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食药监总局开展医疗器械专项整治

从国家食药监总局获悉,自3月中旬开始,将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为。 据国家食药监总局有关负责人介绍,整治违规生产行为方面,重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为。整治非法经营行为,将重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。另外,整治夸大宣传行为,也被列入“5整治”范畴,重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行的违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。 据了......阅读全文

食药监总局推医疗器械五整治 瞄准夸大宣传等行为

  据国家食品药品监管总局网站消息,食品药品监管总局日前下发关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知。通知称,为加强医疗器械监管,整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,总局组织制定了医疗器械“五整治”专项行动方案,要求各地食品药品

各地医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案均已出台

  按照总局医疗器械“五整治”专项行动动员视频会议部署和行动方案要求,全国31个省(区、市)食品药品监督管理部门迅速行动,成立专项整治行动领导小组,并结合实际,制定本省《医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案》,全面开展医疗器械“五整治”专项行动。   部分省局相继召开整治行动动员部署大会,主要负

比“飞行检查”更可怕!医疗器械经营“交叉检查”落地

  今年6月7日,CFDA在官网发布第112号文——《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》,旨在业自查整改之后,对所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业进行异地交叉检查方式,以便对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。  8月19日,CFDA办公厅印发的《关于进一步加强医疗器械流通领域违

山东省济南市2015医疗器械专项整治行动启动

  为进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,切实解决医疗器械安全突出问题,2015年4月28日,山东省济南市食品药品监督管理局正式启动2015医疗器械专项整治行动。  今年的专项整治行动是2014年医疗器械“五整治”专项行动的继续和深化,整治目标是通过整治一类产品、规范一种行为、建立一项

云南启动“五整治”专项净化医疗器械市场确保安全

          按国家食品药品监督管理总局统一部署,结合云南实际,省食品药品监督管理局日前在全省启动医疗器械“五整治”专项行动,采取暗访调查、集中排查、突击检测相结合的检查方法,严厉打击5种违法违规行为,净化医疗器械

张掖市食品药品监管“三严”并举

  张掖市在食品药品监管上,按照“源头严防,过程严管,后果严惩”的工作思路,“三严”并举,有效保障了全市人民饮食和用药安全。   在源头严防上,该市制定了《食品安全追溯管理办法实施细则》《信用管理规定》《责任约谈办法》等配套制度,完善了行政许可、专项整治、日常监管、稽查办案、应急管理、考核评估等制度

云南食药监局启动医疗器械“五整治”专项行动“回头看”

  为全面巩固医疗器械“五整治专项行动成果,确保各项整治措施到位,持续抓好整治工作落实,近日,云南省食品药品监督管理局启动医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作。  此次“回头看”行动为期5个月,重点落实“五整治”期间排查的风险隐患是否消除,群众投诉举报是否核查,违法违规行为是否查处,认真分析查找

广西扎实开展食品药品安全专项整治工作

  广西壮族自治区食品药品监管部门始终保持打假治劣高压态势,以打击制假售假窝点、打击互联网销售假劣食品药品为重点,严厉查处制售假劣食品药品违法行为,扎实有效开展食品药品专项整治。2014年上半年,全区共立案查处生产销售假冒伪劣食品药品案件1483起,移送公安机关违法案件34件,查处黑窝点17个。  

国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会

国家食品药品监督管理局定于9月11日(星期二)上午10时举行例行新闻发布会,请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。     政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况

打击违法违规售用器械专项整治紧锣密鼓

近日,宁夏回族自治区食品药品监管局在全区部署开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动。通过专项整治,确保到今年底全区50%以上第三类医疗器械经营企业达到《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)要求。据悉,专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段。宁夏区食药监局成立专

针对医疗器械质量管理 食药监总局将开展突击检查

  国家食品药品监管总局15日召开发布会,通报了医疗器械“五整治”专项行动进展情况。下一阶段,医疗器械“五整治”专项行动将完成监督抽验的检验工作,对部分无菌、植入性医疗器械生产企业质量管理规范组织开展飞行检查。  为调查了解医疗器械流通和使用环节存在的突出问题,今年1月,食药监总局组织了4个暗访调查

食药总局开展“五整治”行动

  国家食药总局17日通报自3月中旬开始,全国将集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。受此消息影响,据w ind统计,17日沪深两市医疗器械上市公司股价全部上涨。   近年来我国医疗器械行业快速发展,

四川省开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”

  为贯彻落实总局开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”通知精神,四川省食品药品监督管理局集中3个月时间,深入开展专项行动“回头看”活动,全面排查各类风险隐患,严厉打击违法违规行为,深入巩固医疗器械“五整治”专项行动成果。  一是突出整治重点。重点检查对风险隐患整改落实情况,不合格产品处理情况,相

湖南专项整治四个领域食药安全问题

  记者从昨日召开的湖南省食品药品监管工作会议上获悉,湖南将专项整治四个领域食品药品安全问题。副省长李友志强调,要突出抓好食品药品专项整治,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,保障人民群众“舌尖上的安全”。   对于校园及周边食品安全的专项整治行动将从4月开始,到11月底结束

怎么让浙江人吃得更放心?食药监这些动作跟你有关

   转眼2017年已经过去,这一年,浙江人对舌尖上的安全都有哪些期待?这些工作做得如何?近日,省食药监局亮出了成绩单。一起来回顾下,2017年,浙江在食药安全这件民生大事上都完成了那些小目标。  吃得更放心  浙江省在全国率先开展“放心肉菜示范超市”创建,示范超市实现与检验检疫部门“三同”产品名录

食药监管总局通报医疗器械“五整治”相关案件查处情况

  2014年7月8日,国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。  医疗器械“五整治”专项行动期间,总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种,严打制假售假违法行为,严惩发布严重违法广告生产经营企业,及时移送、公开曝光

呼和浩特市实现“四化”确保食品药品安全

  1月8日,内蒙古呼和浩特市食品药品监督管理局召开《食事药闻》信息通报会,通报了呼和浩特市2014年食品药品监管工作开展情况和食品药品抽检情况,公布10起食品药品违法案件典型案例,发布10个情节严重的食品药品违法广告。   2014年,呼市食药监局强化市场监管,加大打假力度,开展食品药品安全专项整

医药行业开展最大规模反商业贿赂 药代休假成风

  “现在医药代表跟过街老鼠似的,都不敢出来活动,全部休假。”随着公安、工商、卫计、税务、药监等部委的出动,这个号称医药行业史上最严最大规模的一次反商业贿赂,传闻让全国医药代表都休假成风,而许多药企的学术会议也被迫暂停,有的外资药企还允许相关人员集体休年假。   “现在大家都在传医院布满了‘便衣警

医药行业最大规模反商业贿赂 药代休假成风

  “现在医药代表跟过街老鼠似的,都不敢出来活动,全部休假。”随着公安、工商、卫计、税务、药监等部委的出动,这个号称医药行业史上最严最大规模的一次反商业贿赂,传闻让全国医药代表都休假成风,而许多药企的学术会议也被迫暂停,有的外资药企还允许相关人员集体休年假。   “现在大家都在传医院布满了‘便衣警

泸州市食药监局专项整治医疗器械

扣押的医疗器械  近日,泸州市食品药品监督管理局在医疗器械五整治专项行动中,针对社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,集中优势兵力,开展了角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治,开展了助听器、体外诊断试剂专项整治,在整治工作中,取得了明显成效。  据了解,此次专项整治中,泸州食药监局还

监管技术趋向严格,医疗器械监管条例将实施

   新 威统计,从大城市招标情况看,在国内 端、大型医疗器械市场,外资企业产品占比超过80%,国产品牌占有率较低,尤其是 端影像类产品和 端耗材。   面对竞争力弱的行业现状,加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉,今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以

监管技术趋向严格,医疗器械监管条例将实施

  新 威统计,从大城市招标情况看,在国内 端、大型医疗器械市场,外资企业产品占比超过80%,国产品牌占有率较低,尤其是 端影像类产品和 端耗材。   面对竞争力弱的行业现状,加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉,今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以下

广东食药监局长谈“监管一周年”:重典治乱 从严监管

   段宇飞:重典治乱 从严监管   “民以食为天”,食品药品安全问题是近年来舆论关注的焦点之一。随着国家层面正式调整食品监管架构,从2013年10月1日起,广东省食品药品监管部门正式履行食品药品监管新职能,将原来分布在卫生、工商、质监等部门与食品监管相关的职能,统一划归食药监管部门,广东成为全国最

湖南食品药品监管工作推“四个最严” 盯紧少儿食品安全

  食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益,是最基本的民生问题。今天上去,湖南省食品药品监督管理局召开新闻发布会,介绍2016年湖南食品药品安全监管工作,并向公众公布了今年食品药品监管重点工作。  2016年,湖南全省各地各有关部门努力践行“四个最严”的要求,扎实推进食品药品安全治理和监管体制机制

咸阳:开展食药安全问题集中整治行动

  针对群众反映食品药品领域存在的安全问题,从9月1日起,市食药监管部门在全市范围内开展为期一个月的食品药品安全问题集中整治行动,严厉打击损害群众切身利益的制售假劣食品药品违法违规行为。   此次集中整治重点突出小餐饮店和儿童食品、学校及周边食品安全专项整治;乳制品、饮品食品和小作坊专项整治;食用农

江苏食品餐饮将实现全链条可追溯

   食品药品安全如何监管?6月20日,江苏省政府办公厅印发了《江苏省“十三五”食品药品安全规划》(简称“规划”)。现代快报记者注意到,在食品安全这一块,江苏将构建省、市、县三级食品安全检验检测体系,其中省级建食品药品安全评价监测中心和食品安全检验检测中心。在药品方面,江苏将抓住药品医疗器械安全领域

我国专项整治医药卫生行业发票使用 已查补税收逾36亿元

  从国家税务总局获悉,我国对药品、医疗器械生产经营单位和医疗机构的发票使用情况已进行一年多的专项整治,共查补税收36.92亿元。   自2012年8月以来,税务总局会同国务院纠风办、国家食品药品监管总局等七部门在全国范围内联合部署开展药品、医疗器械生产经营单位和医疗机构发票使用情况专项整治。

国家食药监总局通报部分医疗器械产品暗访情况

  国家食品药品监管总局日前召开医疗器械整治专项行动第二次新闻发布会,通报了对部分医疗器械经营企业和使用环节的暗访调查和查处情况,以及专项行动中查处的5个典型案件情况。   据悉,今年1月,国家食品药品监管总局组织4个暗访调查组,对北京、河南、广东、贵州、海南5省(市)的医疗器械经营企业和使用环节

宣城市实现重大食品药品安全“零事故”

  2016年以来,宣城食药监部门认真贯彻落实“四个最严”“四有两责”要求,不断强化食品药品监管工作力度,努力打造食品药品安全的社会共治格局。全市未发生一起重大食品药品安全事故,食品药品安全态势稳中趋好。  净化食品安全环境。集中组织开展农村食品生产加工小作坊、食品流通、餐饮服务的重点区域、重点业态

黑龙江去年查处食安案件3510起

  记者从近日召开的黑龙江省食品药品监督管理工作会议上了解到:2016年全省食品药品监管部门狠抓日常监管,组织开展了“食品安全龙江百日行动”等10余次专项整治,净化了食品药品市场,全省食品药品安全形势稳中向好。  2016年开展的食品药品安全专项整治包括:学校校园及周边食品安全综合治理,农村食品安全