白云山乙肝疫苗临床试验达预期预计3年内上市

时隔两年之后,治疗性乙肝疫苗的故事再次牵动资本市场的神经。 12月10日下午,白云山召集新闻发布会,向部分广东媒体披露了其治疗性双质粒HBVDNA乙肝疫苗(简称“治疗性乙肝疫苗”)临床试验的最新进展。经过2年多的IIb期临床试验的揭盲结果显示,该疫苗的安全性与有效性“达到预期效果”。 广药集团内部人士表示:“原计划12月10日晚发公告公布此事。但由于重庆啤酒乙肝疫苗事件之后,证监会对类似信息比较谨慎,10 日晚7:40要求白云山董事会所有成员签字后再行公告,因此当天没发。”直到12月11日晚截稿之时,白云山仍未公告乙肝疫苗临床试验结果。公司方面对外的官方表态是“仍在等待”。 2011年10月,重庆啤酒乙肝疫苗宣布失败之后,曾连续10个跌停板,股价从最高82.72元,最低跌至不到20元。 已披露的部分临床试验信息引发业内的极度关注。治疗性乙肝疫苗的研发者、解放军第四五八医院全军肝病中心、全军肝病重点......阅读全文

重组乙肝疫苗的功能特点

重组乙肝疫苗是基因工程技术研制的第二代乙型肝炎疫苗,接种对对象为所有新生儿,上臂外侧三角肌皮下注射。

治疗性乙肝疫苗的分类

  治疗性乙肝疫苗主要分为基因工程蛋白疫苗、DNA疫苗、DC疫苗等。基因工程蛋白疫苗又分为:  (1)亚单位疫苗  用于慢乙肝治疗的亚单位蛋白疫苗是通过基因工程方法生产的重组HBsAg,包含HBV包膜蛋白的不同组分(preS1、preS2、S),并通过哺乳动物细胞及酵母菌系统表达。用此类疫苗治疗慢乙

深圳乙肝疫苗接种率回升

          自去年年底乙肝疫苗风波爆发以来,我国多地疫苗接种率有较大下降。随着国家两部委对乙肝疫苗无质量问题的澄清,近期乙肝疫苗接种率已有显著提升。近日,深圳市疾控中心调查发现相关接种率已经明显回升。   今年1月初,中国疾病预防控制中心数据显示,全国10个省的乙肝疫苗接种率下降了30%,

乙肝疫苗的不良反应

接种乙肝疫苗后,大多数婴幼儿都不会出现任何症状。但是,少数婴幼儿可能会有以下不良反应:1.接种部位红肿、发痒、硬结等,一般在接种后24小时左右出现,1~3天内症状就会消失。2.出现不同程度的发热,还伴有恶心、食欲不振、精神不好、腹痛、腹泻等不良反应。但是一般在24小时以内就会消退。如果发热特别严重,

华北制药:乙肝疫苗新王者

  全国人大代表、华北制药董事长杨国占在前不久结束的十三届全国人大三次会议上公开表示:“党的十九大以来,华北制药践行‘健康中国’战略,积极调整产业结构,聚焦生物产业,通过科技创新推动企业大变化、快变化。依托生物药技术和产业化优势,华北制药加快在研产品的上市步伐。华北制药已形成“谋划一批、在研一批、申

乙肝疫苗加强针怎么打?

  为保证预防效果,接种乙肝疫苗后,应抽血化验乙肝两对半,若乙肝抗体呈阳性,说明接种成功,同时还应查乙肝抗体滴度。若乙肝抗体滴度最高值仅为10~100mIU/m1,最好在6个月后打1次;乙肝抗体滴度最高值为101~1000mIU/ml时,应于首次接种后1~2年内复测乙肝抗体滴度;若乙肝抗体滴度在10

输血疗效评估之冷沉淀输血疗效评估

英国输血机构指南规定冷沉淀是“一次捐献的FFP在4℃±2℃融化后获得血浆冷球蛋白部分”。我国由400ml全血制成的冷沉淀,其体积为25ml/袋±5ml/袋,其中主要含有≥80IU的因子Ⅷ、纤维蛋白原≥150mg,此外还含有纤维蛋白与,纤维结合蛋白,凝血因子XIII等。冷沉淀在-20℃以下冻存,冷冻状

中美专家合作研究板蓝根颗粒抗病毒机制

  中药产品板蓝根颗粒“神奇”的抗病毒作用,引起了海内外医学界的研究兴趣。中华医学会会长钟南山院士将与多位中美专家一道,共同研究中药板蓝根颗粒的抗病毒机制。   记者从广州白云山和记黄埔中药公司获悉,最近美国国立卫生研究院(NIH)与广州白云山和记黄埔中药公司签订一份合作协议,白云山板蓝根颗粒成为

乙肝疫苗的接种注意事项

患有肝炎、发热、急性或慢性严重疾病,有过敏史者禁用。幼儿出生时有严重脏器畸形、新生儿窒息、黄疸、急性严重疾病、早产体重小于2.5千克,以及阿普达评分小于7分的婴儿应暂缓接种。

重组乙肝疫苗的接种的对象

接种的对象:国家计划免疫对象是所有新生儿,享受免费注射。其他人和可能与乙型肝炎患者接触的人均可接种。

转基因酵母乙肝疫苗的概述

  转基因重组酵母乙肝疫苗是一种乙肝表面抗原(HbsAg)亚单位疫苗,它系采用转基因的方法将乙肝病毒[1]表达表面抗原的基因进行质粒构建,转入进入啤酒酵母菌或者汉逊酵母中,通过培养这种重组酵母菌来表达乙肝表面抗原亚单位。这种乙肝表面抗原亚单位具有原料易得、产量大、安全、高效等特点。

重组酵母乙肝疫苗的接种对象

  (1)乙肝易感者(表面抗原阴性,转氨酶正常)。  (2)用于阻断母婴传播。给HBsAg和HBeAg均为阳性母亲所生新生婴儿接种更为重要,最好联合使用乙肝免疫球蛋白。

重组乙肝疫苗的接种前准备

接种前准备:乙肝疫苗只对健康人有效果,而乙肝患者不管打多少针都没有效果,所以在接种前最好先检查下乙肝两对半、HBV-DNA等项目,以确定是否感染乙肝病毒。

重组[酵母]乙肝疫苗的功能特点

中文名称重组[酵母]乙肝疫苗英文名称hepatitis B vaccine made by recombinant DNA technique in yeast定  义一种预防乙型肝炎的疫苗。即借助基因工程技术,使酵母细胞表达重组的乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg),经纯化并加佐剂吸附而制成。应用学

治疗性乙肝疫苗的病理介绍

  乙型肝炎病毒(HBV)感染的彻底清除,最终要通过机体免疫系统的作用,但HBV感染人体后,可通过一系列机制来抑制机体的特异性免疫应答。  因此,需要研究阐明HBV的免疫逃逸机制,发展新型免疫疗法,进一步提高疗效,降低病死率。国内外都有很多机构在做治疗性乙型肝炎疫苗的研究。  一定预防  我国在研究

关于治疗性乙肝疫苗的介绍

  治疗性乙肝疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中,通过诱导特异性的免疫应答,达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。 1995年前医学界普遍认为,疫苗只作预防疾病用。随着免疫学研究的发展,人们发现了疫苗的新用途,即可以治疗一些难治性疾病。从此,疫苗兼有

关于重组酵母乙肝疫苗的介绍

  利用现代基因工程技术,构建含有乙肝病毒表面抗原基因的重组质粒,经此重组质粒转化的酵母能在繁殖过程中产生乙肝病毒表面抗原,经破碎酵母菌体,乙肝病毒表面抗原释放经纯化、灭活加佐剂氢氧化铝后制成乙肝疫苗。重组酵母乙肝疫苗为adw亚型,用于预防所有已知亚型的乙肝病毒的感染。  1.接种对象  (1)乙肝

关于治疗性乙肝疫苗的简介

  关于治疗性乙肝疫苗。随着医学的进步,以前疫苗只是用于预防疾病的感染,疫苗用于了预防和治疗双重作用。关于治疗性乙肝疫苗专家为大家详细介绍。  就世界治疗性乙肝疫苗动态来看治疗性乙肝疫苗主要分为基因工程蛋白疫苗、DNA疫苗、DC疫苗等。而治疗性乙肝疫苗是希望能够打破乙肝患者和携带者的免疫耐受状态,让

治疗性乙肝疫苗的病理介绍

  乙型肝炎病毒(HBV)感染的彻底清除,最终要通过机体免疫系统的作用,但HBV感染人体后,可通过一系列机制来抑制机体的特异性免疫应答。  因此,需要研究阐明HBV的免疫逃逸机制,发展新型免疫疗法,进一步提高疗效,降低病死率。国内外都有很多机构在做治疗性乙型肝炎疫苗的研究。  一定预防  我国在研究

关于国产血源乙肝疫苗的介绍

  研究证明:国产血源乙肝疫苗的保护效果至少维持9-10年,国产重组乙肝疫苗(主要为酵母疫苗)的免疫效果和免疫持久性如何,是人们关心的重点。因为乙肝病毒缺乏易感动物模型,乙肝疫苗的免疫效果考核只能应用人体考核来评价,既往研究证明应用乙肝苗阻断HbsAg、HbeAg双阳性母亲的新一儿传播HBV是评价乙

乙肝疫苗加强针的注射方法

  为保证预防效果,接种乙肝疫苗后,应抽血化验乙肝两对半,若乙  肝抗体呈阳性,说明接种成功,同时还应查乙肝抗体滴度。若乙肝抗体滴度最高值仅为10~100mIU/m1,最好在6个月后复种1次;乙肝抗体滴度最高值为101~1000mIU/ml时,应于首次接种后1~2年内复测乙肝抗体滴度;若乙肝抗体滴度

杨晓明:乙肝疫苗该打就打

  2013年12月以来,在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定,暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母),此举引起公众质疑,截至目前,此次事件尚在调查中。  不管

关于乙肝疫苗加强针的简介

  乙肝疫苗加强针就是当注射后,体内就会产生抗体(一种免疫球蛋白),抗体有一定的半衰期,当下降到一定水平时,不足以起保护作用,可通过再次注射疫苗,刺激机体,产生和提高抗体水平。这时注射的乙肝疫苗就称之为乙肝疫苗加强针。

乙肝疫苗的常见不良反应

接种乙肝疫苗后,大多数婴幼儿都不会出现任何症状。但是,少数婴幼儿可能会有以下不良反应:1.接种部位红肿、发痒、硬结等,一般在接种后24小时左右出现,1~3天内症状就会消失。2.出现不同程度的发热,还伴有恶心、食欲不振、精神不好、腹痛、腹泻等不良反应。但是一般在24小时以内就会消退。如果发热特别严重,

中药伟哥身份尴尬-食品身份如何上演“治愈系”

  在推出仿制药金戈仅11天后,广药再度加码ED(勃起功能障碍)领域。9月29日,由旗下中药企业白云山和记黄埔中药有限公司(以下简称“白云山和黄”)推出“中药伟哥”铁玛,然而这个被白云山比做是与西药金戈做出的组合拳项目却面临着一系列难题:未能顺利获得中药牌照、仅能以食品销售的身份,并非主打瞬时治愈而

白云山被国家医保局点名通报虚抬药价,官方回应

8月9日,国家医疗保障局发布一则题为《关于天心制药等3家企业虚增原料药价格、虚抬药价套取资金有关情况的通报》的重要公告。  公告显示,白云山(600332)旗下多家企业涉嫌药品虚高定价、套取资金,并存在行贿医务人员或特定关系人,开展药品违规促销的行为。  上下游串通一气逃避监管 虚抬药价涉及金额巨大

关于乙肝疫苗的不良反应介绍

  接种乙肝疫苗后,大多数婴幼儿都不会出现任何症状。但是,少数婴幼儿可能会有以下不良反应:  1.接种部位红肿、发痒、硬结等,一般在接种后24小时左右出现,1~3天内症状就会消失。  2.出现不同程度的发热,还伴有恶心、食欲不振、精神不好、腹痛、腹泻等不良反应。但是一般在24小时以内就会消退。如果发

重组[酵母]乙肝疫苗的概念和功能

中文名称重组[酵母]乙肝疫苗英文名称hepatitis B vaccine made by recombinant DNA technique in yeast定  义一种预防乙型肝炎的疫苗。即借助基因工程技术,使酵母细胞表达重组的乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg),经纯化并加佐剂吸附而制成。应用学

是否需要打乙肝疫苗的情况介绍

  1、如果你是通过接种乙肝疫苗获得乙肝抗体,建议您每三年加强注射一支乙肝疫苗。因乙肝疫苗接种产生抗体后,其抗体水平随时间逐年下降。我国的多数学者建议免疫后三年内加强注射一次为好。无论相隔多久,只要表面抗体滴度在10个国际单位/ml以上者,说明机体对乙肝病毒具有免疫力(变异乙肝无效)。反之如果乙肝表

重组乙肝疫苗的接种时间和剂量

接种时间:一般按0、1、6个月接种三次为全程注射。接种剂量:接种乙肝疫苗一般应采用10-10-10微克的剂量。接种部位:选择上臂外侧三角肌皮下注射,或肌肉注射。