十大专场•50+药企嘉宾•直击行业热点难题!罗氏/BMS/国审专家/恒瑞/荣昌/信达领衔,BioAQ2026元宵限时免费
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生物制药产业的北上广
明天制药工业即将开始2015年的精彩博弈,今天作为热身我们谈点轻松的话题,拿生物制药和大家有切身体会的房地产做个比较。 过去20年中国最好的投资无疑是大城市如北上广的房地产,比如北京的学区房过去20年涨了30倍。所以早期的买房者无不庆幸当年的英明决定,而看走眼的人则追悔莫及。现在房地产的大潮似
首例生物仿制药进入美国市场
经过数年的争论,美国食品药品管理局(FDA)准备允许更廉价的生物仿制药的销售,来替代复杂且昂贵的生物制剂,治疗诸如癌症及自身免疫病。1月7日,一个FDA顾问团全体一致地认为应该接受瑞士药业巨头诺华(Novartis)旗下非ZL药品公司山德士公司(Sandoz)生产的生物仿制药,来替代加利福尼亚州
FDA:生物仿制药药品新规
导语:随着许多生物仿制药即将过期,最近FDA公布生物仿制药品新规,明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。 2012年2月,美国食品药品管理局(FDA)通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径,并在美国发布具体化的出版物,作为FDA指导临床药理学的草案要求。 美国表示,他们的生物仿制药
生物制药与药学的区别
生物制药和药学是两个密切相关但又有所区别的学科领域。下面将对生物制药和药学的定义、研究内容和应用领域进行比较,以便更好地了解它们之间的区别。定义:生物制药:生物制药是利用生物技术方法和工程原理研究和开发药物,包括基因工程药物、重组蛋白药物、细胞治疗药物等。它关注药物的生产过程和生物制备方法。药学:药
麻醉药高壁垒下寡头垄断-国内仿制药赶超原研药
麻醉是手术中至关重要的环节,麻醉的好坏直接关系手术的成败,也在一定程度上决定着病人的安危。麻醉用药行业与医药行业的其他子行业相比,有着一些特殊的行业属性。 麻醉用药临床推广专业性很强,医生需根据既定的方案开具处方,这也导致很多新进入行业的企业很难有所作为。从总体市场来看,以外企和有影响力的
药明合联与韩国生物制药公司Celltrion就抗体偶联药物综合服务签署合作
1月24日,药明合联公告,公司与韩国生物制药公司Celltrion Inc.签署合作备忘录。据合作备忘录,Celltrion 将委托药明合联作为主要服务提供商,在全球范围内为每个综合项目提供从工艺开发到 GMP 生产的服务。同时,药明合联将成为支持 Celltrion 创新管线进展的战略服务合作
药明康德创始人等2华人入选全球25位生物制药“大牛”
生物制药领域颇有影响的媒体FierceBiotech今天新鲜出炉了The25 most influential people in biopharma in 2015,其详细名单如下: 这25位业界牛人中,有两位华人上榜,其中一位也是唯一一位来自中国大陆,他就是
抗体药成未来生物医药“潜力股”仿制药”将迎来发展机遇期
目前全球生物制药产业发展处于快速上升期,抗体药物、生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”。 抗体是指机体在抗原性物质刺激下,由B细胞分化成浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。通过与抗原(包括外来的和自身的)相结合,抗体可有效清除侵入机体的外源微生物并中和它们所
20.4亿投资!罗氏制药在沪布局新生物制药基地
2025年5月8日,中国上海——罗氏制药中国今日宣布投资20.4亿人民币,并举行了该投资项目的启动仪式。这笔投资将用于在沪新建生物制药生产基地,旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。罗氏制药首席执行官Teresa Graham、罗氏制药国际部负责人Padraic Ward、罗氏制药全球技术运营
首个Epogen生物仿制药今日获批
今日,美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药(biosimilar),用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感
生物制药(4)两大支柱
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。制药产业制药是多学科理论及先进技术的相互结合,采用科学化、现代化的模式,研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外,化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。生物医学生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组
辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标
辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体,其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。 辉瑞公司表示,REFLECTIONS B538-02研究达到了其试验
长春高新:生物制药领跑者
“我国生物制品行业资产规模和行业利润率持续增长,市场广阔。预计‘十二五’期间,我国生物制品行业工业总产值年均增速将达到26%左右,2015年行业工业总产值和销售产值将有望达到4095亿元、3932亿元。”中投顾问研究总监郭凡礼表示。 作为国家火炬计划重点高新技术企业,长春高新在生长激素、疫苗等
生物仿制药:盛宴为谁而备
生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争,更能为患者在治疗时提供更多的生物药品选择。这是最近欧盟委员会研究欧洲医疗市场生物仿制药现状报告的一个结论。业界认为,该报告不仅备受欧洲关注,对于中国这样的新兴市场,以及美国等成熟市场而言同样重要。 目前,生物仿制药在欧美等规范市场正快速发展,印
榜单:生物制药企业CEO年薪排行
FiercePharma网站通过从公共代理服务器、年度报告以及相关证券报道中收集数据,对生物制药行业高层管理者近七年来的薪酬进行了数字化统计分析,对该生物医药薪酬变化洞见一二。 无关乎销售数据 高层的薪资水平与销售额无关。此外,在生物制药领域,每年的顶尖薪酬高管人选都在不断变化着。这一点在2
石药集团将建生物制药研发中心
日前,石药集团烟台生物产业园奠基仪式在牟平区沁水韩国工业园举行。该项目总投资22.5亿元,占地534亩,主要建设生物制药生产基地、生物制药研发中心和物流中心。 据介绍,石药集团烟台生物产业园将以原核和真核生物创新药物为主导产品,项目全部建成后,预计年生产能力可达3500万支
Cell:人体微生物也是“制药公司”
生活在人体内的细菌包含了为一系列类药性分子指定遗传密码的基因——包括一种由阴道细菌制造的新抗生素。研究人员将该发现报告于近日的《细胞》杂志上。 这种名为lactocillin的药物暗示微生物学领域还有尚未开发的广阔医疗前景。并未参与新研究的加拿大魁北克省拉瓦尔大学医院中心(CHUL)微生物学家
生物制药是做什么的
生物制药有以下几种职责:新药品的研发、测试药品、生物系统方面的工程研究、开发新的医疗项目、其他生产任务等。一、新药品的研发负责新药品的研发相关工作(运用生物技术)。二、测试药品负责药品生产过程中的测试、控制等过程。三、生物系统方面的工程研究与生命科学、化学、医学人员一同进行人类与动物生物系统方面的工
抗癌药零关税能否终结天价药-印度仿制药能否入中国
在民生医疗方面,2018年3月20日的两会答记者问中,释放了抗癌药将努力实现零关税。而天价的抗癌药一直是我国患者面对的老大难的问题。 早在2013年,众多国际血液病权威联名共同呼吁,血液肿瘤药价格应该降下来,让更多人,能服用的起,目前热门的血液肿瘤药物,包括慢粒病的格列卫,骨髓瘤的来那度胺
第三届生物仿制药高峰论坛与2013生物制药工程论坛
继2012首届生物制药周成功召开之后,将于2013年5月在上海隆重举办2013年生物制药周系列活动。本届活动将继续邀请相关政府监管机构领导,业界知名专家、教授,明星企业代表及著名投资咨询机构专家出任大会主要发言嘉宾。 大会将重点关注生物仿制药(Biosimilars)和生物制药工程两大主题,
面对ED:原研药和仿制药该如何选择
什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。 据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健
面对ED:原研药和仿制药该如何选择
什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。 据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健康状
面对ED:原研药和仿制药该如何选择
什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。 据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健
原研药VS仿制药:成份相同药效有差别
原研药和仿制药之争由来已久。此次发改委的降价令,对于一些国内的仿制药而言,的确可以算是机遇。不过,对于普通百姓而言,原研药和仿制药的区别并不是市场和利润,而是价格和质量,他们最关心的是到底仿制药和原研药的区别在哪里?面对二者,该何去何从? 主要成分相同 仿制药是相对于原研药
制药业巨震,10亿级重磅药曙光初现
8月18日,国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》)》,《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。 “文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要,未来也将导引药品审评、审批、药品上
2018上海生物发酵展-立于生物制药市场“风口”
近年来,在高频政策引导,健康中国产业发展战略推动以及人口老龄化趋势逐渐显现等背景下,我国医药行业正逐渐迎来全新发展周期。其中生物制药作为战略性新兴产业,具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知识密集等特点,市场前景更是广阔。有数据显示,生物制药产业销售额平均每年正在以25%—30%的速度增长,成
FDA禁止常州市金坛前药制药原料厂向美国出口原料药
鉴于常州市金坛前药制药原料厂对于美国FDA药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)的漠视,本月早些时候,美国FDA发布禁令,禁止其所有产品进入美国市场。 FDA在二月份对金坛前药制药原料厂的核查中发现,该公司作为美国药用活性成分(Active Ph
吉林制药等多家知名药企被曝操作违规-类鸦片药成基药
药品安全一直以来备受人们关注,就在此前有报道被保管的基药增补贿赂案中所所涉及的企业,报道出了2013年广州基药增补目录中存在这很多问题,医药界还向三九养生堂透露,还存在着其他的违规操作,比如一些基药被添加到了了增补名单,并且成功竞标了。 类鸦片药成基药 在此次曝光中,共涉及到企业有很多,白
大容量生物制药离心机分类
大容量生物制药离心机分类有多种。1、按分离目的可分:实验室大容量生物制药离心机和工业大容量生物制药离心机。2、按速度可分:低速大容量生物制药离心机和高速大容量生物制药离心机。3、按分离功能可分:大容量生物制药分析离心机和大容量生物制药制备离心机。4、按温控可分:冷冻大容量生物制药离心机和常温大容量生
投资生物制药:投人还是投项目?
投资生物制药到底是投人还是投项目。严格地讲人和项目都很重要。团队再强没有好项目也是巧妇难为无米之炊,项目再好团队不给力也都糟蹋了。所以这里谈的哪个更重要是相对的。另外大药厂好的团队能持续找到好项目也不在讨论之列,这里只谈相对较小的生物制药投资。 如果把开发新药比作开发新型跑车、并假设跑车性能主