欧盟建议暂停含双醋瑞因药品的上市许可证

2013年11月8日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议在欧盟范围内暂停含双醋瑞因药品的上市许可证。这一建议是在一项针对含双醋瑞因药品的评估后做出的,评估结果认为,双醋瑞因用于治疗骨关节炎和其他退变性骨关节病症状的获益未能超出其风险,尤其是重度腹泻和对肝脏毒性效应的风险。 双醋瑞因属于一类被称为蒽醌的物质,是一种短效的可阻断白细胞介素-1β作用的药物,而白细胞介素-1β是一种参与软骨破坏和炎症的蛋白,在退变性骨关节病(如骨关节炎)症状的发生中发挥一定作用。 上述评估是应法国药品管理局(ANSM)的要求,针对关于胃肠道副作用(如腹泻)和肝脏疾病的频率及严重程度的问题进行的。而且,法国药品管理局认为双醋瑞因对骨关节炎的获益的证据力度不足。尽管腹泻是双醋瑞因的已知风险,但PRAC认为,使用双醋瑞因治疗的患者中发生腹泻的病例数较多,尤其是重度腹泻病例,有时甚至导致并发症的发生。委员会还对在一些......阅读全文

醋氨己酸锌的制剂类型

醋氨己酸锌胶囊

醋氯芬酸胶囊-检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸50mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置

醋氨己酸锌的检查方法

酸度取本品0.25g,加水25ml,微温使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。溶液的澄清度取本品1.0g,加10%氢氧化钠溶液oml,振摇使溶解,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约0.20g,置50ml量瓶中,加水20ml使溶解,用流动

醋氯芬酸的制剂类型

(1)醋氯芬酸片(2)醋氯芬酸胶囊

醋氨己酸锌的检查方法

检查酸度取本品0.25g,加水25ml,微温使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。溶液的澄清度取本品1.0g,加10%氢氧化钠溶液oml,振摇使溶解,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约0.20g,置50ml量瓶中,加水20ml使溶解,用

醋氯芬酸的检查方法

检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇20ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓

醋氨苯砜注射液

含量测定取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于醋氨苯砜0.3g),照醋氨苯砜含量测定项下的方法测定,即得类别同醋氨苯砜。规格(1)1.5ml:0.225g(2)3ml:0.45g(36ml:0.9g贮藏遮光,密闭保存。性状本品为微细颗粒的混悬油溶液,静置后,微细颗粒下沉,振摇后成均匀的淡黄色混悬液鉴别

关于醋酰磺胺的基本介绍

  醋酰磺胺是一种局部短效的磺胺药,对葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、淋球菌和沙眼衣原衣原体有抑制活性,对沙眼衣原衣原体较为敏感,对真菌也有抑制活性。主要用于细菌性表浅性结膜炎、角膜炎、睑腺炎、眼睑炎等眼部感染,用于沙眼衣原衣原体所致的沙眼、真菌性角膜炎的辅助治疗,眼外伤、慢性泪囊炎、

醋氯芬酸的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸50mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml

醋氨苯砜的检查方法

氨苯砜类照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇微温溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液(1)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液对照品溶液(2)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量

醋氯芬酸的检查方法

乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇20ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0

磺胺醋酰钠的检查方法

检查碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5。溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液5ml,加水至10ml)比较,不得更深(通则0901第一法)。有关物质照薄层色谱法(通则050

醋氨苯砜的含量测定

取本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加盐酸溶液(1→2)75ml,瓶口放一小漏斗,加热使沸后,保持微沸约30分钟,放冷,将溶液移至烧杯中,锥形瓶用水25m1分次洗涤,洗液并人烧杯,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(o.lmo/L)相当

关于醋甲胆碱的用途介绍

  1.生化研究。  2.可激动M胆碱受体,对心血管系统的选择性较强,对胃肠道及膀胱平滑肌的作用较弱,它也可收缩支气管平滑肌,使支气管分泌增加。其性稳定,可以口服,但吸收少而不规则。在体内受胆碱酯酶的灭活较慢,故作用较持久。主要用于房性心动过速,但非首选,可于其他治疗无效时再用。也可用于外周血管痉挛

磺胺醋酰钠的检查方法

碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5。溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液5ml,加水至10ml)比较,不得更深(通则0901第一法)。有关物质照薄层色谱法(通则0502)

醋氨苯砜的含量测定

取本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加盐酸溶液(1→2)75ml,瓶口放一小漏斗,加热使沸后,保持微沸约30分钟,放冷,将溶液移至烧杯中,锥形瓶用水25m1分次洗涤,洗液并人烧杯,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(o.lmo/L)相当

醋氨苯砜的检查方法

检查氨苯砜类照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇微温溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液(1)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液对照品溶液(2)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并

癌症晚期重度疼痛患者的药学监护病例报告

 疼痛已成为癌症患者最常见的伴随症状。有报道,初诊癌症患者的疼痛发生率为25%;晚期癌症患者的疼痛发生率约为60%~80%,其中1/3患者为重度疼痛。目前止痛治疗已成为癌症晚期姑息治疗很重要的一部分。在由医生、药师和护士组成的疼痛治疗团队中,临床药师发挥了非常重要的作用。本文通过临床药师参与1例肺癌

关于注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因的简介

  注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因,适应症为主要用于下列疾病引起的疼痛。肌肉、关节、关节囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症,关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛。如慢性风湿性关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位,关节粘连性脊椎炎,软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛,颈椎综合征和某些神经炎,神经疼痛

关于双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的简介

  双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液,适应症为肌肉、关节、关节囊、粘液囊、肌腱、腱鞘和脊椎的炎症及退行性关节和关节外疾病。如强直性脊椎炎、软组织风湿病、粘液囊炎、腱鞘炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛、颈神经根综合征及各类神经炎和神经痛。痛风急性发作。非风湿性炎症引起的疼痛。

简述注射用双氯芬酸钠利多卡因的适应症

  1、成份:复方制剂,其组分为双氯芬酸钠与盐酸利多卡因。  2、性状:注射用双氯芬酸钠利多卡因为白色或类白色冻干块状物。  3、注射用双氯芬酸钠利多卡因的适应症:  注射用双氯芬酸钠利多卡因为镇痛药,主要用于下列疾病引起的疼痛。肌肉、关节、关节囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症,关节变性和关节外风

使用注射用双氯芬酸钠利多卡因的注意事项

  1、消化性溃疡,血液系统异常,肝肾功能损害,高血压,心脏病患者必须在监察下用药。  2、患有哮喘,枯草热,鼻息肉或慢性气管炎和对所有类型抗风湿止痛药过敏的病人在使用注射用双氯芬酸钠利多卡因时会有哮喘发作的危险。  3、注射用双氯芬酸钠利多卡因因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。  4、用药期间

使用双氯芬酸钠利多卡因注射液的注意事项

  1、有胃肠道疾病、消化性溃疡病史、性结肠炎,局限性肠炎或肝功能损伤,心功能或肾功能损伤,服用利尿剂的患者,老年患者以及任何原因引起的细胞外体不足患者,在使用双氯芬酸钠利多卡因注射液时应慎用,并严格观察;  2、老年患者、经常胃肠道出血或溃疡和或穿孔的患者使用奥尔芬会出现严重的后果。这些严重的后果

中科院:污染排放和不利气象条件构成灰霾内外双因

  据中国之声《新闻晚高峰》报道,中国科学院今天上午举行新闻发布会,介绍战略性先导科技专项(B类)“大气灰霾追因与控制”的研究进展。  这一研究将大气细粒子PM2.5的生成、演化和控制作为核心科学问题,重点研究区域集中在京津冀、长三角、珠三角等地区,通过可控实验、外场观测和数值模拟确定致霾污染物的组

瑞氏染色法:瑞氏染料

  由酸性染料伊红(E-)和碱性染料亚甲蓝(M+)组成。伊红通常为钠盐,有色部分为阴离子。亚甲蓝(又名美蓝)为四甲基硫堇染料,有对醌型和邻醌型两种结构。通常为氯盐,即氯化美蓝,有色部分为阳离子。美蓝容易氧化为一、二、三甲基硫堇等次级染料(即天青)。将适量伊红、美蓝溶解在甲醇中,即为瑞氏染料。甲醇的作

因解散厦门质谱-天瑞仪器前三季度净利润下降30%至20%

天瑞仪器10月11日发布2018年前三季度业绩预告,预计公司2018年1-9月净利润为4704.03万元~5376.03万元,上年同期为6720.04万元,同比下降30%~20%。公司表示,做出上述预测,是基于以下原因:1、2018年1-9月公司归属于上市公司股东的净利润比上年同期下降20%-30%

电位滴定法检测盐酸布比卡因的含量

  盐酸布比卡因是一种药物,主要用于手术局部麻醉和手术后镇痛。药品的含量测定是评价药品质量、判断药物优劣和保证药品疗效的重要手段,因此,能快速而准确的测定出药品的含量是非常有意义的。本文用电位滴定法来检测盐酸布比卡因的含量,操作简单、结果准确。   1 仪器与试剂   1.1 仪器   GT5

电位滴定法检测盐酸布比卡因的含量

  1 前言   盐酸布比卡因是一种药物,主要用于手术局部麻醉和手术后镇痛。药品的含量测定是评价药品质量、判断药物优劣和保证药品疗效的重要手段,因此,能快速而准确的测定出药品的含量是非常有意义的。本文用电位滴定法来检测盐酸布比卡因的含量,操作简单、结果准确。   1 仪器与试剂   1.1

因转型而“新”-因创新而“昌”

  5月31日,浙江理工大学新昌研究院院长胡旭东早早来到浙江新昌县,参加这里举办的全国首个县域科技日活动。这位自称是“死心塌地在新昌的研发人”获得了当地产学研合作好专家的称号。在他看来,新昌科技日既是新昌当地科研工作者的节日,也是来自全国各地在新昌搞科研人的节日。  新昌,八山半水分半田,外出靠一条

18批药品上榜,国家药监局又一批不符合规定药品

        经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  一、经黑龙江省药品检验研究中心检验,标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定,不符合规定项目为重量差异