李辉:以“五位一体”合规体系绘制生物医学新技术发展蓝图
在《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》)的宏大叙事下,三甲医院迎来了转型发展的黄金窗口期。然而,“史上最严”的监管红线和错综复杂的法规矩阵,对于三甲医院的管理者而言,则是一场涉及治理结构、管理流程、人才队伍乃至文化理念的系统性重塑。 笔者尝试提出构建“制度重构、能力提升、监管强化、激励保障、人才培养”“五位一体”的合规创新体系,旨在为三甲医院提供一份可落地的行动指南。 筑牢“三线分立”治理架构,夯实合规基石 传统的医院科研管理往往存在职能交叉、权责模糊的问题。在《条例》的高压下,必须重塑内部治理结构,建立权责清晰、相互制衡的“三道防线”。 第一线(执行层):临床科室与PI(主要研究者)是创新的源头,也是风险的第一责任人。医院必须明确,PI不仅仅是技术的拥有者,更是项目的“首席执行官”,对研究的科学性、伦理合规性和研究参与者安全负总责。此外,在严格控制风险的前提下,应整合院内学科资源,加速......阅读全文
美国国会通过生物医学创新法案
美国国会7日通过一项名为《21世纪治愈法案》的生物医学创新法案,旨在抑制药物滥用、深化对痴呆症和癌症等疾病的认识并加速新药的研发及审批流程。 美国参议院当天以94票赞成、5票反对通过《21世纪治愈法案》。上周,美国众议院以329票赞成、26票反对通过这个近1000页的法案。 即将离任的美
重复性:生物医学研究亟待解决的问题
生物学研究重复性的问题近日成为焦点,被人们一再提及。根据之前发表在《PLOS Biology》上的一篇文章,生物医学研究的重复性甚至不足50%,这大大出乎人们的意料。在8月的《BioTechniques》杂志上,Sarah Webb探讨了基础研究的重复性问题如何影响临床之路。 Glenn Be
奥巴马卸任后要做风投,主要关注“生物医学”
奥巴马:卸任后要做风投 虽然奥巴马在成为总统之前就出版过几本畅销书,还在任内获得过诺贝尔和平奖。但即将于2017年1月卸任美国总统的奥巴马在近日接受彭博社采访时透露:卸任后,他将继续待在华盛顿,并可能会尝试进军风投资本市场,做风投资本家。 他说:“我与硅谷和风投资本等人士进行过交流,与他们的
欧洲最大生物医学研究中心在争议中启航
克里克研究所 图片来源:Annthea Lewis 15年前,Paul Nurse有一个他现在称为“愚蠢的主意”。这位曾获得诺贝尔奖的遗传学家提议将英国伦敦两家最大的生物医学研究中心合并在一起。他建议在位于伦敦南部格林威治半岛的千禧巨蛋(周长1千米、高52米的开放式展览中心)里建立一个巨型实
NSFCNIH生物医学合作研究获批项目公布
根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与美国国立卫生研究院(NIH)双边合作协议,2013年双方共同进行了生物医学合作研究项目的征集与评审。共受理225项有效申请,经双方评审和联合工作组会议协商,以下33个项目获得批准(执行期限2014年1月-2016年12月): 序号 受理
生物医学研究中各类实验动物的选择索引(六)
1.猕猴 有10科51属185种,分布在亚洲、非洲和中南美洲。猕猴在动物进化上有许多生物学特性,形态学、生理学、行为与人类相似。猕猴的神经系统发达、有低等智力。猕猴作为实验动物具有广泛而深远的潜在能力。它能感染一些人类的疾病,如脊髓灰质炎、结核、菌痢、脑炎等,它的许多特性是其他实验动物不可比拟的
新型个性化生物医学3D图像诊断
研发人员解释道:这项革新可极为快速和精确的获得生物体的3D图像。从广义上讲,螺旋光学投影成像即:使物品旋转的同时还能垂直移动从而获得三维图像。4D-Nature,一个由学校支持,并从卡三科技园区创业基地独立出来的公司,根据客户的需求,在生物医学基础研究领域提供多种应用,设计,发展并安装高等投影设
2014年世界生物医学科技发展回顾
生物 医学 美 国 遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。 田学科(本报驻美国记者)遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方
清华大学生物医学影像中心成立
清华大学生物医学影像研究中心(以下简称中心)于6月15日在清华大学宣布成立,中华医学会放射学分会主任委员郭启勇教授与清华大学校务委员会副主任岑章志共同为中心揭牌。该中心是在清华大学985学科建设项目支持下的集研究、教学与临床合作于一体的多模态医学影像中心,中心主任由清华大学医学院从美国
微生物和生物医学实验室设计准则
1.范围 本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。本标准为最低要求。 本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科学研究机构。 2.规范性引用档下列档中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用档,其随后所有的
老年重大疾病系统生物医学协同创新中心成立
本报讯 在我国人口老龄化日渐严峻的趋势下,由北京大学、中国科学院生物物理研究所、上海交通大学共同组建的“老年重大疾病系统生物医学协同创新中心(培育)”近日在北京大学医学部成立。 据悉,协同创新中心将以恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性病变等严重威胁人类健康的老年性疾病为主要研究内容,以
直播预告|江小宁教授讲述精准生物医学超声
直播时间:2024年3月29日(周五)20:00-21:30直播平台:科学网APPhttps://weibo.com/l/wblive/p/show/1022:2321325017270433742852(科学网微博直播间链接)科学网微博科学网视频号北京时间2024年3月29日晚八点,iCANX
警惕化学与生物医学实验室的“沉默”杀手
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511942.shtm 文 | 王月丹(北京大学基础医学院免疫系教授) 又逢一年一度的“119消防安全日”,在严防实验室火灾事故伤害的同时,各位工作在化学与生物医学实验室的老师和同学们,也不要忘记
生物医学研究中各类实验动物的选择索引(一)
一、两栖纲 蛙与蟾蜍与人类的关系疏远、个体小、易于饲养。有冬眠、体外受精繁殖。蛙在发育过程中呼吸系统的鳃转变成肺。蟾蜍的皮肤薄,有毒腺能分泌蟾蜍素,特别是耳下腺分泌量最多。蛙的离体心脏常为生理、药理研究心脏生理、药物作用的标本。腓肠肌坐骨神经标本可作神经肌肉试验。刺激蛙的皮肤可观察反射弧
生物医学主要研究课题中实验动物的选择
一、免疫学研究中实验动物的选择 在免疫学研究中,常选用以下的几种实验动物: (一)大鼠:大鼠对绵羊红细胞和牛r球蛋白的免疫反应有品系差异。大鼠有抗体IgE,蠕虫感染常能诱发大量的IgE抗体,它们存在于血液循环中,常规的免疫法只能使大鼠产生少量的抗体,在体内存在的时间较短。百日咳杆菌免疫大鼠
陈竺:中国是从事生物医学研究最好的地方
吴瑞评价陈竺是诚实、诚恳的人,医疗卫生事业会有大进展 7月24日,新任卫生部部长陈竺院士出席了在清华大学举行的2007年生命科学前沿学术研讨会及第五届华人生物学家协会年会,并以科学家的身份用英文作了大会的最后一个科学报告,讲述了自己从研究生开始20多年来一直从事白血病治疗和研究的经历。 虽然以科学
英国斥巨资修建全球最大生物医学研究中心
大英图书馆很快就将迎来一位新邻居。英国首相戈登·布朗于12月5日宣布,将斥资5亿英镑建立一所生物医学研究机构,届时将有1500名科学家在这里工作,该研究机构选址在伦敦市中心。这家研究中心一旦建成,将成为全球同类机构中规模最大的一家。 伦敦将修建一所大型的生物医学研究机构。(图片提供:Micha
生物医学领域免费chatGPT梅斯小智开放内测
生物医学领域免费chatGPT----梅斯小智开放内测,欢迎大家试用!https://mschat.medsci.cn/ 打开注册登录即可(通过手机号+验证码即可自动注册和登录)。欢迎大家反馈,主要针对生物医学领域各种问题进行回答,目前正处于开放内测阶段。当然,它的能力每天都在提升,因为每天都在学习
纳米颗粒跟踪分析技术在生物医学中的应用
梅洁,英国马尔文仪器NanoSight产品专家纳米颗粒跟踪分析技术(简称:NTA),是近年来新兴的纳米级别测量技术之一,原理如图1所示。纳米颗粒在其悬浊液中受到周边溶液分子的撞击而做无规则的布朗运动,然后通过斯托克斯-爱因斯坦方程,这些颗粒在单位时间内 (ts) 的移动速度(2)与其本身的粒
生物医学研究中各类实验动物的选择索引(四)
(二) 兔目 兔有9属60余种,作为实验动物者为真兔属。兔为最常用的实验动物,现常用的品系为新西兰、日本大耳白兔和青紫兰三种。兔为食草动物,盲肠大,富有淋巴组织。无咳嗽和呕吐反应,无自发排卵,妊娠期短。可供计划生育、妊娠诊断、免疫学、制备各种抗血清用。也作传染病如天花、狂犬病、脑炎、寄生虫病、梅
生物医学研究中各类实验动物的选择索引(二)
四、哺乳纲 这一纲的动物,其基础生物学与人类比较接近,是实验动物的主要来源,有些动物已经实验动物化,个体比较均一,控制了微生物的感染,遗传背景清楚,并能商品化供应。成为科研、检验、生物制品等工作的重要资源。 (一) 啮齿目 小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、长爪沙鼠、棉鼠。 1.
纳米颗粒跟踪分析技术在生物医学中的应用
纳米颗粒跟踪分析技术(简称:NTA),是近年来新兴的纳米级别测量技术之一,原理如图1所示。纳米颗粒在其悬浊液中受到周边溶液分子的撞击而做无规则的布朗运动,然后通过斯托克斯-爱因斯坦方程,这些颗粒在单位时间内 (ts) 的移动速度(2)与其本身的粒度(dh)、溶液的粘度(Ƞ)和温度(T)
生物医学研究中各类实验动物的选择索引(三)
3.豚鼠 妊娠期长,初生时仔豚鼠被毛长全,能活动,生后2-5天离乳,自行采食。自身不能合成维生素C,耳蜗敏感。可供链霉素和听觉试验。对结核菌人型和鸟型敏感。适宜作过敏、免疫、白喉、螺旋体病、百日咳、鼠疫、面氏杆菌、口蹄疫、斑疹伤寒、维生素C、肺水肿,血管通透性等的研究。 (1) 肝癌.
流体剪切力系统在生物医学研究中应用
生理状态下,许多细胞类型被流体环境包围。典型例子包括:血管内皮细胞,形成血管内层,淋巴管内皮细胞,形成淋巴管内层,肾和肺的上皮细胞。这种液体流动引起剪切应力,这是一种机械力,以多种方式影响细胞形态和行为。流体剪切力系统是一种通过在流体灌注的蓄液器内施加空气压力来产生液体流动的装置。该装置通过使用特殊
生物医学玻璃的激光微加工芯片实验室
相信大家在部分科幻电影或动漫中,常常能看到可以植入人体的芯片,用来监控身体各个参数、增强人体机能和神经反应。芯片一旦植入,普通人就变身成为神秘特工或终极战士。 而现实中随着马斯克的脑机接口正在一步步迈向临床,AlphGo把人类棋手完虐等以前只能在科幻电影中见到的“未来科技”,逐步在现实生活中出现的
我国应加快太赫兹技术生物医学应用研究
很多患者在医院检查病情时,需要做X光、CT、核磁共振等一系列检查。太赫兹(THz)波,一个尚未充分开发的电磁波段,或许将会改变这种状况。4月8日—9日,在以“太赫兹波在生物医学应用中的科学问题与前沿技术”为主题的第488次香山科学会议上,与会专家指出,由于太赫兹波具有反应物质结构与性质的指纹特性,并
纳米颗粒跟踪分析技术在生物医学中的应用
纳米颗粒跟踪分析技术(简称:NTA),是近年来新兴的纳米级别测量技术之一,原理如图1所示。纳米颗粒在其悬浊液中受到周边溶液分子的撞击而做无规则的布朗运动,然后通过斯托克斯-爱因斯坦方程,这些颗粒在单位时间内 (ts) 的移动速度(2)与其本身的粒度(dh)、溶液的粘度(Ƞ)和温度(T)存在数量上的关
生物医学研究中各类实验动物的选择索引(五)
2.狗 为肉食动物,体型有大、中、小三种型。国外已定向培育出实验狗——小猎兔狗(Beagle)和无特殊病原体狗。狗的神经系统、循环系统发达,特别是嗅觉极敏锐,狗的上鼻道中隔区粘膜有一层高敏感的嗅细胞,其神经末梢纤维通过筛板而入颅腔的嗅脑,嗅脑相对的比其它动物大。狗的听觉也灵敏。狗胃小,肠管短,肝
微生物和生物医学实验室设计准则
1 范围 本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。本标准为最低要求。 本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科学研究机构。 2 规范性引用档 下列档中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用
生物医学玻璃的激光微加工—芯片实验室
相信大家在部分科幻电影或动漫中,常常能看到可以植入人体的芯片,用来监控身体各个参数、增强人体机能和神经反应。芯片一旦植入,普通人就变身成为神秘特工或未来战士。 1.png 而现实中随着马斯克的脑机接口正在一步步迈向临床,AlphGo把人类棋手完虐等以前只能在科幻电影中见到的“未来科技