关于盐酸氮卓斯汀鼻喷剂的简介
盐酸氮卓斯汀鼻喷剂,季节性过敏性鼻炎(花粉症),常年性过敏性鼻炎。 适应症:季节性过敏性鼻炎(花粉症),常年性过敏性鼻炎。 规格:10mg:10ml 用法用量:喷药时保持头部直立,详见说明书。1喷/鼻孔,早晚各1次,每日2次,或遵医嘱。 不良反应:本品不良反应的发生率较低(<2%),临床试验中不良症状表现为:嗜睡、鼻干、口干、多梦、腹痛、头晕、眩晕、咳嗽、脸红等,如使用不当(如头后仰)可能会产生辛辣味、恶心,呕吐等症状。 禁忌:对本品任何成分过敏患者禁用。......阅读全文
关于盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的简介
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂,适应症为季节性过敏性鼻炎(花粉症)(Seasonal Allergic Rhiniti,SAR)常年性过敏性鼻炎(Perennial Allergic Rhinitis,PAR) 1、成份: 本品主要成份为:盐酸氮卓斯汀 其化学名称为:(左右旋)-4-(氯苯基)甲基-
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液
关于盐酸氮卓斯汀片的基本介绍
盐酸氮卓斯汀片,适应症为抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎。 1、成份: 本品有效成份为盐酸氮䓬斯汀,其化学名为4-(对氯苯甲基)-2-(1-甲基-4-六氢氮䓬基)-2,3-二氮杂萘-1(2H)-酮盐酸盐。 分子式:C22H24N3OCl·HCl 分子量:418.4 2、性状:本品为白色薄膜衣
关于盐酸氮卓斯汀片的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 盐酸氮䓬斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分,因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢,但由于乳汁是药物代谢途径之一,因此建议哺乳期妇女尽量避免使用本品。 2、儿童用药 : 尚无12岁以下儿童使用本品的
关于盐酸氮卓斯汀片的药理毒理介绍
1、药理作用 盐酸氮䓬斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺作用。 2、毒理研究 遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 生殖毒性:大鼠口服盐酸氮䓬斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品内容物适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸氮䓬斯汀0.05mg的溶液对照品溶液取盐酸氮䓬斯汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的基本性状
本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的含量测定方法
pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品1瓶,充分振摇,除去帽盖,试喷5次,用甲醇洗净喷口,充分干燥后,使喷头恰好插人一倒立倾斜的25ml量瓶中,喷射10次或20次(喷射每次间隔5秒并缓缓振摇),取出药瓶,用
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品1瓶,充分振
简述盐酸氮卓斯汀片的注意事项
对使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者,用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作;用药后请将药品放在儿童拿不到的地方,如被儿童误服用,请立即与专业医生联系;在没有医生指导下,请勿同时服用其它抗组胺药;饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品;妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的类别及贮藏方法
类别同盐酸氮䓬斯汀。规格(1)1oml:1omg,70喷,每喷0.4mg(2)10ml10mg,140喷,每喷0.07mg贮藏密闭,阴凉处保存
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液
简述盐酸氮卓斯汀片的药物相互作用
盐酸氮䓬斯汀与酒精或其它神经中枢系统抑制药物同时服用,会加重神经中枢系统抑制,导致眩晕、嗜睡、因此应避免同时服用。口服本品(4mg,2次/天),同时口服西米替丁(400mg,2次/天)可使本品的生物利用度提高65%,与雷尼替丁(150mg,2次/天)同时服用,则对本品的药物代谢无影响。口服本品同
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的性状及鉴别方法
性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀。
盐酸氮䓬斯汀
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭夲品在甲醇中略溶,在水或乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与
简述盐酸氮卓斯汀片的药代动力学
吸收与分布:口服盐酸氮䓬斯汀吸收较充分,人单次口服4mg,吸收后4.2小时血药浓度达峰值3μg/L,每日口服2次,与单次用药相比,血药浓度提前达峰值,其峰值为10μg/L,绝对生物利用度>80%。 口服本品其活性成份主要分布在外周器官,稳态分布容积为14.5L/kg,体外实验表明盐酸氮䓬斯汀和
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的基本性状及鉴别检查方法
性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液
盐酸氮䓬斯汀片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本
盐酸氮䓬斯汀的检查方法
旋光度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液(必要时可超声助溶),依法测定(通则0621),旋光度为-0.01°至+0.01°。酸度取本品50mg,加水30ml使溶解(必要时可超声助溶),依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7有关物质照高效液相色谱法(通则05
关于氮卓斯丁的基本介绍
氮卓斯丁是由德国Asta-werk公司在1986年首推上市, 是一种口服吸入皆有效的、可以防治哮喘病的抗组胺类抗过敏药物,具有较强的气道抗炎效应。白色结晶粉末,无臭,味苦,易溶于氯仿、二氯甲烷和冰醋酸, 略溶于甲醇,微溶于水或无水乙醇,不溶于丙酮和乙醚。熔点为225-229℃。
盐酸氮䓬斯汀的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭夲品在甲醇中略溶,在水或乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。
盐酸氮䓬斯汀的鉴别方法
(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸氮䓬斯汀的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸5ml与醋酐30ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.84mg的C22H24ClN3O·HCl
盐酸氮䓬斯汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检
盐酸氮䓬斯汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检
盐酸氮䓬斯汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氮䓬斯汀0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氮䓬斯汀有关物质项下。限度供试
关于氮卓斯丁的临床应用介绍
现已经在欧美等10余个国家上市,1997年氮卓斯丁气雾剂获美国FDA批准。从研究状况来看氮卓斯丁是一种很有前途的、具有抗炎性质的治疗哮喘的新药。临床研究表明单次口服氮卓斯丁8.8mg可缓解支气管痉挛达6-8小时,其支气管解痉效应接近吸入β2-受体激动剂,强于茶碱缓释剂。变应原支气管激发试验前口服
盐酸氮䓬斯汀的类别及贮藏方法
类别H1受体拮抗剂贮藏密封保存。