安捷伦推出针对xCELLigenceRTCAeSight系统的21CFRPart11合规软件
2025年12月2日，北京——安捷伦科技公司日前宣布推出专为Agilent xCELLigence实时细胞分析（RTCA）eSight系统打造的全新21 CFR Part 11合规软件。该软件集成合规支持及多项增强安全功能，使这款多重活细胞分析系统不仅能服务于药物发现与开发实验室，更可拓展至 GMP 监管下的生产与质量控制环节，助力制药与生物制药行业实现从早期药物发现与研究到商业化生产的全链条技术衔接。 本次推出的新款软件精准响应生物制药与细胞疗法生产领域对合规型数字实验室工具的迫切需求，旨在保障数据可靠性并帮助企业时刻做好审计准备。xCELLigence RTCA eSight 内置 Part 11 合规与安全功能，包括安全的用户授权、电子签名和完整的审计追踪，确保用户生成的数据可信、可追溯且合规。 借助此次升级，RTCA eSight能够为受监管的环境提供强有力的支持，同时不影响工作流程效率与数据质量。遵循GMP规......阅读全文
用于合规重量传输的工业以太网
用于合规重量传输的工业以太网集成在 PLC 控制系统内的快速重量变送器可提高系统的生产速度。 通过确保变送器已通过合规性测试，您还 可提高系统的可靠性。了解关于合规重量变送器的更多信息 您是否正在寻找一种符合工业以太网标准（例如：以太网/IP 与 PROFINET）的快速、经济有效的重量变送器？
药典不溶性微粒合规性检测技术介绍
药典不溶性微粒合规性检测，光阻法检测&图像验证—— FlowCam + LO介绍FlowCam + LO 介绍药典不溶性微粒合规性检测，光阻法检测&图像法验证——您只需一台仪器和一次进样为了符合药典（USP788，787；ChP 0903）的规定，你的实验室是否需要LO（光阻法）检测?虽然LO（
月旭LabIndia溶出仪，助您轻松合规！
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。体外溶出度用于在一定程度上表征了药品在体内的生物利用度，是药品研发、产品和质量控制中一个重要的参数。 LabIndia溶出仪为药物溶出度检测而
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实验室产品怎么选？合规更安全
合规是实验室生存底线合规对于实验室的重要性是不言而喻的 ，各类实验室在生产开发的每一个过程必须要遵守相应的规则。反之，严重者可能导致企业倒闭。因此相关实验室遵守ISO 9001、GMP、GSP、GDP、FDA 21CFR Part11等法规要求，做好3Q、CSV等认证对于企业至关重要。什么是3Q认证
安捷伦在ASMS－2024推出运用前沿GC/MS与LC/QTOF技术的新产品
2024年6月5日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）在第72届ASMS质谱与相关专题会议上隆重推出两款新产品。一款是Agilent 7010D三重四极杆气质联用系统，这款以食品和环境为主要目标市场的系统，可在气相色谱-质谱联用分析中展现出色的精度和灵敏度。另一款为适用于6545XT Adva
安捷伦在ASMS－2024推出运用前沿GC/MS与LC/QTOF技术的新产品
2024 年 6 月 5 日，北京 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）在第 72 届 ASMS 质谱与相关专题会议上隆重推出两款新产品。一款是 Agilent 7010D 三重四极杆气质联用系统，这款以食品和环境为主要目标市场的系统，可在气相色谱-质谱联用分析中展现出色的精度和灵敏度。另一款为适用于
工信部等15部门印发－促进中小企业提升合规意识加强合规管理的指导意见
工业和信息化部等15部门办公厅（秘书局、办公室、综合司）关于促进中小企业提升合规意识加强合规管理的指导意见工信厅联企业〔2025〕14号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团中小企业主管部门、党委宣传部、网信办、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、生态环境厅（局）、商务主管部门、应急
重庆发布医药全领域反商业贿赂合规指引
7月18日，记者从重庆市市场监管局了解到：该局近日印发并实施《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》（以下简称《指引》），引导和帮助医药企业、医疗卫生机构培育公平竞争的合规文化，建立健全预防商业贿赂的管理制度，防范商业贿赂法律风险。重庆市市场监管局门户网站发布信息显示，这是全国首个医药全领域反商业贿
葡萄酒未标保质期是否合规？
“这葡萄酒怎么没有保质期啊，生产日期还是2008年的，会不会过期了？”昨日，市民吴先生在沃尔玛超市购买葡萄酒时发现一些葡萄酒的包装上没有标注保质期。东南快报记者也走访了各大超市和葡萄酒专卖店，发现以进口酒为主的葡萄酒外包装上普遍没有标注保质期。省食品药品监督管理局表示，葡萄酒和酒精度超过10%
天津大学成立企业合规研究中心
1月9日，天津大学企业合规研究中心揭牌仪式在天津大学举行。 天津大学企业合规研究中心由天津市纪委监委、市人民检察院、市国资委、市工商联与天津大学共同建立，由天津大学法学院院长孙佑海担任管理委员会主任。研究中心将根据“优势互补、平等互利、合作共赢”原则开展平台共建共享、研究成果转化、合规项目
徐福记涉嫌违规添加坚称产品合规不会召回
徐福记品牌的沙琪玛仍在展柜上销售。 近日，有消费者告徐福记违规添加抗氧化剂，并获得法院一审支持。 昨天，记者走访了京城市场，目前只有部分超市和网站已对涉事产品采取下架措施，而多数仍在销售。 对此，徐福记官方表示，不存在违规加入添加剂的问题，公司不会召回或下架相关产
微孔读板机符合－GMP/GLP－实验的合规之路
符合 GMP/GLP 实验的合规之路 SoftMax® Pro 7.1 GxP 是 Molecular Devices 最新、最安全的一款软件，符合全新的 FDA 21 CFR Part 11 的工作流程，以确保您获得数据的完整性。每个步骤都经过优化，其目的 是简化分析流程和报
贵州发布民用“三表”计量和收费合规指引
近日，贵州省市场监管局印发《贵州省城镇供水供电供气企业计量和收费行为合规指引》（以下简称《指引》），以进一步引导城镇供水供电供气企业诚信守法经营，保障民用“三表”量值准确可靠、收费规范，切实维护消费者和经营者合法权益。 据了解，贵州省城镇供水供电供气企业，指在贵州省行政区域内为城镇经济运行和居
根据环评识别危险废物就能合规吗？
实践中总会碰到企业的EHS说：“我们的危险废物清单是按照环评报告整理的，肯定合规。” 这种认识不能说完全不对，但是却忽略了“住在魔鬼里的细节”。 为什么这么说呢？图片来源于网络 一方面，有些企业的环评报告编制时间在2016年之前，甚至是在2008年之前。而《国家危险废物名录》已经发布了三个
行业提示：进口食品添加剂须合法合规
日前，上海机场检验检疫局对一批进口的杏仁味开心果膏进行查验，发现其违规使用了食品添加剂。该产品配料表显示：柠檬黄和靛蓝的含量分别为0.04%（0.4克/千克）和0.025%（0.25克/千克），企业确认产品分类为烘烤食品馅料，根据《食品添加剂使用标准》（GB 2760-2011）的规定，柠檬黄
又一跨国药企陷合规裁员传闻
继葛兰素史克、中美施贵宝之后，又有一家知名外资药企正在以“合规”的名义进行裁员。 目前尚未看到公开信息关于该公司裁员的报道。由知情人士给赛柏蓝发来了两封由“被离职”员工发给该公司所有员工的信件。该员工的邮件显示，被离职的员工任职地点为江苏，他们接到通知要求他们去本月中旬去上海开会，开会时主要议
原料到质控－安捷伦新型拉曼在制药领域应用研讨会召开
分析测试百科网讯 2018年1月22日，从原料快检到质量控制——安捷伦新型拉曼技术在制药领域解决方案研讨会在北京兴基铂尔曼饭店召开。 研讨会现场 此次专题研讨会，安捷伦邀请到了清华大学周群教授介绍拉曼光谱在药物分析中的应用，安捷伦拉曼光谱亚太区经理蔡继文博士介绍目前制药领域快检技术和质量控制
GMP法规附录《计算机化系统》解读精华版，让你一次看够！
前两周，我们分期解读了最新GMP法规附录《计算机化系统》的核心内容，并预测了将对制药企业带来哪些影响。本期我们将精华内容呈现给大家，并增加了“非色谱类数据管理”的重要信息，为您的实验室提供完整的合规性解决方案。 回顾 2015年5月26日，CFDA正式发布了2010版
21城上“空气最脏”榜单－“铁腕”“铁规”即将施行
自去年环境保护部每月公布空气最差城市排名以来，有多少个城市“上榜”?答案是21个，其中河北省有7个城市，占三分之一。 环保部昨日公布了2014年2月份74个城市空气质量相对较差十大榜单，北京二度上榜。记者昨日梳理2013、2014年环保部公布的历次重点区域和74个城市空气质量状况后发现，目
安捷伦创新自动化工作流程解决方案精彩亮相－SLAS－2023
2023年 2 月 27 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其自动化实验室工作流程解决方案系列将亮相 2 月 25 日至 3 月 1 日于圣地亚哥举办的 SLAS2023 国际会议与展览会。与此同时，安捷伦非常荣幸获得 SLAS 未来实验室 (Lab of the Future)
SoftMax－Pro－7.1－GxP企业版数据获取和分析软件说明书
SoftMax Pro 7.1 GxP企业版数据获取和分析软件 在GMP/GLP实验条件下符合FDA指导方针的完整验证工具及手段 优势： • 通过系统审计追踪功能可以轻松跟踪和记录所有的改变 • Microsoft SQL 数据库能够使软件具有企业级别文档共享能力
安捷伦推出自动化细胞分析工作流程
全新工作流程集成了xCELLigence RTCA HT和BioTek BioSpa 8全自动培养箱-针对免疫肿瘤学、病毒学和疫苗开发市场 2023年 3 月 2 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其 xCELLigence RTCA HT（实时细胞分析高通量）平台现已与 Bio
珀金埃尔默紫外/可见光谱仪软件使用白皮书
数据完整性指数据的完整性、一致性和准确性。完整、一致和准确的数据应该是具有归属性、清晰易读性、同步产生性、原始记录或真实副本，以及准确性 (ALCOA)。在美国出售药品的制药公司及其供应商必须遵守21 CFR Part 11法规。珀金埃尔默UV WinLab™ Enhanced Securi
GMP附录《计算机化系统》法规解读之“发生什么事儿了？”
2015年5月26日，CFDA正式发布了2010版GMP法规的新附录之一《计算机化系统》，引起了国内制药行业的广泛讨论和高度关注。其实许多制药企业对它的内容并不陌生，因为这则法规于2013年作为征求意见稿已经添加到新版GMP法规附录中。而现在，它将作为正式的法规于2015年12月1日起
合规与效率如何兼得？iQLinks帮您解决！
点击链接观看视频：https://mp.weixin.qq.com/s/W-vI_w9ub80JJgP5ormHKA 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公
欧盟机械CE认证标准详解，指导企业合规出口
随着科技的进步和工业的发展，机械产品在各个领域的应用越来越广泛。为了保证机械产品的质量和安全性，欧盟制定了一系列的CE认证标准。世复检测介绍机械CE认证的标准及其关键要素。 一、机械CE认证标准 1、EN 1090: 该标准规定了建筑行业中使用的非直接与建筑结构相连的金属机械和设备的制造
市场监管总局发布“618”网络集中促销合规提示
市场监管总局近日向综合电商、直播电商、跨境电商等平台企业发布“618”网络集中促销合规提示，要求规范促销经营行为，保护消费者合法权益。这是记者5月30日从市场监管总局获悉的。在规范促销经营行为方面，要求围绕促销工具、折扣展示、优惠发放、结算支付等关键环节，优化促销规则；强化对平台内主播及其经营活动的
如何确保您的疫苗冷链可靠且合规？
新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月，在国内的防控终于初见成效，但全球的疫情发展却不容乐观，后续如何发展还有许多不确定性，所以此时，疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用，加快疫苗的研发，已成当务之急。 作为疫苗研发和生产的老朋友，小科
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新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月，在国内的防控终于初见成效，但全球的疫情发展却不容乐观，后续如何发展还有许多不确定性，所以此时，疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用，加快疫苗的研发，已成当务之急。作为疫苗研发和生产的老朋友，小科今天想先提前