白云山乙肝疫苗临床试验达预期预计3年内上市
时隔两年之后，治疗性乙肝疫苗的故事再次牵动资本市场的神经。 12月10日下午，白云山召集新闻发布会，向部分广东媒体披露了其治疗性双质粒HBVDNA乙肝疫苗(简称“治疗性乙肝疫苗”)临床试验的最新进展。经过2年多的IIb期临床试验的揭盲结果显示，该疫苗的安全性与有效性“达到预期效果”。 广药集团内部人士表示：“原计划12月10日晚发公告公布此事。但由于重庆啤酒乙肝疫苗事件之后，证监会对类似信息比较谨慎，10 日晚7:40要求白云山董事会所有成员签字后再行公告，因此当天没发。”直到12月11日晚截稿之时，白云山仍未公告乙肝疫苗临床试验结果。公司方面对外的官方表态是“仍在等待”。 2011年10月，重庆啤酒乙肝疫苗宣布失败之后，曾连续10个跌停板，股价从最高82.72元，最低跌至不到20元。 已披露的部分临床试验信息引发业内的极度关注。治疗性乙肝疫苗的研发者、解放军第四五八医院全军肝病中心、全军肝病重点......阅读全文
关于治疗性乙肝疫苗的病理介绍
乙型肝炎病毒(HBV)感染的彻底清除，最终要通过机体免疫系统的作用，但HBV感染人体后，可通过一系列机制来抑制机体的特异性免疫应答。 因此，需要研究阐明HBV的免疫逃逸机制，发展新型免疫疗法，进一步提高疗效，降低病死率。国内外都有很多机构在做治疗性乙型肝炎疫苗的研究。 我国在研究方面
乙肝疫苗加强针注射费用参考介绍
专家指出，乙肝疫苗加强针价格其实不贵是大家都能接受的，一般都是15元，不过因为所在的地区不同，所去的医院不同，那么疫苗的价格有可能会有所不同，不过差别不大。 专家提醒，乙肝疫苗的受种者一定要注意打过之后要去医院检查抗体，每隔一段时间检查一次，以防抗体的滴度水平已经下降到很低了，起不到保护作用而被
无需冷藏的口服乙肝疫苗即将问世
乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的疾病，在世界各国均有流行，我国属高流行区，椐统计，全球共有20多亿人曾经感染过HBV，目前全球仍有2.57亿乙肝病毒感染者（乙肝表面抗原阳性），而我们与乙肝的斗争也从未停止。 近日，来自圣保罗大学和Butantan研究所的研究人员与Niels Bohr研究所
简述重组酵母乙肝疫苗的免疫效果
重组酵母乙肝疫苗与血源乙肝疫苗具有相同的血清学效果。在阻断母婴传播方面，重组酵母乙肝疫苗明显优于血源乙肝疫苗，3剂5μg只支可阻断母婴传播率95%以上。这两种疫苗可以互相使用，即用血源乙肝疫苗接种第1针、第2针免疫接种的人，可以用重组酵母乙肝疫苗完成第2或第3针免疫接种，反之亦然。
接种乙肝疫苗为什么不产生抗体？
接种乙肝疫苗是预防乙肝的最好措施，接种成功的标志是乙肝表面抗体(抗—HBs)转为阳性。可是。经常会出现这种情况：疫苗按规定时间接种了3次，但几个月后复查乙肝病毒五项指标(俗称两对半），疫苗效果如同泥牛入海无影无踪——乙肝表面抗体始终不产生。为此，有不少人感到疑惑和恐惧——不打疫苗不行，打了疫苗又没反
－2014乙肝疫苗市场：康泰停产谁“掘金”
如无意外，药品GMP认证审查公示结束后，深圳康泰生物制品股份有限公司将获得由国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书(2010 版)》，并被允许重新进行乙肝疫苗生产。虽然“疑似乙肝疫苗接种致死事件”已有明论，但围绕这一事件，乙肝疫苗市场已经和正在经历重排。 康泰停产谁“掘金”
关于乙肝疫苗的不良反应介绍
接种乙肝疫苗后，大多数婴幼儿都不会出现任何症状。但是，少数婴幼儿可能会有以下不良反应： 1.接种部位红肿、发痒、硬结等，一般在接种后24小时左右出现，1～3天内症状就会消失。 2.出现不同程度的发热，还伴有恶心、食欲不振、精神不好、腹痛、腹泻等不良反应。但是一般在24小时以内就会消退。如果发
关于治疗性乙肝疫苗的分类介绍
治疗性乙肝疫苗主要分为基因工程蛋白疫苗、DNA疫苗、DC疫苗等。基因工程蛋白疫苗又分为： (1)亚单位疫苗 用于慢乙肝治疗的亚单位蛋白疫苗是通过基因工程方法生产的重组HBsAg，包含HBV包膜蛋白的不同组分(preS1、preS2、S)，并通过哺乳动物细胞及酵母菌系统表达。用此类疫苗治疗慢乙
成人乙肝疫苗，你知道怎么接种吗？
乙肝疫苗接种是预防乙肝最有效的方法，通过多年免疫规划的实施，我国儿童乙肝防控已经取得了很好的成效，但成人群体目前接种率是怎样的情况，怎么选择乙肝疫苗，使用多大剂量，根据检测情况如何判断需要不需要接种疫苗等等这些问题，很多人并不是很清楚。图片来源于网络 一、 做为成人，你接种过乙肝疫苗吗？ 在
乙肝疫苗加强针的接种原因分析
由于在前次注射时免疫系统存有记忆细胞，当再次注射时，记忆细胞会快速发挥作用，所以加强注射只要一针，就能恢复到理想抗体水平，并且效果很好，所以对大多数的人而言，乙肝疫苗加强针是很有必要的。 随着科学的发展，科学家们发现，虽然随着年龄的增长，人体内的乙肝表面抗体滴度在下降，甚至检测不出。但是自身对
重组乙肝疫苗的接种时间和剂量
接种时间：一般按0、1、6个月接种三次为全程注射。接种剂量：接种乙肝疫苗一般应采用10-10-10微克的剂量。接种部位：选择上臂外侧三角肌皮下注射，或肌肉注射。
转基因酵母乙肝疫苗的用法用量
1.剂量：20μg剂量疫苗（1.0ml悬液）：用于成人和15岁以上儿童接种。 2.初免程序：为达到最佳免疫效果，需连续进行三次肌肉注射。推荐有两种初免程序： （1）加速程序：即0、1、2月免疫程序。 （2）第2针和第3针间隔较长的程序：即0、1、6月免疫程序。在某些特殊情况下成人需要更快的
乙肝疫苗接种成功有哪些判断标准？
一、乙肝两对半第二项抗体阳性表示乙肝疫苗免疫成功： 即乙肝表面抗体阳性（HBsAb-）反应。 二、乙肝两对半第二项抗体阴性，表示乙肝疫苗免疫失败： 即乙肝表面抗体(HBsAb)检测呈阴性反应，表示机体尚未产生乙肝免疫性抗体，建议及时给予有效的补救措施。 判断乙肝疫苗免疫是否成功，建议接种
重组[酵母]乙肝疫苗的概念和功能
中文名称重组[酵母]乙肝疫苗英文名称hepatitis B vaccine made by recombinant DNA technique in yeast定 义一种预防乙型肝炎的疫苗。即借助基因工程技术，使酵母细胞表达重组的乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg)，经纯化并加佐剂吸附而制成。应用学
转基因酵母乙肝疫苗的制备方法
基因重组乙肝疫苗是利用转基因技术，构建含有乙肝病毒HBsAg基因的重组质粒，转入酵母（啤酒酵母. 汉逊酵母或毕赤酵母）或重组中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达的乙型肝炎表面抗原，在繁殖过程中产生于未糖基化的HBsAg多肽，经破碎酵母菌体，颗粒形未糖基化的HBsAg多肽释放，经纯化，灭活，加氢氧化铝后
白云山1类化学新药头孢嗪脒钠临床获批
1月2日，广州白云山医药集团股份有限公司（简称“白云山”）发布公告称，白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（白云山制药总厂）和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（化学制药厂）于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L051
苦地丁的药用疗效
清热解毒。治温病高热烦躁，流感，传染性肝炎，肾炎，瘰疬，腮腺炎，疔疮及其它化脓性感染。 ①《辽宁常用中草药手册》：清热解毒。治痈疽疔肿，淋巴结结核。 ②《河北中药手册》：治急性传染性肝炎。③《高原中草药治疗手册》：消炎解毒。治黄疸肝炎，高热烦躁。 ④《岭南采药录》：作泻药及吐药。 ⑤《上
活用对药增疗效
临床巧用对药配伍，或承袭前人之经验，或独创于自己之临证，既相辅相成增加疗效，抑或相反相成、互消其副作用专取所长者，或互相作用产生特速效果者。 一.取寒热并用。 对药药性一寒一热配伍运用，并行不悖，乃针对寒热错杂之证而设。如黄连与干姜配用，黄连苦寒降泄，干姜辛开温通，二药合用，辛开苦降，一温散
中药炮制与临床疗效
中药炮制是我国医药学中一门传统的制药技术，它是根据中医中药理论，按照医疗、调配、制剂的不同要求及药材自身性质，对中药进行各种加工和处理。科学的炮制能减毒增效，而不科学的炮制往往使药材有效成分丧失，甚至增加毒副作用。明代陈嘉谟在其《本草蒙筌》的“制造资水火”中指出“凡药制造，贵在适中，不及则功
冷沉淀输血疗效评估
英国输血机构指南规定冷沉淀是“一次捐献的FFP在4℃±2℃融化后获得血浆冷球蛋白部分”。我国由400ml全血制成的冷沉淀，其体积为25ml/袋±5ml/袋，其中主要含有≥80IU的因子Ⅷ、纤维蛋白原≥150mg，此外还含有纤维蛋白与，纤维结合蛋白，凝血因子XIII等。冷沉淀在-20℃以下冻存，冷冻状
简述甲萘醌的功能疗效
维生素营养补充剂。维生素K为肝脏合成原酶（因子B）的必需物质，并参与凝血因子VII，IX和X的合成，维持动物的血液凝固生理过程。缺乏维生素K可致上述凝血因子合成障碍，影响凝血过程而引起出血。维生素K也为动物机体内（主要指存在于肝脏、骨骼、睾丸、皮肤和肾脏等组织器官）的维生素K依赖羧化作用体系所必
－适用于无应答人群乙肝疫苗上市
从中国肝炎防治基金会获悉：针对成人接种乙肝疫苗后无抗体者，我国率先研发的60微克重组乙肝疫苗，目前通过国家食品药品监督管理局审批获准上市，实现了乙肝疫苗接种人群的全覆盖。 国家疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰表示，60微克重组乙肝疫苗具有激活人体免疫应答的功效，保证了16岁及其以上年
－10省乙肝疫苗接种率下降近30％
1月3日，中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任医师王华庆在国家食药总局、国家卫生计生委联合举行的乙肝疫苗问题调查进展情况通报会上表示，受此次乙肝疫苗事件影响，10个省的乙肝疫苗接种率下降了30%，其他国家免疫规划疫苗的接种率下降15%，其中受影响大的省下降幅度更大。王华庆强调，数据证明目前疫苗接
新生儿接种乙肝疫苗注意事项
一、接种时间：出生满24小时以后注射第一针，满月后第二针，满6个月时第三针。接种部位在大腿前外侧，接种方式为肌肉注射。 二、新生儿接种乙肝疫苗禁忌：如果新生儿是先天畸形及严重内脏机能障碍者，出现窒息、呼吸困难、严重黄疸、昏迷等严重病情时，不可接种。而低体重、早产、剖腹产等非正常出生的新生儿，暂
重组乙肝疫苗的功能和接种方法
重组乙肝疫苗是基因工程技术研制的第二代乙型肝炎疫苗，接种对对象为所有新生儿，上臂外侧三角肌皮下注射。
转基因酵母乙肝疫苗的药理作用
可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并不会伤害肝脏
乙肝疫苗大用途，还可预防糖尿病
美国一项研究发现，接种乙型肝炎病毒（HBV）感染疫苗可降低糖尿病发生率，成功的话还会起到预防糖尿病的作用。 研究纳入2005-2010年健康调查中HBV血清学可用的15 316例成年患者，最终分析了4063例有乙肝疫苗接种史的患者。这些患者中，仅39%的疫苗接种是成功的。以乙肝表面抗体（HBs
怎样知道接种了乙肝疫苗后是否有效？
接种疫苗后，可以检测血内是否出现了抗HBs，以及所产生的抗HBs的量为多少。当抗HBs变为阳性，且浓度大于10mlu（国际单位）/ml时，说明体内已产生了免疫力；浓度越高免疫力越强，持续时间亦越长。血液浓度最好保持在100mlu（国际单位）/ml以上，这样对于乙肝病毒才具有较强的抵抗力。如浓度在10
简述重组酵母乙肝疫苗的使用方法
(1)一般易感者使用5μg/支，每次注射0.5ml，1个月及6个月时注射第2，3针，全过程注射3次。 (2)乙肝病毒表面抗原阳性母亲新生儿注射剂量同样为5ug/支，但第1针须在出生后24小时内完成。然后于1个月及6个月时注射第2、3针。我国有些地方，为提高乙肝母婴阻断率，也有第1次用10ug重
华北制药：乙肝疫苗已接到部分省订单
华北制药对媒体表示，公司重组乙型肝炎疫苗已接到部分省订单，预计对营业收入影响不大。“量不大，几百万左右。” 日前，因连续造成多起婴儿注射用死亡的病例，深圳康泰全部批次重组乙型肝炎疫苗被国家食药监总局(CFDA)紧急叫停。公开资料显示，深圳康泰为国内最大的乙型肝炎疫苗生产企业，全国市场占有率