《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》政策解读
《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》（以下简称《若干措施》）已正式印发。现将有关内容解读如下。一、出台背景2024年我局联合市科委中关村管委会、市卫生健康委等5部门印发了《北京市医疗器械产业提质升级行动计划（2024-2026年）》。为加大落实力度，制定本政策。二、主要考虑北京市医疗器械产业正在从“制造”向“创造”转型升级，在产业规模增长、创新成果产出、产业生态建设方面都取得了良好的成绩，为促进我市医疗器械产业持续高质量发展，产业规模持续增长，产业生态持续完善，我们研究制定了《若干措施》，从创新器械临床研发、注册上市、落地生产、推广应用、集群发展、数字赋能及出海远航等维度切入，制定15条有力支持措施，助力打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地。三、主要内容《若干措施》拟定15条具体举措。一是支持创新器械临床研发和注册上市。此部分共3项举措，在临床研发方面，突出医工协同创新，挖掘医疗机构早期优质项目开展转化，对“首都......阅读全文
又一医疗器械公司主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机系统控制器模块的电压规格不足。另外，系统控制器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管故障的问题。生产商Medtronic Inc.对离心泵血液控制监测系统Extracor
348个医疗器械产品批准注册
国家药监局关于批准注册348个医疗器械产品的公告（2025年9月）（2025年第103号）2025年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品348个。其中，境内第三类医疗器械产品276个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品36个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。 特此公告
外资医疗器械成舆论关注焦点
无可厚非，外资品牌对国内医疗器械市场，尤其是高端医疗器械市场拥有强大的掌控力。根据国家统计局的统计，2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿元，近10年复合增长率为21.3%.中国生物医学工程学会理事长樊瑜波教授曾表示，目前中国高端医疗器械70%以上依赖进口，其中高端膝关节、
无菌类医疗器械有哪些特点？
一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无致热原、经检验合格、在有效期内一次性直接使用的医疗器械。当前国家依照国家食品药品监督管理总局下发的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》（局令第24号）对无菌医疗器械进行监督管理。凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监
食药监总局开展医疗器械专项整治
从国家食药监总局获悉，自3月中旬开始，将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为。 据国家食药监总局有关负责人介绍，整治违规生产行为方面，重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不
国产医疗器械亟待突破洋货围城
在国内的医疗器械设备市场，外资和合资企业成为主力军，进口产品在中国已经形成销售垄断。被“洋品牌”包围的国产医疗器械，只有自主创新才有可能杀出一条血路，占领自己的阵地。 “我国能造出卫星，能载人航天，可怎么就生产不出人造关节和螺钉呢?”面对医院里价格昂贵的“洋关节”，有专家戏言，
解读－|－医疗器械电磁兼容检测标准
伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用，如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题，提高医用电子设备的可靠性和安全性，已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。 电磁兼容性（Electromagnetic Compa
医疗器械洁净室的要求
工业洁净室：按照美国联邦标准，洁净室意味着：“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度，湿度、压力都可以被控制”净化房的主要目的是控制灰尘。一个给定房间的灰尘密度取决于该房间所处理的产品工艺要求。所以在医疗器械净化工程建设中需考虑从以下问题：1. 医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料；2.
13批医疗器械不合格
日前，国家药品监督管理局公布对超声洁牙设备、一次性使用输注泵和一次性使用口罩等5个品种共158批（台）产品的监督抽检结果，其中13批（台）产品不符合标准规定。 不合格产品具体情况为：标示为桂林市啄木鸟医疗器械有限公司生产的2台超声洁牙机，保护接地、功能接地和电位均衡不符合标准规定，外部标记不
北京市科委公布2017年北京市科学技术奖受理项目－共508项
分析测试百科网讯 近日，北京市科委网站公布了2017年北京市科学技术奖推荐项目，共有508个项目获得推荐，其中，电子、通信与仪器仪表29项，材料科学23项，能源科技与节能技术72项，先进制造与工业技术28项，医疗卫生66项，药物与生物医学工程17项。详情如下：序号专业组名称本组项目数1计算机与现
北京市委主要负责同志职务调整，尹力兼任北京市委书记
日前，中央对北京市委主要负责同志职务进行了调整。蔡奇同志不再兼任北京市委书记、常委、委员职务，尹力同志兼任北京市委委员、常委、书记。11月13日，北京市召开领导干部会议，中央组织部部长陈希同志在会上宣布了中央决定，称这次调整是中央从大局出发，根据工作需要和北京市领导班子建设实际，经过通盘考虑、慎重研
深化军民融合发展－搭建创新医疗器械院企成果对接平台
3月5日，为落实北京市科委与解放军总后卫生部《共同推进医学科技创新战略合作协议》，推进科技成果更好转化应用，双方共同举办了“北京市创新医疗产品临床评价应用基地”对接会，解放军总医院、海军总医院、空军总医院等11家驻京部队医院及北京品驰医疗设备有限公司等6家北京生物医药企业共100余人参会。
北京首次公布医药购销领域商业贿赂不良记录（附黑名单）
今后，凡被查出以财物或者其他利益向医疗机构及人员行贿的医药公司，将被列入商业贿赂不良记录并向社会公布。 昨天，２１家行贿公司成为首批被列入商业贿赂不良记录的公司。这２１家公司不仅已经被司法机关立案查处，而且被清除出北京医药市场，两年内都不得在北京地区经营。同时，北京地区的各医疗单位也不能再购买他们
国产医疗器械入中高端领域!《中国国产医疗器械市场洞察报告》揭示发展趋势
2012年-2022年，中国医疗设备市场增长近1倍；中国医疗设备制造业规模持续扩张，从低端设备制造逐渐进入高端设备研发，并展露出一定的优势……11月28日，正在北京举行的首届中国国际供应链促进博览会（简称“链博会”）上，益普索调研机构与GE医疗联合发布的《中国国产医疗器械市场洞察报告》呈现上述医
医疗器械上市企业盘点－|－2023年医疗器械上市企业达172家，新增仅6家
近年来，我国医疗器械产业快速发展，2022年，医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，同比增长12%，显著高于医药工业整体增速，为全球市场增速的3倍，市场份额超过全球市场三分之一，中国仅次于美国，成为全球第二大市场。 我国上市医疗器械企业截止2023年底已达172家，其中A股上市企业 129
药监局启动甲型H1N1流感防控药械安全检查
商报讯 国家药监局昨日表示，即日起将对甲型H1N1流感防控药械监督检查工作开展全面督察，严厉打击生产、销售、使用不合格防控药械的违法行为，确保防控甲型H1N1流感所需药品、医疗器械的质量安全。 据了解，此次督察工作对防控药品核查的重点是磷酸奥司他韦胶囊、流感疫苗的研发、生产、使用、储备、卫
北京市全力打好奥运药品安全保卫战
据中国医药报北京讯 记者王春梅报道 记者近日从北京市药品监管局了解到，为做好2008年北京奥运会药品保障工作，该局对全市“三品一械”(药品、保健食品、化妆品、医疗器械)质量安全的相关领域开展了风险源排查和风险评估，共识别出62个风险、232个风险源和影响因素。目前，对排查发现的风险与风险源，该局已完
聚焦两会|－鼓励原创仪器研制，建立科学仪器共享机制
1月25日，北京市第十六届人民代表大会第二次会议圆满闭幕。北京市市长殷勇在政府工作报告中指出，要着力发挥科技创新引领作用，实施基础研究领先行动和关键核心技术攻坚战行动。 在北京两会期间，代表委员们高度肯定了北京近年来在基础研究方面取得的成效，并对基础研究领先行动的重要举措发表了观点。其中，北京
生物中心应邀出席2017中国（北京）跨国技术转移大会
近日，2017中国（北京）跨国技术转移大会在北京国际会议中心召开。 此次会议由科技部、北京市人民政府主办，北京市科学技术委员会承办，生物中心作为大会中两个专场“首届国际医疗器械设计（中国）大会（DMD）”和“2017 Science国际生物医学颠覆性技术创新发展论坛（SCIENCE）”的支持单
北京市新增34家科普基地
5月21日，2017年北京科普基地命名活动在民族文化宫开展，活动由北京市科委、北京市科协主办，北京市可持续发展科技促进中心和北京市科普基地联盟承办。北京市科委副主任朱世龙，北京市科委委员杨仁全，北京市科协副巡视员、科普部部长陈维成，北京市科普基地联盟理事长、北京自然博物馆馆长孟庆金，北京市科委科
北京市氢能产业蓄势加速
北京西南房山，老炼化基地加码氢能，供氢能力2024年将实现数倍提升；京南大兴，氢能示范区企业集聚，产业空间将再度扩容。在“高质量发展调研行”北京主题采访中可以看到，北京氢能持续蓄势，产业正在加速跑。 管道纵横交织，机器嗡嗡作响。日前，位于京西南房山的燕山石化厂区内，一套氢气新能源装置正源源不断
北京市燃煤锅炉已淘汰99.8％
今年，是北京五年清洁空气行动计划的收官之年，压减燃煤是其中一项重点任务。14日，市环保局通报，5年来本市99.8%的燃煤锅炉已被淘汰，相应地减少燃煤近900万吨；今年全市“清煤降氮”工程已经全面大幅超额完成，每年可减少氮氧化物、烟尘、二氧化硫等污染物排放达2.2万吨，二氧化硫年均浓度有望再创新低
官方解读《北京市生态保护红线》
经国务院批复同意，市政府正式印发北京市生态保护红线。北京市生态保护红线面积4290平方公里，占市域总面积的26.1%。 建设生态文明是中华民族永续发展的千年大计。党的十九大提出：必须加大生态系统保护力度，实行最严格的生态环境保护制度。习近平总书记在全国生态环境保护大会上指出：用最严格制度最严密
李静海当选北京市科协主席
7月14日上午，北京市科学技术协会第十次代表大会胜利闭幕。大会通过了关于北京市科学技术协会九届委员会工作报告的决议和《北京市科学技术协会实施〈中国科学技术协会章程〉细则》的决议。 经过民主程序，大会选举产生了北京市科协新一届领导机构。中国科学院院士李静海当选为北京市科协第十届委员会主席；司马红当
北京市“杰青”项目开始申报
关于2023年度北京市杰出青年科学基金项目申报的通知京科基金字〔2023〕15号按照北京市自然科学基金（以下简称“市基金”）年度工作计划，现启动2023年度北京市杰出青年科学基金项目（以下简称“北京杰青项目”）申报工作，有关事项通知如下：一、项目资助计划北京杰青项目是市基金资助体系的重要组成部分，以
北京市“杰青”项目开始申报
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500821.shtm ? ?关于2023年度北京市杰出青年科学基金项目申报的通知京科基金字〔2023〕15号按照北京市自然科学基金（以下简称“市基金”）年度工作计划，现启动2023年度北京市
北京市数字人基地正式启用
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517151.shtm 2月2日，北京市数字人基地启用仪式暨数字人新业态研讨会在京举办。 北京市经济和信息化局党组成员、副局长毛东军指出，数字人是北京引领的下一代互联网新业态，是推动北京市信软产业高
北京市首批药物警戒站挂牌
据中国医药报北京讯 日前，北京医院、中日友好医院等10家三甲医院挂牌成为北京市首批药物警戒站。这10个警戒站将针对药品质量、不合理用药、药品不良反应等各种不安全因素进行全面监测、综合分析和预警。 据了解，这10个警戒站是北京市药品监管局用两年时间选取的。北京市药品监管局已经向各药物警戒站下
北京市数字人基地正式启用
2月2日，北京市数字人基地启用仪式暨数字人新业态研讨会在京举办。 北京市经济和信息化局党组成员、副局长毛东军指出，数字人是北京引领的下一代互联网新业态，是推动北京市信软产业高质量发展的标杆产品之一，抓住数字人就抓住了互联网3.0的产业入口。北京率先出台国内首个《北京市促进数字人产业创新发展行
2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动
7月10日上午，2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动。国家药监局党组成员、副局长徐景和，北京市政府副秘书长陈蓓出席启动仪式并讲话。 徐景和强调，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业蓬勃发展，人民健康权益得到更好保障。2022年医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，成