辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果，这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体，其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。
辉瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究达到了其试验主要终点。美国风湿病学会20（ACR20）对中度到严重的类风湿性关节炎第12周的反应率进行了测量，证明了治疗的疗效等同于Humira（阿达木单抗）。
辉瑞指出，在过去的四个月内，PF-06410293是第二项提出积极顶线结果的炎症生物仿制药，第三个提出积极顶线结果的生物仿制药管道。
目前在美国，欧盟和其他市场已批准该药物的适应证包括：类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、儿科克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块性银屑病、化脓性汗腺炎和葡萄膜炎等。
2016年9月，美国监管机构为AbbVie的生物制剂（Amgen的Amjevita的第一个生物仿制药）开放了绿色通道。
(生物谷Bioon.com)
文章参考来源：http：//www.pharmatimes.com/news/pfizers_humira_biosimilar_hits_efficacy_target_1183472
8月13日，CDE网站显示，辉瑞抗组织因子通路抑制剂（TFPI）马塔西单抗（marstacimab）上市申请正式获得药监局受理，用于A型以及B型血友病。图片Marstacimab是一种靶向组织因子通路......
·一名杜氏肌营养不良患者在2期临床试验中去世，死于心脏骤停。这是辉瑞第二次宣布其DMD基因治疗药物fordadistrogenemovaparvovec在临床试验中出现死亡事件。当地时间2024年5月......
辉瑞宣布，高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可®（CIBINQO®,通用名称：阿布昔替尼片）扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上青少年及成人......
近日（1月18日），美国纽约南区联邦法院宣布，前辉瑞雇员AmitDagar内幕交易罪和共谋内幕交易罪名成立，两罪加和最高可判处25年监禁。靠新冠口服药内幕获利27万美元现年44岁的前辉瑞雇员AmitD......
辉瑞一直承受着财务压力，随着年底临近，仍然呈下滑趋势。根据周三的公告，公司2024年的全年业绩展望表明，明年的营收可能会下降或与2023年持平，同时计划进行“递增”的5亿美元成本削减。辉瑞的股价在周三......
辉瑞一直承受着财务压力，随着年底临近，仍然呈下滑趋势。根据周三的公告，公司2024年的全年业绩展望表明，明年的营收可能会下降或与2023年持平，同时计划进行“递增”的5亿美元成本削减。辉瑞的股价在周三......
继今年6月终止GLP-1类药物Lotiglipron的开发后，近日，辉瑞宣布再终止一款减肥药——Danuglipron每日两次给药频率项目的开发。此前已终止一款减肥药的开发辉瑞布局的口服GLP-1类药......
大纪元在一份独家报道中写道，加拿大卫生部已确认辉瑞公司的COVID-19疫苗中存在猿猴病毒40(SV40)DNA序列，该序列此前制造商在备案过程中并未披露。据卫生监管机构称，辉瑞在提交初始文件时未能披......
近日，美国FDA宣布批准了SpringWorks(Nasdaq:SWTX)公司的Ogsiveo（nirogacestat，PF-03084014）片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者，Ogsi......
2023年10月23日，罗氏公司宣布罗氏公司就收购Telavant公司达成最终协议，包括从Roivant公司收购用于治疗炎症性肠病的新型TL1A定向抗体(RVT-3101)的权利。Telavant公司......