三个“北京造”新药集中落地
治疗特发性肺纤维化的“吡非尼酮”春节后上市，预防手足口病的疫苗完成生产验收，抗肿瘤新药“盐酸洛拉曲克”已经申报生产……记者日前从北京市食药监局获悉，3个由本市研制、具有自主知识产权的国家一类新药年内集中落地，将显着减轻患者病痛、大幅降低治疗费用。这也是北京多年来首次出现国家一类新药集中“落户”的情况。 一款治疗“特发性肺纤维化”的国家一类新药有望春节后上市，将打破这种疾病无药可医的现状。这一由北京康蒂尼药业公司研发、生产的吡非尼酮胶囊是全球第二家获批准1.1类创新药物，填补了我国在这个领域的空白，与国外技术同步。 “特发性肺纤维化”又被称为“不是癌症的癌症”，患病者肺功能持续下降，平均生存期仅为2至5年。一旦患者肺部变成纤维化的“蜂窝肺”，打个喷嚏、咳嗽几声、患上感冒，都可能让病人丧命。这个过去发病率很低的病种，近些年在各大城市呈现发病率上升趋势，发病人群范围也在扩大，但至今还没有确切有效的治疗药物。“每10万人......阅读全文
盐酸吡格列酮口腔崩解片的简介
盐酸吡格列酮口腔崩解片，适应症为对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减
盐酸吡格列酮胶囊的适应症
对于2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在
关于盐酸吡格列酮片的基本介绍
盐酸吡格列酮片，警告：充血性心力衰竭 噻唑烷二酮类药物，包括吡格列酮，在某些患者中有导致或加重充血性心力衰竭的危险（参见【注意事项】）。开始使用本品和用药剂量增加时，应严密监测患者心力衰竭的症状和体征（包括体重异常快速增加、呼吸困难和/或水肿）。如果出现上述症状和体征，应按标准心力衰竭治疗方案
简述盐酸吡格列酮的适应症
对于2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在
关于索拉非尼片的简介
1、索拉非尼片为多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤细胞的生长。临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。 通用名：索拉非尼片 英文通用名：Sorafenib tosylate 汉语拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian 化学名：4-{4-[3-（4
吉非替尼片的成分介绍
化学名称：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 化学结构式： 分子式：C22H24ClFN4O3 分子量：446.90
关于莫达非尼的基本介绍
莫达非尼，是一种觉醒促进剂，被用于对发作性嗜睡病、轮班工作睡眠紊乱以及与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的白天过度嗜睡等紊乱症的治疗。莫达非尼也在适应症外被广泛使用，作为一种认知增强剂。
概述莫达非尼的临床应用
1、治疗发作性睡病：发作性睡病是一种原因未明的中枢神经系统疾病，其主要症状是白天不能保持清醒或警醒状态，出现无法遏制的睡眠发作和猝倒，患者常因不能自制的睡眠而无法正常生活。莫达非尼作为一种新型催醒药物，能使患者日间摆脱睡意的纠缠，维持正常工作，却不会出现异常兴奋等不良反应，故有“不夜神”之称，是
关于莫达非尼的药典介绍
莫达非尼是一种觉醒促进剂，被用于对发作性嗜睡病、轮班工作睡眠紊乱以及与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的白天过度嗜睡等紊乱症的治疗。莫达非尼也在适应症外被广泛使用，作为一种认知增强剂。虽然目前莫达非尼的作用机制尚不明确，但此物质似乎是一种选择性的、相对较弱、非典型的多巴胺再摄取抑制剂。然而这可能并不是其唯
膀胱癌和服用吡格列酮或罗格列酮之间没有联系
早前的一些研究已发现糖尿病药物吡格列酮与膀胱癌有相关性。然而一项新的研究（研究对象包括全球6个种群超过百万人） 发现，无论是吡格列酮或罗格列酮都和膀胱癌之间没有相关性。这项新的研究发表在Diabetologia杂志上。 膀胱癌是第九个最常见的癌症，在2012年全球范围内有43万人被确诊，欧洲和
关于里素劳的使用禁忌介绍
本品禁用于以下情况： 1.已知对酮康唑或本品任一成份过敏者； 2.患急慢性肝病的患者； 3.由于本品与经CYP3A4代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度，而可能导致QT间期延长和个别出现尖端扭转型室速，因此本品禁止与CYP3A4底物合用：苄普地尔、西沙必利、丙吡胺、多非利特、阿司咪唑、卤
酮康唑片的禁忌
本品禁用于以下情况： 1.已知对酮康唑或本品任一成份过敏者； 2.患急慢性肝病的患者； 3.由于本品与经CYP3A4代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度，而可能导致QT间期延长和个别出现尖端扭转型室速，因此本品禁止与CYP3A4底物合用：苄普地尔、西沙必利、丙吡胺、多非利特、阿司咪唑、卤泛群、
使用酮康唑片的禁忌
本品禁用于以下情况： 1.已知对酮康唑或本品任一成份过敏者； 2.患急慢性肝病的患者； 3.由于本品与经CYP3A4代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度，而可能导致QT间期延长和个别出现尖端扭转型室速，因此本品禁止与CYP3A4底物合用：苄普地尔、西沙必利、丙吡胺、多非利特、阿司咪唑、卤
环吡酮胺乳膏的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加茚三酮试液2ml,搅拌,煮沸即显蓝紫色。(2)取本品4g,加甲醇10ml,置温水浴中加热使环吡酮胺溶解,置冰水浴中冷却,滤过,滤液作为供试品溶液;另取环吡酮胺对照品4mg,加甲醇1ml使溶解,作为对照品溶液。照环吡酮胺鉴别(2)试验,显相同的结果。(3)取本品4g,置5
关于吡喹酮的药代动力学介绍
吡喹酮口服后吸收迅速，80%以上的药物可从肠道吸收。血药峰值于1小时左右到达，药物进入肝脏后很快代谢，主要形成羟基代谢物，仅极少量未代谢的原药进入体循环。门静脉血中浓度可较周围静脉血药浓度高10倍以上。脑脊液浓度为血药浓度的15%~20% 左右，哺乳期患者服药后，其乳汁中药物浓度相当于血清中的2
关于盐酸吡格列酮片的药理毒理介绍
本品作用于胰岛素受体的胰岛素结合位点的细胞内靶部位以后，减少胰岛素抵抗性，抑制肝脏的糖生成，提高外周组织的糖利用从而降低血糖。其被认为是通过使涉及产生胰岛素抵抗性的主要因素的细胞内胰岛素信息传递机制正常化而产生作用。 1．对糖代谢的改善作用 ⑴通过对只采用饮食疗法和/或运动疗法的2型糖尿病患
盐酸吡格列酮口腔崩解片的药理毒理
在对照的临床试验中，出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性患者以120毫克∕日的剂量服用了4天，之后的7天里，用药剂量达180毫克∕日。他说，这期间未出现任何临床症状。 当出现服药过量时，应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。
孕妇可以使用盐酸吡格列酮片吗？
孕妇在使用盐酸吡格列酮片时需要非常谨慎。 盐酸吡格列酮片是一种用于治疗2型糖尿病的药物，适用于那些饮食控制和体育锻炼无法满意控制血糖的患者。然而，对于孕妇而言，使用盐酸吡格列酮片时需考虑其可能对胎儿带来的风险。根据目前的研究，盐酸吡格列酮在妊娠类型C中被分类，这意味着在动物研究中发现了对胎儿的
简述盐酸吡格列酮片的适应症
本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果，推断为有胰岛素抵抗性的患者。 1、仅使用饮食疗法和/或运动疗法 2、使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物 3、使用饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂 4、使用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物 5、使用饮食疗法和/或运动疗法加胰岛素
盐酸吡格列酮口腔崩解片的用法用量
本品为口腔崩解片，使用时将药物置于舌面，不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，迅速崩解后，借吞咽动作入胃起效。盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关。 糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1c评价更理想，与单用FBG相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。
关于盐酸吡格列酮片的用法用量介绍
1、适用于所有患者的推荐用法 口服，一日一次。无充血性心力衰竭的患者起始推荐剂量为一日一次15mg或30mg。充血性心力衰竭患者（NYHA分级为I级和II级）的起始推荐剂量为一日一次15mg。根据糖化血红蛋白（HbAlc）检测血糖的变化，患者一日服用剂量可从1次15mg逐步增加至最大剂量一次4
兰州化物所治疗慢性肝炎植物药获国家发明ZL授权
椭圆叶花锚 中国科学院兰州化学物理研究所中科院西北特色植物资源化学重点实验室药物化学成分研究组近年来开展了用于治疗慢性肝炎、急性胆囊炎等肝胆疾病的纯中药口服制剂的研制，并于近日获得国家发明ZL授权（用于治疗慢性肝炎的椭圆叶花锚总双苯吡喃酮滴丸及其制备方法，申请号：200710307
米非司酮的基本性状
本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,无味本品在甲醇或二氯甲烷中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为192~196℃。比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+124至+129
米非司酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于米非司酮50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇30分钟使米非司酮溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统
米非司酮的临床应用总结
米非司酮属于甾体类化合物。具有抗孕酮、糖皮质醇和轻度抗雄激素特性。米非司酮对于子宫内膜孕激素受体的亲和力比孕酮高五倍，因而能与孕酮竞争而与蜕膜的孕激素受体结合，从而阻断孕酮活性而终止妊娠。同时由于妊娠蜕膜坏死，释放内源性前列腺素（PG），促进子宫收缩及宫颈软化。用法： 一.米非司酮与米索和用终止
米非司酮的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL)相当于42.96mg的
米非司酮的鉴别方法
(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在304nm与260nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1141图)一致有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每
使用盐酸胺碘酮片时需要注意事项
禁忌症：未安装起搏器的窦性心动过缓和窦房传导阻滞；未安装起搏器的病态窦房结综合征（有窦性停搏的危险）；未安装起搏器的严重房室传导异常；甲状腺功能亢进，因为胺碘酮可能导致甲状腺功能亢进的恶化；已知对碘、胺碘酮或者其中的赋形剂过敏；妊娠，尤其是中三个月和后三个月；哺乳期；联合应用以下药物，有可能诱导
拜耳启动瑞戈非尼Ⅲ期试验
拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行评价。 COAST临床试验是对于结直肠癌肝转移根治术后且完成所有计划化疗
简述吉非替尼片的用法用量
本品的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。 如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）。不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散（约需10分钟），即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。 无需因下述情况不同