药品理化检测
药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状。......阅读全文
药品理化检测
药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值
药品常规检测
1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
食品理化检测箱介绍
一、产品介绍 食品理化检测箱是各级疾病预防控制中心或卫生监督机构开展日常监督检查工作时,在工作处理现场对所怀疑的食品进行有关毒物和卫生质量指标的快速检测,提高工作效率,减少工作失误,能快速有效地对事件作出判断。检测箱内所选定的的项目能基本应对日常工作中碰到的毒物
药品外观检测要点
一、箱面1、表面平整情况;2、表面光泽亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂胶或压膜二、印刷1、内容:注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确,中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志;2、颜色:深浅、浓淡、均匀程度;3、印刷工艺及油墨:
生物药品检测
制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法:依赖人的能力的人工视觉检查(MVI)和依靠机器视觉的自动化检测)。自动灯检的优点顾名思义,人工灯检依赖于人的能力,把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定,确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检
药品包装检测仪器介绍-药品包装材料检测仪器
一、 药品包装形式介绍:药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、 泡罩包装:又称水泡包装,是将产品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩与衬底(用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成)之间的一种包装方法。。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
水质检测理化指标色度测定
一、色度纯水为无色透明。清洁水在水层浅时应为无色,深层为浅蓝绿色。天然水中存在腐殖质、泥土、浮游生物、铁和锰等金属离子,均可使水体着色。纺织、印染、造纸、食品、有机合成工业的废水中,常含有大量的染料、生物色素和有色悬浮微粒等,因此常常是使环境水体着色的主要污染源。白色废水常给人以不愉快感,排入环境后
理化检测中的小定义下
20.持续校正确认标准品Continuingcalibrationverification,CCV: 用来确认分析过程中的校正准确度。需针对分析方法中的每一待测物进行此校正。至少,必须于样品分析之前和样品分析完成后,各分析一次持续校正确认标准品,其浓度需为检量线中点浓度或接近中点的浓度。 2
水质检测理化指标矿化度测定
一、矿化度矿化度是水中所含无机矿物成分的总量,经常饮用低矿化度的水会破坏人体内碱金属和碱土金属离子的平衡,产生病变,饮水中矿化度过高又会导致结石症。矿化度是水化学成分测定的重要指标,用于评价水中总含盐量,是农田灌溉用水适用性评价的主要指标之一。常用于天然水分析中主要被测离子总和的质量表示。对于严重污
药品包装密封性检测
泡罩包装由于具有保护性好、透明直观、使用方便、质量轻便等优点,被广泛应用于固体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响,保证药品在有效期内不受潮、不变质,泡罩包装应具有很好的密封性。相关国家标准都对此做了明确的规定,这也是各生产企业重点关注的指标。泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的
药品检测的新选择
图1.四种药片的标准拉曼谱图:A为复方磺胺甲恶唑,B为泰诺,C为阿司匹林,D为安乃近。 拉曼光谱作为一种新兴的检测技术,具有得天独厚的优点,检测快速,无需样品制备,操作简单,因此在药品生产原材料的入库检测、药品真伪的鉴别以及药品生产的在线监测等方面可望发挥重要作用。 与红外光谱相
药品实时放行检测简介
摘 要:通过对药品实时放行检测的定义和相关概念的阐述 ,浅析了其在实施过程中的获益和存在问题。 关键词:实时放行检测;相关概念;RTRT 1 何谓实时放行检测 (RTRT,Real Time Release Testing) 1.1 “实时放行 ”概 念 的引入 2004年9月,FDA为
药品杂质检测铁盐检测原理及方法
药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定标准铁盐溶液用同样方法处理后,进行比色。2、操作方法取供试品,加
水质检测理化指标PH值测定
一、pH值pH值是水中氢离子活度的负对数。天然水的pH值多在6~9范围内,这也是我国污水排放标准中的pH控制范围。pH值是水化学中常用的和最重要的检验项目之一。由于pH值受水温影响而变化,测定时应在规定的温度下进行,或者校正温度。通常采用玻璃电极法和比色法测定pH值。比色法简便,但受色度、浊度、胶体
水质检测的理化指标残渣测定
一、氧化还原电位但是对于一个水体来说,往往存在着多个氧化还原电对,是个相当复杂的体系,其氧化还原电位则是多个氧化物质与还原物质发生氧化还原的综合结果(可能已达到平衡,也可能尚未达到平衡)。它的氧化还原电位虽不能作为某种氧化物质与还原物质浓度的指标,但能帮助我们了解水体可能存在什么样的氧化物质或还原物
水质检测理化指标臭的测定
一、臭无臭无味的水虽不能保证其不含污染物,但有利于使用者对水质的信任。臭是检验原水和处理水质的必测项目之一,检验臭对评价水处理效果也有意义,并可作为追查污染源的一种手段。 人体嗅觉细胞受刺激产生臭的感受是化学刺激。嗅觉是由产臭物质的气态分子在鼻孔中的刺激所引起的。水中产生臭的一些有机物和无机物,主要
浅谈食品理化检测的质量保证
摘要: 从食品理化检测测量过程中的环境、设备、试剂、器皿等方面,对易产生误差的因素进行了分析讨论。 中国论文网 http://www.xzbu.com/7/view-5961847.htm Abstract: The paper analyzes the factors causing err
药品包装的检测项目有哪些?
包装形式决定检测项目目前在医药行业,常见的包装形式有泡罩包装、水针剂包装、软质瓶包装、条形包装、带包装等,厂家一般根据药品的特性来选择特定的包装形式。例如:胶囊或丸剂的药物大都选择用“双铝包装”,即采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间,热合密封后再冲压成一定板块。选择这种包装主要是由于涂覆铝箔具有优良的气
药品水分含量影响极其检测方法
(1)散剂:按照 《 中国药典 》 水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0% (2)浸出制剂:按照 《 中国药典 》 规定的方法检查,不含糖块状茶剂以及袋装茶剂与煎煮茶剂的水分不得超过12%,含糖块状茶剂的水分不得过3.0% (3)胶囊剂:除另有规定外,硬胶囊内容物的含水分量不得超过9%,
药品包装材料质量检测项目
药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、泡罩包装:又称水泡包装。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。2、条形包装:是利用两
药品中特殊杂志检测方法介绍
1.物理法(1)臭味及挥发性差异利用药物中存在的杂质具有特殊臭味,判断该杂质的存在。例如:麻醉乙醚中检查异臭,取本品10ml,置瓷蒸发器中,使自然挥发,挥散完毕后不得有异臭。(2)颜色差异利用某些药物无色,而其分解产物有色,或从生产中引入了有色的有关物质,可通过检查供试品溶液的颜色来控制其有色杂质的
怎样检测药品包装气密性?
关于密封性检测药品包装密封性检测作为在产品生产后端常用的检测手段,是确保相关产品包装合格及产品质量持续合格的几道检测工序之一,也是生产质控中最容易忽视的检测工序之一,近年来由于美国药典USP的逐步影响,药品包装密封性检测日益受到广泛用户的重视;在制药行业,常用的密封性检测手段包括了传统的水浴染色法、
药品检测项目范围及标准
治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。 从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。同时,药品的使用方法
药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
实验室药品检测技术液体药品样本的取用原则
液体药品的取用原则液体药品的取用:“多倒少滴”取用不定量(较多)液体——直接倾倒(一倒二向三挨四靠)a. 瓶塞必须倒放在桌面上【防止药品腐蚀实验台或污染药品】;b. 接倾倒时瓶口必须紧挨试管口,试管45度,并且缓缓地倒【防止药液损失】;c. 贴标签的一面必须朝向手心处【防止药液洒出腐蚀标签】;d.
药品质量检测药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
智嘉药业取得药品检测滴定台专利,有效提高药品检测精确度
2024年11月8日消息,国家知识产权局信息显示,河北智嘉药业有限公司取得一项名为“一种药品检测滴定台”的专利,授权公告号CN 221960101 U,申请日期为2024年3月。 专利摘要显示,本实用新型涉及药品检测技术领域,特别涉及一种药品检测滴定台,包括:检测台,所述检测台的上方设有溶剂管
色差仪检测药品溶液颜色是判断药品内在品质的客观特征
药品溶液的颜色是药品内在品质的一个客观表征,其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度,各国药典都用以作为药质量控制的一个重要检测项目。过去溶液的颜色通常均采用人工目视法,与标准比色液实行对比,但关于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪来控制检测,经过准确测定药品