食药总局发布关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知
2014年1月14日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知。 称为适应医疗器械监管工作需要，食药总局组织有关单位和专家对基因分析仪等3个产品的管理类别进行了界定。各有一个产品列入Ⅰ类和Ⅲ类医疗器械管理产品，两个产品均不用于全基因组测序。胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)基因检测(测序法)Z值计算软件被需视情况确定类别的产品。对测序仪器等进行分类，或将有助于未来对测序市场进行更精细化的管理。 通知全文如下： 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(1个) 基因分析仪：由移液模块、成像检测模块、数据处理模块及显示控制部分组成，通过对样本中DNA或RNA分析，检测人基因数量和序列的变化。本产品不用于全基因组测序。分类编码6840。 二、作为Ⅰ类医疗器械管理的产品(1个) 测序反应通用试剂盒(测序法)：由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定连接(cPAL)测序通......阅读全文
市场监管总局：对商用燃气燃烧器具等产品实施强制性产品认证管理
2024年第9号市场监管总局关于对商用燃气燃烧器具等产品实施强制性产品认证管理的公告 为进一步加强产品质量安全监管工作，根据《中华人民共和国认证认可条例》有关规定，市场监管总局决定对商用燃气燃烧器具等产品实施强制性产品认证（以下称CCC认证）管理，对低压元器件恢复CCC认证第三方评价方式。现将有关
二代测序的焦磷酸测序，合成法测序，连接法测序和离子半导体测序原理
不同的二代测序平台的区别主要体现在测序反应的技术上，这些差别可以分为4类： 焦磷酸测序，合成法测序，连接法测序和离子半导体测序。焦磷酸测序 在焦磷酸测序中，测序反应通过每个核苷酸结合过程中释放的焦磷酸来调控。释放的焦磷酸参与了一系列化学反应从而导致链光的产生。发出的光由记录基因蔟相应序列的相
基因测序：下一个现象级产品在哪？技术何时落地临床？
导读：对于基因检测，相信大家并不陌生，NIPT(无创产前基因检测)则是当下最为人熟知的领域。一边是基因测序行业的持续高热、大额融资频出。另一边，则是测序企业扎堆布局NIPT。而要开拓下一个类似NIPT的“现象级”临床应用则还在路上。这开拓之路或许比想象中困难。对于基因检测，相信大家并不陌生，NIPT
诺禾致源发布高通量测序首个多产品柔性智能交付平台
2020年3月19日，诺禾致源公司正式宣布面向全球推出高通量测序（NGS）领域首个多产品并行的柔性智能交付平台Falcon。此次多产品柔性化智能产线的发布，突破了传统的NGS测序方式。同时，伴随智能交付平台的投产使用，也将有助于进一步定义行业内NGS测序标准，推动行业生态健康有序的发展。并为客户
Illumina－2019Q2财报：业绩低于预期－测序产品销量增长显著
分析测试百科网讯 今日，Illumina对外公布了2019财年第二季度的财务业绩。 Illumina公司2019年第二季度业绩一览：2019年第二季度收入为8.38亿美元，比去年同期的8.3亿美元增长1％。按GAAP调整后归属Illumina股东的第二季度净利润为2.96亿美元，或每股摊薄收益
193个医疗器械产品获批－基因测序仪再下一城
2024年3月发布，2月份国家药监局共批准注册医疗器械产品193个（见附件）。其中，境内第三类医疗器械产品148个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个。本次获批名目中有多款涉及核酸测序及PCR检测，其中包括金匙智造（天津）医疗科技有限公司及赛纳生物科技
DNA测序仪pcr测序反应
pcr测序反应 (1) 取0.2ml的pcr管，用记号笔编号，将管插在颗粒冰中，按下表加试剂： 所加试剂 测定模板管 标准对照管 bigdye mix 1μl 1μl 待测的质粒dna 1μl － pgem-3zf (+) 双链dna － 1μl 待测dna的正向引物 1μl －
DNA测序技术的测序规律
生成互相独立的若干组带放射性标记的寡核苷酸，每组寡核苷酸都有固定的起点，但却随机终止于特定的一种或者多种残基上。由于DNA上的每一个碱基出现在可变终止端的机会均等，因此上述每一组产物都是一些寡核苷酸混合物，这些寡核苷酸的长度由某一种特定碱基在原DNA全片段上的位置所决定。在可以区分长度仅差一个核苷酸
DNA测序的测序原理介绍
化学修饰法测序原理 化学试剂处理末段DNA片段，造成碱基的特异性切割，产生一组具有各种不同长度的DNA链的反应混合物，经凝胶电泳分离。化学切割反应：包括碱基的修饰，修饰的碱基从其糖环上转移出去在失去碱基的糖环处DNA断裂。 Sanger法测序的原理 就是利用一种DNA聚合酶来延伸结合在待定
DNA测序的测序目的
确定重组DNA的方向与结构，对突变进行定位、鉴定和比较研究。
DNA测序技术的测序原理
化学修饰法测序原理化学试剂处理末段DNA片段，造成碱基的特异性切割，产生一组具有各种不同长度的DNA链的反应混合物，经凝胶电泳分离。化学切割反应：包括碱基的修饰，修饰的碱基从其糖环上转移出去在失去碱基的糖环处DNA断裂。Sanger法测序的原理就是利用一种DNA聚合酶来延伸结合在待定序列模板上的引物
DNA测序仪：454测序仪
454测序仪的出现极大促进了测序业务的开展，科研人员已经将测序技术作为解决科研工作中许多常见 问题的利器。这是因为454测序仪在以下几个方面取得了质的突破：首先是解决了高通量测序问题；其次它简 化了样品准备步骤，将以往转化大肠杆菌扩增质粒的繁琐过程全部用简单的体外PCR扩增法替代了；最后， 它缩小了
DNA测序——自动测序法
DNA测序可用于：（1）测定未知序列；（2）确定重组DNA的方向与结构；（3）对突变进行定位和鉴定比较研究。实验方法原理ABI PRISM 310型基因分析仪(即DNA测序仪)，采用毛细管电泳技术取代传统的聚丙烯酰胺平板电泳，应用该公司ZL的四色荧光染料标记的ddNTP(标记终止物法)，因此通过单
简述DNA测序的测序规律
生成互相独立的若干组带放射性标记的寡核苷酸，每组寡核苷酸都有固定的起点，但却随机终止于特定的一种或者多种残基上。 由于DNA上的每一个碱基出现在可变终止端的机会均等，因此上述每一组产物都是一些寡核苷酸混合物，这些寡核苷酸的长度由某一种特定碱基在原DNA全片段上的位置所决定。 在可以区分长度仅
婴配乳粉产品配方注册管理办法公开征求意见
6月26日，国家市场监督管理总局发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）公开征求意见的通知，对《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》向社会公开征求意见。其中，《征求意见稿》里提到有7种情形国家市场监督管理总局应当作出不予注册的决定。 《征求意
市场监管总局发文：立即取消有关产品生产许可证管理
10月9日，市场监管总局发布关于贯彻落实《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》有关事项的通知，要求坚决落实工业产品生产许可证管理目录调整要求，强化落实企业主体责任，对取消许可证管理产品加强事中事后监管，优化保留许可证管理产品的监管。详情如下：市场监管总局关于贯彻落实《
2011－SGS产品碳管理巡回研讨会及公开课计划
随着全球变暖，世界范围内关于减少温室气体排放的法规要求也日益严格。针对碳排放问题的很多机会存在于供应链的产品碳管理之中，除了国家规定，主要买家和零售商也在发展自身的产品碳足迹计划，很多大公司正在利用碳足迹标准来甄选供应商,在供应链推行产品碳足迹计划。据研究供应链的碳足迹比企业直接产生的碳足迹大许
构建质量风险管理体系－上海将产品伤害信息纳入监测
两年收集信息超过6万条，上海市松江区在3家医院、一个社区设立的监测点，为国家“产品伤害监测信息网络直报系统”的课题研究提供了大量的一手资料。 为加强产品质量信息监测，提高质量安全状况预测预警能力，上海市质监局在部分区县开展了社区产品伤害和缺陷信息监测试点工作。质检总局、中国疾控中心在上海开展
公开征集|全国工业领域电力需求侧管理示范企业、参考产品
近日，工业和信息化部办公厅发布关于开展全国工业领域电力需求侧管理第八批示范企业（园区）及第六批参考产品（技术）征集工作的通知。工业和信息化部办公厅关于开展全国工业领域电力需求侧管理第八批示范企业（园区）及第六批参考产品（技术）征集工作的通知工信厅运行函〔2023〕303号 各省、自治区、直辖市
海洋变暖减少海产品供应－管理良好的渔业更有弹性
世界各地的海洋鱼类已经感受到气候变化带来的影响——根据对最新趋势的首次大规模分析，一些海鱼的数量正在下降。在过去的80年里，不断上升的海水温度已经使一些渔场的生产力下降了15%到35%，尽管在其他一些海域，由于温暖的海水变得更加适宜，一些鱼类正在蓬勃发展。研究显示，最终的净影响是，世界海洋不能像
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》解读
为了规范食用农产品市场销售行为，加强食用农产品市场销售质量安全监督管理，市场监管总局修订发布了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第81号，以下简称《办法》）。现就《办法》相关内容解读如下： 一、《办法》的修订背景是什么？ 近年来，《中华人民共和国食品安全法实施
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》修订出台
市场监管总局10日发布新修订的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，自2023年10月1日起施行。 为保障婴幼儿配方乳粉质量安全，进一步加强配方注册环节的严格监管，新修订的管理办法对拟在中国境内生产销售和进口婴幼儿配方乳粉的企业，从申请与注册程序、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出了
莱阳投资5000万建农产品区域化管理检测中心
近日，莱阳市投资5000万元建成的农产品区域化管理检测中心投入使用。这个检测中心可对600多个农残项目、200多个药残项目、27个微生物项目和12个疫情进行检测，搭建起了全市农产品和食品检测平台，构筑起了农产品质量安全网。
全新《绿色产品标识使用管理办法》发布－6月1日实施
近日，国家市场监管总局发布了《绿色产品标识使用管理办法》（以下简称“管理办法”），该管理办法对绿色产品标识的适用范围、样式、使用及监督管理等方面进行了说明，并规定自2019年6月1日起实施。 管理办法指出，市场监管总局统一发布绿色产品标识，建设和管理绿色产品标识信息平台，并对绿色产品标识使用实
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》印发
国家食药监总局官网6月14日消息，为加强对食用农产品批发市场及入场销售者全面履行法定义务的监管，提升食用农产品市场销售环节源头管理水平，推动各地加强食用农产品市场销售质量安全的监督管理，国家食药监总局制定并发布《食用农产品批发市场落实〈食用农产品市场销售质量安全监督管理办法〉推进方案》，提出到2
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》发布
为进一步规范食用农产品市场销售行为，保障食用农产品质量安全，市场监管总局22日发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，自2023年12月1日起施行。 办法根据农产品质量安全法有关规定，将承诺达标合格证列为食用农产品进货查验的有效凭证之一，并鼓励优先采购带证的食用农产品；针对群众反映的“生鲜
不再实施CCC认证管理的产品，过渡时期CCC标志这样标注
昨天，认监委官网发布《关于不再实施强制性产品认证管理的相关产品过渡时期标注CCC标志工作安排的公告》。详情如下： 认监委关于不再实施强制性产品认证管理的相关产品过渡时期标注 CCC标志工作安排的公告 为确保《市场监管总局 国家认监委关于改革调整强制性产品认证目录及实施方式的公告》（市场监管
《有机产品认证管理办法》明年4月1日起施行
11月20日，国家质检总局正式发布了修订后的《有机产品认证管理办法》(以下简称"《办法》")，该《办法》将从2014年4 月1 日起开始施行。 据介绍，国家质检总局2004年制定发布的《有机产品认证管理办法》自发布以来已实施9 年，对于建立并规范我国有机产品认证制度起到了里程碑式的作用
网络销售重点工业产品质量安全监督管理规定
第一章 总则第一条 为了加强对网络销售重点工业产品质量的监督管理，保障产品质量安全，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国电子商务法》等法律、行政法规，制定本规定。第二条 在中华人民共和国境内，通过互联网等信息网络销售重点工业产品和为网络销售重点工业产品提供服务的经营活
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》解读
为了规范食用农产品市场销售行为，加强食用农产品市场销售质量安全监督管理，市场监管总局修订发布了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第81号，以下简称《办法》）。现就《办法》相关内容解读如下： 一、《办法》的修订背景是什么？ 近年来，《中华人民共和国食品安全法实施