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关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知国卫办科教函〔2014〕222号 各有关部门，有关单位： 根据“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划，专项牵头组织部门认真贯彻党的十八届三中全会精神，落实创新驱动发展战略，组织专家研究提出了专项2015年度新增课题重点内容方向。2015年度立项工作按照“完善布局、突出重点”的原则，采取“定向择优”为主、“滚动支持”为辅、“公开择优”为补充的方式组织。其中，“公开择优”的课题以拾遗补缺为主，是在符合“三重”原则的前提下，重点支持少量创新性强的品种研发和技术研究，体现对发展趋势和竞争态势的把握。现将采取“公开择优”方式新增课题的重点内容方向和申报要求印发给你们。 请各单位按照要求认真做好课题的组织和申报工作。专项牵头组织部门将根据专项有关规定和相关工作程序，遵循“公开、公平、公正”的原则，组织专家对申报课......阅读全文
在医药领域，创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔，处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地；而处在最上层的创新药，则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”，世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。 作为全球第二大医药市场，我国数千家制药企业生产的化学药品中
美国约翰斯·霍普金斯大学数据显示，截至北京时间8月6日12时35分，全球新冠确诊病例已突破1881万例，死亡病例超过70万例。 持续数月的疫情远未看到终点，而新冠治疗产生的“副作用”“后遗症”研究让人们再生担忧。 近日，一项发表于《美国医学会杂志》（JAMA）的意大利研究表明，有一半以上的新
记者从河北省科技厅获悉，由华药股份公司研发中心申报的“微生物药物技术创新与新药创制产学研联盟”课题日前成功入选国家科技重大专项“产学研联盟”项目。根据课题任务合同书，项目总投资将达19523万元，国家给予专项资金4523万元。 据介绍，华药作为该课题的牵头单位，与国内微生物制药领域内的14
整个公司不到20人，却在去年拿到2500万美元的风险投资；糖尿病药物研发走在全球前列，获得国家新药创制重大专项优先审评资质，却没有一间实验室……这是记者近期在上海张江国家生物医药科技产业基地（张江药谷）采访时，听到的一个科技创新案例。 领衔这项研发的华领医药技术（上海）有限公司董事长陈力博士，
BioCon 札记｜千人之行，畅谈生物药的当下与未来 伴随着5大专题技术论坛的结束，BioCon2020第七届中国国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会圆满拉下帷幕！本届BioCon大会集聚105位大咖到场分享精彩讲演，现场参会观众高达3200余人次，共有86家优质展商和36家行业媒
上市药企在乙肝治疗药物研发方面正不断取得新的进展。11日，记者从国家食药监局获悉，贵州百灵的重磅化药替芬泰的最新状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着公司1.1类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破，获得国家药监部门认可，正式进入临床试验阶段。 “我们还未收到替芬泰的临床批件，但公
在众多投资公司、医疗企业注视与期待的目光中，《生物医药“十二五”规划》已经呼之欲出。 不久前，在中投证券医药行业投资策略会上，中国医药企业管理协会副会长牛正乾明确表示，《生物医药“十二五”规划》有望在近日出台。 据记者了解，此次规划抛弃了过去对数量上的盲目追求，而是在充分考虑资源与
澎湃新闻记者从张江药谷获悉，由和记黄埔医药（上海）有限公司研发的1类靶向抗癌药呋喹替尼已经完成上市审评，即将上市。 国家药品审评中心（CDE）的信息显示，8月24日呋喹替尼的上市申请审批状态变更为“在审批”，依照以往经验，下个月有望获批上市。 澎湃新闻记者了解到，呋喹替尼有望成为中国首个上市
“创新药的研发是世界级难题。如何研发创新药？是大家都在探索的问题，同时也是天境生物创立、发展至今始终关注的焦点。”这是天境生物科技（上海）有限公司董事长兼首席执行官臧敬五博士在接受生物探索时多次提及的话语。 天境生物科技（上海）有限公司是一家初创公司，立足于肿瘤免疫和自身免疫类疾病领域的创新药
这是一篇2009年的旧闻，对照今日武汉病毒所抢注专利事件来看，也许会给大家一些启示。新版“达菲”中国制造——军事医科院毒物药物研究所“军科奥韦”研制纪实通讯员 吴志军 张良超 2005年10月，我国首例人感染高致病性禽流感病例惊现南，世界卫生组织提示世界各国储备防治用药，我国
“十二五”期间，中央财政计划投资100亿元用于新药创制，企业投入300亿元，总计高达400亿元。其创新成就有四个特点，一是重视生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤新药研发；二是由于原创水平低，获批新药预期在近期很难带来巨大效益，特别是很热的替尼类药物，更难抵御国外同类、同靶点药物市场；
随着国际重大专利药到期高峰来临，四川省制药企业发挥药物研发优势，瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标，仿创结合，从低端仿制走向高端仿制。近年来，科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等，积极打造仿创药物研究公共平台，
如果要评选最具话题性的医药行业议题，口服胰岛素可能是最无争议的几个首选话题之一，在搜索引擎上，有接近300万个页面与此有关。其他的“超级话题”还包括阿尔兹海默症、渐冻症等等。 口服胰岛素能够成为“超级话题”，有许多原因：首先是群众基础广泛，全球有超过4亿糖尿病患者，仅在中国就有1亿以上确诊或待
春季一般是各类传染病传播的高峰期，目前我国禽流感疫情流行区域有所加大，防治禽流感已被各级政府提上了议程。中国科学院上海药物研究所针对禽流感对人类的巨大威胁，面向国家战略需求，面向社会经济发展需求，协力攻关，快速完成了抗禽流感药物——扎那米韦的合成和制剂等研究工作，取得了突破性进展和重大成果。日前
这个类型药，时隔30年终于再出创新 11月30日，疾病预防控制局发表数据：2019年1—10月，全国共检测2.3亿人次，新报告发现感染者13.1万例，新增加抗病毒治疗12.7万例，全国符合治疗条件的感染者接受抗病毒治疗比例为86.6%，治疗成功率为93.5%。截至2019年10月底，全国报告存
近日，科技部公布了对99个企业国家重点实验室的评估结果，天津药物研究院“释药技术与药代动力学国家重点实验室（以下简称“重点实验室”）”学科建设完善、工作充分扎实，被评估为“优秀”企业国家重点实验室！ 评估结果为“优秀”的企业国家重点实验室只有25家，医药领域更是只有3家。“释药技术与药代动力学
近日，科技部公布了对99个企业国家重点实验室的评估结果，天津药物研究院“释药技术与药代动力学国家重点实验室（以下简称“重点实验室”）”学科建设完善、工作充分扎实，被评估为“优秀”企业国家重点实验室！ 评估结果为“优秀”的企业国家重点实验室只有25家，医药领域更是只有3家。“释药技术与药代动力学
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
12月14日，国家“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室专家对课题进行结题前检查。“北京生物医药创新孵化基地建设”项目进展得到专家好评。 目前“孵化基地”中3家机构通过美国FDA的GLP审查;5家单位动物实验室通过国际AAALAC(国际实验动物评
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。 一、优先审评审批的范围 （一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请： 1．未在中国
为贯彻科技部和江苏省关于加快推进泰州中国医药城(即泰州国家医药高新技术产业开发区)建设的有关要求，日前，江苏省科技厅与泰州市委、市政府共同会商了2010年加快推进中国医药城建设的有关工作，并形成了8条会商意见： 一是推动重大科技服务平台建设。加快2007年已建的泰州医药科技公共服务平台项目
8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。 “文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要，未来也将导引药品审评、审批、药品上
9月21日是“世界阿尔茨海默病日”。作为一种给患者本人和家属带来巨大痛苦和沉重负担的神经退行性疾病，阿尔茨海默病（AD）一直面临有效治疗手段匮乏的局面。巨大的患者群体给国家和社会带来了沉重的经济负担。全球各大制药公司在过去的近20年里，投入数千亿美元研发抗AD药物，但均以失败告终。 一款新
近日，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究，在抑制2019新型冠状病毒（2019-nCoV）药物筛选方面取得重要进展。相关研究成果以“Remdesivir and chloroquine effectively i
近日，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究，在抑制2019新型冠状病毒（2019-nCoV）药物筛选方面取得重要进展。相关研究成果以“Remdesivir and chloroquine effectively i
分析测试百科网讯 2017年5月11日，为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临
本市生物医药产业进一步抢占发展制高点 五年内实施100项重大项目 聚集100家顶尖企业及研发机构实现产业规模500亿元 记者从昨天结束的“2009国际生物经济大会”上获悉，生物医药产业不仅成为本市工业的八大支柱产业之一，而且已成为近年来本市发展最为强劲的新兴主导产业。未来五年内
近几年，随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业，为中国的创新药研发注入活力，随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长，融资金额记录不断创下新高。 截至目前，中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已