国家食药监局:国内感冒药未发现严重肝损伤风险

对乙酰氨基酚(APAP)是感冒药常用成分,但近日美国食品药品监管局(FDA)发表声明,建议医务人员停止开具该成分含量每单位剂量超过325mg的复方处方药物,“过量服用对乙酰氨基酚可导致肝功能衰竭,严重者需要肝移植,甚至会导致死亡”。 随后,有媒体曝出国内销售的新康泰克、百服宁等对乙酰氨基酚的含量为500毫克。这一消息引发不少感冒患者的担忧,有网民表示,感冒都不知道该吃什么药了。国内相关感冒药是否存在突出风险?如何解读美国FDA的报告?记者就此进行了调查。 生产商:遵从说明书可长期安全使用 新康泰克的生产商葛兰素史克(中国)投资有限公司向记者提供了一份声明称,目前对乙酰氨基酚被广泛应用于处方药和解热镇痛类的非处方药(简称OTC)产品中。只要正确遵从说明书的介绍,对乙酰氨基酚是治疗疼痛和发烧的有效成分,并拥有长期安全使用的记录。 该声明称,美国食药监局的限制使用建议只针对处方药,并不针对普通民众可以在药店......阅读全文

美国批准首款“女性伟哥”处方药上市

   中新社旧金山8月18日电 美国联邦食物与药品管理局FDA18日批准第一个用于提高女性性欲的处方药上市,成为美国制药业期盼已久的里程碑。  这种粉红小药片的学名是氟立班丝氨(Flibanserin),将于今年10月17日正式上市。它还有一个别称为阿迪依(Addyi),制药公司位于美国东部北卡罗来

美国处方药滥用成灾-25%公民服用药物不为治病

  处方药滥用是指在没有医生处方的情况下有意地以非常规方式使用药品,为的是体验或感受药效。据英国路透社8月15日消息,调查显示10%的美国人服用的处方药不是由其医生开具的药物,其中25%的人服用处方药并非出于医疗目的,而是为享受快感。   此外,60%的美国人服用处方药是为了抗焦虑、疼痛

国家药监局:3种处方药转为非处方药

国家药监局日前发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。  清喉咽颗粒功能主治为养阴,清咽,解毒。用于急性扁桃体炎、咽炎所致的咽喉疼痛;固肾合剂功能主治为温肾助阳,固肾滋阴。适用于肾虚所致

医药电商不得销售处方药、发布处方药信息

  国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》)。  《办法》指出,网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品;经营者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。  另

美国处方药用量过度致死人数首度超过交通事故

  根据美国疾病防治中心的数据,2009年以来,美国由于处方药用量过度造成的死亡人数至少有37480余人,超过交通事故造成的死亡人数。  据《洛杉矶时报》分析政府数据发现,尽管许多可以预防的死亡数字都在下降,而药品致死却是例外。在过去的10年中,交通事故死亡率连续下降,药

GSK扶他林凝胶(Voltaren-Gel)获美国FDA批准,由处方药转为OTC

  葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Voltaren Arthritis Pain(双氯芬酸钠外用凝胶,1%[NSAID]-关节炎止痛药)作为非处方(OTC)产品,用于成人(18岁及以上),暂时缓解手、腕、肘、足、踝、膝等处的关节炎疼痛。值得一提的是,随着此次批准,

这两个药品有处方药转换为非处方药

  国家药监局关于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶处方药转换为非处方药的公告(2024年第87号)  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及

国药监:五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药

    18日,国家药监局公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品

国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告

国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告(2024年第150号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及其非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。  请

CFDA发布禁止网络销售处方药

  网络药品经营监督管理办法  (征求意见稿)  第一章 总 则  第一条为加强网络药品经营监督管理,规范网络药品经营行为,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本办法。  第二条在中华人民共和国境内从事网络

将近四分之一美国人感冒后希望获得抗生素处方药

   美国疾病预防控制中心(CDC)今天公布的调查结果显示,将近四分之一的美国人在感冒后希望从医生处获得处方来使用抗生素,尽管抗生素无法对感冒病毒产生影响。在全球范围内滥用抗生素已经公认为对人类最大的威胁之一,在美国境内国家医疗系统每年需要耗费210美元对抗耐抗生素感染,但效果并不明显,每年依然会导

未来医药市场处方药营销四要素

  未来医药市场谁主沉浮?或曰:得终端者,得天下。   而对于处方药,特别是刚上市的新药来说,第一终端医院永远是其必争之地,第二终端药店和第三终端,一般是成功决胜医院终端之后企业才会考虑是否夺取的目标市场。那么,作为一个本身颇具学术含量和临床价值的处方新药,决胜终端的要素有哪些呢?   学术支持

药企斥巨资逐鹿网上处方药

  随着《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》的发布,网上销售处方药将很快成为现实,日前医药工业企业电商联盟和商业企业电商联盟大会成立,联合发力角逐电商市场。中国医药企业管理协会副会长牛正乾与会表示,现在医药电商增速很快,将来互联网销售药品将占市场份额的30%。2013年,药品流通业销售总

处方药DTP营销模式要井喷了吗?

  新医改大背景下,处方药DTC/DTP模式,能够及时提供医院缺乏的特殊处方药品,为满足广大患者需求,开辟了一条新的通道。  昨日,医保全新大药房宣布,公司旗下定安门店提前两个月完成了全年销售过亿的任务指标,成为公司首个销售破亿元的门店,创造了18年以来的最辉煌成绩。而对这家大多数而言还很陌生的药房

大熊制药:韩国处方药市场的“老大”!

  韩国药品市场是亚洲最发达的药品市场之一,在整个药品市场当中,处方药占据了市场份额的80%以上。2008年,处方药市场份额达83.5亿美元,且每年以近12%的速率快速增长,预计2018年市场份额将突破156亿美元。  大熊制药,近些年长期居于韩国处方药市场首位,且保持两位数的增长速率,连续支付股息

处方药变儿童疫苗-谁该为此负责?

  好好的药品为什么要摇身变为“疫苗”呢?归根结底还是利益在作祟。药品一旦变身为疫苗,潜在的使用群体增加了不止一个等量级,利益更是难以估量。  据报道,兰菌净,本来是一款意大利生产的处方药物,在我国却被作为二线疫苗推荐给孩子有偿接种达8年之久。期间虽屡有质疑,却始终无人撼 动。近日国家卫计委疾病预防

摇头丸在全球首次成为处方药

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明察秋毫查出非法销售处方药案件

   “我吃了从那家药店买的头孢匹罗,皮肤瘙痒得厉害,住院治疗了半个多月才好。出院后我找药店赔偿,但营业员不承认这药是他们卖的,拜托监管人员为我讨回公道!”日前,江苏省高邮市市场监管局药品医疗器械综合监管科科长于金国接待了一位怒气冲冲的投诉人——黄女士。  原来,黄女士因为感冒咽喉痛,去某药店买了一

网售处方药:心急吃不了热豆腐

  近几天,西安、湖北等地相继发生幼儿园私自给幼儿喂食处方药事件,经媒体曝光后,在社会上引起轩然大波。经调查,这些幼儿园所用的处方药为冒用其他医疗机构名义,从4家医药批发零售企业先后分10次采购,共计5.46万片。   幼儿园怎么可能冒用医疗机构名义轻而易举地购买到处方药,这让诸多家长对处方药的购

贿赂门事件发酵-处方药是重灾区

  昨日,市场传出消息,工商总局将开展为期3个月的不正当竞争专项整治行动,消息称,此次专项行动包括,严查医药购销领域招投标过程中的商业贿赂行为。受消息影响,昨日医药板块大幅下跌。   分析人士表示,此前的葛兰素史克商业贿赂案件应是这次整治的契机,预料后续将有针对医药贿赂的政策出台,会对个别上市企业

-GEN:2014年滥用处方药-TOP25

  据GEN网站报道,美国毒品管制局(DEA)列举了25种(11类)引发他们担心的处方药,这些上榜的药物是根据开出的处方总数进行排名的,包括零售、长期护理(LTC)等。  在美国滥用处方药依然是导致伤害死亡的主要原因。2012年,根据CDC的数据显示,有41502人因药物过量使用死亡;其中33175

辉瑞41种处方药将涨价,普调5%左右

  据知情人士透露,根据2017年加利福尼亚州法律,辉瑞公司如果想在两年内将某些药品的价格提高16%以上,则必须提前60天通知。  辉瑞此次计划涨价的41种药物占公司总资产的10%,除了3种上涨3%,1种上涨9%外,其它37种普遍价格上涨5%。这些药物包括勃起功能障碍药物伟哥(Viagra)、降血脂

亚马逊开售非处方药-首批自有品种60个

  据Business Insider中文站2月22日报道,在亚马逊平台上,已开始销售其自有品牌的非处方药。  这一系列非处方药的品牌为“Basic Care”,与消费者可以通过便利店买到的非处方药类似,包括抗过敏药和止痛药。这些药品是由Perrigo生产的,该公司以便利店销售的非处方药而知名。  

拜耳处方药:立于风口下,创造新“经典”

**拜耳公司:创新驱动的全球医药巨头**作为一家在医疗健康和农业领域多元化布局的跨国企业,拜耳公司以其百年研发经验而著称。其处方药领域的经典药物如阿司匹林、抗凝药物利伐沙班以及治疗眼底病的阿柏西普,都是医药史上的重要里程碑。这些产品不仅为公司带来稳定的营收增长,更是奠定了拜耳在全球医药行业中的领导地

康恩贝肠炎宁颗粒“变身”非处方药

  国家食药监总局(CFDA)发布通知,将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。对此,康恩贝(600572.SH)公司人士指出,公司肠炎宁销售以OTC(非处方药)渠道为主,转变为非处方药后更利于产品运作。   公开资料显示,肠炎宁为康恩贝消化系统用药的核心品种,2012年该药销售规模已超2亿元。C

用药说药:“凭药师指纹销售处方药”应当推广

  江苏省镇江市新近自主开发的“指纹销售处方药系统”在市区多家药店试运行成功。这个系统给处方药销售加了一把“药师指纹锁”,将驻店药师的指纹,扫描储存做成密钥口令,药店今后凡销售处方药,须由药师当场“刷”指纹解码,药品才能出库。(《新华日报》1月28日)  相当一部分的零售药店,尤其是农村地区零售药店

欧洲最大制药公司进军中国非处方药市场

  中新社上海十月二十四日电(记者 姜煜)欧洲最大的制药公司赛诺菲—安万特,今天与杭州民生药业有限公司签订意向书,双方将共同组建一个新的消费医疗产品合资企业。  据赛诺菲—安万特位于上海的中国总部透露,新的合资企业将主要生产经营维生素和矿物质产品。  维生素和矿物质产品是中国非处方药市场中最大的一个

“处方药放开”引爆电商潮-连锁药店还是主角?

  风传已久的“处方药网上销售放开”又有了新消息。日前,有媒体称网售处方药最早可在元旦后获准,这意味着医药电商将可涉足广阔的处方药市场。  每一次变革都会给市场带来新的机遇。随着处方药放开的动作愈发明晰,对医药电商窥伺已久的各路资本已经开拔。日前,阿里健康在河北紧锣密鼓地试点电子处方,一心堂1.2亿

处方流转平台,网售处方药的加速器

  9月6日,全国首个省级“电子处方信息共享平台”在甘肃全面启动,此消息一出,医药圈为之沸腾。处方信息共享的背后,处方流转平台的建设再一次进入公众的视野。  甘肃电子处方信息共享平台里患者可自主选择购药渠道  而一旦医疗机构处方信息、医保结算信息及药品零售消费信息实现互联互通,处方外流奔现,又赶上网

京食药监局监测结果:52种处方药违规宣传

  市食品药品监督管理局日前发布今年3月药品医疗器械保健食品违法广告监测情况,属于严重违法违规的广告共计252条,涉及产品116个,均发布在平面媒体。其中有52种处方药违规在大众媒介进行宣传。  市食药监局对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进