国家药监局药审中心发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第24号） 为指导我国流感病毒疫苗的科学研发和评价，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）.pdf国家药监局药审中心2026年3月9日......阅读全文
疫苗接种新方法或可预防多种流感病毒
《自然—免疫学》介绍了一种可预防多种流感病毒的疫苗接种方法。流感病毒具有快速变异的特点，这使得病毒新变种能够不被已有疫苗产生的抗体识别出来。因而，当流感季节来临时，针对流感病毒的疫苗接种必不可少——虽然疫苗可能对新的病毒株没有作用而导致免疫预防出现潜在缺口。 Maureen McGar
不用打针！这款鼻喷新冠疫苗正式进入临床试验
近日，由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗正式启动临床试验。相比于传统的肌肉注射疫苗，这款鼻喷疫苗究竟有何不同之处？图为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗 北京万泰生物供图 鼻喷疫苗有何不同？ 鼻喷流感病毒载体新冠疫苗是在流感病毒载体上，插入新冠病毒基因片段，制成活病毒
中国已有20款疫苗进入临床试验阶段！
6月1日，世卫组织批准中国科兴新冠灭活疫苗进入紧急使用清单，这是中国第二款进入世卫组织紧急使用清单的疫苗。 6月2日晚在青岛举行的博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会“实现全民健康—新冠疫苗的研发、可及性与可负担性”分论坛上，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示，中国已有
控制癌症扩散的疫苗即将进入临床试验
在人类临床试验之前，正在对狗进行针对性和价格合理的癌症治疗疫苗的试验，该疫苗可能具有广泛的治疗潜力。 Radvax正由澳大利亚Vaxine Pty Ltd与悉尼大学的研究人员合作开发。 该疫苗使用独特的糖佐剂来利用患者自己的肿瘤蛋白重新培养免疫系统，指导其靶向攻击残留的癌细胞。 临床前测试
2000万风投！谷歌母公司助力通用流感疫苗研究
一家正在研发世界首个通用流感疫苗的英国公司15日说，获得谷歌母公司“字母表”等投资方2000万英镑风险投资。 这家名为Vaccitech的公司说，这笔资金将用于为期两年、2000多名患者参与的疫苗中期临床试验，也会用于其它药物研发项目。Vaccitech公司由牛津大学詹纳研究所科研人员成立
强生宣布HIV疫苗临床试验结果－艾滋病疫苗来了吗
强生公司宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果，这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者，志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国，结果显示，志愿者对HIV疫苗耐受性良好，并且100%产生了对抗HIV的抗体。 单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了9
2000万风投！谷歌母公司助力通用流感疫苗研究
导读： 一家正在研发世界首个通用流感疫苗的英国公司15日说，获得谷歌母公司“字母表”等投资方2000万英镑风险投资。 一家正在研发世界首个通用流感疫苗的英国公司15日说，获得谷歌母公司“字母表”等投资方2000万英镑风险投资。 这家名为Vaccitech的公司说，这笔资金将用于为期两年、20
科技部公布《甲型H1N1流感科研进展摘要》
科技部5月19日公布《甲型H1N1流感科研进展摘要》，以下为《摘要》全文： 一、病毒和检测 1. 5月6日，加拿大完成对3个甲型H1N1流感病毒样本的基因测序工作，这是世界上首次完成对这种新病毒的基因测序，将为研制疫苗打下基础。 2. 5月7日，我国军事医学科学院军事兽医研究所
科学家研制出万能流感疫苗－无需每年接种
英国《每日电讯报》网站11月6日报道题：万能流感疫苗不需每年接种。 科学家已经研制出了一种注射一次就可以终身抵御所有流感病毒的疫苗，从而可以免除每年冬天接种流感疫苗的麻烦。 研究发现这种新型万能流感疫苗可以有效抵御许多不同类型的流感病毒，包括致命的禽流感和H1N1流感
GSK公司|季节性流感mRNA疫苗2期临床试验结果积极
2024年4月，葛兰素史克（GSK）在一项2期临床试验中证实，其候选mRNA流感疫苗在预防甲型流感方面战胜了已获批的灭活流感疫苗，但对于“历史性难题”乙型流感方面未能达到同样的效果。与GSK合作研发该mRNA疫苗的CureVac公司表示，将对该mRNA疫苗进行针对性优化，以提高其预防乙型流感的效
中国已实现新冠疫苗研发5条技术路线临床试验全覆盖
7日，科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟7日表示，我国部署的新冠病毒疫苗研发5条技术路线的所有疫苗实现了临床试验的全覆盖。 7日，国务院联防联控机制就进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况举行发布会。会上有记者问：早在去年年初，我国就已经部署了新冠病毒疫苗研发
我国将根据H7N9疫情做好疫苗审批上市准备
国家卫生计生委新闻发言人姚宏文2月10日在发布会上说，人感染H7N9禽流感联防联控工作机制相关单位将进一步推进疫苗研发及成果转化，并根据疫情发展情况做好疫苗审批、上市准备。 姚宏文介绍，2013年，浙江大学在成功分离获得一株H7N9禽流感病毒的基础上，采用反向遗传技术，成功研制出H7N9禽
禽流感病毒研究获突破－有望开发新药或疫苗
美国能源部阿贡国家实验室研究人员15日表示，通过与中国和新加坡的同行开展合作，他们成功获得了H5N1禽流感病毒中最重要的一种蛋白的晶体和特征结构，并发现如能阻断该蛋白中的两种亚单元的结合，将有望找到对付流感病毒的新药或疫苗。 自2003年确认H5N1禽流感病毒后，该病毒已在14个国家导致近400人
中美新冠疫苗临床试验同时开启－这2种疫苗有什么不同？
几乎就在中国开展新冠疫苗临床试验的同一时间，美国Moderna公司也开始了首批新冠疫苗的人体试验。中美两国开展试验的疫苗有什么不同呢？ 武汉大学医学病毒研究所教授杨占秋表示，中美两种疫苗在原理上略有区别。中国这次测试的重组新冠疫苗是用腺病毒作为载体，把新冠病毒中有保护性作用的S蛋白转到腺病毒里
77％有效，疟疾疫苗早期临床试验走向希望
一种实验性疟疾疫苗在加纳进行了试验。图片来源：Cristina Aldehuela/AFP/Getty 对幼儿的有效性高达77%，一种疟疾疫苗在早期临床试验中显示出了希望。人们希望有朝一日它能成为对抗世界上最大的儿童杀手之一的有效武器。 研究人员招募了450名5~17个月大的幼儿，实验结果显示
我国HPV融合蛋白疫苗即将进入临床试验阶段
记者２９日从国家“８６３”计划项目课题组了解到，我国“人类乳头瘤病毒（ＨＰＶ）融合蛋白疫苗”研发取得重要进展，即将进入临床试验阶段。 “人类乳头瘤病毒（ＨＰＶ）融合蛋白疫苗”项目为国家“８６３”计划项目，由中国医学科学院肿瘤研究所、中科院上海生命科学研究院等多家科研院所的几十位专家和科研工作者
我国首个国产宫颈癌疫苗启动临床试验
我国首个国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验，取得预期结果并通过审评后就能上市。 该项疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制，并将在厦门海沧生产。据悉，这也是继美国默克（Merck）
血液净化技术用于癌症疫苗迎首次临床试验
在全球部分地区，捐赠的血液或血小板等血液成分在输注给患者之前，会先用紫外线和核黄素进行消毒。这种被称为“Mirasol”的技术，能够消灭多种病毒、细菌和寄生虫。如今，研究人员试图借助这一技术研发对抗癌症的疫苗——先灭活肿瘤细胞，再将其回输至患者体内，以期引发有益的免疫反应。他们已在小鼠和狗身上进行了
美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验
美国政府卫生官员3月16日宣布，西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人，这是一项新的临床试验的一部分。 在接下来的六周内，研究人员计划招募45名参与者参与试验，这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPW
关于治疗性乙肝疫苗的临床试验介绍
国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种： ① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml)，已上市，国药准字S20100002，批准用于预防乙型肝炎； ②抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml)，三期临床试验开展中，有效不明显，需进一步扩大研究试
古巴新型肺癌疫苗临床试验取得好效果
古巴分子免疫中心临床试验部主任迈拉·拉莫斯5月7日在哈瓦那透露，700多名古巴患者参与的临床试验证实，非小细胞肺癌疫苗CIMAvaxEGF效果良好，患者生活质量得到提高。 拉莫斯在对新闻界发表谈话时说，疫苗减缓甚至中止了患者病情的发展，保证了身体各部分关键器官的正常运转，而肿瘤没有发
世卫专家：寨卡疫苗进入临床试验阶段
新华社日内瓦１０月２６日电（记者张淼）世界卫生组织专家２６日在通报６月至９月世卫“寨卡战略应对方案”执行情况时指出，当前全球寨卡疫情应对仍然不容乐观，不过来自美国与韩国的两种寨卡疫苗已进入第一阶段临床试验。 世卫组织寨卡病毒事件管理执行经理鲍里斯·保林当天在日内瓦万国宫举行的发布会上介绍说，
疫情再蔓延！我们离H7N9疫苗还有多远？
2017年2月14日，国家卫计委发布2017年1月全国法定传染病疫情概况，其中人感染H7N9禽流感共发病192人，死亡79人。根据卫计委官网数据，2014年1月，全国人感染H7N9禽流感发病数和死亡数分别为127例、31例；2015年1月分别为83例、38例；2016年1月分别为28例、5例。相
吸入式疫苗！国产吸入式新冠疫苗临床试验结果已获认可
在人们传统观念中，似乎所有的疫苗接种都是需要肌肉注射，如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗，百白破三联疫苗等等，但此接种方式不仅需要大量人力、医疗耗材，也往往会伴肌肉酸痛、肿胀等不良反应，同时注射剂型无疑对于惧怕打针的人来说也是一项挑战。近几年，研究员积极探索、研发非肌肉注射的疫苗方式，如2020年8月我
中国疫苗开始招募受试者，不会慢于国外
3月17日下午，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，中国工程院院士王军志分享了一个重要进展： 我国新冠病毒疫苗科研团队已开始招募受试者—— “我国已有（疫苗）研发进展比较快的单位，向国家药监局滚动递交临床试验申请材料，并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有
好消息！中国疫苗开始招募受试者了！
3月17日下午，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，中国工程院院士王军志分享了一个重要进展： 我国新冠病毒疫苗科研团队已开始招募受试者—— “我国已有（疫苗）研发进展比较快的单位，向国家药监局滚动递交临床试验申请材料，并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照
研究发现：两种抗体组合有望研发通用型流感疫苗
流感病毒每季都会发生变化，科研人员不得不研发不同的流感疫苗予以应对。但美国和荷兰研究人员称，他们在最新的研究中发现，将两种抗体组合起来就有望研发通用型流感疫苗。 这项研究是由美国加州的斯克里普斯研究所和荷兰克鲁塞尔生物制药公司共同完成的，论文日前发表在新一期《科学快报
流感病毒H3N2变异可能致疫苗失效
据《科学》网站报道，世界的目光如今都聚焦在甲型H1N1流感身上，但在东亚，另一种季节性流感病毒——H3N2已经悄悄肆虐开来，而它在传播中的变异可能会使季节性流感疫苗失去效用。 H3N2是三种季节性流感疫苗菌株之一。但是，如果H3N2菌株在传播中变得与疫苗所用大为不同，该疫苗就会降低保护作用
今年的流感疫苗或许不能彻底防止流感病毒传播
关于H3N2你要知道的：如果你得过，那么你应该知道它的恐怖，如果你没有得过，也要记住它十分恐怖。 是的，我们谈论的就是今年的流感流行毒株。 来自UCLA医学中心的医生们呼吁大众提高对当季流感疫情的重视，做好预防与治疗的准备。 根据美国疾控中心的报告，流感疫情正在整个国家内传播：目前加州范围
流感病毒及流感疫苗研究进展一览
本期为大家带来流感病毒的最新研究进展，帮助大家了解科学家们正在如何通过进一步了解流感病毒来开发新的流感疗法和流感疫苗。 【1】Nat Microbiol：首次发现流感病毒和呼吸道细菌能互相协作促进宿主感染 DOI：10.1038/s41564-019-0447-0 近日，一项刊登在国际杂志