欧盟建议暂停含双醋瑞因药品的上市许可证

2013年11月8日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议在欧盟范围内暂停含双醋瑞因药品的上市许可证。这一建议是在一项针对含双醋瑞因药品的评估后做出的,评估结果认为,双醋瑞因用于治疗骨关节炎和其他退变性骨关节病症状的获益未能超出其风险,尤其是重度腹泻和对肝脏毒性效应的风险。 双醋瑞因属于一类被称为蒽醌的物质,是一种短效的可阻断白细胞介素-1β作用的药物,而白细胞介素-1β是一种参与软骨破坏和炎症的蛋白,在退变性骨关节病(如骨关节炎)症状的发生中发挥一定作用。 上述评估是应法国药品管理局(ANSM)的要求,针对关于胃肠道副作用(如腹泻)和肝脏疾病的频率及严重程度的问题进行的。而且,法国药品管理局认为双醋瑞因对骨关节炎的获益的证据力度不足。尽管腹泻是双醋瑞因的已知风险,但PRAC认为,使用双醋瑞因治疗的患者中发生腹泻的病例数较多,尤其是重度腹泻病例,有时甚至导致并发症的发生。委员会还对在一些......阅读全文

醋氯芬酸片

性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关

醋氯芬酸胶囊

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高

脑醋氨己酸锌

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在沸水中易溶,在水中微溶,在乙醇或三氯甲烷中不溶。鉴别(1)取本品1%的水溶液5ml,加氢氧化钾试液10ml,加热回流10分钟,放冷,用稀盐酸调节pH值至9.0(如有沉淀,滤过),加茚三酮约5mg,加热,溶液渐显紫红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图

醋氨己酸锌胶囊

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别取本品内容物适量(约相当醋氨己酸锌0.5g),加水5oml,微温,振摇使醋氨己酸锌溶解,滤过,滤液照醋氨己酸锌项下的鉴别(1)、(3)项试验,应显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为

醋氯芬酸胶囊

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高

醋氯芬酸胶囊

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高

磺胺醋酰钠滴眼液

性状本品为无色至淡黄色(或淡橙黄色)澄明液体鉴别取本品约2ml,滴加硫酸铜试液,即生成蓝绿色的沉淀,放置后颜色不变。检查pH值应为8.0~9.8(通则0631)。颜色取本品,与黄色或橙黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深磺胺照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加水定

醋氨己酸锌说明

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在沸水中易溶,在水中微溶,在乙醇或三氯甲烷中不溶。鉴别(1)取本品1%的水溶液5ml,加氢氧化钾试液10ml,加热回流10分钟,放冷,用稀盐酸调节pH值至9.0(如有沉淀,滤过),加茚三酮约5mg,加热,溶液渐显紫红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图

醋氯芬酸说明

性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为150~154℃鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇10m使溶解,取1ml,加铁氰化钾-三氯化铁溶液(0.6%铁氰化钾溶液与0.9%氯化铁溶液等体积混匀,临用新制)0.2ml,摇匀,避光

关于米格来宁片(安替比林咖啡因片)国家药品标准公示

  各相关生产企业和单位:  我委拟修订米格来宁片(拟更名为:安替比林咖啡因片)国家药品标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送

ST安皓瑞因未安全管理危险化学品-遭行政处罚

  7月10日,ST安皓瑞(835646)发布关于收到行政处罚决定书的公告。  公告显示,苏州市虎丘区安全生产监督管理局对公司进行安全检查中发现公司未将部分危险化学品储存在专用仓库内。  上述行为违反了《危险化学品安全管理条例》的相关规定,安监局决定对公司责令改正,并处以罚款5.375万元。  ST

双鲸药业再次荣列中国药品零售上榜品牌

  7月5日,在2018年全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会上,青岛双鲸药业旗下的核心产品悦而®维生素D作为维生素D品牌的代表,再次荣登中国药品零售市场魅力品牌榜,这是自2017年以来,悦而®维生素D第二次荣列上榜品牌。悦而®维生素D获此殊荣,不仅是对青岛双鲸药业近年来努力的认可和验证,更意味

伪造证照-勾兑酱油醋销售

  伪造相关证照,利用自己想出的“配方”大量勾兑酱油、醋等调味品,并销往省内外多个城市。这一违法行为最终受到了法律严惩。4月26日,记者从开封县人民检察院获悉,法院以生产、销售伪劣产品罪判处被告人相某有期徒刑一年零六个月,并处罚金5万元;判处被告人马某有期徒刑一年,缓刑一年,并处罚金3万元。   

旱了,给植物吃点醋

  随着全球气候变化带来的环境剧变,干旱导致农作物产量下降成为一个全球性问题。日本理化学研究所(RIKEN)可持续资源科学(CSRS)的科研工作者发现了一个新的简易的方法,可以提高大部分植物对干旱的耐受性。  这项研究发表在《自然—植物》杂志上,不仅报道了一种新发现的在干旱时期可激活的生物途径,科学

深层液态醋发酵技术解析

  深层液态醋发酵技术是起源于欧洲的一种制醋工艺,相比于我国传统的固态、半固态醋发酵工艺,深层液态醋发酵工艺有发酵效率高、操作易控制、生产成本低、场地资源消耗少等优点,除此之外,高效的的设备利用率和更加容易的操作自动化也是深层液态醋发酵工艺拥有的主要优势。我国深层液态醋发酵产业起步比较晚,大概在上个

醋氨己酸锌的性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在沸水中易溶,在水中微溶,在乙醇或三氯甲烷中不溶。

醋泡黑豆注意事项

  从营养的角度,豆类富含植物蛋白,营养丰富。多吃豆类或者黑色食品对人体都有好处。但这类食物并不是适合所有的人,比如对植物蛋白过敏的人就不能吃;胃肠功能低下者,特别是胃不好的人,吃了会胀气不消化,中老年人肠胃不好的话,吃醋泡黑豆的话会容易出现肠胃不好的情况,反而会导致身体有害的物质增加。醋在人体代谢

醋氯芬酸胶囊介绍

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高

醋氨己酸锌胶囊介绍

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别取本品内容物适量(约相当醋氨己酸锌0.5g),加水5oml,微温,振摇使醋氨己酸锌溶解,滤过,滤液照醋氨己酸锌项下的鉴别(1)、(3)项试验,应显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为

磺胺醋酰钠滴眼液说明

性状本品为无色至淡黄色(或淡橙黄色)澄明液体鉴别取本品约2ml,滴加硫酸铜试液,即生成蓝绿色的沉淀,放置后颜色不变。检查pH值应为8.0~9.8(通则0631)。颜色取本品,与黄色或橙黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深磺胺照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加水定

怎样从醋中制取醋酸

凝固点为16.6℃,可以用低温分离的方法。1、将食醋降到大于0℃小于16.6℃的温度。2、将醋酸溶液中的晶体过滤出,该晶体就是冰醋酸。3、再将冰醋酸放在常温下融化,完成提纯。乙酸可用作酸度调节剂、酸化剂、腌渍剂、增味剂、香料等。它也是很好的抗微生物剂,这主要归因于其可使pH降低至低于微生物最适生长所

2021年营收、净利首次双降,恒瑞医药何时走出艰难时刻?

  近日,恒瑞医药(600276.SH)发布了2021年全年及2022年第一季度业绩报告。  数据显示,恒瑞医药2021年营收259.06亿元,同比下降6.59%,归属于上市公司股东的净利润为45.30亿元,同比下降28.41%,这是恒瑞医药上市以来首份营收与净利润均同比降低的年报,而下降趋势似乎还

简述双氯芬酸钠利多卡因注射液的药理毒理

  1、双氯芬酸钠利多卡因注射液的药理毒理:  主要成分为双氯芬酸钠,是一种非甾体类活性物质。它的主要作用机制是能够抑制环氧化物酶从而减少前列腺素的生物合成。具有抗风湿、抗炎、止痛解热的作用。对于中等到严重的疼痛也具有止痛效果。特别适用于下列疾病:炎症和退行性风湿疾病的首次治疗,非风湿型炎症的疼痛治

简述注射用双氯芬酸钠利多卡因的使用禁忌

  一、注射用双氯芬酸钠利多卡因的禁忌:  1、妊娠及哺乳期妇女;  2、对乙酰水杨酸或其它非甾体抗炎药物过敏(如哮喘发作、皮肤反应、急性鼻炎)的患者;3.严重肝脏疾患和造血功能紊乱的病人;  4、对局部麻醉药过敏者;  5、心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者。  二、孕妇及

简述注射用双氯芬酸钠利多卡因的药理毒理

  1、注射用双氯芬酸钠利多卡因的药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种,它

注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因的禁忌

  一、注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因的禁忌:  1. 妊娠及哺乳期妇女;  2. 对乙酰水杨酸或其它非甾体抗炎药物过敏(如哮喘发作、皮肤反应、急性鼻炎)的患者;  3. 严重肝脏疾患和造血功能紊乱的病人;  4. 对局部麻醉药过敏者;  5. 心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患

985硕士因本科双非求职被拒,第一学历烦恼如何破

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海南省2015年21人因制售有毒有害食品药品罪被判刑

  海南省食品药品监管局加大执法力度,严格落实中央关于对食品安全违法犯罪行为实施“最严厉处罚”的精神,对食品药品违法犯罪行为采取严惩重处,同时创建“食药监管+公安”联打机制,疏通了“行刑衔接”,有效解决了食品药品监管部门在查办案件时不能控制犯罪嫌疑人、不能“破门而入”等诸多现场执法难题。   201

卫生部:近两年共1100人因药品不良等用药问题死亡

  “我国每年250万人因药品不良反应入院,20万人因此死亡,40%死于抗菌药物滥用。”对有媒体报道的这一内容,卫生部医政司副司长赵明钢4月11日指出,卫生部追查不到这些数字的来源。  国家食品药品监管局药品不良反应监测中心的数据显示,近两年因为药品不良事件导致或跟用药有关的死亡病例共11

“消失”的二甲双胍--全国药品集中采购公布

  2019年12月29日,赶在岁末关头,第二轮国家带量采购品种名单正式出炉。相较于此前网上流传的医院报量35品种,正式名单中仅有33个品种,其中“消失”的是糖尿病用药大品种二甲双胍缓释剂型与二甲双胍口服常释剂型。  作为糖尿病领域的传奇药品,以及临床上的一线降糖药,二甲双胍所对应的是一个2018年