LCMS/MS占半壁江山,2025质谱仪器NMPA注册全解读

依据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示信息,分析测试百科网对 2025 年已取得医疗器械注册证的质谱仪器进行了梳理总结。本年度共有18款质谱仪器成功获批,对应核发12个注册证,其中进口注册产品仅1款。从注册仪器品类来看,液相色谱-串联质谱仪(LC-MS/MS)获批数量居首,注册证占比达到总量的50%,成为本年度质谱器械注册的核心品类。 各品类质谱仪器获批的产品数量与注册证数量分布如下:LC-MS/MS 共8款产品获批,核发6个注册证;电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)3款产品获批;微生物/核酸质谱2款产品获批;质谱流式细胞仪4款产品获批;呼出气检测质谱1款产品获批。 一、LC-MS/MS类 作为本年度获批的主力品类,LC-MS/MS 多款产品均取得二类医疗器械注册证,各产品获批信息及临床应用如下: 1、PL9800CL 高效液相色谱串联质谱系统:由谱络(武汉)医学生物科技有限公司申报获批,产品基于色谱和质谱原......阅读全文

质谱原理

在过去15年,液相色谱串联质谱仪(LC-MS/MS)已作为常规检测技术广泛应用于许多临床检验室。在小分子量化合物的检测方面,LC-MS/MS比常规的免疫分析法或高效液相法(HPLC)更具有特异性,比气相色谱法(GC-MS)更高效。LC-MS/MS作为一种高效高质的分析技术,广泛应用于临床检测,包括治

质谱入门

LC/MS的溶剂及其注意事项通常根据目标化合物的溶解性和与LCMS中使用的各种电离技术的兼容性选择溶剂。在ESI和其它常压电离技术中,溶剂的挥发性和结合质子的能力很重要。使用的主要质子溶剂像甲醇与水的混合物,比如1:1的甲醇水,或1:1的乙腈水,甲醇水混合物粘度超过了水或甲醇,因为在混匀时候发生了放

推出新版SCIEX-T恤!注册SCIEX学堂,有机会把QTRAP质谱穿在身上

2022年11月1日,SCIEX首次推出“把SCIEX 质谱技术穿身上,Turbo V™离子源主题T恤”活动。有超过1500位粉丝参与了这个活动,我们收获大家满满热情。时隔5个月,我们推出第二版SCIEX T恤——QTRAP®质谱!2023年4月6日,推出第二版SCIEX质谱系列T恤,图案源自对SC

质谱图的质谱中主要离子峰

从有机化合物的质谱图中可以看到许多离子峰,这些峰的m/z和相对强度取决于分子结构,并与仪器类型,实验条件有关。质谱中主要的离子峰有分子离子峰、碎片离子峰、同位素离子峰、重排离子峰及亚稳离子峰等。正是这些离子峰给出了丰富的质谱信息,为质谱分析法提供依据。分子受电子束轰击后失去一个电子而生成的离子M+称

探索质谱前沿极限:颗粒质谱与成像

  分析测试百科网讯 质谱技术的快速发展和应用有目共睹。学物理出身、从事科学研究的质谱学者会做出什么样的选择?数年前在北京质谱年会上,第一次听聂宗秀的报告时就印象深刻,用离子阱质谱测定数百兆分子量的大颗粒的工作让人耳目一新。如果说探索高质量极限的工作还不够引人注意,那么用MALDI测定那些以前不能测

质谱中一级质谱、二级质谱的区别和作用

质谱中一级质谱,二级质谱的区别和作用,如下:区别:1、显示目标不同。一级质谱主要是给出目标物的分子量,GC-MS一级谱图可以定性分析,LCMS只能用于简单的分子量测定。一级质谱有的时候受仪器的分辨率影响,给出的质荷比不能准确定性,比如相同分子量的不同分子,在仪器分辨率不够足够高的时候很难区分。二级质

赛默飞两款实时荧光定量PCR仪获NMPA医疗器械注册证

  近日,赛默飞世尔科技Applied Biosystems™ QuantStudio™ 3和QuantStudio™ 5实时荧光定量PCR仪(qPCR)获中国食品药品监督管理局(以下简称NMPA)批准为III类医疗器械,证书编号:国械注进20183400252。  此次获得NMPA临床应用批准的Q

nmpa药监局是什么

  药监局已不是第一次更名了SDA,CDA,SFDA,CFDA到新的NMPA……,各位同仁,新的英文简称好记吗?你们觉得怎么样?欢迎留言。  因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA",自2018年9月1日起,请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有

2022天津质谱交流会-质谱大咖汇聚-推进质谱发展

——2022年第六届天津市质谱学术技术交流会2022年8月13日至14日,由天津市色谱研究会主办,布鲁克(北京)科技有限公司独家赞助的《2022年第六届天津市质谱学术技术交流会》在天津市蓟州区召开。分析测试百科网作为大会支持媒体为您带来大会的报导。本次学术技术交流会秉承以往各届会议的精神,邀请南开大

高分辨质谱与普通质谱有何区别

普通的MS只有一位sdfrog(站内联系TA)当然是元素分析要求的纯度高了,如果能做元素尽量还是做元素吧。小分子化合物确定结构式有多种方法,NMR,高分辨质谱(由于每个元素的原子量实际都是小数的,通过高分辨质谱可以直接获得化学式!)元素分析是不准的,通常有误差,好像高分子(聚合物)用的多一些,高分辨

高分辨质谱与普通质谱有何区别

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质谱沙龙:成功的质谱用户交流平台

2007年12月23日下午,质谱沙龙第四期活动在第二炮兵总医院举行。这个系列活动已经举办了三期,由二炮总医院和ABI公司共同发起和组织,由ABI公司赞助,以专题报告和讨论为主,参与者均为从事液质联用工作的一线实验人员,互相交流仪器使用和应用方法的经验和心得。分析测试百科网参加了该次活动。 沙龙活动

PE-Sciex-液相色谱/质谱/质谱联用仪

   仪器名称:PE Sciex 液相色谱/质谱   /质谱联用仪   仪器型号:API 3000   主要技术指标:    质量范围:5-3000amu多电荷的物质,   可检测的分子量范围达几万Da。    灵敏度:pmol   基本功能:   (1)质谱仪配有电喷雾源(ES

气相色谱质谱联用仪的质谱原理

质谱分析是一种测量离子荷质比(电荷-质量比)的分析方法,其基本原理 是使试样中各组分在离子源中发生电离,生成不同荷质比的带正电荷的离子,经加速电场的作用,形成离子束,进入质量分析器。在质量分析器中,再利用电场和磁场使发生相反的速度色散,将它们分别聚焦而得到质谱图,从而确定其质量。

气相色谱质谱联用仪的质谱原理

质谱分析是一种测量离子荷质比(电荷-质量比)的分析方法,其基本原理 是使试样中各组分在离子源中发生电离,生成不同荷质比的带正电荷的离子,经加速电场的作用,形成离子束,进入质量分析器。在质量分析器中,再利用电场和磁场使发生相反的速度色散,将它们分别聚焦而得到质谱图,从而确定其质量。

高分辨质谱与普通质谱有何区别

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PE-Sciex-液相色谱/质谱/质谱联用仪

   仪器名称:PE Sciex 液相色谱/质谱   /质谱联用仪   仪器型号:API 3000   主要技术指标:    质量范围:5-3000amu多电荷的物质,   可检测的分子量范围达几万Da。    灵敏度:pmol   基本功能:   (1)质谱仪配有电喷雾源(ESI)

质谱沙龙之临床应用:临床质谱-未来可期

  2023年12月22-23日日,“质谱沙龙”学术交流年会在北京百富怡酒店举行。年会以”质谱沙龙-质谱技术在医院精准医药科研中的应用“为主题,设置开幕式、专家论坛及精准医药、创新药理、临床检验、临床应用、IVD开发、仪器研发6个分论坛,共吸引线上线下500余人参会。  12月23日下午,“临床应用

高分辨质谱与普通质谱有何区别

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质谱发明人的故事-质谱改变生活

  质谱发明前的准备  质谱仪的发明者阿斯顿Francis William Aston 1877-1945阿斯顿是英国物理学家,他长期从事同位素和质谱的研究。他首次制成了聚焦性能较高的质谱仪,并用此来对许多元素的同位素及其丰度进行测量,从而肯定了同位素的普遍存在。同时根据对同位素的研究,他

质谱解析程序-解析未知样的质谱图

  解析未知样的质谱图 大致按以下程序进行       (一) 解析分子离子区        (1) 标出各峰的质荷比数,尤其注意高质荷比区的峰。  (2) 识别分子离子峰。首先在高质荷比区假定分子离子峰,判断该假定分子离子峰与相邻碎片离子峰关系是否合理,然后判断其是否符合氮律。

timsTOF-Pro质谱

布鲁克液质联用仪, 这致使近乎100%的占空比,使这种平行堆积和连续碎裂(PASEF)技术在酶促消化的蛋白质混合物的可重复纳流LC-MS分析中具有前所未有的性能。

色谱质谱联用

  色谱质谱联用中最典型的应用为气相色谱质谱法(Gas Chromatography-Mass Spectrometry, GC-MS)以及液相色谱质谱法(Liquid Chromatography-Mass Spectrometry)。  其优势在于通过色谱质谱的联用,解决了质谱中如果离子之间质量

质谱定量方法

外标法1.单点校正法单点校正法实际上是利用原点作为标准曲线上的另一个点,当方法存在系统误差时(即,标准工作曲线不通过原点),单点校正法的误差较大。☞以纯溶剂配制标准工作溶液GB/T21317-2007动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法“根据样液中被测四环素类兽药残留的含量情况,选定峰高相近的标

质谱的种类

质谱仪种类非常多,工作原理和应用范围也有很大的不同。从应用角度,质谱仪可以分为下面几类:有机质谱仪:由于应用特点不同又分为:①气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)在这类仪器中,由于质谱仪工作原理不同,又有气相色谱-四极质谱仪,气相色谱 -飞行时间质谱仪,气相色谱-离子阱质谱仪等。②液相色谱-质谱联用仪

质谱发展简史

世界上第一台质谱仪于1912年由英国物理学家Joseph John Thomson 研制成功,但直到20 世纪80 年代,MALDI、ESI 等软电离技术的出现,使生物大分子转变成气相离子成为可能,并极大的提高了质谱测定范围,改善了测量的灵敏度,在一定程度上解决了溶剂分子干扰等问题,使质谱更适合用于