏州国际博览中心，苏州，中国Suzhou lnternational Expo Center,China时间：2024年08.21-23主办：杜塞尔多夫展览集团中国区指定代理：东信国际会展Medical Fai
国家食药监总局通报部分医疗器械产品暗访情况
国家食品药品监管总局日前召开医疗器械整治专项行动第二次新闻发布会，通报了对部分医疗器械经营企业和使用环节的暗访调查和查处情况，以及专项行动中查处的5个典型案件情况。 据悉，今年1月，国家食品药品监管总局组织4个暗访调查组，对北京、河南、广东、贵州、海南5省(市)的医疗器械经营企业和使用环节
海南首批科技创新应用场景及高新技术产品发布
2023年海南省高新技术企业发展大会27日在海口召开，会上发布了海南首批科技创新应用场景及高新技术产品，卫星互联网技术在海南的应用示范、海水提铀技术在海南的应用示范、软骨与骨再生医用材料、特种专用橡胶等在列。 海南省第一批科技创新应用场景有八项，它们分别是海南省“机器编规划”应用示范、海南省“
中国医学科学院布局海南，合作建设“中国(海南)南药研究院”
原文地址：https://www.cingta.com/detail/197973月24日上午，海南省人民政府与中国医学科学院签署了合作框架协议。双方将依托中国医学科学院“医教研产”综合优势，发挥其作为国家最高医学研究机构和最高医学教育机构的辐射引领带动作用，结合海南全面深化改革开放实际需求，以打造
2024年第11届中国广州国际医疗器械展会｜大湾区医疗器械展
2024年第11届中国广州大湾区国际医疗器械展会时间；2024.3.21-23地点；中国·广州琶洲南丰国际展览中心主办单位：中国医疗器械行业协会 广州创迈展览策划有限公司协办单位: 中国医疗器械采购公共服务平台广西医药商会云南医药商会陕西医药商会惠州市医疗器械行业协会珠海市医疗器械行业协会东莞市医疗
55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告
YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附
海南省公示10种违法广告产品
日前，海南省食品药品监督管理局曝光了10种违法广告药品、医疗器械及保健食品。 10种虚假宣传产品为;鞍山德善药业有限公司生产的参花消渴茶(国药准字B20020426)、复康药业集团有限公司生产的咳欣康片(国药准字 Z20003243)、广西邦琪药业集团有限公司生产的原方咳喘停膏(国药准
海南省首批重大科技项目启动
8月26日，海南省重大科技项目启动仪式举办，首批23个重大科技项目正式启动实施，实施期为3年。 海南省23个重大科技项目财政投入资金与企业投入资金之比为1:15。省财政首批安排预算经费1.5亿元投资23个重大科技项目，每个项目平均资助经费为650万元，这在海南省历史上尚属首次。 海南
魏传忠考察海南检验检疫工作
——要求严把离岛免税商品质量关 服务海南国际旅游岛建设 3月31日，魏传忠在海口会见亚太旅行卫生组织主席安妮丽斯・史密斯、世卫组织官员吉尔斯・保梅罗博士及亚太旅行卫生组织执委，并出席中国(海南)热带医学与口岸安全学术研讨会开幕式。 在会见亚太旅行卫生组织主席和世卫组织官员时，魏
海南“零容忍”严惩食品安全犯罪
2014年以来，海南省食品药品监管局加大执法力度，严格落实中央关于对食品安全违法犯罪行为实施“最严厉处罚”的精神，改变过去“罚款按下限的多、按上限的少，罚款的多、吊销许可证的少，行政处罚的多、追究刑事责任的少”的做法，采取“零容忍”的态度，严惩重罚上述行为。该罚款的一律按上限处罚，该吊销许可证
海南耐盐水稻大田试验获丰收
近日，由海南省耐盐作物生物技术重点实验室承担的国家科技支撑计划子课题“耐盐南方籼稻新品种选育与示范”项目第二年大田试验取得可喜进展，几个耐盐水稻新品种在含盐量０．６％的海水倒灌农田中增产明显，最高亩产可达４００公斤以上。 据海南省耐盐作物生物技术重点实验室育种专家罗越华教授介绍，实验室自１９９
海南推动大型科学仪器协作共用
新华网海口7月15日电(记者陈颖)记者从15日召开的海南大型科学仪器协作共用第一次推介会上了解到，海南12家单位的95台套仪器设备已加入该省大型科学仪器协作共用平台，设备总金额5030万元。 为有效整合省内大型科学仪器设备资源，为科技创新提供物资保障，2007年海南提出建设大型科学仪器设备
海南制订饮用水水源保护条例
海南省人大法制委员会近日发出通知，向社会公开征询《海南省饮用水水源保护条例(草案)》的修改意见。 据悉，条例草案已经通过海南省五届人大常委会第一次会议初次审议，为充分发扬民主，调动公民有序参与地方立法的积极性，海南省人大法制委员会将地方性法规草案通过海南人大网、海南省政府网等网站，全文向社
海南加快推进污染物减排
海南省近日制定了2012年度主要污染物减排工作计划，进一步明确了部门责任分工，通过计划实施并完成一批重点减排项目，采取系列有效措施，确保实现年度4项减排目标。 为加快推动全省主要污染物减排工作，确保实现年度减排计划目标，海南省今年计划完成200个减排项目，重点完成生活源削减化学需氧量、氨氮
海南出台环境损害追责细则
海南省近日印发了《海南省党政领导干部生态环境损害责任追究实施细则（试行）》（以下简称《细则》）并开始施行。 《细则》详细列举了对海南党政领导干部进行生态环境损害责任追究的多种情形和责任追究的形式。 明确4类被追责主体，强化党政同责 对于追责对象，《细则》规定了4类被追责的主体，分别是市、县
全国首家分子医学检验中心落户海南
只需要用取样棒在口腔里擦一擦，取得样本，就可以检验你是否有患心血管疾病、肥胖等多种疾病的遗传风险。昨天，我国首家分子医学检验中心――海南主健细胞分子遗传医学检验中心在省妇幼保健院正式挂牌运行。 据介绍，该检验中心是我国首家专注于细胞分子遗传医学检测的医疗机构。以基因组医学为核心内容的
海南首发石化行业排污许可证
10月16日，海南省生态环保厅同时向中石化海南炼化公司和中海油东方石化公司发出两张石化工业的新版排污许可证。至此，海南省历时一年多的石化行业排污许可证管理制度试点工作，又翻开了崭新的一页。 落实排污者主体责任，让企业自证守法 “石化企业的许可证申报，是对行业不了解的人短时间内难以完成的任务；
海南实施五大减排工程
海南省“十二五”期间将组织实施生活源污水处理、工业源废水污染治理、农业源污染综合治理、交通流动源废气治理和减排能力建设五大减排工程，确保完成国家下达的减排任务。 海南省以提高污水处理率为重点，实施生活污水处理设施建设、升级改造以及管网配套建设工程。到2015年，海南省城镇污水集中处理率将达
英国、广东、海南疫苗接种覆盖率
1，英政府科学家：每天约400个新确诊病例已接种过两剂疫苗 英国政府前首席科学顾问David King表示，当前的新增病例数据是另一波新冠疫情出现的证据。 King说：“英国目前每天都有5000多个新增病例，比上周增加了大约2000个。 现在我们一直在讨论我们是否会进入第三波疫情，我认为我
海南豇豆农药残留超标背后有隐情
农民正在为地里的豇豆施药。 快速检测仪只能做粗略的检测。 豇豆农药残留超标背后有隐情谁令海南绿色品牌蒙羞 核心提示：英州镇只是海南绿色瓜果菜蔬基地中的一份子，今年的豇豆种植面积约8000余亩，当蔬菜从众农户田间地头采收时，偌大一个菜蔬集散市场却仅有一个检测服务站和两名检
海南砂仁的形态特征及分布范围
形态特征 直立草本，高1—1.5米，具匍匐根茎。叶片线形或线状披针形，长20—30厘米，宽2.5—3厘米，先端尾状细尖，基部渐狭，两面无毛；叶柄长约5毫米；叶舌披针形，长2—4.5厘米，膜质，无毛。花序梗长1—3厘米，被长约5毫米的宿存鳞片；苞片披针形，长2—2.5厘米，褐色；小苞片长约2厘米
海南假冒保健食品添加“伟哥”成分
假冒保健食品的批号、文件。假冒保健食品的批号、文件。 2010年，我国保健食品市场销售额就接近1000亿元。但是在保健食品市场快速发展的同时，保健食品行业存在的各种问题也越来越引人关注。前不久，海南省警方就一举查获了5个生产假冒保健食品的窝点，这起假冒保健食品案件涉案金额大、波及范围广、产品销售到
海南非化石能源发展利用空间大
实现海南绿色崛起，必须推进能源生产和消费方式变革。近年来海南省持续加大非化石能源投资力度，核能、太阳能、风能、水电等能源项目正加快建设或竣工投产。同时，海南电网2014年将在基建项目方面投资23.6亿元，逐步打造智能、高效、可靠、绿色海岛电网，为海南绿色崛起提供坚强电力保障。预计到2020年，海