糖皮质激素注射剂标签将增新警告

前不久,美国食品药品监督局(FDA)称,目前注射式糖皮质激素必须增加一个新的标签警告,即硬膜外腔注射的严重副作用风险包括死亡、中风、永久性失明和瘫痪。 在审查大量的医学文献报道及其自身的不良事件数据库之后,FDA决定将糖皮质激素注射剂这类药物标签中加入这样的警告。 “严重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、中风、癫痫、神经损伤和脑水肿,”FDA表示,“很多情况与皮质类固醇注射相关,皮质类固醇注射后数分钟到48小时内有不良反应发生。研究报道称,很多患者无法从这些不良反应中恢复。” FDA表示,这些不良反应虽然很少,但相当严重。修改后的标签可使医生或药师在用药前与患者讨论相关风险,指导他们观察神经系统的不良反应,如失明、麻木或刺痛感、严重头痛或癫痫发作等。 ......阅读全文

糖皮质激素的发展历史

  自从1855年以来人们一直在研究肾上腺皮质激素的生理作用和临床应用,1927年Rogoff和stewart用肾上腺匀浆提取物为切除肾上腺的狗进行静脉注射使之存活,证明了肾上腺皮质激素的存在,有人根据这个实验推测,提取物的生物活性是由单个物质引起的,但后来人们从提取物中分离出来47种化合物,其中就

糖皮质激素种类有哪些?

  糖皮质激素是一类合成的类固醇激素,常用于治疗多种炎症和免疫系统相关疾病。以下是一些常见的糖皮质激素药物:  氢化可的松(Hydrocortisone):常用于治疗轻度到中度的炎症和过敏反应。  泼尼松(Prednisone):用于治疗多种炎症性疾病,如风湿性关节炎、哮喘、过敏性疾病等。  甲泼尼

关于乳酸诺氟沙星注射剂的简介

  乳酸诺氟沙星的灭菌水溶液,含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0~110.0%  1、主要活性成分:  乳酸诺氟沙星的灭菌水溶液,含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0~110.0%。  2、性状:微黄色或淡黄色的澄明液体。  3、鉴别:  (1)取本品1ml

大批中药注射剂被限制使用

  近日,中药注射剂又被推到了风口浪尖上。  4月28日、5月29日,6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告,修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。  参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。  柴胡注射液

Biocryst流感注射剂获FDA批准

  近日,FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物,使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。  该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药(如吉利德的达菲)或是无法使用吸入剂(如葛兰素史克的乐感清)的成人。  Needham & Co的分析师Serge Belan

注射剂给药途径有哪些?

1.静脉注射(intravenousinjection)静脉注射分静脉推注和静脉滴注,前者用量小,一般5-50ml,后者用量大(除另有规定外,一般不小于lOOml),多至数千毫升。静脉注射药效zui快,常作急救、补充体液和供营养之用。静脉注射剂多为水溶液,非水溶液、混悬型注射液一般不能作静脉注射。药

双黄连注射剂的禁忌

  对本品有过敏史的患者禁止使用。  高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。  严重心肺功能不全者禁止使用。  咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者应避免使用。

注射剂装量差异的概念

注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。

​注射剂按照物态可以分为几类

注射用粉剂:俗称"粉针"。某些药物稳定性较差,制成溶液后易于分解变质。这类药物一般可采用无菌操作法,将供注射用的灭菌粉状药物装入安瓿或其他适宜容器中,临用时用适当的溶媒溶解或混悬。如青霉素、链霉素、苯巴比妥钠等均可制成"粉针"。近年来国内外已研制成功一批中药粉针剂,如从天花粉中提取精制的结晶毒蛋白、

药物注射剂常规检查项目介绍

一、注射剂的定义及特点注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);

正确的糖皮质激素临床应用

  替代治疗     替代治疗主要用于急、慢性肾上腺皮质功能不全、脑垂体前叶功能减退及肾上腺次全切除术后作糖皮质激素的补充治疗。此外,在严重感染、处于严重的应激状态的 慢性肾上腺皮质功能不全病人,糖皮质激素长期用药突然停药、全垂体功能减退病人在未先补充糖皮质激素时给予甲状腺素或胰岛素(insulin

糖皮质激素应答元件的分类

发现的糖皮质激素受体包括正常的GRα和变异片段GRβ两类亚型,两者均为糖皮质激素受体基因同一转录产物通过不同的剪切方式剪切的结果。后者能与DNA结合,但不与类固醇结合,因此可能会通过干扰GRα与DNA结合,而成为类固醇的抑制物。GRα和GRβ的前727个氨基酸完全相同,从第728个氨基酸开始GRα有

糖皮质激素的适应症

①弥漫性结缔组织病:在系统性红斑狼疮、混合结缔组织病、多肌炎/皮肌炎、血管炎等疾病中均有肯定效果,能延长患者的寿命和提高生活质量。②类风湿性关节炎:主要用于伴有血管炎、浆膜炎及器官损害的患者,以及不能接受非甾类抗炎药治疗的患者。对Felty综合征、老年类风湿关节炎、缓解型血清阴性对称性滑膜炎伴凹陷性

肾上腺糖皮质激素的临床应用

  替代疗法  用于急、慢性肾上腺皮质功能减退症(包括肾上腺危象)、脑垂体前叶功能减退及肾上腺次全切除术后作替代疗法。  严重感染  (1)严重急性感染,如中毒性菌痢、暴发型流行性脑膜炎、中毒性肺炎、重症伤寒、急性粟粒性肺结核、猩红热及败血症等,在应用有效的抗菌药物治疗感染的同时,可用皮质激素作辅助

肾上腺糖皮质激素的用法疗程

  宜根据病人、病情、药物的作用和不良反应特点确定制剂、剂量、用药方法及疗程:  大剂量法  用于严重中毒性感染及各种休克。氢化可的松首次剂量可静脉滴注200~300mg,一日量可达1g以上,疗程不超过3天。对于休克有人主张用超大剂量,每次静脉注射1g,一日4~6次。  一般剂量  用于结缔组织病、

肾上腺糖皮质激素的化学结构

  肾上腺皮质激素的基本结构为甾核,构效关系非常密切:①C3的酮基、C20的羰基及C4-5的双键是保持生理功能所必需;②糖皮质激素的C17上有-OH;C11上有=O或-OH;③盐皮质激素的C17上无-OH;C11上无=O或有O与C18相联;④C1~2为双键以及C6引入-CH3则抗炎作用增强、水盐代谢

肾上腺糖皮质激素基本内容

  肾上腺糖皮质激素是一种肾上腺皮质激素,肾上腺皮质激素(adreno-cortical hormones)是肾上腺皮质所分泌的激素的总称,属甾体类化合物。肾上腺糖皮质激素诱发骨坏死的发生,常常是在治疗原发疾病,如:变态反应疾病、胶原性疾病、血液病、器官移植等的过程中发生的。

肾上腺糖皮质激素的生理效应

  1.糖代谢  糖皮质激素能增加肝糖原、肌糖原含量并升高血糖,其机制为:促进糖原异生;减慢葡萄糖分解为CO2的氧化过程;减少机体组织对葡萄糖的利用。  2.蛋白质代谢  促进淋巴和皮肤等的蛋白质分解,抑制蛋白质的合成,久用可致生长减慢、肌肉消瘦、皮肤变薄、骨质疏松、淋巴组织萎缩和伤口愈合延缓等。 

糖皮质激素应答元件的定义

中文名称糖皮质激素应答元件英文名称glucocorticoid response element定  义与糖皮质激素受体特异结合的DNA序列。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞通信与信号转导(二级学科)

糖皮质激素的临床应用原则

  一、糖皮质激素治疗性应用的基本原则    糖皮质激素在临床广泛使用,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制,其应用涉及临床多个专科。应用糖皮质激素要非常谨慎。正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。其正确、合理应用主要取决于以下两方面:一是治疗适应症掌握是否准确;二是品种及给

概述糖皮质激素的生理作用

  1、糖代谢:促进糖原异生和糖原合成,抑制糖的有氧氧化和无氧酵解,而使血糖来路增加,去路减少,升高血糖。  2、蛋白质代谢:促进蛋白分解,抑制其合成,形成负氮平衡。GCS可提高蛋白分解酶的活性,促进多种组织(淋巴、肌肉、皮肤、骨、结缔组织等)中蛋白质分解,并使滞留在肝中的氨基酸转化为糖和糖原而减少

肾上腺糖皮质激素的生理效应

  1.糖代谢  糖皮质激素能增加肝糖原、肌糖原含量并升高血糖,其机制为:促进糖原异生;减慢葡萄糖分解为CO2的氧化过程;减少机体组织对葡萄糖的利用。  2.蛋白质代谢  促进淋巴和皮肤等的蛋白质分解,抑制蛋白质的合成,久用可致生长减慢、肌肉消瘦、皮肤变薄、骨质疏松、淋巴组织萎缩和伤口愈合延缓等。 

糖皮质激素的注意事项

  1、面红症状不要用冷敷。中医角度面红是一种郁热,过度的寒凉往往会使郁热冰伏不能透发,在治疗上就会使病程延长红脸更不容易消退,并经常反复。  2、注意忌口。皮肤炎症往往会因某些食物而加重,辛辣食品、海鲜、鱼、虾蟹牛羊肉甚至韭菜茴香均在忌口之内。  3、保持良好的心态和情绪稳定,防止因情绪导致郁热增

糖皮质激素的药理作用

糖皮质激素是由肾上腺皮质分泌的一类甾体激素,具有调节糖、脂肪、和蛋白质的生物合成和代谢的作用,还具有抗炎作用。1.抗毒作用糖皮质激素能提高机体对细菌内毒素的耐受性,即有良好的退热作用,又有明显的缓解毒血症的作用。但不能中和内毒素,也不能破坏内毒素,对外毒素亦无作用。2.免疫抑制作用GCS抑制MΦ对抗

糖皮质激素的合成方法?

  糖皮质激素是一类由肾上腺皮质合成和分泌的类固醇激素,其化学结构特征包括具有C3的羰基、Δ4和17β酮醇侧链以及糖皮质激素独有的17α-OH和11β-OH。糖皮质激素的合成通常在细胞内通过一系列的酶促反应完成,涉及胆固醇的多个步骤转化。然而,具体的合成过程非常复杂,并且涉及到精细调控的生化反应网络

糖皮质激素的别名有哪些?

  皮质类固醇(Corticosteroids)  糖皮质激素(Glucocorticoids)  氢化可的松(Hydrocortisone)  泼尼松(Prednisone)  泼尼松龙(Prednisolone)  地塞米松(Dexamethasone)  甲泼尼龙(Methylpredniso

糖皮质激素的药理作用

   抗炎     糖皮质激素有强大的抗炎作用,能对抗下述各种原因引起的炎症:①物理性损伤,如烧伤、创伤等;②化学性损伤,如酸、碱损伤, ③生物性损伤,如细菌、病毒感染,④免疫性损伤,如各型变态反应,⑤无菌性炎症,如缺血性组织损伤等。在各种急性炎症的早期,应用糖皮质激素可减轻炎症早期的渗出、水肿、毛

糖皮质激素的发展历史简介

  自从1855年以来人们一直在研究肾上腺皮质激素的生理作用和临床应用,1927年Rogoff和stewart用肾上腺匀浆提取物为切除肾上腺的狗进行静脉注射使之存活,证明了肾上腺皮质激素的存在,有人根据这个实验推测,提取物的生物活性是由单个物质引起的,但后来人们从提取物中分离出来47种化合物,其中就

国家药监局发文-严控注射剂审批

  国家药监局发文,化药注射剂审评审批,更加严格了!  5月14日,国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)》。  根据公告,自公告发布之日起,对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药监局将加大有因检查的力度,国家食

药监局发布注射剂药用玻璃监管通知

国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知食药监办注[2012]132号  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据药品监督检查信息,部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用,影响药品质量,造成一定安全隐患。为