欧盟建议暂停含双醋瑞因药品的上市许可证
2013年11月8日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议在欧盟范围内暂停含双醋瑞因药品的上市许可证。这一建议是在一项针对含双醋瑞因药品的评估后做出的,评估结果认为,双醋瑞因用于治疗骨关节炎和其他退变性骨关节病症状的获益未能超出其风险,尤其是重度腹泻和对肝脏毒性效应的风险。 双醋瑞因属于一类被称为蒽醌的物质,是一种短效的可阻断白细胞介素-1β作用的药物,而白细胞介素-1β是一种参与软骨破坏和炎症的蛋白,在退变性骨关节病(如骨关节炎)症状的发生中发挥一定作用。 上述评估是应法国药品管理局(ANSM)的要求,针对关于胃肠道副作用(如腹泻)和肝脏疾病的频率及严重程度的问题进行的。而且,法国药品管理局认为双醋瑞因对骨关节炎的获益的证据力度不足。尽管腹泻是双醋瑞因的已知风险,但PRAC认为,使用双醋瑞因治疗的患者中发生腹泻的病例数较多,尤其是重度腹泻病例,有时甚至导致并发症的发生。委员会还对在一些......阅读全文
醋氯芬酸胶囊的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋氯芬酸胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸50mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置
醋氨己酸锌胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液,滤过,精密量取续滤液3m(0.15g规格)或取经用水稀释1倍的续滤液3ml(0.3g规格)置50ml量瓶中,加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)1
醋氨己酸锌的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在沸水中易溶,在水中微溶,在乙醇或三氯甲烷中不溶。
醋氨己酸锌的类别和规格
类别胃黏膜保护药。贮藏密封保存。
磺胺醋酰钠的类别和规格
类别磺胺类抗菌药贮藏密封保存。制剂磺胺醋酰钠滴眼液
醋氯芬酸的类别和规格
类别解热镇痛、非甾体抗炎药贮藏遮光,密封保存。
醋氯芬酸片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸5σmg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置1
醋氨苯砜的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,加乙醇5ml与硫酸1ml,摇匀,加热,发生乙酸乙酯的香气。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中约含5g的溶液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm与284nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集541图)一致(4)取本品约0.1
醋氯芬酸的含量测定方法
取本品0.3g,精密称定,加甲醇40ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.42mg的C16H13Cl2NO4。
醋氨苯砜注射液说明
含量测定取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于醋氨苯砜0.3g),照醋氨苯砜含量测定项下的方法测定,即得类别同醋氨苯砜。规格(1)1.5ml:0.225g(2)3ml:0.45g(36ml:0.9g贮藏遮光,密闭保存。性状本品为微细颗粒的混悬油溶液,静置后,微细颗粒下沉,振摇后成均匀的淡黄色混悬液鉴别
醋氯芬酸的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为150~154℃
醋氨苯砜的基本性状
本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在乙醇中极微溶解,在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶
关于醋磺己脲的药物概述
别名乙酰磺环己脲,醋磺己脲。外文名Acetohexamide。降血糖作用同甲苯磺丁脲。此外,有促进肾排泄尿酸的作用,用于糖尿病伴有痛风者。在肝内代谢后经肾排出,其作用可持续12~18小时。口服:成人1日量0.25g~1.5g,分1-2次服用。开始时1日0.25g~0.5g,早餐前1次服,以后根据
醋氨己酸锌的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在沸水中易溶,在水中微溶,在乙醇或三氯甲烷中不溶。
醋氨己酸锌的鉴别方法
鉴别(1)取本品1%的水溶液5ml,加氢氧化钾试液10ml,加热回流10分钟,放冷,用稀盐酸调节pH值至9.0(如有沉淀,滤过),加茚三酮约5mg,加热,溶液渐显紫红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1103图)一致。(3)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)
醋氨己酸锌的含量测定方法
含量测定取本品约0.4g,精密称定,加水50ml微热使溶解,加氨氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于20.49mg的
醋氨己酸锌的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1%的水溶液5ml,加氢氧化钾试液10ml,加热回流10分钟,放冷,用稀盐酸调节pH值至9.0(如有沉淀,滤过),加茚三酮约5mg,加热,溶液渐显紫红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1103图)一致。(3)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品0
醋氨己酸锌胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液,滤过,精密量取续滤液3m(0.15g规格)或取经用水稀释1倍的续滤液3ml(0.3g规格)置50ml量瓶中,加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0
醋氨苯砜的基本性状
性状本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在乙醇中极微溶解,在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶
醋氨苯砜的含量测定方法
含量测定取本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加盐酸溶液(1→2)75ml,瓶口放一小漏斗,加热使沸后,保持微沸约30分钟,放冷,将溶液移至烧杯中,锥形瓶用水25m1分次洗涤,洗液并人烧杯,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(o.lmo/
醋氯芬酸的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇10m使溶解,取1ml,加铁氰化钾-三氯化铁溶液(0.6%铁氰化钾溶液与0.9%氯化铁溶液等体积混匀,临用新制)0.2ml,摇匀,避光放置5分钟,加稀盐酸3ml,摇匀,避光放置15分钟,显蓝色并产生沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含15μg的溶液,
醋氯芬酸的含量测定方法
含量测定取本品0.3g,精密称定,加甲醇40ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.42mg的C16H13Cl2NO4。
醋氯芬酸的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
简述醋酰磺胺的药理作用
该药在结构上为一种类似对氨苯甲酸(PABA)的物质,可与其竞争,抑制二氢叶酸合成酶,阻止细菌合成叶酸,使细菌缺乏叶酸的供应而死亡。磺胺醋醋酰为局部短效的磺胺药,对葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、淋球菌和沙眼衣原衣原体有抑制活性,对沙眼衣原衣原体较为敏感,对真菌也有抑制活性。
磺胺醋酰钠的基本性状
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
醋氯芬酸片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋氯芬酸10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液。对照品溶液取醋氯芬酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1
醋氯芬酸片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸5σmg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,
磺胺醋酰钠的含量测定方法
取本品约0.45g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.62mg的C8HN2NaO3S
一滴醋测出宫颈癌
印度塔塔纪念中心6月3日正式宣布已研制出一种新型有效的宫颈癌检测方法,即利用醋酸(VIA)检测宫颈癌。据悉,此法可诊断出早期宫颈癌。宫颈癌是全球女性第二大高发的恶性肿瘤。世界卫生组织的数据显示,全球每年都会新增50万个病例,每年约有25万人死于宫颈癌。80%的宫颈癌病例发生在低收入国家。塔塔纪念