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重大新药创制科技重大专项2015课题申报启动

关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知国卫办科教函〔2014〕222号 各有关部门,有关单位: 根据“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划,专项牵头组织部门认真贯彻党的十八届三中全会精神,落实创新驱动发展战略,组织专家研究提出了专项2015年度新增课题重点内容方向。2015年度立项工作按照“完善布局、突出重点”的原则,采取“定向择优”为主、“滚动支持”为辅、“公开择优”为补充的方式组织。其中,“公开择优”的课题以拾遗补缺为主,是在符合“三重”原则的前提下,重点支持少量创新性强的品种研发和技术研究,体现对发展趋势和竞争态势的把握。现将采取“公开择优”方式新增课题的重点内容方向和申报要求印发给你们。 请各单位按照要求认真做好课题的组织和申报工作。专项牵头组织部门将根据专项有关规定和相关工作程序,遵循“公开、公平、公正”的原则,组织专家对申报课......阅读全文

基因检测:点亮个体化医疗前行之路

  日前,罗氏诊断宣布其KRAS基因突变检测已获中国食品药品监管总局批准上市。该检测通过对KRAS基因突变状态的识别,帮助医生选择适合患者基因特质的治疗方案,为转移性结直肠癌的靶向治疗提供依据,推进个体化医疗。  目前,国内企业也纷纷推进个体化医疗向临床应用的发展。业内人士指出,个体化医疗已经成为国

盘点:2016年中国医药生物技术进展Top10

  2016年12月24日,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办,杭州经济技术开发区管委会承办的“2016年中国医药生物技术十大进展评选”结果揭晓活动在杭州经济开发区召开。出席本次活动的嘉宾有评选专家团代表陈志南院士、钟世镇院士,主办和承办单位的领导,中央及地方近十家媒体记者。 

研发面临投入大、风险高等问题 国产创新药何时不再跟跑

  今年以来,国产创新药发展迅猛,几乎每隔一两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比,我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题,我国将实施药品专利链接和专利期限补偿制度,为新药研发营造良好政策环境  一直以来,重大疾病患者对抗癌药物可及、药价下降、新

国内生物药物研发服务公司迈百瑞完成4亿元A轮融资

  1 月 17 日,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司(MabPlex Internationl)宣布,已于近期完成 A 轮融资,融资金额 4 亿元人民币,这也是国内大分子 CDMO(合同研发生产服务)领域近期最大的单笔融资。  本轮融资由国投创业、深圳创投等投资机构领投,融资资金将用于迈百瑞的技术平

四川省申报2011年度“重大新药创制”科技重大专项获批

  记者11月16日从四川省科技厅获悉,四川省申报2011年度“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划第一批课题获得国家专项资金支持。此次首批18项课题获得立项,专项总体组核定经费达1.475亿元,经费额度位于全国前列,西部第一。  据悉,此次入选“十二五”国家生物医药科技专项支持的

总经费1亿 2020新冠疫情国际合作项目拟4方向部署11任务

  分析测试百科网讯 近日,科技部发布了关于发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南的通知。该项目应对新冠肺炎疫情需求,拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向,部署11个研究任务,拟支持项目不超过37项,拟安排国拨经费总概算1.0亿元人民币,项目执行期不超

抗抑郁症新药“奥生乐赛特”获得I、II、III期临床试验批件

  由中国科学院昆明植物研究所、昆明动物研究所,昆明晶镖生物科技有限公司联合申报的天然药物第1类抗抑郁症新药奥生乐赛特(Orcinoside)日前获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物I、II、III期临床试验批件(批件号:2011L00825,2011L00826)。  

天津干细胞研究获重大突破

  日前,由天津市申报的《子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究》项目成功入选国家重大科技专项2014新药创制项目。这标志着国家重大科技专项首次将干细胞药物研发作为支持对象,也是我国今年正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题。   这一项目是由天津滨海新区科技创新型企业顺昊细胞生物技术(天津

中国科学家给抗癌病毒绑上“烈性炸药包”

  中国科学家23日报告发现一种小分子化合物,能帮助抗癌病毒更有效地杀死肝癌细胞,其效果就好像给制导导弹绑上了“烈性炸药包”。这为治疗全球第二号癌症杀手——肝癌带来了新希望。  专杀癌细胞而对正常细胞无害的病毒被称为溶瘤病毒。世界上最早的溶瘤病毒报告出现在上世纪50年代,当时发现一名子宫颈癌患者在感

急性白血病国家1类创新靶向药物获得临床批件

  近日,由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松药物学研究团队自主研发的针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的化药1类创新靶向药物HYML-122获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件(批件号:2018L02642),获批开展临床试验。  急性髓系白血病(AML)是成年人中最常见的一

迈百瑞公司宣布完成4亿元A轮融资

  烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 (MabPlex International) --一家专注于生物大分子药物CDMO服务的公司,宣布近期完成了成立以来的第一次融资,融资金额4亿元人民币,这也是国内大分子CDMO领域近期最大的单笔融资。本轮融资由国投创业、深圳创投等投资机构领投,融资资金将用于迈百

未进临床就卖2500万美元,恒瑞医药PD-1项目要飞天了

  9月3日,恒瑞医药发布公告称,公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目(SR1210)有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。  公告还称,协议签订收到恒瑞收据后30天内,美国Incyt

湖北生物医药产业保持快速发展

   近年来,全省生物医药产业继续稳步发展,据省统计局统计,2014年生物医药规模产值1048亿元,同比增长16.7%,排全国第9位,中部第3位。   1、龙头企业领头发展,产品竞争力不断提高。目前全省医药工业主营业务收入过亿元企业增至183家。其中,过5亿元的增至46家;过10亿元的增至20家;过

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

推动新药专项示范性药物临床评价平台建设

  2017年10月,卫健委为落实中办、国办下发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强重大新药创制科技重大专项(以下简称新药专项)临床评价技术平台建设课题管理,充分发挥试点示范作用,推动相关政策落实落地。新药专项实施管理办公室研究于2019年1月21

急性髓系白血病国家I类创新靶向药物HYML-122临床试验启动

  2019年1月2日,国家I类抗创新靶向药物HYML-122临床试验启动会在蚌埠医学院国家临床试验基地举行,该药物由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松药物学团队研发,主要针对FLT3-ITD突变的急性髓系白血病。  HYML-122是一种新型结构的具有自主知识产权的高选择性高活性FL

国产创新药为啥总难产?政策给力 新药创制方能突围

“国家鼓励创新,创新药更需要政策的扶持。”10月16日,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。  众所周知,新药研发有“两高一长”之说:高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市,需要经过10到15年的时间,花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易,而获批上市后进入

发挥转化医学大科学设施的临床研究引领作用

  2020年12月,转化医学国家重大科技基础设施(上海)在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启用,进入试运行阶段。作为我国首个国家级的转化医学国家重大科技基础设施,将重点针对肿瘤、代谢性和心脑血管疾病研究其发病机理和规律,建立预测、预防、早期诊断及个体化治疗的理论、模型和方法,

新冠特效药?可利霉素的作用如何?

  2019年7月31日,科技部会同国家卫健委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会,针对恶性肿瘤的PD-1单抗药物信迪利单抗以及化学药物安罗替尼,首次利用合成生物学技术自主研发成功的可利霉素。  3月26日上午10时,国务院新闻办公室举行新闻发布会,科技部副部长徐南平在接受媒体采访时指出,

我国成功构建全球最大传染病防控技术体系

  从2003年SARS时期的“守望相助”到甲型N1H1、H7N9禽流感的“有效应对”,再到P4实验室实现“积极防控”,我国成功构建全球最大的突发急性传染病预警、监测、实验研究体系,为维护人民身体健康、社会稳定、经济可持续发展提供了强有力保障,类似2003年非典疫情再也没有出现。同时,疫情防控的“中

院士建议:没有“药神”,如何让百姓吃上救命药?

   “药神”火了。可是,靠个人力量找代购买仿制药,这种事还是有一点不靠谱。日前,3名院士接受《中国科学报》采访,一起谈没有“药神”,我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。  建议一:  做中国新药,为原始创新努力努力再努力  中科院院士陈凯先:长期以来,我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿制,据上世纪

院士建议:没有“药神”,如何让百姓吃上救命药?

  “药神”火了。可是,靠个人力量找代购买仿制药,这种事还是有一点不靠谱。日前,3名院士接受《中国科学报》采访,一起谈没有“药神”,我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。图片来源于网络  建议一:  做中国新药,为原始创新努力努力再努力  中科院院士陈凯先:长期以来,我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿

第三届质谱论坛即将举办

第三届质谱论坛(第一轮会议通知)   现代质谱技术广泛应用于社会生活的各个方面,不仅是科学研究的有力手段,也可为与生活密切相关的产品检验、临床测试提供可靠的检测数据,在生物医药、环境保护、食品安全、石油化工、材料分析等诸多领域发挥着越来越重要的作

江苏新医药产业多项指标跃居全国第一

  2012年,江苏实现医药工业总产值2647.79亿元,同比增长24.71%,近年来首次赶超山东,跃居全国第一,占全国医药工业比重达 14.18%。医药工业总产值等多项指标跃居全国第一。伴随产业规模快速壮大的是新药创制能力的大幅提升,2012年江苏获国家重大新药创制专项的项目数和经费数均居全国

“重大新药创制”科技专项2015年课题开始申报

  3月30日,记者从省科技厅获悉,即日起至5月6日,“重大新药创制”科技专项申报开始,课题单位需将课题申报材料邮寄至国家卫计委,同时报送山西省科技厅社会发展科技处。   申报要求,所申报课题需结合行业和产业发展重点需求,在现有研发工作基础上,按照申报原则要求,明确目标与运行机制,组织申报课题,对

凯因科技1类新药KW-136胶囊即将获批

  凯因科技申报上市的1类新药KW-136胶囊的审评审批状态于2月5日变更为“在审批”状态。该产品与索磷布韦联用,有望成为国内首个全口服、全基因型的丙肝根治方案。图:KW-136胶囊审评时间轴  凯因科技的KW-136胶囊于2016年5月5日获批临床,其上市申请于2018年6月获得CDE承办受理,获

江西省实现企业国家重点实验室建设零的突破

  近日,科技部公布了第三批批准建设的企业国家重点实验室名单,其中江西省有“创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室”和“创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室”2家获批,实现了江西省企业国家重点实验室建设零的突破,标志着江西省科技创新体系建设和企业技术创新升级工作取得显著成效。   为推动企业

第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在济南召开

  分析测试百科网讯 2015年10月11日,由中国药理学会药物代谢专业委员会主办,军事医学科学院、山东省医学科学院、山东省科学院、山东省分析测试协会联合承办的第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在济南召开。  会议主要围绕药物代谢、中药代谢与动力

院士谈:没有“药神”,如何让百姓吃上救命药

  “药神”火了。可是,靠个人力量找代购买仿制药,这种事还是有一点不靠谱。日前,3名院士接受《中国科学报》采访,一起谈没有“药神”,我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。建议一:做中国新药,为原始创新努力努力再努力 中科院院士陈凯先:长期以来,我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿

苏长青:miRNA治疗癌症?也许不是全能,但充满希望

   在百度上输入“肝癌”二字,除了一些百科性质的内容,常常还能看到“肝癌晚期能活多久”,“家人得了肝癌怎么办”,或者是“肝癌真的没得救了吗”之类的检索项。作为最常见的恶性肿瘤,原发性肝癌也许对于其它国家来说只是恶性肿瘤排行榜的一个名字,但是对于占据了全球一半新发肝癌病例的中国来说,这种疾病好似触手