JAMA：FDA药物审批标准弹性大
美国耶鲁大学医学院的一项研究显示，美国食品与药物管理局(FDA)批准新药所基于的临床试验质量因适应证不同而存在很大差异。该研究论文发表于2014年1月22/29日的《美国医学会杂志》。 许多患者和医生认为，新获批的治疗药物的安全性和有效性能很好地被理解。但是，当前对于支持美国食品与药物管理局(FDA)给出批准决定的临床试验证据力度还缺乏相应的评估。该研究旨在阐述关键性药效试验(作为FDA批准基础的临床试验)的主要特征(如：随机化、盲法、终点等) 。 研究者通过公开可获取的FDA文件确认了2005-2012年间被批准用于206种适应证的188种新药，对支持这些新药获批的448项关键性临床试验特征进行了分析。结果显示： 支持每个适应证的关键性试验数量的中位值为2，但其中74种适应证(36.8%)获批只是基于单项试验。 几乎所有的临床试验都是随机[89.3%，95%可信区间(CI)86.4%～92.2%......阅读全文
关于头孢曲松的适应症和临床应用介绍
一、适应证 用于敏感菌所致的肺炎、支气管炎、腹膜炎、胸膜炎,以及皮肤和软组织、尿路、胆道、骨及关节、五官、创面等部位的感染,还用于败血症和脑膜炎。单纯形淋病 二、临床应用 成人每日量1～2g,每日1次,肌注或静注,不可超过每日4g。儿童：重症（脑膜炎除外）,每日50～75mg/kg（每日不
我国临床试验不失败？－药品临床试验岂能“报喜不报忧”
在过去的一年中，我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药（新化学实体）上市，同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例，它们之中不乏很有希望，甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药，临床效果比默克的还好，就是因
自身溶血试验及纠正试验的临床意义
本试验主要用于溶血性贫血的病因诊断。 (1) 遗传性球形红细胞增多症明显增高，并可用葡萄糖和ATP纠正。 (2) 其他遗传性非球形红细胞溶血性贫血也可增高，并分别可被葡萄糖或ATP纠正。 (3) 丙酮酸激酶缺乏症、自身免疫性溶血性贫血、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、药物性溶血等增高，加葡萄糖不
G试验和GM试验的区别及其临床应用
G试验因为针对真菌表面的3-β-D葡聚糖抗原，而3-β-D葡聚糖抗原为真菌所共有，所以G试验可用于区分真菌和细菌感染，但却无法用于具体种属的鉴定。GM试验针对的是曲霉菌特异性抗原，且可用于曲霉菌感染的早期诊断，国外报道GM试验的敏感性和特异性都很高，但还需更多实验证实。GM试验其敏感性可达1ng/m
转白试验临床意义
异常结果发热、咽峡炎、全身弥漫性猩红色皮疹和疹退后皮肤脱屑。 需要检查的人群可疑猩红热。
描图试验的临床意义
异常结果：描图试验对小脑疾患有参考价值。小脑病变时此试验阳性。 需要检查的人群：有走路不稳，共济失调症状的患者。
屈指试验的临床意义
异常结果：检查结果为阳性，食指尖不能贴着掌心，提示正中神经损伤。 需要检查的人群：手指不能活动自如的人群。
台阶试验的临床意义
异常结果：心血管系统的机能水平过低。 需要检查的人群：做体能测试和全身检查的人群。
临床生化诊断试验的概念
临床生化诊断试验的概念：临床生化诊断试验是指临床生化实验室中用于某种疾病诊断、筛查和监测的检查方法或项目。临床生化诊断试验的诊断性能评价，不同于技术性能的方法学评价，它以流行病学调查为基础，评价某种临床生化诊断项目在某种疾病诊断方面的诊断价值。
冷热溶血试验临床意义
异常结果:阳性见于阵发性寒冷性血红蛋白尿症。冷反应性抗体(D-L抗体)效价可高于1:40，某些病毒感染如麻疹、流行性腮腺炎、水痘及梅毒可出现阳性反应。 需要检查的人群:怀疑患有血液病的人群。
尿卟啉试验的临床特征
卟啉来源于卟胆原，是人体内血红素合成过程中的中间产物，卟啉主要是在肝脏和红骨髓内合成。当某些遗传基因问题出现时，会使人体内卟啉生成过多，引起血卟啉病，此时可经过肾脏从尿中排出尿卟啉或经过胆汁从粪便中排出粪卟啉。 肝性卟啉病时可呈阳性反应，由重金属如铅、砷、汞、锌等中毒引起或某些化学药物引起的继
疲劳试验的临床意义
异常结果：疲惫状态PH=7.34-7.38，危险状态PH≤7.33或PH≥7.45。 需要检查的人群：出现疲劳体征的人群。
鞠躬试验的临床意义
异常结果：检查结果为阳性，即患肢立刻有放射性疼痛并屈曲，此试验为阳性。常见于坐骨神经痛、腰椎盘突出症、腰椎滑脱等。 需要检查的人群：腰部时常有弯腰疼痛的人群。
透光试验的临床意义
异常结果：光线能透过囊肿，阴囊皮肤仍呈鲜红色可诊断为鞘膜积液；囊肿不易透光，肿物发暗则为斜疝。 需要检查的人群：鞘膜积液或斜疝的患者。
浓缩试验的临床意义
异常结果：（1） 夜尿量>750ml，常为肾功能不全的早期表现。 （2） 日间各份尿量相差不多，最高比重1.018，提示肾浓缩功能不全。 （3） 尿比重固定于1.010左右，提示肾功能严重受损。见于慢性肾炎、肾动脉硬化、高血压病、肾病等晚期。 需要检查的人群：各种病因的肾功能不全、尿崩症。
引颈试验的临床意义
异常结果：在慢性病例通过牵引改善了项颈部病变软组织的痉挛程度，可使原有的颈痛或上肢放射征象减轻。但在征象严重的急性病例，这种牵引作用反会增加肌附着处无菌性炎症病变的刺激，使征象反而增重。 需要检查的人群：颈部疼痛疾病患者，或者是颈椎病患者均可检查。
隐血试验的临床意义
粪便隐血试验对消化道出血的诊断有重要价值现常作为消化道恶性肿瘤早期诊断的一个筛选指标。正常人24h的胃肠道生理性失血量约0.6ml用高灵敏度的化学法隐血试验(可检出消化道出血1ml以上)一般也难以检出用灵敏度更高特异性强的免疫学方法有时可出现假阳性故值得注意。
lhrh试验的临床意义
异常结果：通过LHRH试验可以对体质性青春发育延迟和男性低促性腺激素性性功能低减进行鉴别诊断。 需要检查的人群：体质性青春发育延迟和男性低促性腺激素性性功能低减的患者。
压顶试验的临床意义
异常结果：挤压时患肢出现放射性疼痛或原有症状加重为试验阳性。常表现为颈椎病。 需要检查的人群：一般颈椎病患者都需要检查。 结果阳性可能疾病： 脊髓型颈椎病 、 椎动脉型颈椎病 、 交感神经型颈椎病 、 神经根型颈椎病 、 颈椎病。
梳头试验的临床意义
异常结果：检查结果呈阳性，提示肩关节活动受限，可见于肩关节脱位、肱骨外科颈骨折、肩关节周围炎、肱二头肌长头腱鞘炎、肩关节韧带撕裂、肩关节囊粘连、三角肌下滑囊炎、臂丛神经麻痹、腋神经麻痹、乳腺癌根治术后、脑部疾病或外伤以及颈部外伤性高位截瘫等。 需要检查的人群：肩关节活动不能自由活动的人群。
指指试验的临床意义
异常结果：指指试验总是偏向一侧，则提示该侧小脑或迷路有病损。 需要检查的人群：怀疑小脑或迷路有病损的患者。
吞咽试验的临床意义
异常结果：出现吞咽困难或颈部疼痛为阳性。如患者能准确说出平日吞咽食物时有疼痛也为阳性体征。多见于颈椎结核或有颈椎骨折、脱位等。 需要检查的人群：颈椎结核或骨折、脱位患者都可以检查。
呼气试验的临床意义
异常结果：换气功能减低见于通气不足，弥散功能损害，肺动静脉分流，通气与血流比例失调(即生理死腔气量增加)，气体分布不均及贫血，影响肌力的疾病，气道可逆性狭窄并导致呼吸困难等。 需要检查的人群：慢性支气管炎，阻塞性肺气肿及有换气功能障碍患者，肌力疾病患者，哮喘疑似症状者等
临床生化诊断试验的概念
临床生化诊断试验的概念：临床生化诊断试验是指临床生化实验室中用于某种疾病诊断、筛查和监测的检查方法或项目。临床生化诊断试验的诊断性能评价，不同于技术性能的方法学评价，它以流行病学调查为基础，评价某种临床生化诊断项目在某种疾病诊断方面的诊断价值。
中指试验的临床意义
异常结果：检查结果为阳性，即在肘屈纹以下两横指处(即挠侧腕短伸肌的内侧缘处)有疼痛，则为阳性，提示为腕管综合征。 需要检查的人群：正中神经受压食指、中指和无名指麻木、刺痛或呈烧灼样痛，白天劳动后夜间加剧，甚至睡眠中痛醒是的人群。
kveim试验的临床意义
异常结果： 出现红斑和硬结，且逐渐明显 需要检查的人群： 疑似有活动性结节病 10天后注射处出现紫红色丘疹，4-6周后扩散到3-8mm，形成肉芽肿，为阳性反应。切除阳性反应的皮肤作组织诊断，阳性率为75%-85%左右。有2%-5%假阳性反应。随着疾病缓解此试验可转为阴性。有助于确诊活动性结节
水坑试验的临床意义
异常结果正常人在餐后或饮进多量液体时可有上腹振水音，但若在清晨空腹或餐后6～8小时以上仍有此音，则提示胃排空障碍，如幽门梗阻或胃扩张。 需要检查的人群疑似胃排空有障碍者。
瘘管试验的临床意义
异常结果： (1) 凡出现眼球偏斜、眼震为强阳性，示有迷路瘘管存在 (2) 如无眼球偏斜及眼震，而仅有眩晕感者，为弱阳性，可疑有瘘管 需要检查人群：有迷路瘘管患者
引线试验的临床意义
异常结果：划的横直线超过右侧垂直线提示小脑共济失调。 需要检查的人群：有走路不稳，共济失调症状的患者。
卡托普利试验的临床意义
1。正常人与原发性高血压服药后血浆醛固酮被抑制到416pmol/L（15μg/L）以下，较服药前大幅度下降。原发性醛固酮增多症服药后血浆醛固酮水平较服药前无下降或轻微下降，即试验阳性。 2。肾血管性高血压试验阳性。预测手术效果，阳性反应的肾血管性高血压手术治疗效果较好。 需要检查的人群：不典