安捷伦推出针对xCELLigenceRTCAeSight系统的21CFRPart11合规软件
2025年12月2日，北京——安捷伦科技公司日前宣布推出专为Agilent xCELLigence实时细胞分析（RTCA）eSight系统打造的全新21 CFR Part 11合规软件。该软件集成合规支持及多项增强安全功能，使这款多重活细胞分析系统不仅能服务于药物发现与开发实验室，更可拓展至 GMP 监管下的生产与质量控制环节，助力制药与生物制药行业实现从早期药物发现与研究到商业化生产的全链条技术衔接。 本次推出的新款软件精准响应生物制药与细胞疗法生产领域对合规型数字实验室工具的迫切需求，旨在保障数据可靠性并帮助企业时刻做好审计准备。xCELLigence RTCA eSight 内置 Part 11 合规与安全功能，包括安全的用户授权、电子签名和完整的审计追踪，确保用户生成的数据可信、可追溯且合规。 借助此次升级，RTCA eSight能够为受监管的环境提供强有力的支持，同时不影响工作流程效率与数据质量。遵循GMP规......阅读全文
安捷伦推出针对xCELLigence－RTCA－eSight系统的－21－CFR－Part－11合规软件
2025年12月2日，北京——安捷伦科技公司日前宣布推出专为Agilent xCELLigence实时细胞分析（RTCA）eSight系统打造的全新21 CFR Part 11合规软件。该软件集成合规支持及多项增强安全功能，使这款多重活细胞分析系统不仅能服务于药物发现与开发实验室，更可拓展至
支持合规要求，安捷伦发布最新版xCELLigence－RTCA－Software－Pro
2023年6月8日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出最新版xCELLigence RTCA Software Pro 2.8 版本，这款集成软件包用于运行和分析实时细胞分析数据。该改进版本可推动安捷伦xCELLigence实时细胞分析（Real-Time Cell Analy
实时细胞分析技术创新性突破－解析安捷伦生物eSight系统
分析测试百科网讯 2018年9月安捷伦以2.5亿美元收购艾森生物（ACEA），艾森以其革新的NovoCyte台式流式细胞仪和实时无标记细胞分析仪xCELLigence RTCA系统，在细胞分析市场上独树一帜，获得全球数千高端客户的信赖。在新冠疫情期间，安捷伦生物向中国疾控和武汉病毒所捐赠了xCE
安捷伦荣获两项生命科学行业创新奖
2019年12 月27 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今天宣布，公司荣获由 BioInformatics Inc颁发的两项“2019年度最具创新性新产品”生命科学行业奖 （LSIA）。LSIA诞生于 2002年，旨在表彰有助于推动生物学研究和药物发现研究的“科学工具”制造商。 安
细胞培养实验室合规指南：利用徕卡Mateo－FL实现21－CFR－Part－11审计追踪与用户管理
1. 21 CFR Part 11 合规性概述 在生物技术与制药行业，徕卡显微系统（Leica Microsystems） 强调，确保电子记录和电子签名的真实性、可靠性及可信度是核心准则 。根据 FDA 的 21 CFR Part 11 规定，受监管的实验室必须在系统验证、审计追踪、记录保留及
安捷伦生物多款产品助力生命科学领域发展
分析测试百科网讯 2020年11月16-18日，慕尼黑上海分析生化展（analytica China）在上海新国际博览中心举办。安捷伦携全产品线参加本次展会。近年来安捷伦先后收购了Seahorse、ACEA 和 BioTek几家生命科学领域内的企业，其产品纷纷亮相今年慕尼黑展会。展会上，安捷伦生
安捷伦宣布推出－AssayMAP－Bravo－蛋白质样品前处理Workbench－4.0
将 AssayMAP 的使用范围扩展至法规监管环境 2022 年 11月 28日，北京—— 安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）近日宣布推出 AssayMAP Bravo 蛋白质样品前处理Workbench 4.0 软件。该版本增加了符合21 CFR Part 11 的功能，支持基于 AssayM
制药合规指南——如何实现并确保制药合规
如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。 我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我们先进的仪器组合中获益。我们的仪器、服务和解决方案专为支持您合规而开发。 我们旨在协助您开发和实施
安捷伦在CSCB2025：为细胞分析提供完整和集成的解决方案
4月9日至11日，中国细胞生物学学会2025年全国学术大会（CSCB2025）在珠海国际会展中心成功举办。作为细胞生物学领域的盛会，本次大会吸引了众多专家学者和企业代表，共同探讨细胞生物学的前沿技术和研究进展。 在展会现场，安捷伦以“为细胞分析领域的用户提供完整和集成的解决方案”为主题，展出了
Syngistix™－for－Avio®－ICPOES如何满足21－CFR－Part－11要求
在制药领域，所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定，该法规设定了有关电子记录、电子签名、审计追踪等方面的标准，确保分析测试过程中数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™ (ES) 软件可完
安捷伦携三款细胞分析系统亮相进博会
分析测试百科网讯 2019年11月05-10日，备受瞩目的第二届中国国际进口博览会（进博会）在上海国家会展中心隆重举行。安捷伦汇聚全球创新成果，在医疗器械及医药保健展区甄选和展示了全面、先进的产品家族。在本届博览会上，安捷伦为参会者带来了NovoCyte Advanteon流式细胞仪、RTCA
配料间里的合规称重
配料间的衡器必须符合严格的规定。使用设计用于卫生敏感区域和经过认证符合 GMP 管制环境要求的紧凑式秤。观看简短的视频下载 ICS689 产品手册ICS689 系列产品在符合监管要求方面独树一帜。它提供先进的设计、结构和数据以及用户管理功能。该产品已经获得位于德国图宾根的 Steinbeis
配料间里的合规称重
配料间的衡器必须符合严格的规定。使用设计用于卫生敏感区域和经过认证符合 GMP 管制环境要求的紧凑式秤。观看简短的视频下载 ICS689 产品手册ICS689 系列产品在符合监管要求方面独树一帜。它提供先进的设计、结构和数据以及用户管理功能。该产品已经获得位于德国图宾根的 Steinbeis
借助LIMS实现合规性
分析和监管领域在过去15年中不断地发展，环境监测公司也相应地需要新一代工具以适应和满足市场需求。本文介绍了实验室信息管理系统（LIMS）帮助废水处理机构实现合规性的情况。 LIMS系统的广阔应用空间 管理人员了解并借助实验室信息管理系统 (LIMS)做出决策，以提高信息通量，加快解决环
百特激光粒度仪获美国FDA－21－CFR－Part－11－认证
日前，丹东百特仪器有限公司收到美国 RJS STANDARDS TESTING & CERTIFICATRON CENTER签发的认证书，标志着丹东百特激光粒度分析系统正式通过美国FDA 21 CFR Part 11 认证。FDA 21 CFR Part 11是指美国联邦法规
Syngistix－ES软件应用满足制药领域21－CFR－Part－11规定
在制药领域，所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定，以确保数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™(ES)软件可完全支持实验室遵守此规定。针对于元素分析平台之一的PinAAcle系列原子吸收光谱仪
升级您的分子光谱，满足您当前和未来的挑战性测试需求
在生物技术和制药领域中，您会遇到前所未有的更精确、更高效、满足法规规范的挑战。安捷伦顶尖的分子光谱系列产品种类不断丰富，性能大幅提升，实现了优异的温度控制和珍贵样品的保护，保证您对样品的测量达到最高精度。 Cary 60 将您的 Cary 50 升级成 Windows 64bit 操作系统下
安捷伦癌症研究解决方案亮相－AACR－2026
2026 年 4 月 17日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）将于美国时间 2026 年 4 月 17 日至 22 日，在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会 (AACR) 年会上，展示一系列助力癌症研究与诊断的新技术、科学合作成果及一体化工作流程。本届年会上，安捷伦将重点展示
实验室数据如何变得可靠？
要确保实验室中的数据可靠性，就要收集有关ALCOA+原理、数据管理和实用技巧的知识。缺少数据可靠性是FDA警告信的主要原因。2017年，所有警告信中有65%提到了数据可靠性问题。 主要原因是数据不可靠，这点可以通过合适的解决方案来预防。 不按合规方式工作的较大风险在于禁止进口、产品召回甚至生产工厂关
陈亮：One－Agilent新战略－深入行业聚焦长期价值
分析测试百科网讯 11 月 6 日，第四届中国国际进口博览会（CIIE2021，进博会）在上海盛大召开，安捷伦科技连续第三年参展，并展示其在生命科学、药物研究、能源化工、智能制造、食品环境等领域内的解决方案和取得的成果。分析测试百科网采访到安捷伦全球副总裁、大中华区业务总经理陈亮先生，他分享了参
SCIEX推出跨SCIEX质谱平台OS－1.4软件，符合21－CFR－Part－11规范
——通过增强的数据管理系统来提供改进的工作流效率，以及支持SCIEX质谱系列产品中符合21 CFR Part 11规范的工具 分析测试百科网讯 2018年6月4日，SCIEX公司宣布推出其LC和MS操作系统SCIEX OS软件的新版本，该软件提供了全面的法规遵从性和更新计算算法的新工具并支持大多数
春华秋实，硕果累累－安捷伦亮相第二届进博会
分析测试百科网讯 2019年11月07日，第二届中国国际进口博览会（以下简称：进博会）在上海国家会展中心隆重举行。安捷伦科技公司携多款重磅全球首发新品亮相第二届进博会，同时与数十家行业领先的企业和机构签署了合作协议，并将为这些企业和机构提供技术和服务等支持，提升各自的分析检测水平，进而增强竞争力
2019生命科学产业奖出炉！赛默飞、布鲁克、安捷伦斩获大奖
分析测试百科网讯 近日，服务于生命科学工具市场的领先研究和咨询公司——BioInformatics Inc.(隶属于Science and Medicine Group旗下)公布了2019年Life Science Industry Awards（生命科学产业奖）。 自2002年以来，Li
安捷伦在新药发现与开发产品领域荣获两项“科学家选择奖”
2024年2月21日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布荣获由SelectScience颁发的两项权威大奖——“2023年度最佳新药发现和开发产品奖”以及“年度最佳新药发现和开发网络研讨会奖”。这些荣誉彰显了安捷伦在新药物发现与开发领域对创新发展与卓越技术的不懈追求。Agilent
岛津发布PPSQ51A/53A蛋白测序仪－符合FDA－21－CFR－Part－11要求
分析测试百科网讯 2016年4月12日，岛津发布新型PPSQ-51A单反应器蛋白测序仪和PPSQ-53A三重反应蛋白测序仪。新PPSQ-51A / 53A蛋白质测序仪采用岛津SPD-M30A光电二极管阵列检测器，灵敏度更高。检测器配有毛细池，是标准检测池的
安捷伦推出独特的产品组合以推动免疫疗法的发展
2019年5月14日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布为免疫疗法研究人员推出统一的产品组合。安捷伦会在5月9日至13日，于美国加利福尼亚州圣迭戈举办的美国免疫学家协会（AAI）第 103 届年会Immunology 2019上展示该创新解决方案。 安捷伦科技公司细胞分析事业部高
安捷伦提速技术创新，助推人民健康与生活水平持续提升
——安捷再度亮相进博会，以最新产品、方案和服务展现融入中国的发展愿景。 2020年11月7日，中国上海——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布，公司正在加速推进分析测试科技的创新步伐，尤其是加强支持力度、帮助客户针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）方面的研究，以助推中国的行业发展，以及人民
新西兰发布生发酵碎肉（UCFM）合规性文件
2017年11月15日，新西兰初级产业部发布生发酵碎肉（UCFM）合规性文件，用以指导相关产品加工者持续符合UCFM标准的要求，指导文件中涵盖了UCFM安全生产的加工及良好生产规范方面的要求，包括动物产品法案（1999）、食品法案（2014）以及澳新标准法典中涉及标签、食品添加剂、微生物等要求
方便面调料包抽检铅砷合规
国家食品药品监管总局20日消息，针对近日媒体报道在台湾“康师傅”、“统一”等方便面油包中检出铅、砷、铜等重金属问题，食品药品监管总局布置国家食品质量安全监督检验中心和国家加工食品监督检验中心（广州）开展监督检验。 据悉，此次共抽取国内市场方便面样品67个，涉及“康师傅”、“
月旭LabIndia溶出仪，助您轻松合规！
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。体外溶出度用于在一定程度上表征了药品在体内的生物利用度，是药品研发、产品和质量控制中一个重要的参数。 LabIndia溶出仪为药物溶出度检测而