《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发
近日,浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实施意见》)。《实施意见》第一部分是总体要求。明确全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的指导思想,提出到2027年实现药品医疗器械安全监管体系更加完善,审评审批更加高效,集聚效应更加凸显,以及到2035年药品科学监管能力、整体安全水平和创新创造能力达到国际先进行列,基本实现省域药品监管现代化的目标任务。第二部分是重点任务。结合浙江实际,围绕5个“着力提升”,谋划了20条改革举措。一是着力提升创新策源能力。提出了提升科创支撑能级、健全协同攻坚机制、加强知识产权保护、发挥标准引领作用、促进中药传承创新等5条措施。从平台建设、机制更迭、政策引领等方面,构建全链条科创支撑体系,增强企业创新研发动能。二是着力提升审评审批质效。提出了争取国家注册审评支持、提高临床试验研究质效、加大上市审批支持力度、提升医药流通......阅读全文
780万!浙江省医疗器械检验研究院计划采购高分辨LCMS
浙江省医疗器械检验研究院2026年2月至12月质谱仪2政府采购意向-高分辨质谱液相色谱质谱联用仪 详细情况高分辨质谱液相色谱质谱联用仪项目所在采购意向:浙江省医疗器械检验研究院2026年2月至12月质谱仪2政府采购意向采购单位:浙江省医疗器械检验研究院采购项目名称:高分辨质谱液相色谱质谱联用仪预算金
《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发
近日,浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实施意见》)。《实施意见》第一部分是总体要求。明确全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的指导思想,提出到2027年实现药品医疗器械安全监管体系更加完善,审评审批更加高效
浙江医疗器械产业创新发展-共培育医疗器械企业1300余家
3月16日,2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞,中国工程院院士俞梦孙,浙江省科技厅厅长周国辉,浙江省食药监局局长朱志泉,科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰,中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛,以及相关领域的专家学者参加会议。
浙江首个医疗器械可用性工程实验室正式投用
9月3日,浙江省医疗器械检验研究院临平经济技术开发区院区(以下简称“浙江省器械院临平院区”)二期项目正式启用。其中,浙江省首个具备仿真模拟环境的医疗器械可用性工程研究实验室投入使用,填补了浙江在医疗器械可用性工程测试领域的空白,补全了医疗器械产学研检用一体发展的关键一环。 据了解,医疗器械可用
浙江省第六批浙江省“2011协同创新中心”认定结果
据浙江省教育厅消息,第六批浙江省“2011协同创新中心”认定工作已经结束,拟认定省“2011协同创新中心”16个,现将其中13家予以公示。公示期自2019年9月24日至9月30日。 第六批浙江省“2011协同创新中心”公示名单 1.浙江大学“乡村振兴协同创新中心” 2.浙江大学“人工智能协
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同,因此,临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时,其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集,具体内容
全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案印发
近日,浙江省食品药品监督管理局印发《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》,要求分别自2016年1月1日起和2018年1月1日起,全省第三类医疗器械生产企业和所有医疗器械生产企业的医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。 《方案》以全力抓好第三类医疗器械生产企业《规范》
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来,到目前为止已完成奥运检验任务85批次,奥运核查任务128批次,其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次,为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前,协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日,在国家食品药品监督管理
41名国家医疗器械检查员上岗
图片来源于网络关于颁发第四批国家医疗器械检查员证的公告发布时间:2019-01-21 按照国家药品监督管理局医疗器械检查员聘任工作要求,经过综合考评,聘任郭雅君等41人为第四批国家医疗器械检查员,予以颁发《国家医疗器械检查员证》。 特此公告。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2019年1月1
前10月浙江生物医药产业利润总额同比增长7.7%
12月18日,记者从浙江省药品监督管理局(以下简称“浙江省药监局”)召开的“以创新促改革 着力推动省域生物医药新质生产力发展”新闻发布会上获悉,2024年1-10月,该省生物医药产业营业收入2530亿元,同比增长4.8%;利润总额324.4亿元,同比增长7.7%。 生物医药与医疗器械产业,是浙江着
浙江省杭州市特检院获批“浙江省博士后工作站”
近日,浙江省杭州市特检院成功获批“浙江省博士后工作站”,标志该院在队伍建设、科研能力创建上又迈上了新台阶。 技术与人才是特检事业发展的有力支持,而建设高水平的博士后工作站则是未来技术创新与人才培养的重要抓手。为推动浙江省企业创新建设,留住和引进高层次人才,提供优质的创新环境,该省人社厅下发了《
2024兰州医疗器械展会
2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间:2024年3月29日—31日 地点:甘肃国际会展中心主办单位:甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位:甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好:亚飞展览与您携手,共同助推西
2024新疆医疗器械展会
2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间:2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点:新疆国际会展中心(乌市)尊敬的医疗企业同仁您好:亚飞展览与您携手,共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行,强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆
如何选购家用医疗器械?
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果,检查有没有不良反应,防止误用损害健康。在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,根据医生的建议
家用医疗器械怎样选购?
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果,检查有没有不良反应,防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意:应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
浙江省委书记夏宝龙视察省食药监局食品药品监管工作
2014年8月1日午,浙江省委书记夏宝龙视察了省食品药品监督管理局、省医疗器械检验院及农贸市场和餐饮单位。省委常委、秘书长赵一德、副省长朱从玖等陪同视察。 在省局受理大厅,夏宝龙详细了解了行政审批、政务服务网运行情况,亲切慰问了一线工作人员,并询问相关业务受理审批情况。他要求工作人员严格把关,
浙江省科学技术奖励大会召开
4月16日,浙江省举行科学技术奖励大会。省委书记、省人大常委会主任夏宝龙等出席并为获奖单位和个人颁奖,省委副书记、省长李强讲话。省领导袁家军、赵一德参加会议。 会议表彰了2014年度浙江省科学技术奖获得者,市县党政领导科技进步目标责任制考核优秀单位,第四批省特级专家。浙江大学的“粒子填充改性
浙江省启动五百亿重点水利项目
省政府今天召开全省水利工作会议,部署实施“全省五百亿重点水利项目”,建设50项重大水利工程。省委副书记、省长夏宝龙对全省水利改革发展作出批示。副省长王建满出席会议并讲话。 会议强调,全省水利工作者要在党的十八大精神引领下,立足于水利防灾减灾、经济社会发展、生态浙江建设、水利大建设大
浙江省有望再添两所大学
8月12日,浙江省教育厅最新发布了一则公示,将以杭州职业技术学院为基础拟设立杭州职业技术大学、以宁波职业技术学院为基础拟设立宁波职业技术大学。 全文如下: 根据高校设置有关规定及工作要求,现将以杭州职业技术学院为基础拟设立杭州职业技术大学、以宁波职业技术学院为基础拟设立宁波职业技术大学2个事
浙江省有望再添两所大学
8月12日,浙江省教育厅最新发布了一则公示,将以杭州职业技术学院为基础拟设立杭州职业技术大学、以宁波职业技术学院为基础拟设立宁波职业技术大学。全文如下:公示根据高校设置有关规定及工作要求,现将以杭州职业技术学院为基础拟设立杭州职业技术大学、以宁波职业技术学院为基础拟设立宁波职业技术大学2个事项向社会
浙江省:你负责创业,我负责兜底
2月17日,红星资本局消息,国家发展改革委召开新闻发布会介绍了支持浙江省高质量发展建设共同富裕示范区推进情况。浙江省人力资源和社会保障厅副厅长陈中在会上指出,就业是最大的民生。高校毕业生是宝贵的人才资源,浙江省始终坚持把高校毕业生就业工作当作人才工作来抓,始终坚持把他们作为优质的资源来配置、引进、使
浙江省13所本科校领导调整!
鉴于浙江工业大学等13家本科高校行政领导班子换届,省政府研究决定:高翔任浙江工业大学校长,郑华均、胡军、张笑钦、陈耀任浙江工业大学副校长;邱利民、林一钢、张建珍、朱毅峰、李盛任浙江师范大学副校长;陈文兴任浙江理工大学校长,姚菊明、周必彧、郭玉海、陈爱喜任浙江理工大学副校长;陈积明任杭州电子科技大学校
浙江省疾控中心采购大批科研仪器
根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,浙江省成套招标代理有限公司受浙江省疾病预防控制中心委托,就科研仪器设备进行公开招标,欢迎国内合格的供应商前来投标。 一、招标项目编号:CTZB-H110523AWZ-SJK1(2) 二、采购组织类型:分散采购委托代理 三、招标
福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭
2024中国(厦门)国际医疗器械展览会时 间:2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点:厦门国际会展中心 Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位:中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员
国家药品监督管理局公示首批重点实验室名单
近日,国家药品监督管理局官网发布通知,根据相关规定,经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序,国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单,予以公示。 国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单 依托单位实验室名称中国食品药品检定研究院
197个医疗器械产品已获批(附明细及医疗器械分类简析)
其中,境内第三类医疗器械产品152个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个。包括,明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统,以及飞
浙江省基金委公布2020年度浙江省自然科学基金专家评审
各有关项目申请人、依托单位: 2020年度浙江省自然科学基金联合基金申请项目第一轮专家评审工作已经结束,现将有关评审结果反馈项目申请人及所在依托单位。 依据《浙江省科学技术厅 浙江省自然科学基金委员会关于做好2020年度省基础公益研究计划项目申请工作的通知》(浙科发金〔2019〕48 号)中
安捷伦、赛默飞、耶拿等21家厂商瓜分浙江CDC-5000万采购
分析测试百科网讯 近日,杭州市疾病预防控制中心对外公布一批实验检测仪器(HZCDC-2020001)中标(成交)结果公告。据小编统计,上海磐合、依拉勃、安捷伦、沃特世、赛默飞、耶拿、梅特勒、哈希、IKA、布鲁克等厂商瓜分次标的,具体详情如下: 关于浙江省杭州市疾病预防控制中心一批实验检测仪器的
45个!国家药监局认定首批重点实验室公布
分析测试百科网讯 近日,国家药监局正式对外公布了首批认定重点实验室,此次公布的实验室主要集中在北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省等。现附全文如下:国家药监局关于认定首批重点实验室的通知国药监科外函〔2019〕82
浙江省三举措加速科技成果转化
近两年,浙江省不断深化产学研合作,着力打通科技创新“最后一公里”,始终把科技成果转化作为全省“第一工程”来抓,为加快建设创新型省份起到了巨大推动作用。自2016年11月科技部批复浙江省建设国家科技成果转移转化示范区以来,今年上半年,浙江省技术交易总额达181.9亿元,同比增长85.4%。