国家药监局药审中心发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第24号） 为指导我国流感病毒疫苗的科学研发和评价，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）.pdf国家药监局药审中心2026年3月9日......阅读全文
研究发现猴流感病毒将来可用于HIV疫苗的开发
美国加利福尼亚州Scripps Research in La Jolla研究所一项新研究表明，一种可以感染猴子和猿的猴猿免疫缺陷病毒（SIV）的蛋白质具有开发抗人类免疫缺陷病毒（HIV）疫苗的潜力。2019年5月21日出版的Cell Reports上发表的这项研究中，斯克里普斯研究的科学家们发现
荷兰研制治疗间皮瘤新疫苗－开始小规模临床试验
荷兰科学家日前研制出一种用于治疗间皮瘤的新型治疗疫苗，近日开始投入小规模临床试验。科学家希望相关研究能帮助罹患这种疾病的患者延长生命。 鹿特丹埃拉斯默斯医疗中心12日发布新闻公报说，目前医学界对于治疗恶性间皮瘤几无良策，多数患者会在确诊后一年间死亡。该中心科学家在动物实验中，利
脊髓灰质炎灭活疫苗国内临床试验
国内临床试验：本品在国内的注册临床试验采用开放、随机、对照试验设计，采用血清保护率（即免疫原性主要终点）评价600名健康婴儿受试者在2、3、4月龄时分别进行3剂基础免疫，随后在18月龄时进行1剂加强免疫的免疫原性，同时观察安全性。对照疫苗为口服脊灰减毒活疫苗（OPV）糖丸。接种部位采用婴儿大腿前外侧
国防部：中国研制埃博拉疫苗进入临床试验
在25日的国防部例行记者会上，新闻发言人杨宇军介绍了解放军援助非洲抗击埃博拉疫情相关情况，并对军事医学科学院科研团队研制抗击埃博拉疫苗相关进展也做出说明。 杨宇军介绍，自今年9月中旬起，中国军队先后向非洲埃博拉出血热疫区的塞拉利昂和利比里亚派出多批次共计约300名医护人员、防疫专家和随行保障人
我国首支宫颈癌疫苗获批临床试验
近日，由厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司和北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的我国首支宫颈癌疫苗日前获得国家药监局临床试验批件。
我国艾滋病疫苗开始I期临床试验
据科技日报北京12月1日电 在第20个世界艾滋病日到来之际，我国艾滋病研究又传来振奋消息：DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗于今天在北京协和医院开始第一组志愿者的疫苗接种，这标志着我国用一种全新方法研制的艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床试验。该艾滋病疫苗是在国家863计划课题及欧盟第五框架INCO项目的资助下，
美国NIH候选mRNA通用流感疫苗临床试验开始
由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）的研究人员开发的一种实验性通用流感疫苗的临床试验已经开始在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学招募志愿者。这项1期试验将测试被称为H1ssF-3928 mRNA-LNP的实验性疫苗的安全性及其诱发免疫反应的能力。 该试验将招募50名18至
我国已有22个新冠疫苗进入临床试验阶段
国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林8日在国务院政策例行吹风会上介绍，国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验，并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市，依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。
强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验
美国强生公司23日宣布，将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。 本月12日，美国强生公司宣布，由于一名受试者出现“无法解释的疾病”，公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗，其3期临床试验于9月23日启动，计划在全球招募约6万
临床试验表明抗原竞争会破坏HIV疫苗的效力
在一项新的临床研究中，来自美国、巴西、秘鲁和瑞士的研究人员给研究参与者仅接种HIV 抗原Gag/Pol，或者同时接种HIV 抗原Gag/Pol和Env，以便观察抗原竞争是否会干扰CD4 T细胞反应。他们发现当同时接种Gag/Pol和Env时，检测到的针对Gag/Pol的CD4 T细胞反应较低，这
简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床试验
在国内本品进行了3～5月婴儿免疫原性（基础免疫和加强免疫）和安全性临床试验，尚未开展预防侵袭性疾病有效性的临床研究。在中国健康婴儿进行的开放、随机、对照研究中对免疫原性进行了评价。3、4、5月龄时与DTaP分开或同时接种3剂基础免疫，对照组只接种DTaP。在第3剂后1个月时，接种本疫苗受试者的血
非洲猪瘟病毒现真身－疫苗有望进入临床试验
已在我国造成巨大损失的非洲猪瘟病毒终于现出原形，真身酷似“俄罗斯套娃”。 10月18日，中国科学院和中国农业科学院召开新闻发布会，宣布解析出非洲猪瘟病毒颗粒精细三维结构，并揭示了病毒的装配机制，为开发效果佳、安全性高的新型非洲猪瘟疫苗奠定了坚实基础。相关论文已于当日发表在《科学》（Scienc
各国加紧研制甲型H1N1流感病毒疫苗
席卷全球的甲型H1N1流感持续蔓延，相关疫苗研制工作也在紧张进行中。世界卫生组织近日对外宣称，最快到今年7月中旬，全球疫苗生产商将开始大规模生产甲型H1N1流感病毒疫苗，预计全球年生产能力最大可达49亿剂。 各国纷纷加紧研制 和2003年那场全球流行的SARS相比，各国面对当前
禽流感病毒对人类的适应能力变强潜在威胁增加
去年初，一种新型的人感染禽流感病毒H7N9来袭。经过30多天的检测、分离，直至2013年3月29日最终确认新型病毒，中国成为首个面对人感染H7N9的国家。 进入2014年1月，浙江、广东、广西、福建、湖南、江苏、上海7省市报告人感染H7N9禽流感确诊病例154例，其中死亡31例。不到一年间
华兰生物H7N9疫苗检验合格
华兰生物3日公告称，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于2月28日收到中国食品药品检定研究院药品注册检验报告，中检院对疫苗公司提交的H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗按照企业申报标准进行检验，检验结果符合规定。 按照药品注册程序，H7N9流感疫苗检验合格，待国家食品药品监
人感染H7N9病例或继续散发－疫苗成果转化进一步推进
国家卫生计生委新闻发言人姚宏文10日在发布会上说，专家预测近期我国内地可能继续出现人感染H7N9禽流感散发病例，建议公众加强个人防护。 姚宏文说，综合分析近期疫情相关病原学、流行病学和临床表现等监测信息，专家研判认为，目前人感染H7N9禽流感疫情的特点未发生明显变化，病例仍以散发为主，监测
hvj病毒是什么？有哪些危害？
仙台病毒亦称HVJ（Hemagglutinating virus of Japan的缩写），乙型副流感病毒。属副粘病毒属。仙台病毒具包膜，其中含有分子量为6—7×10^6的RNA，但不是蛋白质合成的模板。 仙台病毒是此属中最早分离到的（M．Kuroya），（1953）。质粒为多形态，直径150
PNAS发文：瘤内注射流感疫苗可显著增强抗癌免疫疗法
PD-1检查点抑制剂在免疫浸润的"热"癌中比在免疫温和的"冷"癌中更有效。因此，开发将癌症由冷态转化为热态的方法是免疫肿瘤学研究的一个重要方向。抗病毒反应为"启动"肿瘤免疫浸润提供了一种可能的方法。瘤内注射抗病毒模式识别通路的激动剂可促进急性炎症，这些药物目前正处于临床试验阶段，成败参半。图片来
流感病毒裂解疫苗的孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠妇女接种后的有限数据不能表明接种本疫苗会对胎儿和母体造成不利结果。可以考虑从怀孕三个月后使用该疫苗。 如果妊娠妇女的治疗可能增加流感并发症的罹患风险时，建议接种本疫苗，不需考虑其妊娠阶段。 本品可以在哺乳期间接种。哺乳不是禁忌症。
加拿大完成流感病毒基因测序－疫苗最早11月问世
新华网渥太华5月6日电 加拿大卫生官员6日在渥太华举行的新闻发布会上宣布，加科学家已经完成对3个甲型H1N1流感病毒样本的基因测序工作，这是世界上首次完成对这种新病毒的基因测序，将为研制疫苗打下基础。 加拿大国家微生物学实验室科学家在新闻发布会上介绍说，完成基因测序可以使科学家掌握甲型H1
武汉病毒所在流感病毒的细菌载体疫苗研究方面获进展
流感病毒感染严重威胁人类健康，是全球面临的重大公共卫生问题。现有季节性流感疫苗仅能提供针对特定毒株的有限保护，迫切需要“通用”流感疫苗来提供针对不同亚型流感病毒的有效保护。此外，目前的疫苗需要多次接种激活宿主免疫应答发挥保护效果，需要一种接种后便可提供即时保护的疫苗。近期，中国科学院武汉病毒研究所研
我国成功研发H7N9禽流感病毒疫苗株
【我国成功研发用于生产疫苗的人感染H7N9禽流感病毒疫苗株】该病毒疫苗种子株由浙江大学医学院附属第一医院联合香港大学等单位协同攻关，已通过相关技术要求的全部检定，接下来可供给人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生产厂家。这也首次打破和改变了我国流感疫苗株需由国外提供的历史。(央视记者李欣蔓)
今年三种流感病毒同时传播，老人孩子尽快打疫苗
口罩、消毒水、隔离病区……去年甲型H1N1流感席卷全球的情景仍历历在目。随着天气逐渐转凉，季节性流感又进入高发期，这也让许多百姓不禁担心起来：今年甲流还会卷土重来吗？这个据说特别冷的冬天，流感会不会格外不好对付？疫苗和中药方，哪个更管用？《生命时报》为此请来多位专家解答
甲流感今年秋冬将持续－孩子易被感染
世界卫生组织在每周一次的最新通报中说,目前不论是在南半球还是在北半球,甲型H1N1流感病毒仍是最为流行的流感病毒。目前甲型H1N1流感已造成全球至少3205人死亡,但无迹象显示流感病毒因发生变异导致毒性增强或致死率增高。 世界各国正在积极准备应对今年秋季可能发生的甲型H1N1流感第二波疫情
新型DNA运输策略或能有效抵御一系列流感病毒的感染
近日，一项刊登在国际杂志npj Vaccines上的研究报告中，来自维斯塔研究所的研究人员通过对临床前模型进行研究开发了一种新型合成性、基于DNA的策略，这种新型策略能够为机体提供保护作用来抵御一系列流感病毒的侵袭。 我们往往会注意到，每年流感病毒毒株都会发生变化，季节性流感疫苗往往能够有效抵
全能流感疫苗在美国问世－注射一次可终生免疫
美国马里兰州疫苗研究中心的一组研究人员近日宣布，他们研制出了“全能”流感疫苗。这种疫苗不仅能够应对所有种类的流感病毒，而且有效性可贯穿人类一生。 据悉，这种“全能”疫苗针对的是所有类型的流感中都会普遍存在的那部分病毒，这也就意味着，不论病毒如何变异，这款疫苗都能够轻松“应对”。 该研
国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构
全球科学家攻关“万能”流感疫苗－一辈子只打一针
截至5月20日，世界甲型H1N1流感患者已超过一万人。据韩国《朝鲜日报》援引美国《纽约时报》19日报道，全球科学家和跨国制药公司目前正全力以赴开发“万能”流感疫苗，就像预防麻疹、小儿麻痹的疫苗那样，一辈子只要打一针就能预防所有类型的流感。 现在的流感预防针需要每年注射。因为，流感疫苗虽
我国吸入用新冠疫苗临床试验结果获权威认可
7月26日，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。 研究结果显示，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌
一种新型艾滋病疫苗开始临床试验
自从研究人员在1984年证实艾滋病病毒（HIV）引发艾滋病以来，100多种不同艾滋病疫苗的人体试验已陆续开展。Robert Gallo所在的美国国家癌症研究所实验室在《科学》杂志上发表了4篇具有里程碑意义的论文，从而使全世界相信，这种新发现的逆转录病毒和日益流行的艾滋病之间存在关联。从一开始，G