新版《质量管理体系认证规则》常见问题解答(二)

1.2025年12月31日前开展的质量管理体系认证活动是否需要满足新版《质量管理体系认证规则》要求?新版《质量管理体系认证规则》自2026年1月1日起正式实施,自2026年1月1日起认证机构开展的质量管理体系认证活动应满足新版规则要求。2.特定行业的质量管理体系认证活动,认证依据不包含《质量管理体系 要求》(GB/T 19001)或《Quality management system—Requirements》(ISO 9001)的,应满足新版《质量管理体系认证规则》的哪些要求?IATF 16949汽车行业质量管理体系认证、ISO 22163铁路行业质量管理体系认证等特定行业的质量管理体系认证活动,以及认证机构依据备案的特定行业质量管理体系认证规则所开展的认证活动,认证依据不包含《质量管理体系 要求》(GB/T 19001)或《Quality management system—Requirements》(ISO 9001)的,......阅读全文

非法出具质量管理体系认证书-青岛欧检认证被罚5万

  近日,信网(0532-80889431)了解到,青岛欧检认证检验有限公司因在检验工作中,没让审核员到单位审核,而在网站上已经显示审核通过了。被青岛市南区市场监督管理局处没收违法所得2400元,并处罚款50000元。  市南区市场监督管理局在检查中发现,青岛欧检认证检验有限公司在工作中非法出具质量

《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布

  为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理,进一步规范检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订,并于日前印发。该《办法》共7章,40条,自发布之日起施行,《关于印发〈药品生产质量管理规

西安光机所质量管理体系认证通过综合评议审核

  8月16至18日,中国新时代认证中心派出审核组,对中科院西安光学精密机械研究所质量管理体系进行了四年一度的综合评议。   综合评议有别于每年的监督审核,审核需覆盖体系内所有部门及所有过程。根据审核计划,审核期间,审核专家组先后与产品用户代表和管理层进行了沟通、座谈,随后,依据西安

强化认证认可作用-推进全面质量管理

  2017年9月,以ISO9001标准换版为契机,质检总局、国家认监委启动了“质量管理体系升级行动”,旨在通过质量管理体系认证制度的升级,带动企业质量管理升级,使企业质量管理体系更加融合高效,助力产品和服务质量提升。  质量发展是强国之基、立业之本和转型之要。党的十九大提出了坚持质量第一、推动质量

认监委对质量管理体系认证机构进行调控

各认证机构:  近年来从事质量管理体系认证的认证机构数量增加较快,我国的质量管理体系认证机构和认证证书数量均已位居全球首位。就质量管理体系认证而言存在着机构设立地分布严重不合理的情况,百分之八十的质量管理体系认证机构集中在北京和上海,而北京、上海两地获质量管理体系认证的企业只占全国获证企业

大连化物所质量管理体系通过监督及再认证审核

  10月12日至14日,中国新时代认证中心审核组对中科院大连化学物理研究所质量管理体系进行了监督审核及民品再认证审核。此次审核覆盖了民品认证范围内所有的研究室、管理及支撑部门,以及部分重大项目研究室。   12日上午,审核首次会议召开。所长张涛等所领导、受审核部门负责人和相关部门质

药监局:《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》

国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告(2023年第15号)  为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作,国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,现予发布。自2023年7月1日起施行。  特此公告。  附件:药物非临床研究质

陕药监局:撤销4家企业药品经营质量管理规范认证证书

陕西省药品监督管理局发布撤销收回药品GSP证书公告2019年 第38号称,西安康牌医药有限公司等6家药品经营企业在经营过程中,存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为,为加强药品风险防控,保证公众用药安全,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五

小微企业质量管理体系认证提升行动成效显著

  5月24日,小微企业质量管理体系认证提升行动推进会暨质量认证服务高质量发展促进共同富裕现场会在浙江省湖州市召开。市场监管总局党组成员、副局长,国家认证认可监督管理委员会主任蒲淳出席并讲话,浙江省人民政府副省长柯吉欣出席并致辞。  小微企业高质量发展,是促进共同富裕的重要路径。近年来,“小微企业质

青岛市技术合同服务将纳入质量管理体系认证

    为落实国家技术转移服务规范要求,注重强化全市技术合同服务过程质量,日前,青岛市启动技术合同服务纳入质量管理体系认证工作。    技术合同认定登记服务工作是科技部门的一项重要工作,技术合同交易登记数据是衡量科技成果转移转化能力和水平的重要指标,也是检验一个地方和部门科技工作成效的重要参考。

大连化物所质量管理体系通过新时代认证中心的审核

  1月24日至26日,中科院大连化学物理研究所接受了新时代认证中心对该所质量管理体系的综合评议和新版GJB9001B-2009体系换版审核以及民品体系的第三次监督审核。中心派出的四位经验丰富的审核员对大连化物所各管理部门及认证范围内的研究部门按照GJB9001B-2009版标准建立的

安徽省印发药品经营质量管理规范认证管理实施意见

  为做好新版药品GSP认证管理工作,规范药品流通质量管理,保障人民群众用药安全,近日,安徽省食品药品监督管理局修订下发《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》,指导全省新修订药品GSP认证工作。  新修订的《实施意见》主要特点:一是明确行政审批制度改革后省药品GSP认证各级的权限和责任;二是

宁夏检验检疫局通过ISO9001质量管理体系认证

  12月15日,在宁夏检验检疫局推行质量管理体系工作总结暨颁证大会上,国家认监委副主任顾基平为该局颁发了ISO9001:2008质量管理体系认证证书,成为宁夏首家将ISO质量管理体系成功应用到机关管理中的区直政府机关。  ISO9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内通用

新版《质量管理体系认证规则》常见问题解答(二)

1.2025年12月31日前开展的质量管理体系认证活动是否需要满足新版《质量管理体系认证规则》要求?新版《质量管理体系认证规则》自2026年1月1日起正式实施,自2026年1月1日起认证机构开展的质量管理体系认证活动应满足新版规则要求。2.特定行业的质量管理体系认证活动,认证依据不包含《质量管理体系

8家药品批发企业药品经营质量管理规范认证证书被收回

  2016年7月11日,福建省食品药品监督管理局官网发布公告称,8家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定(总局令第13号),依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,  这8家企业为:泉州力克药业有限公司(FJ05-Aa-20140143)、福建省太平洋药品经营有限公司(FJ05

煤化所质量管理体系通过中国新时代认证中心审核

  3月11日至13日,中国新时代认证中心对山西煤炭化学研究所质量管理体系进行了军品第三次、民品第二次监督审核。   现场审核期间,审核组通过查阅文件、现场观察、调阅资料和访问人员等方式,分别对山西煤化所最高管理层和体系内8个部门进行了审核,共发现8个一般不符合项。审核组认为:山西煤

金埃谱比表面仪首获ISO9001质量管理体系认证

  比表面及孔径分析测试行业首获国家质量管理体系认证  国产“比表面及孔径分析仪”获质量体系认证 首开行业认证先河  获ISO认证 金埃谱“氮吸附比表面及孔径分析仪”为放心之选  近日,金埃谱科技公司顺利通过ISO9001质量管理体系认证审核,成为我国比表面及孔径分析测试行业第一家获质量管

“小微企业质量管理体系认证提升行动”及区域试点成效评估通知

  各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),总局发展研究中心,有关认证机构:  为深入学习贯彻习近平总书记关于为中小企业发展营造良好环境,加大对中小企业支持力度,坚定企业发展信心等重要论述精神,以及党中央、国务院关于支持中小企业发展的决策部署,近年来市场监管总局部署在全国范围内持

北京绿绵科技售后服务通过ISO9001质量管理体系认证

  2013年3月,北京绿绵科技有限公司申请并通过了国家ISO9001质量管理体系认证,这也标志着北京绿绵科技在售后服务水平上又迈上了一个崭新的台阶,客户满意度也明显得到提升。   北京绿绵科技有限公司成立于2001年,12年来绿绵科技秉承以体现客户服务最高价值为宗旨,以专业精神和技能为广大实验室

理化所通过质量管理体系标准换版/再认证/扩大范围审核

质量管理体系标准换版/再认证审核末次会议会场  6月8日至10日,中国新时代认证中心6名审核员对中科院理化技术研究所质量管理体系进行了现场监督审核,本次审核包括标准换版、再认证及产品扩大范围/缩小范围审核。  首次会议于6月8日召开。理化所党委书记兼副所长黄勇在会上提出,全所要集中力

青岛生物能源与过程所全面启动质量管理体系认证工作

  7月27日,中国科学院青岛生物能源与过程研究所召开GJB9001B-2009质量管理体系动员大会,中国质量协会科学技术分会秘书长王富良应邀作专题辅导讲座。会议由副所长彭辉主持,党委书记赵汐潮出席会议并作动员讲话。   动员会上,王富良全面介绍了质量管理体系建设工作的内容和步骤。彭

年营收提升10.2%!小微企业质量管理体系认证提升行动成效显现

  5月24日,小微企业质量管理体系认证提升行动推进会暨质量认证服务高质量发展促进共同富裕现场会在浙江省湖州市召开。市场监管总局党组成员、副局长,国家认证认可监督管理委员会主任蒲淳出席并讲话,浙江省人民政府副省长柯吉欣出席并致辞。  会议指出,小微企业高质量发展,是促进共同富裕的重要路径。近年来,“

高技术研究发展中心通过ISO9001质量管理体系认证

  科技部高技术研究发展中心是首批改建的国家科技计划项目管理专业机构。自启动改建工作以来,中心领导班子把建立科技计划项目管理与服务质量管理体系作为重点改建任务来抓,组织业务专门成立“高技术中心质量管理体系工作小组”,制定了工作方案,推动贯彻标准各项工作。根据质量管理体系认证要求,科技部高技术中心开展

科创海光公司顺利通过ISO9001:2008质量管理体系认证的审核

      日前,科创海光公司顺利通过ISO9001:2008质量管理体系认证的审核。      2010年6月18号,华夏认证中心有限公司对科创海光公司的ISO9001:2008质量管理体系建设情况进行了审核认证,审核专家严格按照GB/19001-2008、适用法律、法规

质量管理和全面质量管理的目标是什么?

     质量管理就是要通过系统的管理,确保产品或服务符合顾客需求,达到持续的顾客满意这一目标。      产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响,为经济地达到满意的质量,实验室应关注各阶段的质量,推行全面质量管理。      全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力,即通过组织各阶层人

认证潜规则:谁来认证认证机构

    种种隐秘的潜规则,使本该是诚信砝码的各种认证体系,成为新的利益蛋糕。  认证怪圈:谁来认证认证机构  中国的认证市场正在怪圈中徘徊。  “有机”、“绿色”、“纯天然”,各种夹杂着英文缩写的认证标志铺天盖地,认证体系名目繁多,却真伪难辨;认证咨询、认证中介、认证代理,各类身份不

小微企业质量管理体系认证提升行动第二批区域试点名单

国家认监委秘书处关于公布小微企业质量管理体系认证提升行动第二批区域试点名单的通知  各有关省、自治区、直辖市市场监管局(厅、委),总局发展研究中心、认研中心,各有关认证机构:  为贯彻落实习近平总书记关于支持中小微企业发展的重要论述精神和党中央、国务院重要决策部署,按照全国认证认可检验检测工作会议要

【赛德斯威认证分享】纸尿裤的相关认证:Dermatest-认证、USDA认证、Vegan认证、allergy英国过敏认证

纸尿裤的认证概述大多数婴儿皮肤敏感容易出现尿布疹。消费者为了选择最适合敏感皮肤, 绿色环保, 安全保障, 合法合规的纸尿裤, 更加倾向于挑选获得权威认证纸尿裤产品。本文汇总了适用于纸尿裤的部分认证项目, 获得这些认证有助于纸尿裤产品获得国际市场的青睐。                       

市监总局关于2024年“小微企业质量管理体系认证提升行动”工作情况的通报

市场监管总局关于2024年“小微企业质量管理体系认证提升行动”工作情况的通报各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),有关认证机构:为深入贯彻落实习近平总书记关于支持中小企业创新发展和鼓励中小企业加快成长等重要论述精神,以及党中央、国务院关于加强全面质量管理、支持中小微企业发展的部

解析CE认证和EMC认证-、LVD认证的关系

  在欧洲市场,CE认证、EMC认证和LVD认证是电子产品制造商必须面对的三个重要认证标准。这些认证不仅是产品进入欧洲市场的必要条件,也是保障消费者安全、维护市场秩序的重要手段。本文将探讨CE认证、EMC认证和LVD认证之间的关系,以及它们在电子产品认证中的不同侧重点。  一、CE认证概述  CE认