JAMA：FDA药物审批标准弹性大
美国耶鲁大学医学院的一项研究显示，美国食品与药物管理局(FDA)批准新药所基于的临床试验质量因适应证不同而存在很大差异。该研究论文发表于2014年1月22/29日的《美国医学会杂志》。 许多患者和医生认为，新获批的治疗药物的安全性和有效性能很好地被理解。但是，当前对于支持美国食品与药物管理局(FDA)给出批准决定的临床试验证据力度还缺乏相应的评估。该研究旨在阐述关键性药效试验(作为FDA批准基础的临床试验)的主要特征(如：随机化、盲法、终点等) 。 研究者通过公开可获取的FDA文件确认了2005-2012年间被批准用于206种适应证的188种新药，对支持这些新药获批的448项关键性临床试验特征进行了分析。结果显示： 支持每个适应证的关键性试验数量的中位值为2，但其中74种适应证(36.8%)获批只是基于单项试验。 几乎所有的临床试验都是随机[89.3%，95%可信区间(CI)86.4%～92.2%......阅读全文
仁会生物贝那鲁肽启动肥胖适应症III期临床试验
5月20日，仁会生物发布公告称，其自主研发的HYBR-014（贝那鲁肽/商品名‘谊生泰’）用于超重/肥胖适应症的Ⅲ期临床试验正式启动。 该研究是一项在中国开展的评估贝那鲁肽在生活方式干预基础上治疗成人超重/肥胖的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中
胱氨酸临床应用及适应症
适应症用于肝炎、脱发症、白细胞减少症等。临床应用口服：50毫克/次，3次/日。不良反应不良反应轻微，偶见恶心、呕吐、口干、胃痛，大便干燥等。患者能耐受，不影响继续治疗。
葡萄糖的临床适应症
葡萄糖临床应用广泛，用于各种高热、脱水、昏迷或不能进食的患者所需的水分和热量。体内丢失大量体液时，如吐泻、大失血等可先静脉滴注5%～10%葡萄糖和生理盐水以补充水、盐和糖分，并用于低血糖、药物毒物中毒者。静脉滴注25%～50%的高渗溶液，因其高渗压作用，可使组织脱水和短暂利尿，与甘露醇联合交替应用治
简述红霉素的临床适应症
1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎。 2.溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎。 3.肺炎支原体肺炎、肺炎衣原体肺炎。 4.气性坏疽、炭疽、破伤风。 5.白喉（辅助治疗）及白喉带菌者。 6.沙眼衣原衣原体结膜炎。 7.衣原体属、支原
别嘌醇的临床适应症
1.原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多者，也用于肾功能不全的高尿酸血症；2.用于治疗痛风，适合于反复发作或慢性痛风者。用于痛风性肾病患者，可使症状缓解，且可减少肾脏尿酸结石的形成；3.痛风石；4.用于尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病。
简述支气管激发试验的适应症
1.支气管哮喘，包括咳嗽变异型哮喘、职业性哮喘等，是气道反应性测定的主要适应证。 2.伴有气道反应性增高的其他疾病，如过敏性鼻炎、慢性支气管炎、病毒性上呼吸道感染、过敏性肺泡炎、热带嗜酸细胞增多症、肺囊性纤维化、结节病、支气管扩张、急性呼吸窘迫综合征以及长期吸烟者等。 3.肺通气功能正常或仅
简述皮肤斑贴试验的适应症
进行斑贴试验的指征有： ①持续性或间断性面部、眼睑、耳部和会阴部湿疹。 ②慢性手足湿疹。 ③静脉曲张所致湿疹。 ④皮肤湿疹样改变，对预期治疗的疗效不好。 ⑤皮肤湿疹样改变，怀疑或有待排除接触性过敏原。
临床检验基础：脑脊液检验的适应症
适应症：有脑膜刺激征者；可疑颅内出血者、脑膜白血病和肿瘤颅内转移者；原因不明的剧烈头痛、昏迷、抽搐或瘫痪者；脱髓鞘疾病者；中枢神经系统疾病椎管内给药治疗、麻醉和椎管造影者。
染色体检查的临床适应症
一、生殖功能障碍者 在不孕症、多发性流产和畸胎等有生殖功能障碍的妇夫中至少有7%~10%是染色体异常的携带者。常见的有染色体结构异常如平衡易位和倒位以及数量异常如由于女性少一条X染色体造成的45，XO，或多一条Y染色体造成的47XXY。平衡易位和倒位由于无基因的丢失，携带者本身常并不发病，却可
简述双嘧达莫试验的适应症
双嘧达莫（潘生丁）试验适用于： 1.可疑冠心病患者，尤其年老体弱或伴有下肢骨关节疾患、神经与肌肉疾病，不能进行运动试验者。 2.择期进行心血管或非心血管大手术的中老年患者，评价冠状动脉储备能力及心脏事件危险。 3.评价冠心病患者的疗效。 4.筛选冠状动脉血管重建术（经皮冠状动脉介入治疗）
关于甘露醇的临床适应症介绍
（1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。 （2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。 （3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。 （4）作为辅助性利尿措施
临床成分输血适应症及注意事项
成分就是把全血中的各种有效成分分离出来，分别制成高浓度的制品，然后根据不同患者的需要，输给相应制品。这是当前输血技术发展的总趋势也是输血现代化的重要标志之一。成分输血的优点：成分输血的优点很多，主要优点是针对性强，制品浓度高，疗效好，不良反应少，可使一人献血，多人受益。具体说来有以下一些优点：·制剂
关于苯妥英钠的适应症及临床应用介绍
适应证 1.主要适用于治疗复杂部分性癫痫发作（颞叶癫痫、精神运动性发作）、单纯部分性发作（局限性发作）、全身强直阵挛性发作和癫痫持续状态。本品在脑组织中达到有效浓度较慢，因此疗效出现缓慢，需要连续多次服药才能有效。 2.治疗三叉神经痛和坐骨神经痛、发作性舞蹈手足徐动症，发作性控制障碍、肌强直
免疫核糖核酸的适应症和临床应用
适应证 临床适应证与转移因子相似。目前主要用于恶性肿瘤如肾癌、肺癌、消化道癌及神经母细胞瘤和骨肉瘤等的辅助治疗。也试用于慢性乙型肝炎和流行性乙脑，可使细胞免疫功能低下的部分患者恢复正常。 临床应用 1、肿瘤治疗用法尚不统一，一般多采用皮下注射或静脉滴注，剂量仍在探索中。 （1）皮下注射多
关于卡马西平的适应症及临床应用
适应证 1.治疗癫痫是单纯及复杂部分性发作的首选药，对复杂部分性发作疗效优于其他抗癫痫药。对典型或不典型失神发作、肌痉挛发作无效。 2.抗外周神经痛包括三叉神经痛、舌咽神经痛、多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛及疱疹后神经痛。亦可作为三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。对三叉神经痛、舌咽神经痛疗
血浆类制品的临床输注适应症归纳
血浆类血液制品临床适应症输血君经常看到一些临床用血申请单申请的血液制品与输血目的不怎么相符，甚至有些临床医师可能因为习惯性问题，常常没有严格按照输血指征开临床用血申请单。比如一些申请单申请新鲜冰冻血浆血浆，输血目的单单只是为了扩容或者营养支持以及促进伤口愈合等等。这些是都是不合理的。下面输血君就简单
归纳血浆类制品的临床输注适应症
经常看到一些临床用血申请单申请的血液制品与输血目的不怎么相符，甚至有些临床医师可能因为习惯性问题，常常没有严格按照输血指征开临床用血申请单。比如一些申请单申请新鲜冰冻血浆血浆，输血目的单单只是为了扩容或者营养支持以及促进伤口愈合等等。这些是都是不合理的。下面本文就简单归纳下血浆类制品的输注适应症，希
百白破疫苗的适应症及临床应用
适应证 婴幼儿接种百白破疫苗后，免疫效果好，尤其对破伤风和白喉的效果更好，可维持免疫力5～1O年。同时可以降低百日咳发病率。 临床应用 1.上臂三角肌肌内注射。 2.基础免疫：共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4～6周，每次注射0.5ml。 加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄
临床生化诊断试验概念
临床生化诊断试验的概念：临床生化诊断试验是指临床生化实验室中用于某种疾病诊断、筛查和监测的检查方法或项目。临床生化诊断试验的诊断性能评价，不同于技术性能的方法学评价，它以流行病学调查为基础，评价某种临床生化诊断项目在某种疾病诊断方面的诊断价值。
LHRH试验临床意义
LHRH试验临床意义：异常结果：通过LHRH试验可以对体质性青春发育延迟和男性低促性腺激素性性功能低减进行鉴别诊断。需要检查的人群：医学\教育网搜集整理体质性青春发育延迟和男性低促性腺激素性性功能低减的患者。
LHRH试验临床意义
LHRH试验临床意义： 异常结果：通过LHRH试验可以对体质性青春发育延迟和男性低促性腺激素性性功能低减进行鉴别诊断。 需要检查的人群：医学\教育网搜集整理体质性青春发育延迟和男性低促性腺激素性性功能低减的患者。
高良姜的临床试验
对消化系统的作用 实验表明： 高良姜煎剂给犬灌胃，能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高，但对胃蛋白活力无明显影响．给小鼠灌胃，能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率，并能对抗番泻叶引起的泻下作用，但不能对抗蓖麻油的泻下作用．番泻叶为刺激大肠性泻药，而蓖麻油为刺激小肠性泻药，多数温里药对刺激大肠性腹
临床生化诊断试验概念
临床生化诊断试验的概念：临床生化诊断试验是指临床生化实验室中用于某种疾病诊断、筛查和监测的检查方法或项目。临床生化诊断试验的诊断性能评价，不同于技术性能的方法学评价，它以流行病学调查为基础，评价某种临床生化诊断项目在某种疾病诊断方面的诊断价值。
TRH试验临床意义
测定静脉注射TRH后血清TSH浓度变化，可协助鉴别甲低系原发于甲状腺，或继发于下丘脑或垂体疾患。对甲亢亦有辅助诊断价值。 原发性甲低：此类患者下丘脑和垂体均正常，病变主要在甲状腺，故TRH兴奋试验呈过高反应，基础血清TSH水平即增高，静脉注射TRH后TSH显著增高。 继发于垂体病变的甲低：由
临床生化诊断试验概念
临床生化诊断试验的概念： 临床生化诊断试验是指临床生化实验室中用于某种疾病诊断、筛查和监测的检查方法或项目。临床生化诊断试验的诊断性能评价，不同于技术性能的方法学评价，它以流行病学调查为基础，评价某种临床生化诊断项目在某种疾病诊断方面的诊断价值。
利好！重庆智翔金泰GR1802注射液启动相关皮炎适应症III期临床试验
11月29日晚间，科创板上市的渝企智翔金泰（688433）宣布，公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III
羊水泡沫试验（振荡试验）临床意义
胎儿肺成熟度检查，对判定新生儿特发性呼吸窘迫综合征（IRDS）或称新生儿透明膜病具有重要意义。
糖尿病的糖耐量试验的适应症有哪些
糖耐量试验包括静脉和口服两种，一般前者只用于评价葡萄糖利用的临床研究手段，或胃切除后、吸收不良综合症等特殊病人，而后者则是临床最常见的检查手段。 在临床上疑有糖尿病单凭血糖化验结果又不能确定的需要做糖耐量试验，是糖耐量试验的适应症。 已经确诊为糖尿病，需要对患者的血糖分泌峰值、胰岛素分泌功能
我国临床试验不失败？－药品临床试验岂能“报喜不报忧”
在过去的一年中，我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药（新化学实体）上市，同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例，它们之中不乏很有希望，甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药，临床效果比默克的还好，就是因
临床输血的适应症、并发症及防治措施
1、 急性失血：主要适应症;一次失血低于总量的10%(500ml)时，可不输血;，低于总血容量的20%时，首选晶、胶体液或少量血浆增量剂;当超过20%时，可输入适量全血。 2、 贫血或低蛋白血症 浓缩红细胞;血浆及白蛋白 3、 重症感染 抗体及补体 4、 凝血功能障碍：相关成