一次性混合系统，如何从1升平滑走到3000升
在生物工艺中，混合看似是最简单的一步，实际上却常常是问题最集中的一步。培养基与缓冲液的配制、澄清与收获、原液配制，都离不开混合。而在这类操作中，有两类风险需要同时控制。第一类是污染风险：传统不锈钢罐体需要清洗与灭菌验证，流程长、成本高。第二类是剪切风险：生物大分子对机械应力敏感，过强的搅拌可能造成聚集或失活。一次性混合系统正是针对这两点发展起来的。它的思路很直接：把与料液接触的部分做成一次性使用的袋子。每批使用新的袋子，就从根本上消除了批次间的交叉污染。同时，清洗验证这一环节也不再需要针对每种产品逐一建立。对多产品共线的车间而言，这可以显著缩短换批的准备时间。但一次性系统要真正可用，还需要解决搅拌方式的问题。常见的机械搅拌需要在袋内设置贯穿轴与轴承，这会带来密封与颗粒物风险。磁力悬浮式搅拌桨提供了另一种选择：搅拌桨在袋内悬浮旋转，与袋体之间没有机械轴封。这种设计不仅减少了颗粒物来源，也让剪切力的分布更为平缓。低剪切对敏感生物制品......阅读全文
一次性混合系统，如何从－1－升平滑走到－3000－升
在生物工艺中，混合看似是最简单的一步，实际上却常常是问题最集中的一步。培养基与缓冲液的配制、澄清与收获、原液配制，都离不开混合。而在这类操作中，有两类风险需要同时控制。第一类是污染风险：传统不锈钢罐体需要清洗与灭菌验证，流程长、成本高。第二类是剪切风险：生物大分子对机械应力敏感，过强的搅拌可能造成聚
一次性混合技术在低pH孵放病毒灭活工艺中的应用
一次性混合技术优异性能的完美诠释 --低pH孵放病毒灭活工艺中的应用“混合”这个普通的不能再普通的名词想必大家在生活中也随处可以听到，浓香扑鼻的咖啡，清凉爽口的饮料，这些生活中耳熟能详的饮品都是通过不同成分的混合制成，整个混合过程由一根搅拌棒完成。然而，在专业的大
一次性生物反应器的优异放大性能原理介绍
在过去几年中，一次性的生物反应器已经在现代生物制药工艺中逐步得到应用（1, 2），这因为该技术能够增加灵活性，降低投资及操作成本。此外，一次性技术还可提升产量，缩短药物上市时间（3）。如今对于哺乳动物细胞和昆虫细胞培养而言，市场上已经有许多一次性生物反应器可供选择，但可供微生物培养的一次性解决方案仍
使用悬浮或贴壁细胞系进行基因治疗的商业化生产
Alex Chatel 和 Jean-Christophe Drugmand本文将探讨从实验室到临床的传统路径，以及scale-X 固定床技术如何提供一种替代解决方案，以满足商业化需求。有报告依此预计，到2023年，基因治疗市场将达到30亿美元，复合年增长率 (CAGR) 达34%，这使其成为生
圆盘涡轮搅拌器类别及适用介绍
圆盘涡轮搅拌器又称透平式叶轮，在行业中是应用较广的一种搅拌器； 几乎能有效地完成所.有的搅拌操作，并且能处理粘度范围很广的流体。 下面为大家讲解一下圆盘涡轮搅拌器分类与适用范围。 ①圆盘涡轮直叶桨搅拌器 特点：径流型桨叶，是中高速搅拌器中搅拌强度较强、功耗较大的
搅拌器选型及大全
搅拌器名称功能简介搅拌器名称推进式典型轴流桨，适合低粘度流体的混合、传热、循环、固体悬浮、溶解等；特点：低剪切、强循环、高速运行、低能耗；搅拌转速200~1500r/min。推进式开启涡轮轴流桨，适合低粘度流体的混合，循环、固体悬浮、溶解等；特点：中等剪切和循环、中速运行、适合中小型设备；搅拌转速2
一次性生物反应器的发展和应用
对于动物细胞一次性生物反应器而言，其类型的选择主要取决于如下因素：培养生物量、细胞株特性等，同时，反应器的Zda培养体积和流体参数、剪切力分布以及混合时间等技术指标也同样重要。以波浪式为例，此类反应器具备低剪切力的特点，适用于对剪切力较为敏感的细胞株。目前，生产规模在500L以上的一次性生物反应器的
生物制品工艺转移的快速低风险方法
成功放大生物制药生产所需的细胞培养物可以让公司获得充分的时间加速临床开发、产品商业化，以及产品上市(1)。理想情况下，在搅拌式生物反应器中缩放细胞培养工艺需要在实验室规模上优化这一工艺，然后通过更大的中试规模实现转移，最终达到制造规模的生物反应器(2)。这是一项涉及工艺转移的复杂且耗时的工作，有时还
生物发酵罐灭菌方式和步骤说明
在生物发酵中产品收率高、生产能耗低是大型发酵罐的重要经济指标，采用优化后的组合式搅拌器，根据要求采用不同的桨型，控制各层搅拌器的能耗，按各层搅拌器的作用不同来分配搅拌器的轴功率，并且利用气体上升膨胀做功降低能耗，使之满足发酵各个区域气液分散、固液悬浮、混均、传热等要求，从而保证微生物的生长要求，
生物反应器在现代生物制药工艺中逐步得到应用
生物反应器已经在现代生物制药工艺中逐步得到应用，这因为该技术能够增加灵活性，降低投资及操作成本。此外，一次性技术还可提升产量，缩短药物上市时间。如今对于哺乳动物细胞和昆虫细胞培养而言，市场上已经有许多一次性生物反应器可供选择，但可供微生物培养的一次性解决方案仍是十分有限。 市场上已经有许多一次性生
一次性生物反应器优异的放大性能
在过去几年中，一次性的生物反应器已经在现代生物制药工艺中逐步得到应用（1, 2），这因为该技术能够增加灵活性，降低投资及操作成本。此外，一次性技术还可提升产量，缩短药物上市时间（3）。如今对于哺乳动物细胞和昆虫细胞培养而言，市场上已经有许多一次性生物反应器可供选择，但可供微生物培养的一次性解决方案
玻璃发酵罐是发酵罐中的“明星”产品
玻璃发酵罐是好氧生物反应器的典型代表，其主要组成部分有壳体、控温部分、搅拌部分、通气部分、进出料口、测量系统和附属系统等，主体采用不锈钢材料，通常采用涡轮式搅拌器，搅拌轴与罐体的连接要进行无菌密封。罐体底部设有空气分布器或喷嘴，通过空气过滤器的无菌空气从孔径几毫米的多孔管鼓入培养液内。 玻
一次性混合技术
—低pH孵放病毒灭活工艺中的应用 “混合”这个普通的不能再普通的名词想必大家在生活中也随处可以听到，浓香扑鼻的咖啡，清凉爽口的饮料，这些生活中耳熟能详的饮品都是通过不同成分的混合制成，整个混合过程由一根搅拌棒完成。然而，在专业的大规模生物制药工业生产领域，特别在高风险高技术操作难度的
磁力搅拌器类型介绍
磁力反应釜的磁力搅拌器是耐高温高压,无泄漏,强磁力传动器，它的详细分类为：（1）六凹叶圆盘涡轮搅拌器:径流剪切桨，适合大气量在液体中的分散，气体处理能力比六直叶圆盘涡轮搅强，且能耗减少50%。（2）三叶后掠式搅拌器:径流桨，适合中低粘度流体的混合、传热、循环、结晶、固体溶解、反应等。（3）六弯叶圆盘
讨论潮式生物反应器对贴壁细胞培养的线性放大性
背景介绍十年前一次性生物反应器首次引入商业生产后，生物制备工艺业已将其归纳为cGMP标准。现有的搅拌式反应器只能支持悬浮细胞培养，而VaccixCell的TideMotion®潮汐式生物反应器CelCradleTM（500ml）和TideCell®(2升-500升)，是目前市面上仅有的少数可用于大规
磁力搅拌器在制药领域的应用介绍
简介搅拌器是使液体、气体介质强迫对流并均匀混合的设备。早在工业革命之前，人们就已经在使用各种各样的搅拌器。工业革命之后，搅拌器的应用越来越多样化、专业化，现在的搅拌器的应用及其知识都是在以往生产、生活实践的基础上的不断积累和完善。搅拌器的类型、尺寸及转速，对搅拌功率在总体流动和湍流脉动之间的分配都有
五分钟了解一次性生物反应器（下）
在上篇，我们介绍了一次性生物反应器的类型和市场分布，而在下篇，我们重点介绍市场上的主要厂家及产品。一次性生物反应器主要产品思拓凡Cytiva (Danaher) Cytiva是一家生命科学领域的全球领先公司，提供各种生物制药和生物技术应用的解决方案和产品。在生物反应器领域，Cytiva 提供
各类搅拌器的特点介绍及适用场合
搅拌器可分为： 一、两叶桨式搅拌器 二、三叶桨式搅拌器 三、螺旋式搅拌器 四、框式搅拌器 五、开启涡轮式搅拌器 六、圆盘涡轮式搅拌器 七、螺杆螺带搅拌器 八、特殊用途搅拌器 九、搪瓷搅拌器 十、防腐搅拌器 1. 两叶桨式搅拌器的特点： 两叶桨式搅拌器又分为：1）平叶桨式搅
生物反应器说明
接下来介绍生物反应器说明反应器靠搅拌桨提供液相搅拌的动力，它有较大的操作范围、良好的混合性和浓度均匀性，因此在生物反应中被广泛使用。但由于动物细胞没有细胞壁的保护，因此对剪切作用十分敏感，直接的机械搅拌很容易对其造成损害，传统的用于微生物的搅拌反应器用作动物细胞的培养显然是不合适的。所以，动物细胞培
轴向流搅拌器和径向流搅拌器的区别介绍
搅拌器按流体流动形态分为轴向流搅拌器和径向流搅拌器： 有些搅拌器在运转时，流体即产生轴向流又产生径向流的称为混合流型搅拌器。 推进式搅拌器是轴流型的代表，平直叶圆盘涡轮搅拌器是径流型的代表，而斜叶涡轮搅拌器是混合流型的代表。 推进式搅拌器属于轴流型、循环型搅拌器，其循环
植物细胞反应器简介
植物细胞培养具有周期长、细胞抗剪切能力弱、易团聚等特点。同时，植物细胞规模培养的目的是生产天然产物，而这些天然产物均为细胞次生代谢物。所以，植物细胞培养反应器的设计，不仅要考虑有利于细胞生长，同时还要考虑有利于产物的积累和分离。总体上讲，适合植物细胞的反应器应该具有适宜的氧传递、良好的流动性和较低的
发酵罐的机械搅拌系统你了解多少
机械搅拌系统作为发酵罐的主要特征之一，其提供的动力是机械搅拌罐质量传递、热量传递、混合和悬浮物均匀分布的基本保证。搅拌装置的设计和选择必须综合考虑，以满足上述要求并降低造价和动力消耗。下面弗卢德便为大家简单介绍机械搅拌系统的六大组成部分：电机、变速箱、搅拌轴、搅拌桨、轴封和挡板。1.发酵罐电机和变速
低速、低剪切力GMP型磁力搅拌器的用途
低速、低剪切力GMP型磁力搅拌器(50~490 rpm)，用于含有蛋白质、多肽类等生物大分子、悬浮细胞等组分的液液混合、易溶性固体的溶解、容易互溶的液液混合、热传递，尤其适合于血液制品、蛋白、多肽、悬浮动物细胞等对剪切力敏感、或者均一性混悬液在终产品灌装前的混匀;
反应釜怎样选择搅拌桨？
一个好的选型方法具备两个条件，一是选择结果合理，一是选择方法简便，而这两点却往往难以同时具备。由于液体的粘度对搅拌状态有很大的影响，所以根据搅拌介质粘度大小来选型是一种基本的方法。几种典型的搅拌器都随粘度的而有不同的使用范围。随粘度增的各种搅拌器使用顺序为推进式、涡轮式、浆式、锚式和螺带式等，这里对
值得收藏的搅拌桨选型须知
搅拌操作关系到流体的传热、传质和流动，而且对搅拌效果的要求，化学和物理的过程是不同的，到现在为止，对搅拌桨的选用还是以经验性为主。搅拌桨的选型不仅要考虑搅拌效果，而且也要考虑减少动力的消耗，还必须做的经济、安全。 根据不同的分类方法可以将搅拌桨分为不同的类型，如根据流体的流动形态分，可以将
浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺
“药”点笔记 | 浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺解决方案 (下)物工艺 为什么人们会选择一次性产品？归根结底，是因为快速，灵活和安全。关于快速性，可以做个简单的比较：不锈钢配储液工艺，从设计到施工、验收，一般需要一年半到两年时间，甚至更长。而一次性工艺，只需3～6个月。只要厂房水电可用，一次性设
实验室数显搅拌器运行安全可靠
实验室数显搅拌器增加电子恒速电路，当调节调速按键，设定在一定转速，增加负载，导致转速下降，测速信号电压下降，这时的给定信号电压不变。这两个信号在运算放大器比较后输出信号升高，让电机供给电压升高，增加转矩，转速基本不变，起到了恒速目的。 该数显电动搅拌器采用深度闭环，所以在低速时能在恒功率工作，采
电动多功能搅拌器的工作原理及型号种类
实验室多功能搅拌器的原理与家用电动打蛋器相似，只不过用的是防腐性材料的工业级产品，也可以理解为是一个工业打蛋仪器。主要应用于生物制药、生化、食品、纳米材料、涂料、黏合剂、日用化学品、印染、石化、造纸化学、聚氨脂、无机盐、沥青、有机硅、农药、水处理、重油乳化等领域，适用于实验室多黏度体系的分散、搅拌等
详解玻璃发酵罐搅拌系统的结构组成
玻璃发酵罐主体采用不锈钢材料，通常采用涡轮式搅拌器。搅拌轴与罐体的连接要进行无菌密封。罐体底部设有空气分布器或喷嘴，通过空气过滤器的无菌空气从孔径几毫米的多孔管鼓入培养液内。搅拌器由置于罐顶的搅拌电机以一定的转速驱动旋转，通过搅拌涡轮产生的液体漩涡及剪切力，将鼓入的空气打碎成小气泡，并均匀分散在
发酵罐将发酵技术和现代生物技术有什么区别
发酵罐将发酵技术和现代生物技术相结合工业高污染、高耗能的生产模式，。据了解，生物发酵罐是用来进行微生物发酵的装置，它可通过优化微生物的发酵条件来提高发酵效率。根据所培养微生物的好氧和厌氧性，发酵罐可分为好氧型与厌氧型。发酵罐的控制系统主要是通过控制热工和生化参数，从而达到控制整个发酵罐的工艺参数的目