为什么2026年的行业会议，都在讨论mRNA的CMC？
mRNA疗法：从新冠疫苗出发，掀起未来医学革命突破性应用落地，产业化进程全面加速。在生物医药产业高速发展的当下，临床未被满足的治疗需求与企业研发生产效率之间的矛盾，仍然是制约行业进一步突破的重要瓶颈：肿瘤治疗仍以“千人一药”为主，疗效差异明显；传统疫苗研发周期长、适配性不足；生物药分离纯化流程复杂、成本居高不下；个性化治疗模式在规模化生产与质量控制方面仍面临挑战。而mRNA技术的出现，为行业的难题提供新的解决路径。凭借“精准编码、快速设计与灵活适配”的技术优势，mRNA在疫苗开发、肿瘤免疫治疗、罕见病治疗等领域展现出巨大应用潜力，相关突破性应用接连落地，推动产业产业化进程全面加速。CMC——决定mRNA产业化的关键门槛。随着越来越多mRNA项目进入临床阶段，行业的关注点也逐渐从“技术是否可行”转向“如何实现稳定生产与规模化应用”。在此过程中，CMC体系的建设，正成为mRNA药物产业化的重要挑战。相较于传统小分子药物，mRNA药物......阅读全文
上海征集2025年度生物医药创新产品攻关项目
关于征集2025年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知沪科〔2025〕89号各有关单位： 为落实《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）、《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》（沪府办规〔2022〕13号）等文件精
广东着力推动生物医药产业－力争集群规模超万亿
广东省人民政府办公厅今日（9日）发布《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（以下简称《方案》）通知，力争到2027年，广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，助力广东省高质量建设生物医药强省。《方案》共提出三十八条行动方案，包括加大创新药械全链条支持
重庆高新区造生物医药集群－打造百亿西部生物谷
拥有“国家生物产业基地”金字招牌的重庆高新区，正将生物医药产业的高新特色发挥得更加明显。5月21日，来自高新区管委会的消息称，年内，6家生物医药产业高新技术企业即将入驻位于金凤的生物医药产业园。未来3~5年内，依托三大板块，高新区将谋建百亿级生物医药产业集群。 高新药企云集产业园
《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案》印发
经市政府同意，现将《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018-2020年）》印发给你们，请认真按照执行。 上海市人民政府办公厅2018年11月3日促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018-2020年） 生物医药产业是本市战略性新兴产业的重要支柱，是上海加快构建现代化经济体系
重庆市征集药物临床研究与产业化产品研发情况
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/509235.shtm 关于征集药物临床研究与产业化产品有关情况的通知 各有关单位： 为贯彻落实《重庆市加快生物医药产业发展若干措施》（渝府办〔2022〕12号）有关要求，2023年度生物医药重
生物科技引领发展－合作共赢改变未来
--2014“中国(南京)国际生物医药产业博览会” 在《江苏省生物技术和新医药产业规划纲要(2009-2012年)》的指引下，我省生物医药产业蓬勃发展，多项产业指标均名列全国前茅。江苏省生物医药产业已形成泰州、连云港、南京、苏州、无锡、常州等六大产业基地, 六大基地产值占全省总量的2/3;江苏
国家生物医药国际创新园产业区启动
记者7月25日从天津滨海高新区获悉，国家生物医药国际创新园产业区近日在滨海高新区正式启动，入驻的7个项目涉及动物保健品、医疗器械、医药服务、医疗服务等多个生物医药领域，总投资额26.3亿元，预计总产出超过70亿元。 2005年7月，科技部、商务部、卫生部、国家食品药品监督管理局和天津
体外诊断及细胞治疗研讨会——第176期在广东圆满举办！
2022年10月11日，由广东医谷、火石数链联合主办，广州市医疗行业协会、广州市纳米生物医药科技促进会、赛默飞、广东天科雅生物、迈迪思创集团、广东药科大学等共同支持的“体外诊断及细胞治疗研讨会——第176期广东医谷开放日”在广东医谷南沙产业园成功举办。广州市南沙区政协副主席、商务局局长谢晓晖，广州南
细胞分析艾力特完成超亿元A轮融资，正心谷资本领投
近日，艾力特生物科技（上海）有限公司宣布获得超亿元人民币A轮融资，本轮融资由正心谷资本领投，毅达资本等跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资的顺利完成，体现了资本市场对艾力特在中国生命科学仪器设备领域实力的充分认可以及对未来发展的期许。本轮融资将进一步助力艾力特在细胞分析仪领
全省首批，江苏省双碳科技成果转化基地建设名单公布！
近日，江苏省科学技术厅公布了首批江苏省碳达峰碳中和科技成果转化基地建设名单，全省6家入选，“苏州高新区清洁低碳医疗器械科技成果转化基地”成为苏州市唯一上榜基地。江苏省碳达峰碳中和科技成果转化基地主要支持省级以上高新区立足产业基础，加快推进“一区一战略产业”绿色低碳发展，构建完善绿色低碳科技成果落地转
给医疗器械“解绑”－论注册人制度的改革的新机遇
“医疗器械注册人制度”是近日在苏州举行的2018年医疗器械高峰论坛上频频被提到的热词。这一医疗器械行业的颠覆性改革，让一些“吃螃蟹”的企业尝到实实在在的“甜头”。医疗器械注册人制度的推进为行业的发展带来哪些积极的影响？国产医疗器械创新是否就此迎来爆发期？带着这些问题，会议期间，生物探索有幸采访了
苏州丙肝药物研发企业完成2000万美金B轮融资
近日，苏州生物医药产业园内企业银杏树药业宣布，公司目前完成逾2000万美金的B轮融资，由深圳市拾玉投资管理有限公司主投，礼来亚洲基金（A轮投资人）、杭州凯泰资本管理有限公司、深圳市同创伟业创业投资有限公司跟投，该笔融资将用于推进其慢性丙型肝炎治疗的1.1类新药赛拉瑞韦钾的II期临床研究。 据权
解读“十四五”生物经济发展规划：生物医药如何打破痛点
目前，中国已经迈入“十四五”时期，高质量发展成为市场发展的主旋律。而生物医药作为我国“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向，更是成为推进健康中国建设的重要支撑点。 为了进一步推动生物医药产业作为生物经济战略性产业，保障生命科学基础前沿研究持续活跃，加速生物技术革命浪潮席卷全球的同时融入经济社
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
2024第六届(苏州)生物药创新开发峰会通知
大会简介当前，生物医药行业发展进入新阶段，为支持苏州市生物医药企业健康发展，积极抢抓苏州生物医药及高端医疗器械集群入围国家先进制造业集群契机，加快推进数字经济时代苏州生物医药产业创新集群建设，特制定《关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施》，简称“苏州生物医药十二条.”，
国内生物医药供应链体系现状与问题分析
以政府为引导，独立第三方机构主导建设并运营的生物医药供应链协同创新体系，有利于带动离散的社会服务资源和整合区域内各类创新资源，并在此基础上引入评级机制，提升生物医药供应链公共服务创新平台公信力，是未来生物医药产业供应链体系发展的趋势。 一、国内生物医药供应链体系现状与问题分析 1. 国内生物
国内生物医药供应链问题分析－带动离散资源整合创新
以政府为引导，独立第三方机构主导建设并运营的生物医药供应链协同创新体系，有利于带动离散的社会服务资源和整合区域内各类创新资源，并在此基础上引入评级机制，提升生物医药供应链公共服务创新平台公信力，是未来生物医药产业供应链体系发展的趋势。一、国内生物医药供应链体系现状与问题分析1. 国内生物医药供应链
最高1亿元资助！杭州发文加快生物医药产业高质量发展
各区、县（市）人民政府，市政府各部门、各直属单位：《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》已经市政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。杭州市人民政府办公厅2022年10月15日（此件公开发布）关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施为加速构建生物医药创新高地，完善产业生态体系，夯实高质量产业支
聚明创投和翼朴资本领投医疗器械企业信迈医疗C轮融资
信迈医疗致力于治疗心血管和呼吸领域重大疾病的创新医疗器械产品的研发、生产和销售，产品涵盖高血压、心衰、重症哮喘、顽固性复杂心律失常等大病。公司成立于2012年，其创始团队由心血管领域顶尖专家、连续创业者联合国内电生理领域第一的企业组成， A、B两轮投资由软银、红杉和元禾原点及共同创始人王捷和金克
山东省科技厅一行访问中国生物技术发展中心
2019年2月28日，山东省科技厅一级巡视员张士新一行访问中国生物技术发展中心（以下简称“生物中心”），生物中心张新民主任与来宾进行了深入交流。山东省威海市科技局、威海火炬高新区、山东威高集团相关人员，生物中心化学药与医疗器械处有关人员参加了此次座谈。 张士新介绍了今年山东省在生物医药和医疗器
“一核引领、多点支撑”，河南生物经济“十四五”末期超5000亿
近年来，生物经济已成为引领战略性新兴产业和未来产业发展的重要力量，与数字经济共同构成推动经济转型升级和高质量发展的强劲动力。近日，《河南省促进生物经济发展实施方案》印发，河南省生物经济领域迎来首个专属顶层设计文件。《方案》明确，我省将着力构建“一核、五基地”为主体的生物经济发展布局，到“十四五”
进境实验材料监管亟待创新
集聚国内外生命科学领域企业、科研院所及配套服务机构400多家的张江生物医药基地（张江药谷）是上海检验检疫局聚焦的重点区域。近年来，成长性最好、发展最为活跃的生物医药产业是上海局扶持的重要产业。尤其是近日，国家针对医药工业与医疗卫生领域的“十三五”规划已经基本编制完成，生物医药与医疗信息化以及高
第四届医疗产业创新与发展大会
香雪、华兰、博济、泰格、天香苑等名企荟萃第四届医疗产业创新与发展大会 机遇：珠海对生物医药企业最高奖补1亿元 疫情之下，医疗健康产业逐渐成为资本逐鹿的主战场。珠海以其独特的地理及区位优势，吸引了许多产业及投资布局。同时，生物医药产业具有研发周期长、研发投入大的特点，根据研发各阶段成果给予奖励，相关政
深圳市高端医疗器械产业联盟成立
为贯彻落实深圳市“20+8”现代产业集群行动计划，加快建设具有全球影响力的医疗器械产业创新高地。12月2日，深圳市高端医疗器械产业联盟（以下简称“联盟”）授牌仪式在第八届深圳国际生物医药产业高峰论坛暨2022深圳生物医药产业周上举行。高端医疗器械是国之重器，高端医疗器械自主可控更是国家战略。
深圳市生物医药创新产业园区开业：首批8家企业入驻
1月14日，“深圳国家生物产业基地深圳市生物医药创新产业园区(加速器)开业庆典仪式及投资推介会”在深圳市生物医药创新产业园区(加速器)圆满举行，首批8家企业入驻园区。此次以“聚集、创新、生物、健康”为主题的推介会吸引了300余家企业500余人参会。 政策服务配套齐备 着力未来产业 深圳市坪山
白景峰：先进技术融合医疗器械创新研发及发展趋势
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
NGS肿瘤检测大Panel实验室和临床验证及IVD注册道路探究
2018年9月9日，在第八届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina2018）现场，深圳中科普瑞基因科技有限公司首席技术官戴珩博士带来了题为《NGS肿瘤检测大Panel实验室和临床验证及IVD注册道路探究》的主题演讲。 2018年9月8日至9日，由苏州生
济南生物医药民企联盟正式成立
日前，济南生物医药民企联盟正式成立，旨在搭建起一个集技术交融、资源共享、产业革新于一体的互助平台，为产业链上下游的民营企业汇聚发展力量。生物医药产业是济南市重点打造的十大标志性产业链群之一，以其创新能力和高成长性，为城市经济增长提供了强劲动力。通过整合优势资源，搭建协同创新共享平台，促进创新链产业链
生物医药利好来袭－影响多大？
刚刚，生物医药传来重磅利好！ 据报道，美国当地时间12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布的2025财年国防授权法案（NDAA）最终协议文本显示，生物安全法案未被列入其中。按照流程，该版本要获得美国总统签字之后才能生效。 12月6日，券商中国曾报道，美国立法者正考虑对生物安全法案进行更改，