贵州百灵乙肝新药审批完毕即将进入临床试验阶段
上市药企在乙肝治疗药物研发方面正不断取得新的进展。11日，记者从国家食药监局获悉，贵州百灵的重磅化药替芬泰的最新状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着公司1.1类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破，获得国家药监部门认可，正式进入临床试验阶段。 “我们还未收到替芬泰的临床批件，但公司对这个药很期待，其他细节因还未收到通知，暂不方便透露。”贵州百灵投资者关系部相关人士这样向上证报记者表示。 据熟悉药品审批流程的知情人士介绍，一般从宣布“审批完毕-待制证”到“批件已发”需要1-2周时间，然后再从省厅发放到企业手里，也就是说，不出意外的话，贵州百灵将在1个月内将收到替芬泰的临床批件。 自上市到现在，贵州百灵替芬泰(原名Y101)取得的每个进展，都牵动资本市场的敏感神经。2012年11月29日，贵州百灵曾公告称，Y101已完成临床前研究，预计能在年底前申报化药一类新药临床批件。公告次日，贵州百灵股价涨停报收......阅读全文
贵州百灵乙肝新药即将临床试验
近日，贵州百灵的重磅化药替芬泰的最新状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着公司1.1类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破，获得国家药监部门认可，正式进入临床试验阶段。 据熟悉药品审批流程的知情人士介绍，一般从宣布“审批完毕-待制证”到“批件已发”需要1~2周时间，然后再从省厅发放到
贵州百灵抗乙肝新药“替芬泰”正式启动临床研究
8月15日，1.1类化药新药“替芬泰”临床前研究总结及临床研究启动新闻发布会在贵阳举行，作为贵州省首个完全自主知识产权的抗乙肝新药——“替芬泰”正式启动临床研究。 慢性乙型肝炎(简称乙肝)是一种可导致肝癌和肝硬化的严重疾病，全球乙肝患者人数众多。目前，全球尚未有能够彻底消灭乙肝病毒的特效药物
贵州百灵乙肝新药审批完毕－即将进入临床试验阶段
上市药企在乙肝治疗药物研发方面正不断取得新的进展。11日，记者从国家食药监局获悉，贵州百灵的重磅化药替芬泰的最新状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着公司1.1类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破，获得国家药监部门认可，正式进入临床试验阶段。 “我们还未收到替芬泰的临床批件，但公
贵州百灵参研抗肿瘤新药
曾疾驰在跨界道路上的贵州百灵(002424，收盘价24.23元)正在一步一步回归主业。 3月28日，贵州百灵公告称，26日与江西本草天工科技有限责任公司(以下简称江西本草)签订了《技术开发(合作)合同》，双方将共同参与化药5类新药表柔比星脂质体开发项目的研究开发。 对此，有分析人士认
贵州百灵投入3200万开发1.1类血液肿瘤新药
贵州百灵6月21日与成都诺威诺生物科技有限公司签订协议，以总额1000万元获得了一项专利“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”（国际申请号PCT/CN2016/079022）的转让，成为该项专利的专利申请人。 “嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”涉及治疗血液系
我国原创抗乙肝新药“替芬泰”进入临床研究
从8月15日贵州省科技厅、省食品药品监督局举行的新闻发布会上获悉，该省首个具有世界领先水平和完全自主知识产权的原创性新药—用于治疗乙肝的1.1类化药新药“替芬泰”，正式进入临床研究。 1999年，承担国家自然科学基金课题的贵州省—中科院天然产物化学重点实验室梁光义教授等，在对贵州具有抗肝炎作用
贵州百灵公布治“糖”苗药秘方实验进展
今年4月份，当贵州百灵拟收购糖尿病苗药秘方的消息传出时，曾备受质疑。适逢年底，贵州百灵今日公布了一份详细的《糖尿病秘方研发项目进展公告》，表示糖宁通络胶囊具有显着的降糖效果，并具有改善糖代谢和脂质代谢等作用。 公告显示，在4月15日与杨国顺、杨爱龙签订了《苗药合作开发协议》后，贵州百灵随即
国产创新药将打破乙肝治疗天花板－－乙肝新药获批
25日，杰华生物技术（青岛）有限公司在京宣布，其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：乐复能）日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不
贵州百灵胶原蛋白饮品爱透被疑夸大宣传
营养学专家称，胶原蛋白及其水解物的作用尚未得到最终肯定的结论，推广需要慎重 ■本报记者 陈雅琼 饮料业总是风波不断，今年大张旗鼓推出胶原蛋白系列产品的贵州百灵在产品上市不久即遭到质疑。从核心原料的产地到宣传效果是否被夸大，贵州百灵“爱透”被问了个透。 10月13日，贵州百灵发布
贵州百灵胶原蛋白饮品原料被怀疑非进口深海鱼皮？
资料图片 贵州百灵否认夸大虚假宣传 背景：本周以来，贵州百灵的股价跌幅高达10.75%。导火线是近日有相关媒体发布的一篇关于“贵州百灵涉嫌夸大宣传，胶原蛋白饮品或对健康不利”报道。该报道质疑贵州百灵的胶原蛋白饮品使用的原材料很可能不是的进口深海鱼皮。
贵州百灵爱透疑虚假宣传－食补胶原蛋白难奏效
日前，由贵州百灵出品、以添加深海鳕鱼皮胶原蛋白为卖点的“美容饮料”“爱透”，在产品上市不久便在其产品宣传、功效上遭到双重质疑。贵州百灵企业集团全国营销中心市场经理唐安琦表示，爱透为普通食品，保健品的说法是部分媒体主观臆断;但记者调查发现，食品在营销宣传中不能说其拥有美肤等治疗
5000万转让！上市公司“选中”魏于全院士团队基因治疗技术
9月6日，贵州百灵发布了关于签订《技术转让合同》的公告。公告指出，公司与成都恩多施生物工程技术有限公司（以下简称：“恩多施”）签订《技术转让合同》，受让恩多施一项基因治疗项目（EDS01,重组人内皮抑素腺病毒注射剂）相关技术，技术转让费为5000万元。 从官网了解到，成都恩多施生物工程技术有限
贵州将新增10余家省重点实验室
彻夜不熄的灯光，来回走动的身影，缜密规范的操作，严谨详实的数据，高效运转的设备……已近岁末，记者连续踏访贵州省重点实验室，这样的场景比比皆是。 12月11日，贵州省中科院天然产物化学重点实验室，梁光义教授课题组。研究人员介绍，课题组研发的国家一类新药Y-101目前正在进行临
涉嫌夸大宣传贵州百灵新胶原蛋白饮品引发三大质疑
以珍贵的阿拉斯加鳕鱼皮为原料，售价不过十来块？主打健康美丽功效，有无检测报告为证？ 胶原蛋白功效仍值得商榷，涉嫌夸大宣传 “要美丽，喝爱透”这句广告语是爱透胶原蛋白饮品主打的功能牌，而这款饮品也是贵州百灵企业集团制药股份有限公司（贵州百灵）今年主推的项目。 本是饮品，因为加入了胶原
博济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁肽
胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽，目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空，减少肠蠕动，故有助于控制摄食，减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中，GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感，并使每餐的
乙肝在研新药机制与潜力分析
编者按：全球大约有2.57亿乙肝（HBV）患者，近50%集中在11个国家，包括中国。与庞大和日益增长的乙肝疾病负担相对应的是，目前批准的乙肝法标准治疗方案（standard of care，SOC）仅限于核苷或核苷类似物（抑制病毒聚合酶），还有注射干扰素α（刺激免疫系统对感染的反应）。这些标
贵州百灵自证爱透胶原蛋白原料真实功效仍遭质疑
本版图片为资料图片 “爱透”胶原蛋白源自鳕鱼皮？ 日前，由贵州百灵出品、以添加深海鳕鱼皮胶原蛋白为卖点的“美容饮料”――“爱透”，在产品上市不久即遭到质疑――胶原蛋白饮品原料来源不纯。对此贵州百灵回应称，该公司所用的胶原蛋白原料来自阿拉斯加鳕鱼鱼皮，并
贵州药企投资医院浪潮暗藏风险
苗药之地贵州仅有的三家医药上市公司——益佰制药、贵州百灵、信邦制药，在近年民间资本投资医院的浪潮中，均有所动作。 近日，记者调查发现，这背后既有巧合，也有上述三家医药公司各自发展策略的暗战：贵州百灵以苗药为特色，目标是全国民族药的主导企业，收购贵阳南明区天源医院有限责任公司(以下简称天源医
贵州益佰制药拟投资20亿建工业园－建研发物流中心等
)计划投资20亿元、占地面积600亩的贵州益佰制药工业园项目已正式在贵阳开工，拟在三年内建成新的研发中心、物流中心和一批新药生产线。 记者22日从贵州益佰制药股份有限公司了解到，工业园项目位于贵阳市云岩区与金阳新区交界处，将在公司原址基础上扩建，以满足公司现有产能不足和发展需要。一期
我国首创高效抑制乙肝病毒复制新药
杰华生物技术（青岛）有限公司近日宣布：其历时18年自主研发的一类新药乐复能（重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。相较于现有药物，该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。 中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示，
上海药物所抗乙肝病毒一类新药获SFDA批准进入临床研究
由中科院上海药物研究所南发俊、左建平研究员领衔研制的非核苷类抗乙肝病毒（HBV）1.1类新药——异噻氟定（NZ-4, W28F）及其胶囊，历时7年艰苦的研发工作，于3月5日获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件，同意进行Ⅰ期临床试验。 异噻氟定是基于多样性导向的类天然产
儿童乙肝药物获得孤儿药资格
ContraVir公司日前宣布，美国FDA已给其主要在研药物tenofovir exalidex（TXL）授予孤儿药资格，该药物是用于治疗0至11岁患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤儿药资格能使该药物的开发者获得各种激励措施。TXL获得这个资格，意味着药物获批后该公司在美国有七年的ZL期，并且享有
关于慢性乙肝的药物研究介绍
2022年6月，福建广生中霖生物科技有限公司获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗全球创新药GST-HG121I期临床试验与研究的审查意见，标志着I期临床试验方案已经通过审核确定，获准进入实质性开展期。GST-HG121是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药，属First-in-Class全球
新药物可有效治疗失明
在最近对实验室小鼠进行的一项研究中，美国科学家发现，一种试验药物治疗视力丧失的疗效可能是预想的两倍。 新的研究表明，这种名为AXT107的化合物能够防止眼部异常血管渗漏视觉阻碍性液体。之前的研究已经表明，该化合物在致盲疾病、糖尿病性黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性的动物研究中起到了抑制异常血管
我国抗乙肝病毒新药获准进入临床研究
中科院上海药物研究所研究员领南发俊、左建平衔研制的非核苷类抗乙肝病毒(HBV)1.1类新药——异噻氟定及其胶囊，历时7年艰苦的研发工作，于本月获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件，同意进行Ⅰ期临床试验。 据介绍，异噻氟定是基于多样性导向的类天然产物化合物库的合成策略，通过对海洋天然
贵州出台新方案－完善基本药物制度
7月1日，记者从贵州省政府办公厅获悉，为巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，进一步深化改革、扩大医改成果，贵州省政府办公厅于近日印发《贵州省巩固完善基本药物制度和基层运行新机制实施方案》(后简称《方案》)。 中国国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用
乙肝治愈性药物，发现之路还有多长？
中国拥有世界20%的人口，却同时也有全球一半的肝癌患者！肝癌，已成为具有我国特色的癌种之一，这其中最主要的原因，即为乙肝病毒（HBV）感染！与此同时，因HBV感染而导致的肝硬化，同样也是因HBV感染而死亡的主要疾病！基于此，HBV治疗药物亟待开发！但现实中凉凉的却是，国外那些大型跨国制药公司并不
创新药物研究属于的学科
创新药物研究属于药学医学学科。根据查询相关信息显示，创新药物是指具有自主知识产权ZL的药物，药物研发涉及的环节很多，需要生物化学、分子生物学、细胞生物学、药物制剂等等专业的人才。
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
智慧药学助力创新药物准入
近年来，随着人工智能、大数据等新兴技术的发展，越来越多的智慧药学应用服务走进各大医院。药品追溯、智能配送……在众多场景的应用中，智慧药学能否突破现有格局向更深层次服务进发？随着新一轮国家医保现场谈判的召开，《医学科学报》就相关话题邀请多位专家共聚一堂，共同探讨智慧药学在创新药准入领域的应用发展。科技