李辉:以“五位一体”合规体系绘制生物医学新技术发展蓝图

在《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》)的宏大叙事下,三甲医院迎来了转型发展的黄金窗口期。然而,“史上最严”的监管红线和错综复杂的法规矩阵,对于三甲医院的管理者而言,则是一场涉及治理结构、管理流程、人才队伍乃至文化理念的系统性重塑。 笔者尝试提出构建“制度重构、能力提升、监管强化、激励保障、人才培养”“五位一体”的合规创新体系,旨在为三甲医院提供一份可落地的行动指南。 筑牢“三线分立”治理架构,夯实合规基石 传统的医院科研管理往往存在职能交叉、权责模糊的问题。在《条例》的高压下,必须重塑内部治理结构,建立权责清晰、相互制衡的“三道防线”。 第一线(执行层):临床科室与PI(主要研究者)是创新的源头,也是风险的第一责任人。医院必须明确,PI不仅仅是技术的拥有者,更是项目的“首席执行官”,对研究的科学性、伦理合规性和研究参与者安全负总责。此外,在严格控制风险的前提下,应整合院内学科资源,加速......阅读全文

创新生物医学工程,应对全球健康挑战

在全球卫生健康领域,人类面临着诸多严峻挑战。特别是在过去十年中,传染病对人类的威胁不断增加,人口老龄化导致慢性病问题日益增加,环境恶化也对人类健康构成威胁,而生物武器的潜在风险也给全球卫生安全带来了新的挑战。面对上述一系列挑战,我们需要共同关注,采取行动并抓住机遇。生物医学工程是结合物理、化学、数学

同位素示踪技术在生物医学中的应用

主要应用于临床论断和医学研究方面。如2H和18O双标记的葡萄糖可用于研究人体能量的摄入和消耗过程;用51Cr标记方法可研究人体的血量;用131I可研究甲状腺功能;用58Fe可研究缺铁性贫血;用放射性同位素或经富集的稀有稀土核素,可研究稀土元素在生物体内的分布、蓄积和代谢规律;用18F标记的葡萄糖可研

电子顺磁共振波谱仪(EPR)丨生物医学应用

  在研究生物过程中产生的活泼自由基方面,EPR技术也能够胜任。在许多生物过程中,尤其是包含氧化还原反应或是氧利用过程中,有自由基作为中间产物或最终产物产生。由于EPR技术可以实现原位检测,所以无论自由基是作为中间产物,抑或是最终产物,我们都可以利用EPR进行检测。例如叶绿体在有光照时会引起自由基的

生物医学新突破-电子皮肤让机器人有“感觉”

  中新网2月11电 据台湾“中央社”报道,美国科罗拉多大学波德分校的科学家研发出一种电子皮肤,这种薄薄的半透明材质宛如人类皮肤,能够侦测到温度、压力、湿度和气流,使得生物医学又往前迈进一步。   据一篇发表于《科学先端》期刊的研究显示,这种新材质能制造出较优质的义肢、改良未来机器人安全性,且有助

毛细驱动微流控芯片研发及其生物医学应用

微流控芯片技术是将生物、化学实验室的基本功能集成到一个微小的芯片上的技术,近三十年来取得了迅猛的发展,已被广泛的应用在环境监测、食品检测、生化分析、制药工程等领域。相对于传统以石英、玻璃为材料的微流控芯片,以纸作为基底材料的微流控芯片具有更好的生物兼容性、更低的成本,无需外置的泵、阀等优点,这使其在

微流控芯片技术在生物医学上的应用

  从微流控芯片的分析性能看,其未来的应用领域将十分广泛,并且其应用领域仍在不断地拓展之中,但目前的重点显然是在生物医学领域。除此之外,高通量药物合成与筛选、环境监测、食品卫生、刑事科学及国防等方面也会成为重要的应用领域。现仅就微流控芯片在生物医学领域的应用举三个例子说明微流控芯片系统的巨大潜力: 

生物医学遭遇大数据-复合型人才缺乏待解决

  目前获取海量数据变得越来越方便,但一家机构与另一家产生的资料有很多差别,把这些信息集中分析时就需要一个共同的标准。  标准化虽然艰难,但与会的业内人士普遍认为,当务之急是解决生物医学和信息科学兼通的复合型人才缺乏困境。  大数据时代正在深刻影响生物医学研究:海量数据需要在不同系统

美NIH呼吁全面加强美国生物医学研究生培训

  美国国家综合医学研究所(NIGMS)是国立卫生研究院(NIH)的旗舰培训机构,其核心使命是培养高素质高能力的生物医学和行为研究人员。据新出版的《科学》杂志报道,1月,研究所发表题为《投资未来——国家综合医学研究所生物医学和行为研究培训战略计划》的报告,分析评估了目前美国生物医学研究培训

第17届东亚生物医学讨论会在台湾闭幕

  第17届东亚生物医学讨论会暨第9届两岸生物医学讨论会于7月1日至3日在台湾大学医学院尊贤立德会议中心召开。中科院上海生化与细胞所,台湾大学医学院分生所,东京大学医学科学研究所,京都大学病毒研究所,首尔大学分子生物和遗传学研究所,三星Sungkyunkwan大学生物医学研究所等6家单

《自然》杂志展望2018年生物医学技术突破

  15年前,对人类基因组进行测序需要花费大约30亿美元,而今只需数千美元。科技发展日新月异,新的一年又会有哪些令人期待的突破?英国《自然》杂志近日采访了生物医学领域的专家,为人们梳理出有望改变2018年生命科学研究面貌的技术和课题,其中包括为转录组绘图、促进癌症疫苗研发、建立科学物联网等。  为转

谁是最具影响力的生物医学科学家?

  Broad研究所(Broad Institute)总裁、创始理事,麻省理工学院(MIT)的生物学家 Eric Lander  Semantic Scholar是2015年非营利组织“Allen人工智能研究所(Allen Institute for Artificial Intelligence,

惠康信托将在生物医学投资领域50亿英镑

英国伦敦惠康基金会总部大楼  英国最大的生物医药研究资助机构——惠康信托基金会将大幅提高资助额度。这家总部位于伦敦的机构10月21日称,计划在未来5年投资50亿英镑(约77亿美元)支持科学研究和拓展,使该机构资助金额大幅提升。在过去10年间,该机构的资助金额为60亿英镑,其中2014年投入的资金为7

詹启敏:“十三五”生物医学领域7大共识

  9月8日,由中国生物工程学会和GE医疗中国联合举办、上海市生物工程学会协办的“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”在上海召开。会议邀请了多名行业专家、企业代表共同探讨精准医疗在中国面临的机遇、挑战及以及未来实践的路径。  在“精准医疗在中国的定位与挑战”主题环节,中国工程院院士詹启敏介绍了我国在精准

Nature:CRISPR带来的一场生物医学大变革

  CRISPR, 这一强大的基因编辑技术成为了继PCR之后最大的游戏规则改变者,给生物界带来了巨大的冲击。6月3日,Nature网站发表了一篇题为“CRISPR, the disruptor”的长篇文章,向我们娓娓讲述了CRISPR的好,CRISPR的坏,和那些仍然未知的事情。  CRISPR正在

最新综述:光遗传学在生物医学领域中应用

  核心刊物”栏目期刊:科学通报,中国科学C辑:生命科学,均是由中国科学院和国家自然科学基金委员会共同主办的,我国学术期刊中的知名品牌,被国内外各主要检索系统收录,如国内的《中国科学论文与引文数据库》(CSTPCD)、《中国科学引文数据库》(CSCD)等;美国的SCI、CA、EI,英国的SA,日本的

生物医学新技术迎来“宽进、严出、强监管”时代

  开栏语:前不久,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》)正式发布。这不仅是我国生物医学创新领域的一座立法里程碑,更是一次行业治理的深刻变革。为此,本报编辑部开设“聚焦生物医学新技术”专栏,邀请国内相关领域专家对《条例》中有关的内容进行解读,以帮助医药卫生领域相关人员准

微生理系统之研究将彻底改变实验生物医学

  在2014年9月,实验生物医学的年度主题将专门探讨微生理系统的生物医学,并介绍由美国国家卫生研究院(NIH)的共同基金资助的转译科学推动中心(NCATS)科学家所执行的研究成果。美国国防部研究计划推动局(DARPA)和美国食品和药物管理局(FDA)也一同参予计画之执行。该项目支持了来自20多个机

第二十届东亚生物医学研讨会在东京举行

  11月5日至9日,第二十届东亚生物医学研讨会在东京举行。来自中科院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所 (SIBCB) 、神经科学研究所 (ION),中科院动物研究所 (IOZ) ,台湾大学生物化学与分子生物学研究所 (IBMB),日本东京大学医学科学研究所 (IMSUT),日本京都

美机构呼吁帮助生物医学科学家开创事业

最新报告分析了帮助更多年轻研究人员在生物医学科学界立足的方法。 图片来源:SOCIETY FOR NEUROSCIENCE 近日,一个来自美国国家科学、工程和医学院(NASEM)的委员会发布报告称,国会、联邦资助机构、高校和其他研究机构必须采取实质性举措,以更好地引导生物医学领域

樊瑜波:生物医学工程“补课”正当时

  一颗进口的口腔种植牙要卖6000元,一个进口冠状动脉支架2万元,一个进口人工关节要4万元,进口一台高端核磁共振仪则要花费两三千万元。  “过去有人开玩笑说,某些进口生物医用材料的利润比毒品还高,这当然是一个比喻,但也从侧面反映出我国生物医学工程领域迫切需要发展的现实。”日前,中国生物医

香山科学会议呼吁加快太赫兹技术生物医学研究

  很多患者在医院检查病情时,需要做X光、CT、核磁共振等一系列检查。太赫兹(THz)波,一个尚未充分开发的电磁波段,或许将会改变这种状况。   4月8日—9日,在以“太赫兹波在生物医学应用中的科学问题与前沿技术”为主题的第488 次香山科学会议上,与会专家指出,由于太赫兹波具有反应物质结构与

英研究显示生物医学领域论文撤稿数陡增

  发表在最新一期《医学伦理学期刊》(Journal of Medical Ethics)上的一项研究显示,自1980年以来,生物医学论文被撤销数量一直呈现快速增长势头。    这项研究对美国国家医学图书馆综合生物医学信息书目数据库Medline收录的发表于1988-2008年间的论文撤销情况进行统

973计划“太赫兹波生物医学应用”在西南医院启动

  笔者近日获悉,由第三军医大学西南医院牵头获得的国家973计划“活细胞的THz波无标记检测技术基础研究”项目启动会在我市隆重召开。作为国家重大基础科研课题,该项目共获国家科研基金2000万元,这也是西南医院牵头进行的第四项973科研课题。  太赫兹波技术在医学上应用广泛  “相较于现有医学成像技术

基金委与NIH生物医学合作项目指南发布

  国家自然科学基金委员会(NSFC)12月21日发布公告,根据国家自然科学基金委员会与美国国立卫生研究院(NIH)2010年签署的科学合作谅解备忘录和2010年12月签署的实施细则,双方共同资助一年期合作项目,支持中美科学家在肿瘤、精神健康、过敏性疾病、感染性疾病(包括HIV/艾滋病及其并发症)和

刘德培:系统生物医学将助力个体化治疗

  人类基因组计划已经取得成功。不过,生命的奥秘并没有就此解开。   中国工程院院士刘德培近日接受《中国科学报》记者专访时指出:“读懂基因组,将是后基因组时代生命科学领域面临的最具挑战性的难题之一。”而系统生物医学应用系统生物学的方法研究医学,则有助于解析基因参与的表达调控网络、系统阐述所有基因的

Nature:UCSD生物医学博士教你摆脱论文囤积症

  又是一年开学季,对于刚加入实验室的科研新人而言,这段时间正是掌握领域内核心文献、确定研究方向的重要过渡时期。  然而,从下载论文开始,不是遗漏所在领域的关键研究,就是同一篇文章重复下载。想找导师在组会上推荐的一篇文章,却翻来覆去想不出关键词。眼看电脑桌面上的未读论文与日俱增,真正读进去的却寥寥无

微电极阵列是什么技术在生物医学中的应用

微电极阵列MEA记录系统是在直径约5mm的微区玻璃表面点阵状排列8x8(6x10)个TiN材料电极, 电极直径最小10um,电极间距最小30um,离体组织、细胞或者切片直接紧密地置于MEAs上,可以同步记录60个位点的细胞外场电位信号,电极即可记录也可用作刺激或者接地,适用于神经、视网膜和心肌细胞电

生物医学信号放大器必须满足哪些基本要求

1 选择性放大信号,也就是放大后信噪比比较高。2 生物毒性。即不能损伤被测生物的结构和生理特性;3 可检测性。就是放大了的信号和标记分子要比较容易检测。4 可以是生物放大,比如PCR,也可以是转换成电再电放大,比如电化学测量。

樊代明院士:生物医学大数据是重要战略资源

  随着高通量测序技术的快速发展以及医疗信息化水平的不断提高,生物医学领域产生了大量数据。生物医学大数据蕴含了极其丰富的信息和知识,是关乎国家持续发展、国人生存健康的重要战略资源。生物医学大数据涉及与人类健康相关的各个领域,具有明显的多维、海量以及多源异构的特点,对生物医学大数据的分析与应用已成为当

湖南省生物医学工程学会成立

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506092.shtm8月5日,湖南省生物医学工程学会成立大会暨华湘学者论坛在长沙举行。来自湖南省民政厅等相关政府部门及国防科技大学、中南大学、湖南大学等高校和企业代表共200余人与会。   ?会议