三个“北京造”新药集中落地

治疗特发性肺纤维化的“吡非尼酮”春节后上市,预防手足口病的疫苗完成生产验收,抗肿瘤新药“盐酸洛拉曲克”已经申报生产……记者日前从北京市食药监局获悉,3个由本市研制、具有自主知识产权的国家一类新药年内集中落地,将显着减轻患者病痛、大幅降低治疗费用。这也是北京多年来首次出现国家一类新药集中“落户”的情况。 一款治疗“特发性肺纤维化”的国家一类新药有望春节后上市,将打破这种疾病无药可医的现状。这一由北京康蒂尼药业公司研发、生产的吡非尼酮胶囊是全球第二家获批准1.1类创新药物,填补了我国在这个领域的空白,与国外技术同步。 “特发性肺纤维化”又被称为“不是癌症的癌症”,患病者肺功能持续下降,平均生存期仅为2至5年。一旦患者肺部变成纤维化的“蜂窝肺”,打个喷嚏、咳嗽几声、患上感冒,都可能让病人丧命。这个过去发病率很低的病种,近些年在各大城市呈现发病率上升趋势,发病人群范围也在扩大,但至今还没有确切有效的治疗药物。“每10万人......阅读全文

盐酸吡格列酮胶囊的用法用量

  盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。  糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1C评价更理想,与单用FBG相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1C反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月),以评价HbA1C的改变

环吡酮胺的鉴别和检查方法

鉴别(1)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加茚三酮试液2滴,煮沸,溶液显蓝紫色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。对照品溶液取环吡酮胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含4mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层

吡喹酮的性状及鉴别检查方法

鉴别(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与272mm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。熔点本

盐酸吡格列酮药物过量的介绍

  在对照的临床试验中,出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性患者以120mg/日的剂量服用了4天,之后的7天里,用药剂量达180mg/日。他说,这期间未出现任何临床症状。当出现服药过量时,应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。

关于吡喹酮的物质检查介绍

  1、酸度:取吡喹酮0.50g,加中性乙醇(对甲基红指示液显中性)15mL溶解后,加甲基红指示液1滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.10mL,应显黄色。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品20mg,置100mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。

关于盐酸吡格列酮的成分介绍

  噻唑烷二酮类药物,包括吡格列酮,在某些患者中有导致或加重充血性心衰的危险(参加【注意事项】)。开始使用本品和药剂量增加时,应严密监测患者心衰的症状和体征(包括体重异常快速增加,呼吸困难和/或水肿)。如果出现上述症状和体征,应按照标准心衰治疗方案进行处理,而且必须停止本品的应用或减少剂量。心衰患者

使用吡喹酮片的注意事项

  1、吡喹酮片治疗寄生于组织内的寄生虫如血吸虫、肺吸虫、囊虫等,由于虫体被杀死后释放出大量的抗原物质,可引起发热、嗜酸粒细胞增多、皮疹等,偶可引起过敏性休克,必须注意观察。  2、脑囊虫病患者需住院治疗,并辅以防治脑水肿和降低高颅压(应用地塞米松和脱水剂)或防治癫痫持续状态的治疗措施,以防发生意外

吡喹酮片的类别及贮藏方法

类别同吡喹酮。规格(1)0.2g(2)0.6g贮藏遮光,密封保存。

使用吡喹酮的不良反应介绍

  一、吡喹酮的不良反应:  1、常见的副作用有头昏、头痛、恶心、腹痛、腹泻、乏力、四肢酸痛等,一般程度较轻,持续时间较短,不影响治疗,不需处理。  2、少数病例出现心悸、胸闷等症状,心电图显示T波改变和期外收缩,偶见室上性心动过速、心房纤颤。  3、少数病例可出现一过性转氨酶升高。  4、偶可诱发

吡喹酮的性状及鉴别方法

鉴别(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与272mm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。熔点本

关于吡喹酮的基本信息介绍

  吡喹酮(Praziquantel),是一种有机化合物,化学式为C19H24N2O2,是一种用于人类及动物的驱虫药,专门治疗绦虫及吸虫,对于血吸虫、中华肝吸虫、广节裂头绦虫特别有效。  一、吡喹酮的基本信息:  化学式:C19H24N2O2  分子量:312.406  CAS号:55268-74-

什么是吉非替尼片

  吉非替尼片是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物。它的主要成分是吉非替尼,化学名称为N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺,分子式为C22H24ClFN4O3,分子量为446.90。  吉非替尼片主要用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局

药物治疗间质性肺炎的介绍

  糖皮质激素  常用药物有泼尼松、甲泼尼龙。治疗期间应注意激素的副作用,减量时应在数周到数月内缓慢减量,同时密切随访,防止疾病复发。  免疫抑制剂  常与激素联用,常用药物有环磷酰胺、硫唑嘌呤、氨甲喋呤、吗替麦考酚酯、羟氯喹、环孢素和西罗莫司等。治疗期间应注意激素的副作用,注意预防感染。  抗纤维

敲重点|辉瑞Paxlovid与心血管常用药的相互作用和配伍禁忌

  尽管辉瑞公司的新冠新药有比较详细的说明书,但美国全科医生和心脏科同行在这新药的用药问题上,更有经验,他们最新发表在美国心脏病学院(American College of Cardiology, ACC)综述,更仔细和更专业。  2022年10月12日,美国心脏病学院的官方杂志JACC在线发表了一

环吡酮胺乳膏的基本性状

本品为乳白色乳膏。

环吡酮胺的性状和鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇中易溶,在二甲基甲酰胺或水中略溶,在乙醚中微溶。鉴别(1)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加茚三酮试液2滴,煮沸,溶液显蓝紫色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。对照品溶液取

关于环吡酮胺的基本信息介绍

  环吡酮胺,是一种有机化合物,化学式为14H24N2O3,是一类广谱抗真菌剂,本身具有一定的抗菌活性,临床用于治疗体癣、脚癣、股癣、花斑癣、白色念珠菌。  1、基本信息  化学式:C14H24N2O3  分子量:268.352  CAS号:41621-49-2  EINECS号:255-464-9

关于环吡酮胺软膏的药品信息介绍

  1、性状:本品为乳剂型基质的乳白色软膏。  2、作用类别:本品为皮肤科用药类非处方药药品。  3、药理作用:对各种放线菌、革兰阳性和革兰阴性菌及支原体、衣原体、毛滴虫等也有一定抑制作用。毒理学  4、适应症:用于手癣、足癣、体癣、股癣、甲癣及花斑癣,亦可用于皮肤和外阴阴道念珠菌感染及甲真菌病。 

吡喹酮片的检查及鉴别方法

鉴别取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹酮溶解,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光法(通则0401)测定,在264m与272nm的波长处有最大吸收检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(91000900m

使用盐酸吡格列酮的注意事项

  一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于Ⅰ型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。  低血糖症:当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。  排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括盐酸吡格列酮的治疗可能

使用环吡酮胺软膏的注意事项

  1、对本品过敏者禁用。  2、避免接触眼睛,不得内服。  3、涂药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询。  4、如药品性状发生改变应停止使用。  5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。  6、孕妇及哺乳期妇女用药除非绝对必要,才可将此药用于孕妇及哺乳期妇女。  7、儿

盐酸吡格列酮胶囊的注意事项

  一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于Ⅰ型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。  低血糖症:当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。  排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括盐酸吡格列酮的治疗可能

关于吡喹酮的计算化学数据介绍

  一、吡喹酮的计算化学数据:  疏水参数计算参考值(XlogP):2.7  氢键供体数量:0  氢键受体数量:2  可旋转化学键数量:1  互变异构体数量:2  拓扑分子极性表面积:40.6  重原子数量:23  表面电荷:0  复杂度:472  同位素原子数量:0  确定原子立构中心数量:0  

概述盐酸吡格列酮的不良反应

  在世界范围内的临床试验中,超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中,超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗,超过1100名病人疗程达6个月或以上,超过450名病人疗程达1年或更久。  表-1显示了以盐酸吡格列酮单药治疗(剂量7.5mg、15mg、30mg、45

环吡酮胺乳膏的类别和规格

类别同环吡酮胺。规格(1)10g:0.1g(2)15g:0.15g

吡喹酮片的性状及鉴别方法

性状本品为白色片鉴别取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹酮溶解,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光法(通则0401)测定,在264m与272nm的波长处有最大吸收

关于盐酸吡格列酮的用法用量介绍

  盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。  糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1C评价更理想,与单用FBG相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1C反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月),以评价HbA1C的改变

环吡酮胺乳膏的鉴别方法

(1)取本品约0.1g,加茚三酮试液2ml,搅拌,煮沸即显蓝紫色。(2)取本品4g,加甲醇10ml,置温水浴中加热使环吡酮胺溶解,置冰水浴中冷却,滤过,滤液作为供试品溶液;另取环吡酮胺对照品4mg,加甲醇1ml使溶解,作为对照品溶液。照环吡酮胺鉴别(2)试验,显相同的结果。(3)取本品4g,置50m

简述盐酸吡格列酮的药理作用

  本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。

盐酸吡格列酮口腔崩解片的简介

  盐酸吡格列酮口腔崩解片,适应症为对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减