国家药品评价抽验:4批次板蓝根颗粒不合格

根据国家药品评价抽验计划,国家食品药品监管局近期组织对盐酸二甲双胍片、板蓝根颗粒、麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗3个品种进行了全国评价抽验。结果显示,三种药品的总体质量状况良好,4批次板蓝根颗粒等药品抽验不合格。 根据国家药监局昨天发布的2009年第1期国家药品质量公告,本次在流通领域共抽样板蓝根颗粒775批。经检验,771批次抽验结果为合格,4批次不符合标准规定,分别为陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司生产的批号为080101的产品2批次、广西润达制药有限公司生产的批号为070905的产品1批次、哈药集团世一堂制药厂生产的批号为0706514的产品1批次,不合格项目分别为微生物限度、装量差异、水分等。......阅读全文

药品无菌检查

   课程简介   药品无菌检查   根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架,讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题,有利于更好的掌握无菌检查法知识,做好无菌检查实际操作。   课程时间   2020年8月

药品常规检测

1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项

药品理化检测

药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值

药品无菌检查

  厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度,广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。习惯上厌氧菌是指专性厌氧菌,即必须在大幅度降低氧分压的条件下才能生长,可分为兼性厌氧菌、微需氧菌和专性厌氧菌。临床上所谓的厌氧菌肺炎主要指专性厌氧菌所致的肺部感染。专

山东食药监:6企业6批次药品不合格-涉辅仁药业集团

  今天,山东省食药监局发布“6批次质量抽检不合格药品” 的通告,石家庄北方药业有限公司等6家企业生产的6批次药品质量不符合标准规定。  通告称, 经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验,石家庄北方药业有限公司的抗病毒口服液(批号:161117,规格:每支10毫

下月起全市药品“同城同价”-涉及6000余种药品

  12月1日起,6000余种药品在全市二级以上的公立医疗机构内的价格将“整齐划一”。昨天,北京市卫生局药械处处长岳小林在做客《首都之窗》访谈时表示,本市将会对此次“同城同价”的所有药品进行动态监督,一旦中标产品出现质量事故和不合格情况,将会被公示并取消其采购资格。  市卫生局药械处处长岳

政府放开药品定价,为何还存在药品短缺?

  药品供应取决于原料供应是否充足,厂家生产能力是否足够和各配送公司参与流通是否通顺等各环节的协调和配合,在市场经济下,合理的利润是保证供应的决定因素,几年前由于价格限制,不少便宜的治疗药品出现短缺,需要政府强制推行配额才得到缓解,今年6月1日开始政府已放开药品定价权,但治疗药品短缺的情况依然存在,

药品包装材料的药品包装材料分类

包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:(1)药用丁基橡胶瓶塞;(2)药品包装用PTP铝箔;(3)药用PVC硬片;(4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);(5)塑料输液瓶(袋);(6)固体、液体药用塑料瓶;(7)塑料滴眼剂瓶;(8)软膏管;(9)

国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动

  为严厉打击非药品冒充药品违法行为,维护公众身体健康,按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办〔2009〕342号)精神,近日,国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行

国家医保药品目录内药品总数达3088种-医保药品信息从哪里查

  “医保药品目录的药可以上哪儿买?”“报销有何调整?”国家医保局微信公众号开通目录查询和药品配备机构查询功能半年多来,一些参保人对哪些新药纳入2023年版国家医保药品目录、具体报销细则等情况还不是很了解。针对社会普遍关心的问题,国家医保局有关负责人日前作出详细解答。  目录内药品总数达3088种 

打响第一枪的石家庄,感冒类药品销量大涨!

近日,以岭药业总部所在地石家庄部分药店连花清瘟胶囊出现断货情况。记者走访当地连锁药店,有工作人员表示“现在是有多少卖多少”,有药房甚至表示已经断货。而连花清瘟生产商以岭药业总部就位于石家庄,公司内部也出现了抢购现象。其实不止是连花清瘟胶囊,其他感冒类药品销售量最近两日也大幅上涨。石家庄国药乐仁堂连锁

迪马科技推出多种药品中17种邻苯二甲酸酯的检测方案

  药品安全关乎大众的身体健康,我们希望吃药能缓解痛苦,延长生命,但现在吃药似乎等于在吃毒!近日,葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(国内商品名为力百汀),因检出塑化剂类物质邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)被国家食药监局下令要求召回,该产品的销售和使用也被明令禁止。这则消息再次将塑化剂推向

头孢拉定等210个国药被注销,你家“家常药”是否被禁?

  12月13日,国家药品监督管理局官网发布一则公告,210个药品注册证书被注销,其中包括多款维生素、去痛片、眼药水等常用药。  根据国家药监局公布的《注销药品注册证书目录》显示,涉及多家制药公司210个药品,家庭比较常用的药包括:  1、糖浆剂  川贝枇杷糖浆(国药准字Z19994047)  小儿

中药国外渐受追捧-中药标准有待国际化

  “板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说,这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。     板蓝根“首战告捷”   日前,全球抗病毒性流感峰会在美国举行,作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝

专家:尚未证明板蓝根对甲型H1N1流感有治疗作用

  北京5月3日电中国健康教育中心专家任学峰3日在接受新华网访谈时表示,目前还不能证明板蓝根对甲型H1N1流感有治疗作用。   任学峰指出,目前大陆还没有发现甲型H1N1流感病例,在这种情况下传染性是比较低的,没有必要服用药物。“我们强调的还是及时就医,由医生来决定你服用哪种药物。”他说。

幼儿园喂孩子抗病毒凉茶-园方称是板蓝根草药汤水

  西安幼儿园喂药事件引起家长对幼儿园用药的关注。昨日,有匿名家长报料称,福田区香蜜湖翠海幼儿园给孩子服用“抗病毒凉茶”,家长担心孩子的健康。园方回应称,所谓“凉茶”其实是用板蓝根草药熬制的汤水,是为了在春季预防流感,且剂量小、次数少,“不是随便给孩子喝药,只有家长要求给孩子喝,幼儿园才会喂。”

广州生物院实现板蓝根抗病毒活性单体的人工合成与修饰

  近日,广药白云山与中国工程院院士钟南山领衔的研究团队宣布合作研发新药,已经证实白云山板蓝根可多靶点多途径抗病毒,有望开发成抗病毒一类新药。中国科学院广州生物医药与健康研究院胡文辉博士研究组作为其研究团队之一,完成了对微量的活性单体的合成与修饰,初步确证了此类化合物具有抗流感病毒作用,说明板蓝根中

甲流中药处方公布-金银花价格疯涨10倍

  板蓝根,批发价25元/公斤左右。   金银花,批发价260元/公斤左右。   广州市面上与流感相关的药材价格急升   金银花、板蓝根等抗流感药材价创新高   金银花涨疯了,去年这时候才二三十元一公斤,现在已经要二三百元了,而且一天一个价,今日更创下260元一公斤的新高。板蓝根的价

药品审评中心发布2014年度药品审评报告

  药品审评中心(CDE)日前发布2014年度药品审评报告,详尽披露了过去一年国内药品的审评审批情况。分析人士称,根据该报告,总体来看国内新药申请较为平稳,验证性临床和仿制药申请的增长也显示出仿制药企业的入市决心,而进口再注册的暴增显示的是外企对国内市场的积极态度。  为了提高患者获得最新治疗的可能

36种药品纳入医保药品目录-均价降幅44%

  据中国之声《全球华语广播网》报道,日前,人力资源和社会保障部对外公布了36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并且同步确定了这些药品的医保支付标准。这一谈判,是由人社部主导的“2017年国家医保药品目录准入谈判工作”的成果,目的就是为了减轻参保人员药品费用负担、提高医保基金的使用效率等。  通过

我国暂停药品电子监管-拟建立药品追溯体系

  国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称,暂停执行药品电子监管的有关规定。  据介绍,由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推

IBM推出药品电子履历系统-可防止假冒药品

    美国IBM公司9日推出一种针对药品的电子履历系统,可以对药品从供货渠道到卖到消费者手中的过程进行追踪,防止假冒药品的出现。     该系统使用射频识别(RFID)标签,制药企业可以利用该系统为每瓶药品设置电子证书,使其在从制造商流向销售商再到药房和医院的过程中能够被认证真伪。    

药品质量检测药品质量标准分类

一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监

药品认证管理中心药品GMP认证审查公示

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号) 2013年10月10日 发布   根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安

药品质量检测药品质量检测工作流程

药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一

廉价就断货?下一个“鱼精蛋白”会是谁?

  如果公立医院以药养医的机制不变,高价药自然比廉价药受欢迎——道理很简单,只有开高价药,医生的“提成”才会多,医院的利润才会高。   药物鱼精蛋白今年下半年曝出缺货,但它并不是偶发事件。去年年初,沈阳、南京、扬州等多个城市的医院均不同程度地出现了注射用红霉素断货的现象,有的医院甚至在春节前就已经

网购枸杞黄芪白芍小心二氧化硫超标

  昨天,杭州的王女士在网上买了一盒枸杞打算泡茶喝,不过在药店里工作的朋友告诉她,枸杞的颜色太鲜艳,有硫磺过量熏蒸的嫌疑。   下个月起,国家对中药材开始实施限硫令。12月1日正式实施的《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本明确了药材及饮片(矿物类除外)二氧化硫残留量不得过150m

清肝片的详细介绍

  清肝片是一种中成药,主要用于清热解毒,疏肝退黄。它的成分包括板蓝根、茵陈和甘草,这些成分共同作用,适用于治疗急、慢性肝炎。  具体来说,清肝片的功效包括:  清热解毒:有助于减轻因体内热毒引起的症状,如发热、口干等。  疏肝退黄:有助于改善因肝气郁结导致的黄疸等症状。  使用清肝片时,您需要注意

药品残氧仪

  成都久尹科技研发生产的GAP1100残氧仪专用于医药、制药行业,药品残氧分析是药品包装检测的重要环节,药品残氧分析检测与产品的品质及其保质期有着紧密联系。残氧仪针对不同的包装类型,不同的测氧要求,快速有效解决药品包装顶空气体与残氧分析问题。   针对药品包装残氧分析的疑问总结了以下几点。  

药品外观检测要点

一、箱面1、表面平整情况;2、表面光泽亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂胶或压膜二、印刷1、内容:注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确,中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志;2、颜色:深浅、浓淡、均匀程度;3、印刷工艺及油墨: