智飞生物自主研发ACHib三联疫苗获批
4月4日下午,智飞生物(300122)自主研发的AC-Hib三联疫苗在国家药监局(CFDA)网站上的注册进度由“待审批”悄然变更为“审批完毕-待制证”,这意味着AC-Hib三联疫苗通过了CFDA注册申请。 据了解,智飞生物这一生物制剂是国内外的唯一产品,它将AC流脑结合疫苗和Hib疫苗这两种预防不同传染病的疫苗功能“二合一”。其意义在于,减少注射针次从而减少婴儿接种痛苦和接种风险,同时填补了疫苗产业的一项空白。因此,市场前景广阔,盈利潜力巨大。 资料显示,AC-Hib三联疫苗是AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的简称,用于预防A群、C群流脑细菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症等感染性疾病。 据智飞生物2011年3月公告的产品可行性分析报告,该疫苗设计产能3000万支,达产后年销售收入可达18.2亿元,年盈利可达到11亿元。而智飞生物2011年~2013年净利润分别为1.9......阅读全文
关于生物技术疫苗—生物疫苗的基本信息介绍
自2004年美国麻省理工教授罗伯特兰格发明超声透药技术(2004年8月美国著名科技杂志《popular science》评价其为“世纪最具创新意义的科研成果”;同年获得科技杰出贡献最高奖‘海因兹大奖’)以来,美国、德国、日本、英国、中国等12个肝病诊疗技术较为发达的国家,先后投入了大量的人力物力
关于生物技术疫苗—抗体疫苗的简介
抗独特型抗体疫苗是免疫调节网络学说发展到新阶段的产物。网络学说认为,生物体对抗原的免疫答应是通过独特型(ID)与抗独特型(Anti-Id)之间的反应而调节的。独特型是指与某一抗原免疫 应答有关的,能与抗原发生特异性反应的一组细胞(T、B细胞克隆)及其因子(T细胞因子和抗体)所具有的抗原特异性,
-生物疫苗概念崛起-智飞生物涨停
两会召开之际,随着医改进入深水区,预计两会期间对于医药、医保、医院改革的讨论将不断深入,未来将不断有政策红利推出来推进医疗改革,改善医保控费,推广分级诊疗与远程医疗,支持民营资本进入医疗服务,鼓励新药研发创新等。同时,生物技术是国家重点发展的产业,随着新技术的不断涌现,政策方面也将不断调整加快新
关于生物技术疫苗—活载体疫苗的简介
(live vector vaccine) 是用基因工程技术将保护性抗原基因(目的基因)转移到载体中使之表达的活疫苗。有多种理想的病毒载体,如痘病毒、腺病毒和疱疹病毒等都可以用于活载体疫苗的制备。痘病毒的TK基因可插入大量的外源基因,大约能容纳25Kb,而多 数的基因都在2Kb左右,因此可在T
关于生物技术疫苗—合成肽疫苗的简介
(synthetic peptide vaccine) 合成肽疫苗是用化学合成法人工合成病原微生物的保护性多肽并将其连接到大分子载体上,再加入佐剂制成的疫苗。最早报道(1982)成功的是口蹄疫疫苗。合成肽疫苗的优点是可在同一载体上连接多种保护性肽链或多个血清型的保护性抗原肽链,这样只要一次免疫就
关于生物技术疫苗—基因缺失疫苗的简介
(gene defect vaccine) 是用基因工程技术将强毒株毒力相关基因切除构建的活疫苗,该苗安全性好、不易返祖;其免疫接种与强毒感染相似,机体可对病毒的多种抗原产生免疫应答;免疫力坚强,免疫期长,尤其是适于局部接种,诱导产生黏膜免疫力,因而是较理想的疫苗。以有多种基因缺失疫苗问世,例如
生物制品疫苗的分类
中国预防接种的疫苗(vaccine)分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是
2014疫苗与抗体生物周
伴随着中国生物医药产业的飞速发展,尤其是疫苗和抗体近几年的广受关注,由上海决策者会议策划集团主办,广大政府机关行业协会支持的2014生物医药周,将于2014年9月16-19日在国际化大都市上海举办。在三届中国疫苗聚焦峰会和两届全球抗体聚焦峰会成功举办的基础上,此次的生物医药周2014将继续由第四
关于生物技术疫苗—植物疫苗的基本信息介绍
植物疫苗用转基因方法将编码有效免疫原的基因导入可食用植物细胞的基因中,免疫原即可在植物的可食用部分稳定的表达和积累,人类和动物通过摄食达到免疫接种的目的。常用的植物有番茄、马铃薯、香蕉等。如用马铃薯表达乙型肝炎病毒表面抗原已在动物试验中获得成功。这类疫苗尚在初期研制阶段,它具有口服、易被儿童接受
万孚生物:公司暂无疫苗产品
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘,公司产品是否涉及疫苗。如果暂无,未来是否涉足? 万孚生物(300482.SZ)11月20日在投资者互动平台表示,公司暂无疫苗产品。公司业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域,专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产制造、营销及服务。
关于生物技术疫苗的简介
“生物技术疫苗”是利用生物技术制备的分子水平的疫苗,包括基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独特性疫苗、基因工程活疫苗、DNA疫苗以及转基因植物疫苗。 基因工程亚单位疫苗是用DNA重组技术,将编码病原微生物保护性抗原的基因导入受体菌(如大肠杆菌)或细胞,使其在受体细胞中高效表达,分泌保护性抗原肽
生物疫苗项目落户奉贤农业园区
上海生物制品研究所生物疫苗项目落户上海奉贤经济开发区(现代农业园区),日前签约仪式在奉贤举行。为奉贤现代农业园区打造“上海国家生物医药产业基地”插上了翅膀。 上海生物制品研究所是中国医药集团公司所属的集生物制品研发、生产、经营为一体的大型高科技企业,落户奉贤现代农业园区的生物疫苗项目用地4
疫苗生产车间生物安全通用要求
1 范围本文件规定了不同生物安全防护级别疫苗生产车间(以下简称“车间”)的风险管理、设施设备和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产的车间建设、运行和管理。2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。2.1 一级屏障 primary barrier 操作者和
关于生物技术疫苗—活DNA疫苗的基本信息介绍
DNA疫苗这是一种最新的分子水平的生物技术疫苗,应用基因工程技术把编码保护性抗原的基因与能在真核细胞中表达的载体DNA重组,这种目的基因与表达载体的重组DNA可直接注射(接种)到动物(如小鼠)体内,目的基因可在动物体内表达,刺激机体产生体液免疫和细胞免疫。
疫苗分装设备故障致武汉生物当批疫苗不合规
按照国务院要求,国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组8月1日赴湖北,对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物公司)生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。 核查组抵达武汉后召开了全体会议,传达学习习近平总书记重要指示精神和李克强
关于生物技术疫苗的基本介绍
“生物技术疫苗”是利用生物技术制备的分子水平的疫苗,包括基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独特性疫苗、基因工程活疫苗、DNA疫苗以及转基因植物疫苗。
生物制品疫苗的免疫原理
疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触
疫苗、生物制品的冷藏箱
疫苗、生物制品的冷藏箱;郑州泽铭12L疫苗冷藏箱原 理 :冷藏箱是一种无需电源,具有高隔热,恒温效果的移动保温箱。它以蓄冷剂为冷源,为箱内持续提供蓄冷剂所匹配的温度,应用领域:疫苗、生物制品、低温药品、血液制品、试剂、标本的冷链运输 冷藏箱内胆是以食品级材质聚丙烯(PP)为材料制成,确保了产品的安全
-德国生物公司荣获200万疫苗大奖
CureVac公司的研究人员展示一种被储存在40℃的环境中近半年仍完好无损的疫苗。图片来源:CureVac公司 近日,德国CureVac公司获得了欧洲委员会颁发的旨在激励疫苗新技术研发的200万欧元大奖。CureVac是总部位于宾根市的生物制药公司,主要通过 RNA技术平台开发疫苗和疗
生物制品疫苗的定义和分类
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
关于生物疫苗的基本信息介绍
自2004年美国麻省理工教授罗伯特兰格发明超声透药技术(2004年8月美国著名科技杂志《popular science》评价其为“世纪最具创新意义的科研成果”;同年获得科技杰出贡献最高奖‘海因兹大奖’)以来,美国、德国、日本、英国、中国等12个肝病诊疗技术较为发达的国家,先后投入了大量的人力物力
揭秘“疫苗评委”宋立志自杀原因-任长生生物疫苗评标委员
据《华夏时报》记者7月31日中午从独家消息源获悉,山东省疾病预防控制中心免疫所所长宋立志自杀未遂,目前正在山东省立医院ICU病房接受抢救。 另据凤凰财经采访上述医院一名接线人员证实,该院ICU的确有一位名叫“宋立志”的病人接受诊治。 不过,关于自杀的原因,接近济南公安部门的人士表示,宋立志只
智飞生物携手羽冠生物助推合成生物学技术在疫苗领域应用
智飞生物传来消息,近日,公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司与上海羽冠生物技术有限公司签署合作开发与独家许可协议,双方将基于智飞绿竹创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平台,结合双方在疫苗上下游的优势互补,开展深度合作。智飞绿竹将同时获得合作项目的独家授权许可,拥有
沃森生物23价肺炎疫苗完成临床
4日11时36分,沃森生物发布公告称,“23价肺炎球菌多糖疫苗”(以下简称23价疫苗)已完成临床试验,将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)申报23价疫苗产品的生产批件。 董秘:明年底前有望产业化 3月4日11时36分,沃森生物发布公告称,公司和全资子公司玉
荷兰公司发明可注射疫苗的生物针
最近,来自荷兰的一家公司设计出一款可注射疫苗的生物针,它能有效地储存和转移疫苗。该生物针还可自动注射疫苗,并且在注射完疫苗后外面的针形材料在数分钟可降解 最近,来自荷兰生物针技术公司(Bioneedle Technologies Group)设计了一种生物针,它能有效地储存和转移疫苗。 由于该生
沃森生物屡撤在研疫苗项目-转型大生物面阵痛
中投顾问最近的一份研究报告显示,目前我国疫苗市场规模已达180亿元,且以年均18%的速度增长,疫苗生产企业数量全球排名第一。然而,上市之初便头顶疫苗光环的沃森生物(300142,收盘价39.70元)现在看来与这份百亿蛋糕渐行渐远。 9月6日,沃森生物宣布撤回“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎
因问题疫苗-实杰生物GSP认证被撤销
山东问题疫苗案进一步发酵,问题疫苗案对新三板公司实杰生物的影响也在继续。 实杰生物(834981)3月24日发布公告,公司接到山东省食品药品监督管理局的通知,山东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,依法撤销公司《药品经营质量管理规范认证
-抗癌新方向:疫苗与生物治疗相结合
美国威斯康星大学一项新研究将两个看似不想关的癌症疗法联接起来,目前这两种治疗方法都处于临床试验阶段。其中一种疗法是疫苗,靶向癌细胞外部结构,另一种疗法是改变酶使RNA分解并导致细胞自杀。该研究结果以《Human Cancer Antigen Globo H Is a Cell-Surface L
新股上市,海尔生物布局疫苗可否大有作为?
海尔生物公布发行价了,每股15.53元,预计将发行近8000万股。 这家来自青岛的的生物企业上次如此引人注目的还是三十多年前海尔掌门人张瑞敏砸冰箱一事,如今海尔生物即将登陆科创板也告诉公众海尔集团并不只是在卖家电。 7月30日,上交所发布科创板上市委第17次审议会议结果,同意了3家公司首发上
生物制品疫苗的常见种类和功能介绍
疫苗一般分为两类:预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防,接受者为健康个体或新生儿;治疗性疫苗主要用于患病的个体,接受者为患者。根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗(含多肽疫苗)、载体疫苗、核酸疫苗等。减毒活疫苗(live‐attenuated vaccine