全球医药大会(Pharmacongress)将于5月在沪召开
由CPhI Conferences主办的全球医药大会2014(Pharma Congress)将于5月28-29日在上海隆重召开,本次大会将CPhI全球资源整合,呈现同一架构下3个主题峰会,是2104年不可错过的最全面、最权威的信息共享机会。 药品“质量源于设计”(QbD)理念已经成为制药界的共识,同时,国际监管部门对QbD的重视程度越来越高,伴随着我国原料药大量出口和制剂逐步出口的需要,QbD将成为国内药企必须掌握的一项技术。同时,我国药品流通行业面临着“大洗牌”。目前,我国药品冷链的覆盖能力约为10%,药品质量问题中近 20%与冷链相关,提高医药冷链技术十分紧迫。不仅如此,新型的给药技术如靶向策略、纳米技术、新型功能材料的应用,以及如何研制出高效、低毒的新型给药系统,已然成为药物研发机构和药企的共同关注点。 基于2013年“质量源于设计峰会”,2011-2012“药品供应链管理大会”,2013年“医药......阅读全文
医疗器械国产化,药品入科技计划-医药卫生体制改革发布!
分析百科网讯 近日,国务院办公厅印发关于深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知。图片源自网络 本次体制改革不仅是为解决看病难、看病贵等重点难点问题,还在药品、医疗器械方面推行行的政策。其中,鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划2018
【中标】816.5-万!中国兽医药品监察所采购质谱、PCR等仪器
分析测试百科网讯 近日,中国兽医药品监察所就“中国兽医药品监察所兽药非法添加物质检测中心和国家耐药性检测实验室改造项目”项目(项目编号:0773-1941GNOAHWGK3421)组织采购,总中标金额:816.5 万元(人民币)。 项目编号:0773-1941GNOAHWGK3421 项目名
国办:全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展
国务院办公厅发布关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见。 到2027年,药品医疗器械监管法律法规制度更加完善,监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求,创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升,全生命周期监管显著加强,质量安全水平全面提高,建成与医药创
图解|全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见,为深化药品医疗器械监管全过程改革,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。
2024两会“药点”来了!:完善药品集采、强化医保监管、促进中医药创新
3月5日上午,十四届全国人大二次会议在北京开幕,政府工作报告中指出,2023年,加大基本养老、基本医疗等财政补助力度;落实新冠病毒感染“乙类乙管”措施,扎实做好流感、支原体肺炎等传染病防治;加强党风廉政建设和反腐败斗争等。今年,完善国家药品集中采购制度,强化医保基金使用常态化监管、深化公立医院改革、
加大药品广告监管力度-非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中,普通民众主要是通过两个
中国医药:关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
中国医药健康产业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司天方药业有限公司(以下简称“天方有限”)收
中国兽医药品监察所有关实验室被认可为OIE参考实验室
5月23日,在法国巴黎召开的世界动物卫生组织(OIE)第85届全球大会通过第18号决议,认可中国兽医药品监察所有关实验室为OIE猪瘟参考实验室。 OIE参考实验室负责OIE在动物疫病确诊、研究、标准验证、技术支持、人员培训等方面工作,并参与制订国际标准。OIE参考实验室是OIE保持在动物卫生和
国办印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。 《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路,统筹高质量发展和高水平安全,深化药品医疗
《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神,全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展,经国务院同意,近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。现就有关内容予以解读。 一、《意见》的起
辨别药品包装上的药品名称方法
药品包装上的通用名常显著标示,单字面积大于商品名的2倍;在横版标签上,通用名在上1/3范围内显著位置标出(竖版为右1/3范围内);字体颜色使用黑色或者白色。 药品包装上的商品名一般与通用名分行书写,其单字面积小于通用名的1/2。 现在许多仿制药在广告宣传中使用的并不是药品商品名,而是注册商标
抗癌药品和罕见病药品清单公布
为鼓励制药产业发展,降低患者用药成本,现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下: 一、自2022年12月1日起,本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品,按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)、《财政部 海关总
国家食品药品监督管理局公开选拔中国医药报社社长公告
为深入贯彻落实中央关于深化干部人事制度改革精神,积极探索建立充满活力的干部选拔任用工作机制,根据《党政领导干部选拔任用工作条例》、《公开选拔党政领导干部工作暂行规定》等有关规定,结合中国医药报社领导班子建设实际,国家食品药品监督管理局党组决定公开选拔中国医药报社社长1名。现将有关事项公告如下:
药品无菌检查
厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度,广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。习惯上厌氧菌是指专性厌氧菌,即必须在大幅度降低氧分压的条件下才能生长,可分为兼性厌氧菌、微需氧菌和专性厌氧菌。临床上所谓的厌氧菌肺炎主要指专性厌氧菌所致的肺部感染。专
药品理化检测
药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值
药品常规检测
1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。字母“h”表示化学药品,字母“z”表示中成药,字母“s”表示生物制品,字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
药品无菌检查
课程简介 药品无菌检查 根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架,讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题,有利于更好的掌握无菌检查法知识,做好无菌检查实际操作。 课程时间 2020年8月
医药市场比重仅为5%-生物医药发展亟待提速
中国生物制药的比重相对世界水平较低,发展亟待提速,在刚刚落幕的BIO中国生物产业大会上,生物制药领域研究专家指出。 近年来,全球医药市场的发展重心正在逐步从小分子化学药转向大分子生物药,后者在全球医药市场的比重从2006年的13%攀升至2010年的17%。 虽然中国政府将生物产业确定
2013年我国民族医药纳入中医药立法
中医药法曾列入十一届全国人大常委会立法计划。全国人大代表、内蒙古自治区呼和浩特市第26中学音乐教师冬云建议,将民族医药纳入中医药立法。 冬云说,藏医、蒙医、苗医、维医、壮医等民族医药经历了悠久发展历程,特别是新中国成立以后,在正确的民族政策和中医药、民族医药政策的指引和支持下,民族医药发生
泰格医药5025万美元并购方达医药
5月7日,泰格医药全资子公司香港泰格确认以5,025万美金现金支付方式收购美国方达医药技术有限公司(FrontageLaboratories,Inc,下文简称“方达医药”)控股股权一事已完成最终协议签署。 杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家在中国和亚太地区领先的,专注
下月起全市药品“同城同价”-涉及6000余种药品
12月1日起,6000余种药品在全市二级以上的公立医疗机构内的价格将“整齐划一”。昨天,北京市卫生局药械处处长岳小林在做客《首都之窗》访谈时表示,本市将会对此次“同城同价”的所有药品进行动态监督,一旦中标产品出现质量事故和不合格情况,将会被公示并取消其采购资格。 市卫生局药械处处长岳
药品包装材料的药品包装材料分类
包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:(1)药用丁基橡胶瓶塞;(2)药品包装用PTP铝箔;(3)药用PVC硬片;(4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);(5)塑料输液瓶(袋);(6)固体、液体药用塑料瓶;(7)塑料滴眼剂瓶;(8)软膏管;(9)
政府放开药品定价,为何还存在药品短缺?
药品供应取决于原料供应是否充足,厂家生产能力是否足够和各配送公司参与流通是否通顺等各环节的协调和配合,在市场经济下,合理的利润是保证供应的决定因素,几年前由于价格限制,不少便宜的治疗药品出现短缺,需要政府强制推行配额才得到缓解,今年6月1日开始政府已放开药品定价权,但治疗药品短缺的情况依然存在,
国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动
为严厉打击非药品冒充药品违法行为,维护公众身体健康,按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办〔2009〕342号)精神,近日,国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行
国家医保药品目录内药品总数达3088种-医保药品信息从哪里查
“医保药品目录的药可以上哪儿买?”“报销有何调整?”国家医保局微信公众号开通目录查询和药品配备机构查询功能半年多来,一些参保人对哪些新药纳入2023年版国家医保药品目录、具体报销细则等情况还不是很了解。针对社会普遍关心的问题,国家医保局有关负责人日前作出详细解答。 目录内药品总数达3088种
《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发
近日,浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实施意见》)。《实施意见》第一部分是总体要求。明确全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的指导思想,提出到2027年实现药品医疗器械安全监管体系更加完善,审评审批更加高效
果糖的医药应用
医药制品在医药领域里应用的果糖都是结晶果糖,而不能使用果葡糖浆。因为果葡糖浆中的葡萄糖成分会严重干扰果糖的药用效果。例如,糖尿病人服用结晶果糖后的升糖指数仅20左右,而服用F-55的果葡糖浆升糖指数会达到50-60,几乎达到服用蔗糖的升糖指数。医药领域是果糖比较新的应用领域。市场上已经出现了一些使用
医药制氮机的优势
1).原料空气取自自然,只需提供压缩空气和电源即可制氮气。设备能耗低,运行成本费用少。 2).氮气纯度调整方便,氮气纯度只受氮气排气量的影响,普通制氮纯度在95%-99.999%之任意调节。 3).设备自动化程度高,产气快,可实现无人操作。启动、关机只需按一下按钮,开机15-20分钟内即可产
医药制氮机技术特点
医药行业制氮机(氮气纯度一般为 99.99%以上 ) 多年来专业研发变压吸附制氮机的经验,根据医药行业国际标准GMP标准规定,与药品或药液接触部分需采用不锈钢材质及在除菌方面的要求,设备采用不锈钢材质、在氮气出口部位加装除菌过滤器装置。也因制药行业对设备总体要求高,通常会有高端配置,以满足该行业