六部门出台保障儿童用药新政定价给予政策扶持
六部门出台保障儿童用药新政策 儿童药“靠手掰”有望终结(政策解读) 近日,经国务院同意,国家卫生计生委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,这是近10年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。这意味着,今后将有更多企业为儿童“量身定做”适宜剂型和规格药品,孩子易服的儿童用药研发生产将得到政策鼓励和支持,从而实现“良药不苦口、定量不靠手”,长期困扰患儿家长的儿童药“靠手掰”问题有望终结。 儿童不是“缩微版的成人” 多年来,企业生产儿童用药的积极性不高,儿童药的适宜剂型和规格缺乏。同时,儿童药的说明书描述含糊。例如,许多药品说明书中仅有“小儿慎用或酌减”“谨遵医嘱”等描述,缺少明确的儿童适应症和用法用量,也未明确标注不良反应警示等信息,临床医生只能凭借临床实践经验用药。一些儿童家长缺乏科学用药常识,对于没有儿童适宜剂型、规格的药品,往往简单从个人用药经历自行决定减少药量或改变给药方式,不但难以准确控制......阅读全文
关于酮咯酸氨丁三醇的儿童用药情况介绍
儿童用药是全世界共同关注的话题,由于儿童正处于生长发育阶段,机体各器官发育尚未完全成熟,生理、病理情况(肝、肾功能等)与成人不同,有其独特的药代动力学和药效动力学特点,儿童对药物的剂量需求因年龄、体重、发育状况的不同而存在差异,对药物的代谢过程等也与成人不同,因此儿童用药具有特殊性。酮咯酸氨丁三
儿童感冒进入高发期谨慎用药避免入误区
随着冬至过后,数九天到来,省城各大医院儿科就诊人数又在激增。实际上,每年同时期,都是幼儿感冒高峰。太原市妇幼保健院儿科专家提醒,按照往年情况来看,春节前后呼吸道疾病高发,广大家长切不可掉以轻心。对此,山西晚报记者采访了相关专家,就儿童感冒一些就诊误区,以及日常预防注意事项进行了咨询。 是否就医
你需要知道为何成人用药需要做儿童临床试验
前几日,绿叶制药集团宣布旗下治疗精神分裂症的在研新药——利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)已获美国食品药品监督管理局(FDA)同意,在向美国提交新药申请(NDA)时,无需提交任何儿科临床试验方案,也就意味批准上市后,将豁免儿科临床试验,为企业节省大笔资金与时间,甚至可能影响股价。图片来
儿童用药量折算后竟是成人3倍-药品说明书难懂
周末,儿子生病了。去医院让医生看过之后,给开了几盒药。可回到家打开药,看着药品说明书,我却是越看越糊涂了。 其中一种是冲剂。对于剂量,只标注成人每次一包(10克),儿童每次半包(5克)。可一般情况下12岁以内都是儿童。婴幼儿与12岁的孩子差距很大,按同样剂量服药,怎能让人放心?!为何
临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市
近日,国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种血细胞表面内源性补体抑制物的获得性造血干细胞克隆性
分子层面鉴定遗传-儿童癌症基因组找到可用药物靶点
英国《自然》杂志1日在线发表的两篇文章,美国和欧洲科学家在基因组和分子层面上详细表征了上千例儿童癌症,这是在儿童中进行的首次泛癌症基因组分析。其结果有利于人们理解儿童癌症的起因,并有助于研发新的治疗方案。图片来源于网络 德国NCT海德堡霍普儿童癌症中心(KiTZ)的科学家团队,此次选取914名
合理用药·中国行动-儿童抗过敏科普宣传编委会在京成立
11月29日,“合理用药﹒中国行动”之儿童抗过敏专家研讨会暨“儿童抗过敏科普宣传编委会”成立仪式在京举办。与会专家表示,过敏已经成为困扰中国儿童成长的重要问题,急需各方形成合力,形成共识,帮助过敏儿童及其家庭合理有效抵抗过敏困扰。 据北京儿童医院药学部主任王晓玲介绍,儿童常见过敏性疾病包括特
脊髓灰质炎疫苗政策“失败”致数千名儿童瘫痪
2016年4月,脊髓灰质炎根除史上发生了一件大事:在两周时间里,155个国家和地区开始使用Albert Sabin的经典口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)。该疫苗不再针对3种脊髓灰质炎病毒中的一种提供保护,即剔除了2型病毒成分,使口服脊髓灰质炎疫苗从三价向双价转换。但更换口服疫苗的善意决定却产生了事与愿违
提醒:注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》,提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药,其作用机制与其他头孢菌素相近,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感
儿童用中药标准制修订工作开展,进一步保障用药质量
为做好儿童用中药国家药品标准制修订工作,进一步保障儿童用药质量,2023年5月15日,国家药典委员会(以下简称“药典委”)第三党支部与国家局执业药师资格认证中心(以下简称“执业药师中心”)党支部开展了以提升儿童用中成药质量为主题的联合党建活动。药典委第三党支部和执业药师中心党支部部分党员、相关行
关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的儿童和老年人用药禁忌
1、儿童用药 对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚(见警告)。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。 2、老年用药 在度洛西汀治疗抑郁症(MDD)临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面
CFDA:注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》,提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药,其作用机制与其他头孢菌素相近,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感
安全用药的知识,了解安全用药原则
图片来源于网络 1.优先使用基本药物。不合理用药会影响健康,甚至危及生命。 2.用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用,能口服不肌注、能肌注不输液的原则。 3.购买药品要到合法的医疗机构和药店,注意区分处方药和非处方药,处方药必须凭执业医师处方购买。 4.阅读药品说明书是正确用药的前提,特别
伴随用药和合并用药的区别
个人认为:合并用药是针对试验药物适应症的,与试验药物有相同或相似的治疗作用,因而影响试验药物疗效的评价.即如果试验中出现合并用药,最后的疗效不一定完全是试验药物的作用,可能会是两种药物或两种以上药物的协同作用.而伴随用药是针对试验过程中存在或新出现的与试验中适应症不同的病症,因而伴随用药使用对试验药
通知|用药安全管理提升合理用药水平
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局:为进一步加强用药安全管理,提升合理用药水平,保障医疗质量安全和人民健康权益,现提出以下工作要求。一、降低用药错误风险,提高用药安全水平(一)强化用药安全制度落实。医疗机构要健全并落实用药安全相关制度,提高医药护技等人员防范用药错误的意识和能
腹痛用药辨析
腹痛原因很多,部位上有少腹、小腹、大腹之别。痛在脐上,病多属脾;痛在脐两侧及少腹,病多在肝;痛在脐下,病多属肾;胀痛多气滞,刺痛多血瘀,冷痛为寒,灼痛多热,隐痛多虚等。临证用药多有不同,当细辨析。 香附、川楝子止腹痛,以肝气郁滞腹痛为用,多用于少腹胀痛。然香附性微温以寒证为宜,兼入血分;川
咳嗽用药辨析
经云:“五脏六腑皆令人咳,非独肺也。”但临床中咳嗽就其病因多与肺有关,临证用药也多以清肺、补肺、肃肺、敛肺、温肺之品治之。 桑叶、菊花,疏风热而清肺热,桑叶较菊花性寒而止咳之功也强。 紫菀、款冬花有祛痰之功,治疗咳嗽痰中带血用之,其性温而不热,质润不燥,新久咳嗽兼宜,然款冬花止咳之功
鼻腔用药探讨
鼻腔给药是中医外治法的一种,有滴剂、嗅剂、膏剂、鼻塞、吸入剂等。实践证明,鼻腔给药,也是一条值得重视的给药途径。 祖国医药对鼻腔给药有过诸多论述,如《疮疡全书》曰:“鼻孔为肺之窍,其气上通于脑,下行于肺”,“纳鼻而通六经”,说明药物从鼻而入,上通于脑,下达于肺,通十二经脉。《医学起源》
【重要!合规政策更新】儿童玩具出口加拿大认证标准要求SOR201117测试
儿童玩具是为特定年龄组的儿童设计和制造的产品,它们通常具有鲜艳的颜色、吸引人的形状和能够激发儿童好奇心和探索欲望的特点。儿童玩具的设计和制造需要考虑到儿童的年龄、性别、兴趣和身心发展水平,以确保它们既安全又能够满足儿童的玩耍和学习需求。同时,玩具的安全性也是非常重要的,必须符合相关的安全标准和法规,
-国内儿药市场现状分析
在儿童健康越来越被注重的今天,“儿童用药问题”时常被人们提起,不过我国的儿童药品市场相比于其他婴童行业来说,冷清了许多。我国药用市场90%药品无适用于儿童的剂型,部分特殊药品甚至供应短缺,这种现象已经成为了儿童用药上的一个“老大难”。 现状:儿药品种仅占常用药物制剂的1.52% 在我
公开征集-药品说明书儿童用药信息《品种名单和药品说明书修订建议表》
关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》(2023年第68号)及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》(药审业〔2024〕162号),我中心将已上市药品
政策解读:垃圾分类还须政策铺路、产业突围
国家发改委近日出台《关于创新和完善促进绿色发展价格机制的意见》(以下简称《意见》),提出全面建立覆盖成本并合理盈利的固体废物处理收费机制,加快建立有利于促进垃圾分类和减量化、资源化、无害化处理的激励约束机制。 其中,《意见》提出完善城镇生活垃圾分类和减量化激励机制。积极推进城镇生活垃圾处理收费
老人用药最好“抠门”点-同时用药勿超5种
- 健康管理与慢病防控系列报道 随着中国老年人口迅速增长,老年人已成为药品市场的最大消费人群。据统计,老年人消费的处方药品占23%―40%,非处方药品占40%―50%。但老年人用药的安全问题也应引起重视。 有文献报道,超过60岁的老年人因为药物治疗而发生不良反应的危险性是一般成人的2.5倍。
采购政策盘点
财政部:事业单位全部收入应纳入预算管理,包括经营和捐赠收入日前,财政部公布《事业单位财务规则》(财政部令第108号),对原《事业单位财务规则》(财政部令第68号)进行了修订。根据《规则》,事业单位收入包括:财政补助收入、事业收入、上级补助收入、附属单位上缴收入、经营收入和其他收入,其他收入包括投资收
用药不当-警惕上瘾
近日,有媒体报道江苏泰州一朱姓小伙由于长期服用咳嗽药水成瘾,几年来花费百万元。朱某喝的咳嗽药是一种名为“立健婷”的复方磷酸可待因的口服液。磷酸可 待因属于中枢性镇咳药,具有镇咳和镇痛功能,其作用强度为吗啡的1/4,能起到兴奋呼吸中枢神经的作用,大量服用会产生快感和幻觉,长期饮用会上瘾,与鸦 片
灯芯草用药禁忌
1、虚寒者慎服灯芯草。《本草经疏》 2、中寒小便不禁者勿服灯芯草。《本草从新》 3、气虚小便不禁者忌服灯芯草。《本草求真》 4、下焦虚寒,小便不禁者禁服灯芯草。《中华本草》
“细节”决定合理用药
2007年,对北京和上海两地的***获得性肺炎(CAP)致病原进行的多中心抽样调查结果显示,肺炎支原体的感染率已经超过肺炎链球菌,成为CAP的首位致病原。另有调查表明,青霉素类和头孢菌素类抗生素是最常用于治疗CAP的药物。 青霉素类和头孢菌素类抗生素的作用原理为阻止细胞壁合成,而支原体没有细胞
“儿童食品”真的都适合儿童吗?
现在网购强大,一些年轻的妈妈、准妈妈们都整日挂在网上,不是海淘奶粉,就是囤积尿不湿,但凡提到给孩子买吃的东西,一定要买标注“儿童”字样的产品,如儿童酱油、儿童盐、儿童蜂蜜、儿童奶酪等等,声称要充分做到成人与儿童分餐制,认为“儿童食品”一定适合孩子。跟普通食品相比,“儿童食品”往往卖相更“萌”、口
冷眼相看!一份儿童药清单引发的思考
时隔一年,国家卫计委联合其他相关部门在5月12日发布了第二份鼓励研发申报的儿童药清单。前后两批共涉及72个品种,不算少。本想撸起袖子大干一场,但拿着这份清单坐下来冷静思考,却感觉毫无头绪无从下手。 制药企业对于儿童药这一领域并不感冒,这是不争的事实。早在第一份名单出炉的时候,医药魔方就利用数据
专家:内江预防用药不良反应事件疑为用药过量造成
记者从四川省内江市人民政府获悉,7月15日下午,卫生部专家对四川内江预防性服药不良反应事件进行分析后认为,此次事件疑为用药过量造成。此外,事件中的住院和门诊治疗人员均已脱离生命危险,截至7月15日下午5时,已无一例重症,有26人已康复出院。 7月12日下午,四川省内江市东兴区椑南乡麻湾村为预防