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“伟哥”发明者推出早泄治疗药

研制出万艾可(Viagra,俗称“伟哥”)的科学家之一正在寻求性保健领域的新突破。他所效力的公司已接近达成一项协议,将向欧洲市场推出新获批准的早泄治疗药物。 迈克•怀利(Mike Wyllie)曾在20世纪90年代参与研制辉瑞(31.71, -0.22, -0.69%)(Pfizer)畅销的勃起障碍药丸。他表示,在英国上市的Plethora Solutions正在与多家大型制药集团就出售其喷剂进行谈判。 该产品去年获得了欧洲监管部门的批准。此前的试验显示,该产品在治疗困扰约四分之一男性的勃起障碍方面安全有效。 迈克•怀利表示,Plethora从一些有意获得Tempe喷剂生产许可的公司收到了“8、9份指示性要约”,并希望它能在今年底前推向市场。 他拒绝透露哪些公司参与了投标,但表示,该产品对于那些已活跃在性保健领域的公司最有意义。 除了辉瑞以外,每年40亿美元的勃起障碍药物市场的其他......阅读全文

西媒盘点药物的意外疗效

  参考消息报道西媒称,在大多数情况下,治愈或预防某种疾病都与某个药物或某项技术背后的数千小时研究工作息息相关,有时与医生的临床眼光有关,而与运气有关的几率却远超出我们的想象。  西班牙《趣味》月刊发表题为《意外治愈》的文章称,药房里出售的很多药物原本是为了治疗某个疾病而研制出来的,却意外发现对其他

中药伟哥身份尴尬 食品身份如何上演“治愈系”

  在推出仿制药金戈仅11天后,广药再度加码ED(勃起功能障碍)领域。9月29日,由旗下中药企业白云山和记黄埔中药有限公司(以下简称“白云山和黄”)推出“中药伟哥”铁玛,然而这个被白云山比做是与西药金戈做出的组合拳项目却面临着一系列难题:未能顺利获得中药牌照、仅能以食品销售的身份,并非主打瞬时治愈而

专利到期?逗你玩呢!

  曾几何时,记者可以明确跟踪药品专利将在某一年到期。如同旅鼠(能在一天内迁徙10英里的小动物)一般,受专利悬崖的影响,药物的销售额瞬间下降,仿制药厂商虎视眈眈,而发明者将失去 90% 它的市场份额。  而如今,大型制药公司已经越来越擅长通过各种策略延长药物专利期限,后者是药品生命周期管理的重要组成

2020年第一季度美国FDA批准的孤儿药适应症!

  孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。  目前

仿制药研发福利:2017年美国专利到期药物Top10

  2017年又有许多药物将失去专利保护,综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息记录、法庭文件及其它资源,本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物,这10个药物均为大型制药公司的品种,上市多年来,这些药物已为拥有它们的公司带来相当可观的收益。这10款药物去年在美国的合计销售额有100多亿美

深度报告:重组蛋白药物,国产垄断下的EPO市场

  根据药品行业的规律,原研药在专利到期后因为价格上的劣势,很多难以为继,而中国的仿制药市场份额在97%左右,这样一个时代的到来,对中国来说,是机遇,还是挑战?  仿佛一夜之间,中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。  从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间,全球将有多达631个专利药

收购、推新、立项 拉曼光谱依旧火热

  分析测试百科网讯 自从1928年C.V.拉曼发现拉曼散射现象以来,拉曼光谱仪器的发展可谓经历了一波三折,直至60年代激光光源的问世,以及光电讯号转换器件的发展才给拉曼光谱带来新的转机。直至今日,拉曼光谱技术发展依旧迅速。2017年,2家国际大型仪器厂商进军拉曼市场,国产厂家也纷纷推出自己的拉曼产

拜耳发家的两种神药,一种流芳百世,另一种遗臭万年

中国,无疑是世界上对毒品管控最严格的国家之一。而海洛因,则以世界毒王的名号,被我们从小熟知并警戒。但大家可能有所不知,海洛因的过去,竟像感冒药一样的普及。它不但价格低廉,还能在任意药店买到。光看制药商拜耳为它起的名字——Heroin(象征着英雄),就能窥见人们对它寄予的厚望了。因效果显著,海洛因更是

欣欣向荣的中国制药业

中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证,不经意间,中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季,中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称:华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理

那些“跑偏”了的生物研究,却惊艳了世界

  搞科研有时候就好像拍电影,你作为导演(实验狗),穿上马甲(白大褂),敲定了剧本(实验方案),找好了各路演员(实验试剂、仪器、打杂的师弟……),来到片场(实验室),一声令下电影开拍!(实验开动!),就等着票房大卖(问鼎SCI)了。  这时候突然出现个别"演员"(过期的实验试剂、

600专利药到期 药企激战5000亿仿制药市场

  尽管辉瑞的万艾可(伟哥)明年7月份才到期,但已先后有广州药业、联环药业等多家药企展开仿制准备工作,“伪哥”概念带来巨大想象空间。天方药业申报的新药TPN729MA也被市场认为是万艾可的仿制药,其吸并方中国医药上周因此三度涨停。而天方药业今日的公告表明,TPN729MA已于7月12日收到国家食品药

份额总比例70%以上!霸主已现的8类药物市场

  胰岛素制剂  临床上胰岛素制剂主要用于Ⅰ型糖尿病患者以及30-40%的Ⅱ型糖尿病患者。根据中康CMH统计,2015年胰岛素制剂的市场总额达到174亿元。诺和诺德、礼来、赛诺菲凭借其第二、三代胰岛素制剂产品分别占60%、14%、12%的市场,可谓是胰岛素制剂的三大霸主。2015年诺和诺德、礼来、赛

硝酸甘油、消心痛、长效硝酸酯类药物:不要用的太任性!

  硝酸酯类药物(如硝酸甘油、硝酸异山梨醇酯、单硝酸异山梨醇酯等)是临床常用的抗心绞痛药物,临床上主要用于缓解和预防心绞痛发作。此类药物只用于确诊冠心病且有心绞痛症状者。一些患者无任何临床症状,但心电图显示T波低平或倒置,就应用硝酸酯类药物治疗,这是不正确的。有些患者虽然确诊了冠心病,但并无心绞痛症

与药物研发有关的电影

  涉及到真实存在的药物,并且对剧情有共享的电影。  不涉及科幻、恐怖之类的影片,如吃了药变超人:《超体》,吃了药变聪明:《永无止境(逆天潜能、药命效应 )》等等。  1、《埃尔利希医生的魔弹》(Dr. Ehrlich's Magic Bullet)  埃尔利希是德国著名的血液学家、免疫学说的奠基人

沃特世支持中国药典委 创新带来真正有意义的影响

——记2015沃特世媒体沟通会  【导语】2015年1月19日下午,沃特世媒体沟通会在北京丽思卡尔顿酒店召开,沃特世公司亚太区及欧洲运营副总裁Mike Harrington、沃特世公司大中华区总裁Richard Chang(张亮裕)、沃特世公司全球高级总监Richard Ladd和沃特世公

最新3期数据:eskamine鼻喷雾剂可快速改善难治性抑郁症

  5月5日,强生公司旗下杨森制药公布了两项esketamine鼻喷剂用于耐药性抑郁症治疗的临床3期试验的研究结果。这些研究及结果将在5月5-9日在纽约举行的美国精神病学协会年会上公布。  一项针对有抗药性抑郁症成年人的研究数据显示,与安慰剂鼻喷雾剂加新开始的口服抗抑郁药治疗相比,灵活剂量的eske

面对ED:原研药和仿制药该如何选择

  什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。  据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健康状

伟哥+流感疫苗=抗癌特效药?这能减少90%以上的扩散!

  众所周知,伟哥,是一种能够治疗男性性功能障碍的药物。俗称神奇的逍遥丸。但最近科学家却发现,伟哥不仅能治疗男性生理问题,它还有具有神奇的功效!不仅如此,对于很多华人来说,伟哥,更是一种“续命药”!想不到,看似不起眼的小小蓝色药片,竟然还能这样...1.伟哥+流感疫苗=癌症克星  根据《Daily

真实世界证据支持药物监管

  1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。  这被认为是里程碑事件,真实世界研究( RWE)将会是药品研发的重要方向。  对于新药, RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本;对于扩适应证的药品,可以直接免去3期临床试验。  罕见病药物准入、广谱药物(例如

综述:抗抑郁药与性功能障碍

   性功能障碍在一般人群中发生率较高,在抑郁患者中更高。一方面,抑郁症状可导致性功能及满意度的下降;另一方面,大部分抗抑郁药也与性功能障碍的发生及发展相关。不同抗抑郁药导致性功能障碍的风险及性质有所差异。针对与抗抑郁药相关的性功能障碍,目前已有很多干预措施,但无一种可称得上“理想”。在开发新型抗抑

精准医疗有多远

  美国肿瘤研究所(NCI)推出NCI-MATCH计划,将在7月正式招募3000名志愿者进行肿瘤靶向治疗药物的临床研究。NCI-MATCH是NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice的缩写,直译过来是“选择治疗方案的分子分析计划”。  该计划将对3000名癌症

罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大专利悬崖危机?

  2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着专利悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络  随着重磅产品即将面临专利悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难

高昂研发成本让药物重定位大行其道

   当一位年轻医生选择在Grant Churchill的药理实验室进行短期培训时,他希望能快速学到治疗工具方面的知识。“我想‘我有个好项目适合你’。”Churchill说。  2010年,英国牛津大学Churchill研究小组正在寻找不使用锂治疗躁郁症的方法。常规药物虽然疗效显著但副作用也很明显。

高昂研发成本让药物重定位大行其道

  当一位年轻医生选择在Grant Churchill的药理实验室进行短期培训时,他希望能快速学到治疗工具方面的知识。“我想‘我有个好项目适合你’。”Churchill说。  2010年,英国牛津大学Churchill研究小组正在寻找不使用锂治疗躁郁症的方法。常规药物虽然疗效显著但副作用也很明显。C

JP摩根大会上 这25家制药巨头的CEO们纷纷放下豪言

  在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上,尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山,但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演,这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。  例如,默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将

当所有生物都产生了抗生素耐药性 会是怎样的情景

  一. 原始洞穴内发现抗药性微生物  大约4百万年前,在特拉华盆地(即现在美国新墨西哥州的卡尔斯巴德洞穴国家公园)形成了一个洞穴。从那时起,这个洞穴就自绝于天地,维持着孤立、原始的生态系统,没有任何动物接触过它,直到1986年人类发现这个洞穴。  但令人诧异的是,当科学家分析洞穴墙壁上的细菌时发现

面对ED:原研药和仿制药该如何选择

什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。 据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健

从药膳乱象到打擦边球 养生菜能治疗还是能营养?

  在膳食中加入一定比例的中药作为菜肴或其他食物,可以对某些疾病起到辅助治疗的作用。但群体性的药膳,其实是食养,以食养生,偏向于营养餐。   长富宫饭店推出“秋冬有机原料养生菜品”,前门建国饭店推出“2013秋冬养生美食季”,北京开元名都大酒店推出“秋季保健养生粥”……近期,不少餐厅纷纷推出了自己

免疫疗法尚不成熟,却为何能在多地进入医保?

  借助魏则西事件,名为“DC-CIK”的肿瘤免疫疗法方才进入普通公众视野。但实际上,这一治疗技术不但早已运用多年,并且已在十多个省份得到物价部门的价格核准,甚至进入医保目录。  在中国,想进入医保报销目录并不是一件容易的事,即使是一些在市场销售多年,疗效确定的药品,要想进医保也常常要拉锯多年。  

细说5个国家谈判药品的进退之道

  近来常常见到用一个流行词语VUCA来形容我们所处的时代,Volatile(易变的)、Unpredictable(难以预测的)、Complex(复杂的)、Ambiguous(模糊的)。说得通俗一点,VUCA的时代就是动态的时代。  井蛙不可以语于海者,拘于虚也;夏虫不可以语于冰者,笃于时也。VUC