《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见
关于公开征求《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 抗体偶联放射性核素药物（Antibody-Radionuclide Conjugate，ARC）是由靶向特异性抗原的抗体与双功能螯合剂偶联后经放射性核素标记而成的一类生物制品。为鼓励和促进ARC药物的研发，进一步明确ARC药物的药学技术要求，我中心组织起草了《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱： 联系人：陈昊、田宝俊 ......阅读全文
东曹亮相第十五届生物医药色谱质谱会：新型色谱柱助力生物医药新高度
2024年5月18日-20日，中国化学会第十五届全国生物医药色谱质谱及相关技术学术报告会（缩写为“BCM 2024”）在四川泸州召开。本次会议以“生物医药色谱质谱创新发展”为大会主题，邀请千余位来自全国各地及海内外的色质谱技术与应用专家学者、厂商与用户等嘉宾，就生物、医学、药学等领域的色谱、质谱
人用单克隆抗体质量控制技术指导原则4
（三）非免疫球蛋白杂质分析 包括来源于细胞基质、培养基和下游工艺的相关杂质，采用适当的技术和方法进行分析检测。 六、经修饰的单克隆抗体 为了提高单克隆抗体在治疗和体内诊断中的作用，常用单抗与毒素、药物、放射性核素或其它物质偶连形成免疫结合物，或在同一段多胎链包含非免疫球蛋白和免疫球蛋白序列的嵌合重组
3分钟了解抗体药物
抗体药行业是近些年发展十分迅猛的行业，已经在抗肿瘤领域和自身免疫类领域的治疗中占据重要位置；同时在抗病毒和细菌感染心脑血管，糖尿病以及罕见病治疗等领域也发挥越来越重要的作用，是当前生物药中复合增长率最高的一类药物。 在欧美地区，据不完全统计，从第一个于1986年美国FDA 批准上市的治疗性抗体
以G蛋白偶联受体为靶点的多肽药物研发
G蛋白偶联受体（G Protein-Coupled Receptors, GPCRs)是人体内最大的一类蛋白家族。GPCR广泛参与生理过程的调控，与多种疾病相关，且结构上有结合口袋，是很好的成药位点。目前已有超过475种以GPCR为靶点的药物获批上市，销售额占整体药物市场的27%。 GPCR是
浙江大学抗癌新药设计取得重要进展
7月12日，国际化学类顶级刊物《先进材料(Advanced Materials，IF14.829)》刊登了浙江大学药学院陈枢青课题组在抗肿瘤新药设计上的重要研究成果。论文第一作者是2009级博士研究生潘利强。该论文全部研究工作均由本院师生在国内完成，这标志着该课题组的研究水平进入了国际前沿。
药学产学研国际联盟：搭建创新药物成果转化的平台
为搭建创新药物成果转化平台，解决技术和产品转化中间链条的缺失问题，由温州市生物医药协同创新中心、中科院上海药物所、医药生物技术国家重点实验室、基因工程药物国家工程中心、教育部生物反应器与药物开发研究中心等发起的药学产学研国际联盟8月12日在黑龙江大学成立。 该联盟成立将有效
药监局《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》
2023年2月21日，国家药监局药审中心网站发布了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》，以指导化学合成多肽药物药学的研究，提供可参考的技术标准。该指导原在2007年版《合成多肽药物药学研究技术指导原则》的基础上，对合成多肽药物药学研究方面所涉及的特殊问题进行分析，结合国内外对多肽药物研究
药物发现之旅：必看的20本医药学入门书籍推荐
合成化学、基因工程药物、生物制品和分子生物学方法的广泛应用极大地改变了现代药物发现的过程。药物是怎样在医学上及经济学上运作的？为什么药物如此昂贵？为什么只有少数疾病可以治疗？21世纪是健康产业的世纪，对于每一个想进入该行业的从业者，本文推荐了必看的20本药学入门书籍。 第一部分 医学科普书籍
量子点与EGFR抗体偶联物的表征及其肿瘤细胞结合特性
摘要：西妥昔单抗（爱必妥Cetuximab/Erbitux）是第一个靶向EGFR的抗肿瘤单抗药物，它与新一代荧光探针——量子点的偶联物，可用于EGFR高表达的肿瘤细胞的体外及在体成像。表皮生长因子受体（Epidermal growth factor receptor, EGFR）是肿瘤标志物
早鸟截止，BPC重磅首发议程公开，加速FIC药物开发
【早鸟倒计时1天】BPC重磅首发议程公开，从源头到CMC到临床转化，加速FIC药物开发 BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年3月22-23日在上海宝华万豪酒店全新亮相。大会分设5大专场，从创新抗体药物（新靶点/机制/Biology/分子设计/ADC及其他偶联药物/单/双多抗
“寻癌”抗体导航光敏药物
给一种光敏抗癌药物连接上一种抗体片段能够增加在增加药物威力的同事减少药物的副作用。 光动力疗法（photodynamic therapy）依靠能够渗入到肿瘤中并在光照时摧毁肿瘤的光敏药物。但这种疗法存在的一个重要问题是，现有的药物也能渗入到健康组织中。因此，在治疗过程中，如果患者走到太阳下，会损伤
中国抗体药物的研发历史
全世界范围内不断有抗体药物陆续进入临床研究并且上市销售，成为生物技术类药物中最重要的一大类产品，单抗药物也是整个制药行业中发展最快的领域之一，美国制药协会发布的数据显示在2007年全美国处于研发阶段的生物技术类药品有633种，其中抗体药物占1/3。到目前为止，美国FDA已经批准了20多个抗体药物
治疗性抗体药物的思考
前段时间，有小伙伴在公众号留言说能不能写点生物药的文章，不要老是小分子药嘛。难道你们团队里只有化学，没有生物？我们团队的生物大咖刘博坐不住了，闪开，我来做个分享，绝对干货！后面还要加卤蛋！（不对，是彩蛋！） 话不多说，直接开始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔术子弹”( ma
这一国产企业孤儿药已获美欧认证！
日前，远大医药发布公告称集团用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物ITM-11的新药临床试验申请，近日已获得国家药品监督管理局正式受理。 ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的RDC药物，该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联，通过
倒计时两周!BPC闪耀8月金陵，重燃大小分子创新药物研发!
BPC 2022 第八届创新药系列专题会议将于2022年8月9-10日在南京全新亮相。大会分设4大专场，从创新抗体药物（新靶点/ADC/双多抗/…）和小分子创新药物（PROTAC/AI/CMC/IND/NDA…）两大维度出发，特邀100+创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学
西湖大学研发首个红细胞偶联药物，耐药肿瘤患者见成效
都说治病要“对症下药”，可肿瘤治疗里，不少抗癌药却在“隔山打牛”：静脉注射药物如“天女散花”撒遍全身，但是真正能抵达病灶发挥作用的剂量少之又少；更为棘手的是，超90%的晚期实体瘤患者会对经典的PD1/PDL1免疫治疗产生耐药，陷入“无药可施”的绝境。西湖大学未来产业研究中心高晓飞课题组，从人体最普通
人用单克隆抗体质量控制技术指导原则6
3、药效学和动物药代动力学 （1）当有动物模型时，则应尽可能证明药理学效应与剂量的依赖性，以及有效剂量的范围，可以更好地预测治疗指数；当无适合动物模型时，则应尽可能以人外周血、组织器官等进行体外药效学研究。当有动物模型时，药代动力学的有关资料（生物学分布，半衰期等）可以从动物模型中得到；当无适合动物
奖励药物创新－7位大咖获2019中国药学发展奖创新药物奖
中国药学发展奖是国家科技部首批批准由社会力量设立的奖励人物的全国性医药学奖项，设立以来，已成功举办14届颁奖会，推荐候选人791位，共有244位专家教授获奖，其中院士18位。创新药物奖是对获奖者从事创新药物研究及其基础研究平台建设做出突出贡献的综合评价。 2019年度中国药学发展奖创新药物奖评
亲和偶联－－羧基
固相技术是一种将配基（酶、抗体、亲和蛋白等）偶联到支持结构（如琼脂糖）上的技术，该技术提供了高稳定性和易于重复使用的固定化分子。亲和配体的偶联及其在层析中的应用已经扩展到了许多领域，包括纯化程序，去除污染组分和生物催化。ABT 提供种类繁多的预活化凝胶，旨在通过稳定的偶联配体和不带电荷的共价键，最大
何谓生物偶联？
生物偶联领域看似云淡风轻，但在生命科学和生物技术上具有巨大的影响。生物偶联的使用在无穷无尽的应用中也已经产生数百万美元的全球经济，包括治愈疾病的功能和发现生活的秘密。甚至现在很多最大的制药公司和技术公司根据生物偶联来设计未来产品流水线并且维持着生死攸关的竞争。药物发展中经常期待的“魔弹”和“靶向药”
亲和偶联－－氨基
固相技术是一种将配基（酶、抗体、亲和蛋白等）偶联到支持结构（如琼脂糖）上的技术，该技术提供了高稳定性和易于重复使用的固定化分子。亲和配体的偶联及其在层析中的应用已经扩展到了许多领域，包括纯化程序，去除污染组分和生物催化。 ABT 提供种类繁多的预活化凝胶，旨在通过稳定的偶联配体和不带电荷的共价键，
聚焦抗体产业化，共谋抗体治疗药物行业发展
2013年6月21-22日 广州 2012年全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据“半壁江山”，且市场增速势头不减;在中国，乐观估计，到2015年，抗体药物市场规模将达到325亿-650亿元。对抗体药物生产企业而言，机遇和挑战并重。 企业兼并合作频繁、行业新进入者众多 全球范围内，大
临床药学的定义
临床药学（Clinical Pharmacy）指从医院药学中分离出来的科学分支，是以病人为对象，以提高临床用药质量为目的，以药物与机体相互作用为核心，研究和实践药物临床合理应用方法的综合性应用技术学科。
拉曼药学应用
1 激光共聚焦显微拉曼光谱技术简介 拉曼信号是一种由入射光引起的分子的非弹性散射信号，拉曼光谱技术无需样品准备和制备过程，简单，可重复且能够进行无损伤定性定量分析。水的拉曼散射微弱，拉曼光谱也因此成为研究水溶液中的生物样品和化学化合物的理想工具。激光共聚焦显微拉曼光谱技术是一种激光为基础的
偶联了PECAM抗体的顺磁玻珠分离内皮细胞的实验
实验概要本实验用以血小板内皮细胞粘附分子（PECAM或CD31）为靶分子的活性筛选技术分离和培养纯的人毛细血管内皮细胞。实验原理PECAM是130kDa内膜糖蛋白，属于细胞粘附分子的免疫球蛋白超家族。该分子在细胞中呈组成型表达，基本上为内皮细胞和血小板所独有，只有一些骨髓谱系的亚种例外。PECAM在
BPI首发议程抢眼曝光－|－蛇年首场创新药千人盛典，100+权威大咖重磅加码核酸/XDC/双多抗/小分子专场，奔赴魔都双春之约！
【大会背景~匠心布局】第十届BPI WEEK 2025 生物医药创新周将于2025年2月19-20日在上海盛大举办！大会由商图信息主办，为期两天，特邀100+重量级权威讲者，分别领衔核酸、XDC与双多抗、小分子三大专场，集结1500余位 精英与会嘉宾齐聚，现场解疑答惑，碰撞出思想火花，带来精彩干货分
罗氏12亿美元合作协议：开发DARPin毒剂偶联药物
罗氏（Roche）和Molecular Partners公司12月4日宣布，双方已达成了一项研究合作及授权协议，发现、开发、商业化数个将Molecular Partner的DARPin生物制剂与罗氏开发的毒性制剂偶联而成的抗癌药物。 DARPin-药物偶联物将成为令人激动的
特殊G蛋白偶联受体－作为开发新型癌症药物的关键靶点
近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过研究揭示了癌症突变影响细胞膜表面特定类型受体的分子机制，相关研究或为开发治疗特定类型癌症的个体化药物疗法提供新的思路，比如直肠癌和肺癌等。 文章中，研究者重点对一类名为Clas
量子点偶联免疫脂质体构成多功能肿瘤靶向药物载体
脂质体可用作人体药物递送载体，而免疫脂质体（Immunoliposomes, ILs）是将抗体片段偶联于载药脂质体，借助抗体与靶细胞表面抗原或受体的结合，经过接触释放、吸附、吞噬、吞饮及融合等方式，释放出包封的药物，特异性杀伤靶细胞，从而完成靶向药物递送和特异性治疗。针对HER2和EGFR的
美国利用金属简化抗体药物合成
美国莱斯大学科学家开发出一种“通用盒”以简化癌症药物设计，这种方法能够对将药物运送到靶细胞的天然抗体进行修饰，其关键在于添加金属元素。 研究人员发现稀有过渡金属铑可以作为设计和制备抗体药物共轭物的有效元素，而抗体药物共轭物已成为靶向给药的标准工具，用于化学治疗剂等多个方面。他们开发出一种类似酶