FDA禁止常州市金坛前药制药原料厂向美国出口原料药
鉴于常州市金坛前药制药原料厂对于美国FDA药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）的漠视，本月早些时候，美国FDA发布禁令，禁止其所有产品进入美国市场。 FDA在二月份对金坛前药制药原料厂的核查中发现，该公司作为美国药用活性成分（Active Pharmaceutical Ingredient，API）的供应商，在生产过程中，几乎没有任何质控措施，仅有的质控措施也仅仅存在于纸面，并未真正执行。当核查人员要求查看关键原料的清单以及取样要求时发现，入库原料的检验和取样没有任何成文的书面规定，对此，仓库员工表示，入库原料的处理、取样和检验记录都记在心里。核查之后，FDA将金坛前药制药原料厂列入进口警示名单，同时表示，如果该公司打算继续向美国出口原料药，就必须建立起符合FDA标准的管理规范和质控措施。此外，对中国其他原料药制造商的核查也发现了诸多问题，这些制造商离满足FDA的要求还有很......阅读全文
FDA禁止常州市金坛前药制药原料厂向美国出口原料药
鉴于常州市金坛前药制药原料厂对于美国FDA药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）的漠视，本月早些时候，美国FDA发布禁令，禁止其所有产品进入美国市场。 FDA在二月份对金坛前药制药原料厂的核查中发现，该公司作为美国药用活性成分（Active Ph
第二十届世界制药原料中国展延期公告
关于延期举办第二十届世界制药原料中国展暨 第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展的公告 自新冠肺炎疫情爆发以来，“世界制药原料中国展”暨“世界制药机械、包装设备与材料中国展”（CPhI & P-MEC China）主协办单位密切关注疫情发展态势。目前，中国疫情防控工作取得阶段性胜利
现代制药子公司原料药产品获FDA审核通过
现代制药(600420)7月16日晚间公告，公司控股子公司上海现代制药海门有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认检查通过的信函。 美国FDA于2014年4月对现代海门的原料药产品齐多夫定进行了现场检查，并对现代海门的最终整改结果表示接受后签发了审核通过的信函。 公司表
－华北制药头孢拉定无菌原料药打入韩国市场
近日，华北制药华民公司正式得到韩国代理通知，头孢拉定无菌原料药产品已经得到韩国MFDS批准，顺利通过了韩国注册，标志着华北制药头孢拉定无菌原料药将打入韩国市场。 华北制药于2012年11月启动该项目，通过韩国代理向韩国药政当局MFDS提交了头孢拉定无菌原料药的KDMF注册申请，2013年7
原料药面临严峻考验－期待抓住仿制药市场机遇
成本上涨，贸易摩擦加剧，出口面临多重压力。 原料药：期待抓住仿制药市场机遇 对于一个全球产业的后来者，低端进入、规模效应、成本优势是其迅速崛起的“利器”。然而，随着全球经济气候的变化，“利器”锋芒锐减，需要重新审视市场、自我定位。经过20多年快速发展的中国原料药行业，如今就站在了这
第十四届世界制药原料（CPhI）中国展将在沪登场
中国医药保健品进出口商会处日前传来消息称，2014年第十四届世界制药原料（CPhI）中国展将于6月26日-28日在上海新国际博览中心举行。届时，来自20多个国家和地区的2500余家企业将汇集一堂，寻找新的市场契机。 中国目前已成为全球最大的原料药（APIs）生产国。据了解，自2010年起我国原
世界制药原料中国展CPHI－China－2013在沪盛大开幕
慧德易——高效的分离纯化 北京慧德易科技有限责任公司(华创精科) 北京慧德易科技有限责任公司致力于为天然产物、生物制药、手性药物、化学合成药物等相关企业及科研院校提供专业和高品质的分离树脂、纯化介质、高效液相色谱柱及配套试剂和溶剂，以及全套的分析液相、中压和高压制备液相、工业层析操作系统
原料到质控－安捷伦新型拉曼在制药领域应用研讨会召开
分析测试百科网讯 2018年1月22日，从原料快检到质量控制——安捷伦新型拉曼技术在制药领域解决方案研讨会在北京兴基铂尔曼饭店召开。 研讨会现场 此次专题研讨会，安捷伦邀请到了清华大学周群教授介绍拉曼光谱在药物分析中的应用，安捷伦拉曼光谱亚太区经理蔡继文博士介绍目前制药领域快检技术和质量控制
上海恒奇公司出席“第十二届世界制药原料中国展”
2012年6月26-28日，每年一届的“第十二届世界制药原料中国展”暨“2012世界合同定制服务中国展” (CPhI, ICSE &BioPh China 2012)携手“2012世界制药机械、包装设备与材料中国展”暨“2012世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”在
赛默飞世尔科技近红外技术在制药原料检测中的应用
2011年6月16日下午，来自赛默飞世尔科技科学仪器分子光谱事业部近红外仪器产品专家潘璐老师为大家介绍近红外技术在制药原料检测中的应用。 在制药行业中近红外技术得到了广泛应用，特别是美国FDA很倡导使用近红外技术作为企业内部质量控制的手段。成熟的近红外方法可以
德祥：第十一届世界制药原料中国展邀请函
2011年6月21日至23日第十一届世界制药原料中国展(CPhI, ICSE & BioPh China 2011)将在上海新国际博览中心隆重举办，德祥科技有限公司诚邀各位莅临现场。 更多产品请登陆德祥官网：www.tegent.com.cn 渠道合作：
上海通微将参加第十一届世界制药原料中国展
上海通微将参加第十一届世界制药原料中国展(CPhI & BioPh China 2011) 公司将参加2011年6月21日至23日在上海新国际博览中心举办的第十一届世界制药原料中国展(CPhI & BioPh China 2011)和同期举办的2011世界制药机械、包装设备
上海月旭将参加第十一届世界制药原料中国展
第十一届世界制药原料中国展(CPhI China 2011)将于2011年6月21日至23日在上海新国际博览中心举办。为了让广大客户和业内朋友更深入了解上海月旭及其产品，上海月旭届时将精彩亮相此次展会，展位号为W5G49，欢迎新老客户届时到场洽谈和参观!我们真诚邀请并期待您的光临!
RIGOL将在第十一届世界制药原料中国展（CPhI）闪亮登场
我公司将参加2011年6月21日至23日在上海新国际博览中心举办的第十一届世界制药原料中国展(CPhI & BioPh China 2011)和同期举办的2011世界制药机械、包装设备与包装材料中国展(P-MEC China 2011)。本届展会RIGOL将携L-300
2012第十二届世界制药原料中国展(CPhI)在上海开幕规模空前
依托CPhI中国展庞大的平台，实验室仪器厂商与制药企业实现了无缝对接。在2012世界生化、分析仪器与实验室装备中国展(LABWorld China 2012)展区，集中展示了仪器厂商在生物医药方面的仪器及耗材产品，包括高效液相色谱、色谱填料、玻璃仪器等
苏州环球色谱将参加第十一届世界世界制药原料中国展
我公司将参加2011年6月21日至23日在上海新国际博览中心举办的第十一届世界制药原料中国展。公司预定展位号为W5F49。 热忱欢迎各位新老客户及业界同行届时到场参观、交流。
必达泰克即将参展CPhl－China第十二届世界制药原料中国展
第十二届世界制药原料中国展CPhl China将于2012年6月26日至28日在上海浦东新国际博览中心举行。CPhl China是亚洲地区规模最大、层次最高的国际性医药展会，届时，将有20多个国家和地区的3000多家企业参展。美国必达泰克公司将应邀参加本次展会。公司展位号：W3B66，欢迎
博纳艾杰尔海洋主题展首次登陆世界制药原料中国展
—— 暨制备液相仪器新品秀 分析测试百科网讯 2017年6月20日-22日，第十七届世界制药原料中国展（CPHI CHINA 2017）在上海新国际博览中心召开。第九次踏上CPHI舞台的博纳艾杰尔，不忘初心，一直坚持着以客户的需求为目标，以不断创新为手段，全⼼全意打造专业、⾼效的色谱分离技术综
揭秘：法兰琳卡植物原料真的是植物原料吗？
分析测试百科网讯 11月19日，分析测试百科网首先采访并报道了北京大学化学与分子生物工程学院教授周公度手书抗议中央电视台某频道播放法兰琳卡化妆品“我们恨化学”主题广告的消息，并迅速引发大量社会媒体跟进报道。（详见本网报道：某化妆品广告宣言“我们恨化学”引争议） 11月24日
【研发】哪些原料有望进入《保健食品原料目录》（二）
2017年9月30日，国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心发布了《保健食品原料目录研究专项课题招标公告》和《保健食品功能目录研究专项课题招标公告》。 《保健食品原料目录研究专项课题招标公告》对以下26种（系列）原料研究进行了招标：沙棘（油），人参（红参）、西洋参、天麻、三七、灵芝、灵芝孢子
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
从制药大国迈向制药强国！仿制药发展“跨三关”
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
－PharmAthene制药和Theraclone－Sciences制药宣布合并
PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布，双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司，处于临床阶段的4个候选产品，其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识，专注于传染性疾病和肿瘤
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
专家：并无原料涨价压力
早前一直对涨价消息不置可否的美赞臣、雀巢，这回终于“来真的”了！记者昨日从数家连锁母婴店获悉，本月15日美赞臣将更换全新包装的产品，到时新产品价格将比老一代产品贵二三十元。另有媒体报道称，北京已有商家收到美赞臣和雀巢的调价通知，全线奶粉分别涨13%和10%。
粮食原料的检验标准
1.标准的概念与分类 标准是对重复性事物或概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管部门批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。按照标准化层级、标准作用和有效的范围，可以将其划分为不同层次和级别的标准。 （1）国际标准 由国际标准化或标准组织制定
低温保存原料的原理
一、干燥法 干燥法也称脱水法，主要是使肉内的水分减少，阻碍微生物的生长发育，达到贮藏目的。各种微生物的生长繁殖，都需要最适宜的含水量，一般来说，至少需要40%～50%的水分。如果没有适当的水分含量，微生物就不能生长繁殖。猪肉的水分含量一般在70%以上，应采取适当方法，使含水量降低到20%以下或
DBS技术的核心原料
DBS（Dry blood spot）技术是一项性价比较高的采集，储存和运输婴儿/孩童和成人全周血样品的技术，尤其是在资源相对贫乏无法进行冷链运输的区域，只需将少量的足跟血（婴儿），指尖血（儿童/成人）或者加了抗凝的全血滴在903卡后干燥封存运输即可。最早进行DBS采样主要用于血糖测定，而最早将这项
糖异生反应所需原料介绍
1、凡是能生成草酰乙酸的物质都可以变成葡萄糖。例如三羧酸循环的中间物，柠檬酸、异柠檬酸、α-酮戊二酸、琥珀酸、延胡索酸和苹果酸都可以转变成草酰乙酸而进入糖异生途径。2、大多数氨基酸是生糖氨基酸如丙氨酸、谷氨酸、天冬氨酸、丝氨酸、半胱氨酸、甘氨酸、精氨酸、组氨酸、苏氨酸、脯氨酸、谷胺酰胺、天冬酰胺、甲
果胶的原料相关介绍
果胶存在于所有的高等植物中。 在植物细胞壁中，果胶主要与纤维素、半纤维素、木质素等共价结合，形成原果胶，它是植物的一种结构物质，对维持植物的结构和硬度起着至关重要的作用。除此之外，果胶能够调节细胞的渗透性及pH。 果胶在植物细胞壁中含量最高，在双子叶植物中，主要存在于植物细胞壁的初生细胞壁和中间